Trinitrolong

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Trinitrolong: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Trinitrolong

ATX kód: C01DA02

Liečivo: nitroglycerín [glyceroltrinitrát (nitroglycerín)]

Výrobca: Yaroslavl Pharmaceutical Factory, JSC (Rusko), Progress RCC, JSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 7. 8. 2019

Trinitrolong je vazodilatačné činidlo, antianginózne liečivo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme polymérnych fólií na lepenie na ďasná, balených v skúmavkách alebo bunkových obaloch (v závislosti od výrobcu): obaly bunkových obrysov obsahujú 10 fólií s dávkou 1 mg (oválne, od žltobieleho po svetlo žltý) alebo 2 mg (oválne, zelené), v kartónovej škatuli 1 alebo 3 balenia; sklenené skúmavky obsahujú 10, 20 alebo 40 fólií s dávkou 2 mg (oválne, zelené, dĺžka - 9 mm, šírka - 4,5 mm, hrúbka - 0,6 mm), 1 skúmavka v kartónovej škatuli. Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Trinitrolongu.

Zloženie 1 filmu:

účinná látka: nitroglycerín - 1 alebo 2 mg;
pomocné zložky: vo filmoch s dávkou 1 mg - biologicky rozpustný polymér, kakaové maslo; vo filmoch s dávkou 2 mg - biologicky rozpustný polymér, kakaové maslo, brilantne zelená.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka lieku Trinitrolong - nitroglycerín - je periférny vazodilatátor, ktorý má prevažujúci účinok na žilové cievy. Jeho mechanizmus účinku je spojený hlavne so schopnosťou rozširovať periférne žily, znižovať prietok krvi do pravej predsiene a celkovou periférnou vaskulárnou rezistenciou (OPSR), čo vedie k zníženiu potreby kyslíka v myokarde a v dôsledku toho k zníženiu pre- a afterloadu.

Nitroglycerín redistribuuje koronárny prietok krvi v ischemických oblastiach myokardu. Znižuje tlak v pľúcnom obehu. Zvyšuje toleranciu záťaže u pacientov s ischemickou chorobou srdca.

Trinitrolong polymérne biologicky rozpustné filmy majú dobré adhézne vlastnosti, vďaka čomu okamžite priľnú k ďasnám. Obsahujú tuhý tuk (kakaové maslo), ktorý má hydrofóbne vlastnosti, vďaka čomu sa po opuchnutí zo slín vytvoria vo filme optimálne podmienky na riadené uvoľňovanie nitroglycerínu. Polymérny film je schopný zastaviť záchvat angíny pectoris za 1–1,5 minúty. Antianginózne a antiischemické účinky trvajú priemerne 3 - 5 hodín, v závislosti od použitej dávky Trinitrolongu a jednotlivých charakteristík rozpúšťania filmu.

Dôležitou výhodou lieku je prerušovaný príjem počas dňa, ktorý zabraňuje vývoju rezistencie na dusičnany. Okrem toho účinok zostáva stabilný takmer až do konca resorpcie polymérneho filmu.

Priebeh liečby trvajúci 3 mesiace má stabilnejší a výraznejší antianginálny a antiischemický účinok. Zároveň sa nepozoruje vývoj tolerancie k lieku.

Optimálna dávka Trinitrolongu sa volí v závislosti od individuálneho času potrebného na rozpustenie filmu: ak je to 1-1,5 hodiny, odporúča sa dávka 1 mg, ak sú to 2-3 hodiny, dávka 2 mg.

Farmakokinetika

2 minúty po nalepení polymérneho filmu na ďasná dosiahne koncentrácia nitroglycerínu v krvi 0,9 ± 0,5 mg / ml, po 10 minútach - 0,9 ± 15 mg / ml, na tejto úrovni zostane 3 hodiny.

Indikácie pre použitie

Trinitrolong je indikovaný na zmiernenie a prevenciu záchvatov angíny.

Kontraindikácie

Absolútne:

ťažká arteriálna hypotenzia [systolický krvný tlak (TK) <100 mm Hg. Art., Diastolický krvný tlak 60 mm Hg. Čl.];
zrútiť sa;
šok;
zápalové zmeny v ústnej sliznici, najmä horných ďasnách (napríklad zápal ďasien alebo aftózna stomatitída);
vek do 18 rokov;
súčasné užívanie inhibítorov fosfodiesterázy 5 (napríklad sildenafil, vardenafil alebo tadalafil);
precitlivenosť na zložky lieku alebo iné dusičnany.

Relatívne (Trinitrolong sa má po vyhodnotení prínosov a rizík používať opatrne):

arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak <90 mm Hg);
srdcové zlyhanie s normálnym alebo nízkym tlakom v pľúcnej tepne;
akútny infarkt myokardu s nízkym plniacim tlakom ľavej komory;
idiopatická hypertrofická subaortálna stenóza;
stavy sprevádzané poklesom plniaceho tlaku ľavej komory (konstrikčná perikarditída, izolovaná mitrálna stenóza);
srdcová tamponáda;
hypertrofická kardiomyopatia;
hemoragická mŕtvica;
kraniálna hypertenzia;
nedávna trauma lebky;
porušenie cerebrálneho obehu;
subarachnoidálne krvácanie;
glaukóm s uzavretým uhlom s vysokým vnútroočným tlakom;
pľúcny edém (vrátane toxického);
nekontrolovaná hypervolémia;
hypotyreóza;
ťažká anémia;
závažné poškodenie obličiek a / alebo pečene;
tehotenstvo a dojčenie (za predpokladu, že prínos prevyšuje riziká).

Trinitrolong, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Lekár zvolí primeranú dávku Trinitrolongu individuálne, môže to byť 1 alebo 2 mg. Odporúča sa používať liek ihneď po nástupe bolesti.

Filmy Trinitrolong sa musí lepiť na sliznicu ústnej dutiny, optimálne - v oblasti hornej gumy: stlačte prst na ďasno niekoľko sekúnd a nechajte pôsobiť, kým sa nerozpustí. Ak je potrebné zvýšiť tok nitroglycerínu do krvi, môžete film olizovať jazykom 2–3krát bez toho, aby ste ním pohli. Ak bolesť prejde rýchlo, odporúča sa odstrániť zvyšok filmu, ktorý sa nestihol rozpustiť.

Ak do 5 minút po nalepení filmu nedôjde k žiadnemu účinku, mali by ste nalepiť ďalší. Ak sa v tomto prípade terapeutický účinok nerozvinie, je potrebné urgentne zavolať lekára.

Vedľajšie účinky

na strane kardiovaskulárneho systému: zníženie krvného tlaku, tachykardia; zriedka (najmä v prípade predávkovania) - začervenanie kože tváre, cyanóza, ortostatický kolaps;
z centrálneho nervového systému: nitrátové bolesti hlavy (najmä na začiatku podávania Trinitrolongu, s pokračujúcou liečbou ustupujú), rozmazané videnie, pocit slabosti, závraty, letargia, úzkosť, dezorientácia, psychotické reakcie;
z tráviaceho systému: sucho v ústach, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie;
iné: pocit chladu a mierne brnenie v mieste nalepenia filmu, hypotermia, alergické reakcie.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Trinitrolongom sú možné nasledujúce príznaky: zníženie krvného tlaku (pod 90 mm Hg) s ortostatickou dysreguláciou, búšenie srdca, silná slabosť, bolesti hlavy, silné závraty, mdloby, horúčka, ospalosť, asténia, kŕče, dýchavičnosť. V závažných prípadoch sú zaznamenané dyspnoe, tachypnoe, methemoglobinémia, cyanóza, kolaps.

Pacient by mal okamžite zaujať vodorovnú polohu a urgentne zavolať lekára.

špeciálne pokyny

Pacienti, ktorí predtým užívali organické nitráty, môžu vyžadovať vyššiu dávku Trinitrolongu, aby dosiahli požadovaný hemodynamický účinok.

Počas obdobia liečby môže dôjsť k nadmernému zníženiu krvného tlaku a výskytu závratov pri náhlom vstávaní zo sedu alebo v ľahu, ako aj v horúcom počasí, pri fyzických cvičeniach, pri pití alkoholu.

Liek môže zhoršiť angínu pectoris s prudkým poklesom krvného tlaku, spôsobiť ischémiu až po rozvoj infarktu myokardu a náhlu smrť (paradoxné nitrátové reakcie).

Trinitrolong môže interferovať s vizuálnou čistotou a spôsobiť sucho v ústach. Ak sú tieto príznaky závažné alebo pretrvávajú dlhší čas, je potrebné liečbu prerušiť.

V prípade bolesti hlavy sa odporúča znížiť dávku Trinitrolongu alebo súčasné použitie validolu.

Počas liečby je potrebná opatrnosť u pacientov s hypertrofickou kardiomyopatiou, pretože existuje riziko vzniku paradoxných reakcií.

Ak film po nalepení nafúkne, ale nerozpustí sa, je pravdepodobné, že už uplynula.

Pri častom používaní organických dusičnanov vrátane Trinitrolongu je možná tvorba závislosti, ktorá si nevyžaduje zvýšenie dávky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Na pozadí terapie je možné znížiť jasnosť vizuálneho vnímania, rýchlosť motorických a duševných reakcií. Toto by mali brať do úvahy osoby zapojené do činností vyžadujúcich zvýšenú pozornosť a vodiči vozidiel.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa indikácií môže Trinitrolong počas tehotenstva / laktácie predpísať lekár, ak očakávaný prínos liečby preváži nad možnými rizikami pre plod / dieťa.

Použitie v detstve

Trinitrolong nie je určený na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Podľa indikácií sa má Trinitrolong používať opatrne u pacientov so závažnou renálnou insuficienciou, vzhľadom na možné riziko vzniku methemoglobinémie.

Pre porušenie funkcie pečene

Trinitrolong sa má používať opatrne pri závažnom poškodení funkcie pečene, vzhľadom na možné riziko methemoglobinémie.

Použitie u starších ľudí

Nie sú k dispozícii žiadne špeciálne pokyny týkajúce sa dávkovacieho režimu pre starších ľudí.

Liekové interakcie

Nitroglycerín, ak sa užíva súčasne, znižuje účinnosť heparínu. Po jeho zrušení je možné významné zníženie zrážania krvi, v dôsledku čoho je potrebné zníženie dávky heparínu.

Novokaínamid a chinidín môžu prispievať k rozvoju ortostatického kolapsu.

Nadmerný vývoj hypotenzného účinku nitroglycerínu je možný v prípade nekontrolovaného súbežného užívania nasledujúcich liekov: antihypertenzíva, pomaly blokátory kalciových kanálov, vazodilatanciá, diuretiká, betablokátory, inhibítory fosfodiesterázy, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), tricyklické antidepresíva, etanol.

Nitroglycerín môže zvyšovať koncentráciu dihydroergotamínu v krvi a zvyšovať jeho biologickú dostupnosť, ktorá je plná zvýšenia krvného tlaku.

Analógy

Analógy trinitrolongu sú: Dilasid, Dinisorb, Izacardin, Izoket, Isosorbide Mononitrate, Cardiket, Monizol, Mono Mac, Monolong, Monosan, Monochinque, Nitroglycerin, Nitrocor, Nitrolong, Nitromint, Sidrosorbid a dr.