Antiqua Rapid - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, 120 A 60 Mcg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Antique Rapid

Antiqua Rapid: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Antique Rapid

ATX kód: H01BA02

Účinná látka: desmopresín (desmopresín)

Výrobca: Pharmstandard-UfaVITA OJSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 14.05.2020

Ceny v lekárňach: od 1180 rubľov.

Kúpiť

Perorálne dispergovateľné tablety, Antiqua Rapid

Antiqua Rapid je antidiuretikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet rozptýlených v ústnej dutine: okrúhle, bikonvexné, takmer biele alebo biele (30 alebo 100 ks. V polyetylénových fľašiach, 10 ks. V blistroch, v kartónovej škatuli návod na použitie Antiqua Rapid a 1 fľaša alebo 1, 3 alebo 10 blistrov).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: desmopresín - 60 alebo 120 μg (vo forme desmopresín-acetátu - 67,5 μg alebo 135 μg);
pomocné zložky: manitol, stearylfumarát sodný, sodná soľ kroskarmelózy.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka Antiqua Rapid - desmopresín, je štrukturálny analóg prírodného hormónu arginín-vazopresín, ktorý sa získava zmenou štruktúry molekuly vazopresínu. Vďaka tomu má desmopresín, na rozdiel od vazopresínu, menej výrazný účinok na hladké svalstvo ciev a vnútorných orgánov a v dôsledku toho nespôsobuje vznik spastických vedľajších účinkov.

V porovnaní s vazopresínom má desmopresín dlhší účinok a nezvyšuje krvný tlak. Pod vplyvom Antiqua Rapid sa zvyšuje priepustnosť epitelu distálnych tubulov nefronu pre vodu a zvyšuje sa aj jeho reabsorpcia. Pri centrálnom cukrovke insipidus liek znižuje objem vylúčeného moču, zvyšuje jeho osmolaritu a znižuje osmolaritu krvnej plazmy. V dôsledku toho klesá frekvencia močenia a znižuje sa nočná polyúria.

Farmakokinetika

Ak sa desmopresín používa sublinguálne, jeho biologická dostupnosť je asi 0,25%. Maximálna plazmatická koncentrácia (C _max) sa dosiahne po 0,5–2 hodinách, tento indikátor je priamo úmerný použitej dávke: po užití dávky 200, 400 a 800 μg je C _max 14, 30, respektíve 65 pg / ml.

Liek nemá schopnosť prenikať cez hematoencefalickú bariéru.

Z tela sa vylučuje obličkami, polčas je 2,8 hodiny.

Indikácie pre použitie

primárna nočná enuréza u detí od 5 rokov a dospelých;
centrálny diabetes insipidus;
polyúria a polydipsia po operácii v oblasti tureckého sedla alebo chirurgickom zákroku na odstránenie hypofýzy;
noktúria spôsobená nočnou polyúriou.

Kontraindikácie

Absolútne:

syndróm nedostatočnej produkcie antidiuretického hormónu;
obvyklá alebo psychogénna polydipsia (objem tvorby moču - 40 ml / kg počas dňa);
stredne ťažké až ťažké zlyhanie obličiek [klírens kreatinínu (CC) <50 ml / min];
hyponatrémia (súčasná alebo predchádzajúca);
chronické srdcové zlyhanie (vrátane podozrenia na ne) a iné choroby vyžadujúce diuretické lieky;
polydipsia na pozadí chronického alkoholizmu;
vek od 65 rokov pri liečbe noktúrie;
deti do 5 rokov.

Relatívne (Antiqua Rapid by sa mal používať opatrne):

vek od 65 rokov pri liečbe diabetes insipidus;
obdobie tehotenstva;
cystická fibróza;
arteriálna hypertenzia;
srdcová ischémia;
prítomnosť rizikových faktorov pre vznik trombózy;
fibróza močového mechúra;
chronické zlyhanie obličiek (CC> 50 ml / min);
porušenie rovnováhy vody a elektrolytov;
podmienky, ktoré predisponujú k zvýšenému intrakraniálnemu tlaku.

Antiqua Rapid, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Antiqua Rapid sa musia uchovávať v ústach, kým sa úplne nerozpustia. Neužívajte tablety mokrými rukami, inak sa začnú rozpúšťať. Nemusíte ich zapíjať vodou ani inými nápojmi. Jesť mierne znižuje vstrebávanie a účinnosť lieku, preto sa odporúča užívať ho nejaký čas po jedle.

Dávka liečiva pre každého pacienta sa vyberá individuálne. Dispergovateľná tableta Antiqua Rapid 60 mcg zodpovedá 100 mcg konvenčných tabliet na perorálne podanie, Antiqua Rapid 120 mcg - 200 mcg konvenčných tabliet na perorálne podanie.

Centrálny diabetes insipidus a polyúria / polydipsia

Po hypofyzektómii alebo operáciách v oblasti „tureckého sedla“s rozvojom diabetes insipidus centrálnej genézy a polyúrie / polydipsie zvolí lekár počiatočnú dávku liečby v závislosti od osmolarity a objemu moču. Liečba sa vykonáva pod kontrolou rovnováhy vody a elektrolytov a doby spánku. Zvyčajne sa na začiatku liečby predpisuje 60 mcg trikrát denne. V závislosti od terapeutického účinku sa v prípade potreby upraví dávka Antiqua Rapid.

Priemerná efektívna denná dávka sa môže pohybovať od 120 do 720 mcg. Optimálna udržiavacia dávka je 60 alebo 120 mcg 3-krát denne.

Ak sa objavia príznaky hyponatrémie a / alebo zadržiavania tekutín v tele, Antiqua Rapid sa zruší alebo sa upraví jeho dávka.

Primárna nočná enuréza

Na začiatku liečby sa odporúča dávka 120 mikrogramov Antiqua Rapid, mala by sa užiť pred spaním. Ak závažnosť terapeutického účinku nie je dostatočná, dávka sa môže zvýšiť na 240 mcg. Po dobu liečby by pacienti mali obmedziť príjem tekutín večer.

Ak sa objavia príznaky hyponatrémie a / alebo zadržiavania tekutín v tele, Antiqua Rapid sa zruší alebo sa upraví jeho dávka.

Trvanie liečby je 3 mesiace. Do 1 týždňa po vysadení lieku je potrebné starostlivé sledovanie stavu pacienta, v prípade potreby môže lekár predĺžiť priebeh liečby.

Noktúria

Na začiatku liečby sa odporúča dávka 60 mcg Antiqua Rapid, mala by sa užiť pred spaním. Ak závažnosť terapeutického účinku nie je dostatočná, po týždni sa dávka najskôr zvýši na 120 μg, v prípade potreby sa po ďalšom týždni zvýši na 240 μg. Po dobu liečby by pacienti mali obmedziť príjem tekutín popoludní.

Ak po úprave dávky do 4 týždňov od užitia Antiqua Rapid nedôjde k adekvátnemu terapeutickému účinku, ďalšie použitie lieku je nevhodné.

Počas obdobia liečby by mal byť obmedzený príjem tekutín.

Vedľajšie účinky

Ak v priebehu užívania Antiqua Rapid neobmedzujete použitie vody a nápojov, je možné zadržiavanie tekutín v tele a rozvoj hyponatrémie. Tieto stavy sa nemusia prejaviť žiadnym spôsobom, ale môžu byť sprevádzané nasledujúcimi príznakmi: bolesť hlavy, závrat, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, prírastok hmotnosti. V závažných prípadoch existuje možnosť záchvatov sprevádzaných zhoršeným vedomím až po dlhotrvajúcu stratu vedomia, v najvážnejších prípadoch je možný mozgový edém a kóma. Riziko komplikácií je najvyššie u detí a starších ľudí (nad 65 rokov), závažnosť príznakov tiež závisí od ich celkového zdravotného stavu.

U dospelých s noktúriou sa hyponatrémia zvyčajne vyskytuje na začiatku liečby a počas obdobia zvyšovania dávky. Je to reverzibilné. Z dôvodu zadržiavania tekutín je možný rozvoj arteriálnej hypertenzie so sprievodnou ischemickou chorobou srdca - angina pectoris.

Frekvencia vedľajších účinkov popísaných nižšie je klasifikovaná nasledovne: veľmi často - ≥ 1/10, často - od ≥ 1/100 do <1/10, zriedka - od ≥ 1/1000 do <1/100, zriedkavo - od ≥ 1/10 000 až <1/1 000, veľmi zriedkavo - <1/10 000, neznáma frekvencia - dodnes nie sú k dispozícii údaje o prevalencii reakcií.

Vedľajšie účinky pozorované u dospelých:

na strane srdca a krvných ciev: často - arteriálna hypertenzia; zriedka - palpitácie, ortostatická hypotenzia;
z nervového systému: veľmi často - bolesť hlavy; často - závrat; zriedka - parestézia, ospalosť; nešpecifikovaná frekvencia - asténia, kŕče, kóma;
zo strany psychiky: zriedka - nespavosť; zriedka - zmätenosť vedomia;
z gastrointestinálneho traktu: často - bolesť brucha, nevoľnosť, hnačka, vracanie, zápcha; zriedka - nadúvanie, plynatosť, dyspeptické poruchy;
na strane obličiek a močových ciest: často - zhoršené močenie, dysfunkcia močového mechúra;
zo strany metabolizmu a výživy: často - hyponatrémia; nešpecifikovaná frekvencia (u pacientov s diabetes insipidus) - hypernatriémia, dehydratácia;
z dýchacieho systému: zriedka - dýchavičnosť;
z muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva: zriedka - myalgia, svalové kŕče;
na strane orgánu zraku a sluchu: zriedka - znížená zraková ostrosť, vertigo;
z imunitného systému: neznáma frekvencia - anafylaktické reakcie;
z kože a podkožných tkanív: zriedka - svrbenie, vyrážka, žihľavka, zvýšené potenie; zriedka - alergická dermatitída;
laboratórne údaje: zriedka - hypokaliémia, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
iní: často - zvýšená únava, periférny edém; zriedka - prírastok hmotnosti, nepríjemné pocity alebo bolesť na hrudníku, syndróm podobný chrípke.

Vedľajšie účinky pozorované u detí:

zo strany ciev: zriedka - arteriálna hypertenzia;
z nervového systému: často - bolesť hlavy; zriedka - ospalosť; nešpecifikovaná frekvencia - porucha pozornosti, kŕče, psychomotorická hyperaktivita;
na strane psychiky: zriedka - emočná labilita, agresia; zriedka - náhle zmeny nálady, nočné mory, úzkosť; nešpecifikovaná frekvencia - emočné poruchy, halucinácie, zmena správania, nespavosť, depresia;
z imunitného systému: neznáma frekvencia - anafylaktické reakcie;
z gastrointestinálneho traktu: zriedka - bolesť žalúdka, nevoľnosť, hnačka, vracanie;
na strane obličiek a močových ciest: zriedka - porucha močenia, porucha funkcie močového mechúra;
na strane kože a podkožných tkanív: neznáma frekvencia - kožná vyrážka, žihľavka, zvýšené potenie, alergická dermatitída;
zo strany metabolizmu: neznáma frekvencia - hyponatrémia;
iné: zriedka - pocit únavy, periférny edém; zriedka - nervozita; nešpecifikovaná frekvencia - epistaxa.

Predávkovanie

Predávkovanie desmopresínom je možné, ak je dávka príliš vysoká alebo ak pijete príliš veľa tekutín spolu s liekom alebo krátko po užití.

Možné príznaky: nevoľnosť, bolesť hlavy, zadržiavanie tekutín v tele a v dôsledku toho prírastok hmotnosti, v závažných prípadoch - nadmerná dehydratácia, kŕče, zmätenosť alebo strata vedomia.

V závislosti od závažnosti stavu znížte dávku Antiqua Rapid, predĺžte intervaly medzi dávkami alebo liek zrušte. Ak existuje podozrenie na mozgový edém, pacient by mal byť urgentne prijatý na jednotku intenzívnej starostlivosti. Pri záchvatoch je potrebná urgentná intenzívna starostlivosť.

Desmopresín nemá žiadne špecifické antidotum. Na zvýšenie diurézy je možné predpísať diuretiká (napríklad furosemid), liečba by sa mala uskutočňovať pod kontrolou hladiny elektrolytov v krvi.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby sa má u pacienta vyšetriť dysfunkcia močového mechúra alebo obštrukcia močovej trubice. Na akútnu inkontinenciu moču, noktúriu, dyzúriu, infekcie močových ciest, polydipsiu, podozrenie na nádor močového mechúra alebo prostaty, dekompenzovaný diabetes mellitus možno Antiqua Rapid predpísať až po ich liečbe.

Pacienti s noktúriou a primárnou nočnou diurézou počas liečby liekom musia nevyhnutne obmedziť príjem tekutín: do 1 hodiny pred užitím Antiqua Rapid a 8 hodín po podaní. Ak sa toto pravidlo ignoruje, je možné zadržiavanie tekutín v tele a rozvoj hyponatrémie. Bezpečnosť desmopresínu pri dlhodobej liečbe nočnej enurézy sa neskúmala. V prípade zvracania alebo hnačky sa má liečba prerušiť, kým sa neobnoví vodná rovnováha. Pri predpisovaní lieku Antiqua Rapid by sa mal lekár uistiť, že pacient (alebo rodič dieťaťa) chápe dôležitosť obmedzenia príjmu tekutín.

Pri súčasnom užívaní nesteroidných protizápalových liekov alebo liekov, ktoré môžu spôsobiť syndróm nedostatočnej produkcie antidiuretického hormónu (tricyklické antidepresíva, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, karbamazepín, chlórpropamid, chlórpromazín), je potrebné špeciálne obmedzenie príjmu tekutín, aby sa zabránilo rozvoju hyponatrémie.

V prípade horúčky, nevoľnosti, vracania, bolesti hlavy alebo systémových infekčných chorôb je potrebné Antiqua Rapid zrušiť. Obnova liečby je povolená až po normalizácii rovnováhy vody a elektrolytov.

Počas liečby je potrebné sledovať zmeny telesnej hmotnosti.

Riziko vzniku záchvatov na pozadí hyponatrémie je minimalizované, ak sa liek užíva v odporúčanej počiatočnej dávke a sú vylúčené iné lieky, ktoré môžu zvyšovať sekréciu antidiuretického hormónu.

U pacientov s noktúriou je pri diagnostikovaní nočnej polyúrie do 2 dní pred začatím liečby liekom Antiqua Rapid potrebné vyhodnotiť objem a frekvenciu močenia. O nočnej polyúrii sa hovorí, keď zvýšenie produkcie moču v noci presahuje kapacitu močového mechúra alebo ⅓ časti denného objemu moču.

Sú známe prípady záchvatov a mozgových edémov u zdravých detí a dospievajúcich, ktorí dostávali desmopresín na liečbu nočnej enurézy. Na základe dostupných informácií lekári dospievajú k záveru, že riziko záchvatov a mozgových edémov je najvyššie v prvom týždni liečby.

Hyponatrémia sa najčastejšie vyskytuje u starších pacientov (nad 65 rokov) s diabetes insipidus, polyúriou 2,8–3 l / deň a spočiatku nízkou plazmatickou koncentráciou sodíka. Antiqua Rapid u tejto kategórie pacientov by sa mal používať s mimoriadnou opatrnosťou. Pred začatím liečby, 3 dni po jej začatí a pri každom zvýšení dávky je potrebné skontrolovať plazmatickú koncentráciu sodíka a starostlivo sledovať stav pacienta.

V prípade nedostatočnej funkcie štítnej žľazy alebo kôry nadobličiek je možné začať užívať Antiqua Rapid až po liečbe týchto stavov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Doteraz nebolo preukázané, či je Antiqua Rapid schopný ovplyvňovať rýchlosť reakcií a koncentráciu pozornosti. Je však známe, že tento liek spôsobuje u niektorých pacientov závraty a bolesti hlavy. Tieto príznaky môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a vykonávať práce, ktoré si vyžadujú rýchle psychomotorické reakcie a zvýšenú koncentráciu. Z tohto hľadiska sa pacientom, ktorí sa venujú takýmto činnostiam, počas obdobia liečby odporúča opatrnosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa obmedzených údajov desmopresín používaný počas tehotenstva na diabetes insipidus nemá nepriaznivý vplyv na zdravie ženy, plodu a novorodenca, ani na priebeh tehotenstva. V štúdiách na zvieratách sa neodhalili žiadne priame ani nepriame účinky na priebeh tehotenstva a pôrodu, vnútromaternicový a postnatálny vývoj. Antiqua Rapid by sa však mal predpisovať tehotným ženám po dôkladnom vyhodnotení očakávaných prínosov a možných rizík. Liečba sa má vykonávať opatrne a za pravidelného monitorovania krvného tlaku.

V priebehu štúdií u žien, ktoré dostávali intranazálny desmopresín v dávke 300 mcg, sa zistilo, že s materským mliekom vstupuje do tela dieťaťa toľko liečiva, že nie je schopné ovplyvniť jeho diurézu.

Použitie v detstve

Antiqua Rapid je kontraindikovaný u detí mladších ako 5 rokov. Na liečbu nočnej primárnej enurézy možno predpísať deti od 5 rokov. Liečba sa vykonáva opatrne, starostlivo sledujte zdravie dieťaťa.

S poškodenou funkciou obličiek

Antiqua Rapid je kontraindikovaný pri závažnom a stredne závažnom zlyhaní obličiek (CC <50 ml / min).

Liek sa používa s opatrnosťou pri chronickom zlyhaní obličiek (CC> 50 ml / min).

Použitie u starších ľudí

Antiqua Rapid je kontraindikovaný u ľudí nad 65 rokov s noktúriou. Používa sa opatrne na liečbu diabetes insipidus.

Pred začiatkom liečby, 3 dni po jej začiatku, sa má pri každej dávke zvyšovať, a pokiaľ je to možné, pravidelne počas liečby, treba sledovať plazmatický obsah sodíka.

Liekové interakcie

loperamid a prípadne ďalšie lieky, ktoré znižujú tonus a pohyblivosť črevných hladkých svalov: približne 3-násobne zvyšujú plazmatickú koncentráciu desmopresínu, čo zvyšuje riziko vedľajších účinkov, najmä zadržiavania tekutín a hyponatrémie;
glibenklamid, lítiové prípravky: znižujú antidiuretický účinok Antiqua Rapid;
nesteroidné protizápalové lieky: môže sa vyvinúť zadržiavanie tekutín a hyponatrémia;
oxytocín: zvyšuje sa antidiuretický účinok desmopresínu, znižuje sa prekrvenie maternice;
klofibrát a lieky, ktoré môžu spôsobiť syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu, vrátane selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu, tricyklických antidepresív, karbamazepínu, chlórpropamidu, chlórpromazínu: zvyšujú antidiuretický účinok Antiqua Rapid;
lieky metabolizované v pečeni: interakcia liekov je nepravdepodobná, pretože in vitro desmopresín významne neovplyvňuje metabolizmus v pečeni. Štúdie in vivo sa neuskutočnili.

Analógy

Analógmi Antiqua Rapid sú Desmopressin, Minirin, Minirin Melt, Nativa, Nourem, Presyneks.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Antiqua Rapid

K dnešnému dňu existuje na špecializovaných stránkach a fórach len málo recenzií o Antiqua Rapid. Sú to väčšinou pacienti, ktorí drogu užívali na nočné pomočovanie. Enuréza je vážny a dosť chúlostivý problém, o ktorom sa verejne nediskutuje, ale dospelí pacienti aj rodičia detí, ktoré užívajú tento liek, reagujú na jeho antidiuretický účinok pozitívne. Účinok je viditeľný už od začiatku prijatia a na konci kurzu sa situácia s inkontinenciou výrazne zlepšuje.

Odborníci uskutočnili otvorenú randomizovanú multicentrickú krížovú štúdiu, ktorá zahŕňala 221 pacientov vo veku od 5 do 15 rokov a trvala 3 týždne. Porovnali sme účinnosť štandardných a orodispergovateľných tabliet, ktorých aktívnou zložkou je desmopresín. Zistilo sa, že s podobnou účinnosťou (zníženie počtu „mokrých“nocí za týždeň na priemerne 1,88) a porovnateľnými nežiaducimi reakciami, väčšina detí radšej užívala tablety Antique Rapid, ktoré sa rozpúšťajú v ústnej dutine.

Cena Antiqua Rapid v lekárňach

Cena Antiqua Rapid vo forme dispergovateľných tabliet v dávke 60 mcg je od 1385 rubľov. na balenie 30 ks., v dávke 120 mcg - od 2340 rubľov. za balenie 30 ks.