Tachocomb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Tachocomb: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Tachocomb

ATX kód: B02BC30

Účinná látka: fibrinogén (fibrinogén), trombín (trombín)

Výrobca: Takeda Austria, GmbH (Takeda Austria, GmbH) (Rakúsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 23.01.2020

Ceny v lekárňach: od 3280 rubľov.

Kúpiť

Tachocomb je kombinované hemostatické liečivo na miestne použitie, má adsorpčný účinok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme hemostatickej špongie: skrútená porézna doska s takmer bielym reliéfnym povrchom, na jednej strane sa aplikuje žltý povlak s aktívnymi látkami (1 ks. Vo fóliových nádobách, v obrysových baleniach z laminovanej hliníkovej fólie 1 nádoba s 1 sušiacim prostriedkom prostriedok: špongia 2,5 × 3 × 0,5 cm, v kartónovej škatuli 1 alebo 3 balenia, špongia 4,8 × 4,8 × 0,5 cm, v kartónovej škatuli 2 balenia, špongia 9,5 × 4,8 x 0,5 cm, v kartónovej škatuli po 1, 5 alebo 10. Každá škatuľa obsahuje aj návod na použitie Tachocombu).

1 cm ² špongia obsahuje:

účinné látky: fibrinogén - 5,5 mg; trombín - 2 ME (medzinárodná jednotka);
pomocné zložky: albumín, riboflavín, hydrochlorid L-arginínu, citrát sodný, chlorid sodný, kolagén.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tachocomb je hemostatický liek na miestne použitie. Mechanizmus účinku lieku je spôsobený vlastnosťami aktívnych zložiek - fibrinogénu a trombínu, ktoré sú umiestnené vo forme suchého povlaku na povrchu kolagénovej špongie.

Po kontakte s roztokmi krvi, lymfy alebo elektrolytu sa zložky hubového povlaku rozpustia a čiastočne preniknú do tkanív povrchu rany. Reakcia vznikajúca v procese difúzie fibrinogénu a trombínu iniciuje poslednú fázu fyziologickej zrážania krvi.

Premena fibrinogénu na fibrínový monomér a jeho následná polymerizácia s tvorbou fibrínovej zrazeniny (trombus) podporuje tesnú fixáciu kolagénu hubky na povrchu rany. Pomocou krvného koagulačného faktora XIII sa fibrínové polyméry zosieťujú a vytvára sa mechanicky silná pevná sieťová štruktúra. Jeho dobré adhezívne vlastnosti zaisťujú spoľahlivé uzavretie rany.

Farmakokinetika

Po vstupe do tela prechádzajú aktívne zložky progresívnou biodegradáciou. Metabolizmus fibrínovej zrazeniny nastáva fibrinolýzou a fagocytózou, podobne ako endogénny fibrín. Pod vplyvom resorpčného granulačného tkaniva kolagénu špongie sa rozpadá.

Indikácie pre použitie

Použitie špongie Tachocomb je indikované pri chirurgických zákrokoch u dospelých ako pomôcka na zabezpečenie spojenia tkanív a zlepšenie hemostázy.

Pri cievnej chirurgii sa na spevnenie stehov používa kolagénová špongia, keď štandardné metódy cievneho spojenia nie sú dostatočne účinné.

Okrem toho sa na chirurgické zákroky na pľúcach používa Tachocomb na zabezpečenie úplného zovretia.

Kontraindikácie

Absolútne:

deti / dospievajúci mladší ako 18 rokov;
precitlivenosť na aktívne a pomocné zložky hemostatickej huby.

S opatrnosťou, iba v prípadoch krajnej nevyhnutnosti, sa odporúča uchýliť sa k použitiu Tachocombu počas tehotenstva a dojčenia.

Tachocomb, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tachocomb nie je určený na intravaskulárne (intravaskulárne) použitie.

Špongia sa nanáša lokálne priamo na povrchy chirurgických rán.

Liečivo sa môže používať iba za sterilných podmienok a z nepoškodeného obalu ho nie je možné opätovne sterilizovať.

Vonkajší obal z hliníkovej fólie je možné otvoriť v nesterilnej prevádzkovej oblasti a vnútorný sterilný blister sa dá otvoriť iba v sterilnej oblasti.

Ak chcete použiť Tachocomb, povrch rany musí byť pripravený vopred dôkladným vyčistením od krvi, dezinfekčných prostriedkov (roztok etanolu, jódu alebo ťažkých kovov) a iných tekutín.

Po otvorení vnútorného blistra sa špongia odstráni, navlhčí sa v 0,9% roztoku chloridu sodného, ihneď sa nanesie na pripravené miesto žltou stranou pokrytou účinnými látkami a zľahka sa po dobu 3 - 5 minút stlačí navlhčenými rukavicami alebo navlhčenou vložkou.

Aby sa zabránilo priľnutiu špongie k krvou zafarbeným rukaviciam alebo nástrojom, mali by byť navlhčené 0,9% roztokom chloridu sodného.

Potom sa podložka alebo rukavice opatrne odstránia, aby ste špongiu spoľahlivejšie a pevnejšie držali na správnom mieste, môžete na jednom z jej koncov použiť dvojicu spôn.

V prípade silného krvácania je možné špongiu Tachocomb naniesť na povrch rany bez predbežného zvlhčenia a mierne zafixovať po dobu 3 - 5 minút.

Veľkosť použitej špongie závisí od veľkosti povrchu rany, ak je to potrebné, je možné ju vystrihnúť, aby sa získala požadovaná veľkosť, a nepoužité fragmenty zlikvidovať.

Špongia by mala presahovať okraje rany o 1–2 cm.

Ak plocha povrchu rany presahuje veľkosť jednej špongie, mal by sa použiť požadovaný počet kúskov, ktoré sa nanášajú na ranu tak, aby sa ich okraje navzájom prekrývali.

Vedľajšie účinky

Rovnako ako akýkoľvek bielkovinový produkt, aj špongia Tachocomb môže pri použití u pacientov s precitlivenosťou vyvolať vývoj alergických reakcií, ako je žihľavka (vrátane generalizovaných foriem), zníženie krvného tlaku, upchatie dýchacích ciest, anafylaktický šok. S rozvojom takýchto príznakov by sa malo okamžite prestať používať hemostatická špongia.

Ďalšie vedľajšie účinky zo systémov a orgánov pri použití kolagénovej špongie Tachocomb:

z imunitného systému: zriedka - reakcie z precitlivenosti; extrémne zriedkavé - anafylaktický šok;
zo strany ciev: extrémne zriedka - tromboembolizmus na pozadí intravaskulárneho použitia špongie;
všeobecné poruchy a poruchy v mieste aplikácie: často - hypertermia; zriedka - tvorba protilátok proti fibrínu alebo hemostatickým produktom.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania neboli stanovené.

špeciálne pokyny

Intravaskulárne použitie Tachocombu je neprípustné. Náhodné požitie špongie vo vnútri cievy môže viesť k život ohrozujúcim tromboembolickým komplikáciám.

Ak sa u pacientov objavia príznaky alergických reakcií, obštrukcie dýchacích ciest, nízkeho krvného tlaku alebo anafylaktického šoku, je potrebné liečbu okamžite vysadiť a zahájiť štandardnú pohotovostnú liečbu.

Pri používaní Tachocombu nemožno vylúčiť možnosť zavedenia vírusových látok, a to aj napriek štandardným opatreniam na prevenciu infekcií pri výrobe liekov z ľudskej krvi alebo plazmy. V tejto súvislosti sa odporúča zaznamenať názov a číslo šarže lieku, aby bolo možné v prípade potreby vykonať príslušnú analýzu. Existuje riziko prenosu predtým identifikovaných alebo neznámych vírusov a iných patogénov, a to aj pri starostlivom výbere darcov, skríningu materiálu od darcov na špecifické markery infekcií a osobitných postupoch inaktivácie alebo eliminácie vírusov počas technologického procesu.

Preventívne opatrenia sa považujú za účinné proti obaleným vírusom (vírus hepatitídy B a C, vírus ľudskej imunodeficiencie) a proti neobaleným vírusom (vrátane vírusu hepatitídy A).

Účinnosť preventívnych opatrení je obmedzená vo vzťahu k neobalenému parvovírusu B19, ktorého infekcia je nebezpečná pri imunodeficiencii, hemolytickej anémii a iných stavoch charakterizovaných zvýšením erytropoézy, ako aj počas tehotenstva, pretože môže dôjsť k infikovaniu plodu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Tachocomb sa odporúča používať počas tehotenstva alebo dojčenia iba v prípadoch, keď očakávaný účinok liečby pre matku preváži potenciálne nebezpečenstvo pre plod alebo dieťa.

Použitie v detstve

Použitie Tachocombu u detí mladších ako 18 rokov je kontraindikované kvôli nedostatku dostatočných údajov potvrdzujúcich bezpečnosť a účinnosť lieku u tejto kategórie pacientov.

Liekové interakcie

Keď Tachocomb príde do styku s roztokmi etanolu, jódu alebo ťažkých kovov (vrátane antiseptických roztokov), môžu sa narušiť vlastnosti jeho zložiek. V dôsledku toho je potrebné tieto výrobky opatrne odstrániť z oblastí určených na použitie hubky.

Analógy

Analógmi Tachocombu sú hemostatická kolagénová špongia, antiseptická špongia s kanamycínom, Zhelplastan, Ivisel, Polyhemostat, Polikapran, trombín atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí. Skladujte pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Po odtlakovaní vnútorného sterilného obalu sa špongia okamžite použije.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Tachocombe

V recenziách na Tachocombe pacienti popisujú efektívne použitie hemostatickej kolagénovej špongie pre rôzne indikácie. Od zastavenia krvácania v ústnej dutine počas inštalácie zubných implantátov po jej aplikáciu po masívnych operáciách dutiny. Droga sa osvedčila pri zastavení krvácania z poranenia tkaniva pri aktívnych hrách a prechádzkach v prírode. Huba tesne prilieha k povrchu rany, zastavuje krvácanie, znižuje straty krvi, zlepšuje spojenie a regeneráciu tkanív.

Nevýhody a nežiaduce reakcie neboli opísané. Pacienti odôvodňujú vysoké náklady na Tachocomb svojou sterilitou a vynikajúcim klinickým účinkom.

Cena za Tachocomb v lekárňach

Cena za Tachocomb za balenie obsahujúce dve špongie s rozmermi 4,8 × 4,8 × 0,5 cm môže byť od 13 474 rubľov, jedna špongia s rozmermi 9,5 × 4,8 × 0,5 cm - od 14 883 rub., jedna špongia s rozmermi 2,5 × 3 × 0,5 cm - z 3 400 rubľov.