Sulcef

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Sulcef: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Sulcef

ATX kód: J01DD62

Účinná látka: cefoperazón (cefoperazón) + sulbaktám (sulbaktám)

Výrobca: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Cyprus)

Popis a aktualizácia fotografií: 16.01.2020

Ceny v lekárňach: od 357 rubľov.

Kúpiť

Prášok na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie Sulcef

Sulcef je antibakteriálne liečivo, kombinácia cefalosporínu tretej generácie a inhibítora β-laktamázy.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - prášok na prípravu roztoku na intravenózne (intravenózne) a intramuskulárne (intramuskulárne) podanie, biely alebo takmer biely so žltkastým odtieňom (2,18 g každá v injekčných liekovkách z bezfarebného skla, zatavený gumovými zátkami s rolovacím hliníkovým uzáverom; c. kartónová škatuľa 1 fľaša a návod na použitie Sulcef; pre nemocnice - v kartónovej škatuli 100 fliaš a návod na použitie).

1 fľaša obsahuje účinné látky (z hľadiska čistej látky):

cefoperazón sodný (cefoperazón) - 1 g;
sulbaktám sodný (sulbaktám) - 1 g.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sulcef je kombinované antimikrobiálne liečivo, ktorého farmakologická aktivita je spôsobená vlastnosťami aktívnych zložiek, ktoré tvoria jeho zloženie:

cefoperazón: antibiotikum triedy β-laktámov, cefalosporín tretej generácie, pôsobí na mikroorganizmy citlivé na neho počas aktívnej reprodukcie inhibíciou biosyntézy peptidoglykánu (mukopeptid na bunkovej stene)
sulbaktám: syntetický prípravok s beta-laktámovou štruktúrou podobný štruktúre antibiotík skupiny penicilínov; nemá klinicky významný antibakteriálny účinok (s výnimkou aktivity proti Neisseriaceae a Acinetobacter); ireverzibilne inhibuje väčšinu hlavných β-laktamáz, ktorých prítomnosť poskytuje rezistenciu mikroflóry na β-laktámové antibiotiká; viaže sa na niektoré PSB (proteíny viažuce penicilín), v dôsledku čoho je kombinácia sulbaktámu + cefoperazónu zvyčajne na citlivých kmeňoch výraznejšia v porovnaní s antibakteriálnym účinkom samotného cefoperazónu.

Sulcefova aktivita sa prejavuje vo vzťahu k celej mikroflóre náchylnej na cefoperazón. Synergia aktívnych zložiek liečiva navyše zvyšuje jeho terapeutický účinok proti nasledujúcim mikroorganizmom: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Staphylococcus spp., Enterobacella morganella, Proteus mirabilis.

Sulcef in vitro je aktívny proti širokej škále mikroorganizmov:

grampozitívne: Staphylococcus aureus (produkujúci / neprodukujúci penicilinázu), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (skupina A β-hemolytické streptokoky), Streptococcus agalactiae (β-hemolytický Streptococcus Streptococcus, β-hemolytický streptokok skupiny B), mnoho ďalších streptokokov skupiny B)
gramnegatívne: Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp. (vrátane kmeňa S. marcescens), Shigella spp., Neisseria meningitidis a Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica;
anaeróbne: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti aktívnych zložiek Sulcefu:

absorpcia: po intravenóznom podaní cefoperazónu (1 g) a sulbaktámu (1 g) sa ich maximálne koncentrácie (C _max) v krvnej plazme dosiahnu do 5 minút, a podľa toho priemerne 130,2 μg / ml a 236,8 μg / ml;
Distribúcia: V _d (objem distribúcie) sulbaktámu je takmer 2 krát vyššia ako u cefoperazónu, a je 18 až 27,6 l a 10,2 - 11,3 l, v danom poradí. Obe látky sa dobre distribuujú v rôznych tkanivách a tekutinách vrátane slepého čreva, žlčníka, žlče, kože, vaječníkov, maternice a vajcovodov. Plazmatické koncentrácie sú priamo úmerné podanej dávke lieku, opakované použitie nespôsobuje významné zmeny vo farmakokinetike sulbaktámu a cefoperazónu. Injekcie / infúzie roztoku každých 8–12 hodín vedú ku kumulácii cefoperazónu a sulbaktámu;
vylučovanie: ~ 84% dávky sulbaktámu a ~ 25% dávky cefoperazónu sa vylučuje obličkami. Zvyšné množstvo cefoperazónu sa hlavne aktívne vylučuje žlčou. Po parenterálnom podaní Sulcefu je polčas (T _1/2) sulbaktámu v priemere 1 hodina, pre cefoperazón - 1,7 hodiny.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách:

pacienti s ochorením pečene a / alebo obštrukciou žlčových ciest: zvyčajne sa zvyšuje T _1/2 cefoperazónu a zvyšuje sa objem vylučovania liečiva močom. Napriek tomu pri závažnom poškodení funkcie pečene dosahuje hladina cefoperazónu v žlči terapeutickú koncentráciu a T _{1/2 sa} zvyšuje 2–4 krát;
pacienti s poškodenou funkciou obličiek rôznej závažnosti: medzi celkovým klírensom sulbaktámu a vypočítanou CC (klírens kreatinínu) sa zistil vysoký stupeň korelácie. U pacientov s terminálnym zlyhaním obličiek sa preukázalo významné zvýšenie T _1/2 - od 6,9 do 9,7 hodín. Počas hemodialýzy sa pozorujú významné zmeny T _1/2, V _d a celkového klírensu sulbaktámu;
u starších pacientov s poruchou funkcie obličiek a / alebo pečene: ako sulbaktámu a cefoperazónu majú zvýšenie V _d a T _1/2, rovnako ako zníženie klírensu. Farmakokinetické vlastnosti sulbaktámu závisia od stupňa poškodenia funkcie obličiek a cefoperazónu - od stupňa poškodenia funkcie pečene;
pediatrickí pacienti: v porovnaní s dospelými pacientmi sa nepozorovali žiadne významné rozdiely vo farmakokinetických parametroch cefoperazónu a sulbaktámu. Priemerná T _1/2 sulbaktámu u detí sa pohybuje v rozmedzí 0,91 - 1,42 hodiny, cefoperazón - 1,44 - 1,88 hodiny.

Indikácie pre použitie

Sulcef sa odporúča na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na kombináciu sulbaktámu + cefoperazónu s nasledujúcou lokalizáciou:

horné a dolné dýchacie cesty (tonzilitída, faryngitída, sinusitída, bronchitída, bronchopneumónia, pneumónia, empyém, pľúcny absces);
urogenitálny trakt (pyelonefritída, prostatitída, kvapavka, vulvovaginitída, cystitída, endometritída);
gastrointestinálny trakt a ďalšie, zvyčajne sterilné, oblasti brušnej dutiny (intraabdominálna infekcia vrátane cholecystitídy, cholangitídy, peritonitídy);
výstelka mozgu (meningitída);
koža a podkožný tuk (absces, furunkulóza, pyodermia, lymfangitída, lymfadenitída);
kosti a kĺby (osteomyelitída).

Sulcef je tiež predpísaný na liečbu septikémie, bakteriálnej infekcie neurčenej lokalizácie.

Kontraindikácie

Antibiotikum Sulcef je kontraindikované na použitie v prípade precitlivenosti na penicilíny, cefoperazón (a iné β-laktámové antibiotiká) a sulbaktám.

Liek sa predpisuje opatrne pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek a / alebo pečene, kolitídou (vrátane údajov z anamnézy), tehotným a dojčiacim ženám, ako aj predčasne narodeným novorodencom.

Sulcef, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Roztok pripravený z prášku Sulcef sa podáva parenterálne (intravenózne alebo intramuskulárne).

Odporúčané denné dávkovanie pre dospelých pacientov: 2 - 4 g rozdelené na 2 injekcie v intervale 12 hodín; na liečbu závažných, dlhodobých infekcií - každá po 8 g, pričom sa dodržiava stanovený interval medzi injekciami po 12 hodinách. Maximálna denná dávka je 8 g.

Korekcia dennej dávky pri chronickom zlyhaní obličiek, v závislosti od CC, podanie roztoku dvakrát denne:

CC 15-30 ml / min - 1 g;
CC <15 ml / min - po 0,5 g

U pacientov so závažnou obštrukciou žlčových ciest a / alebo so závažným ochorením pečene bude možno potrebné upraviť dávkovací režim. Maximálna denná dávka Sulcefu pre týchto pacientov je 2 g.

V prípade poškodenia funkcie pečene so súčasným poškodením funkcie obličiek je potrebné sledovať plazmatický obsah cefoperazónu a v prípade potreby upraviť jeho dávku. Pri nepretržitom sledovaní hladiny cefoperazónu by jeho denná dávka nemala prekročiť 2 g.

Odporúčané denné dávkovanie pre deti (na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa): 40–80 mg / kg, rozdelené na 2–4 injekcie; liečba závažných, dlhodobých infekcií - 160 mg / kg. Maximálna denná dávka je 160 mg / kg. Ak je potrebné podať Sulcef v množstve viac ako 80 mg / kg (počítané na dávku cefoperazónu), dôjde k zvýšeniu v dôsledku ďalšieho podávania cefoperazónu.

U novorodencov prvého týždňa života je interval medzi dávkami Sulcefu 12 hodín.

Pravidlá pre prípravu a administráciu riešení:

injekcia roztoku do žily: k obsahu injekčnej liekovky sa pridá adekvátny objem 5% roztoku dextrózy alebo 0,9% roztoku chloridu sodného na injekciu alebo sterilnej vody na injekciu; objem sa doplní na 20 ml rovnakým roztokom a vstrekne sa do žily: kvapkajte - 15-60 minút alebo vystrekujte - 3 minúty;
injekcia roztoku do svalu: k obsahu injekčnej liekovky sa pridá sterilná voda na injekciu. Aby sa dosiahla koncentrácia cefoperazónu ≥ 250 mg / ml, riedenie sa uskutočňuje v dvoch fázach: prvý - sterilnou vodou, druhý - 2% roztokom lidokaínu, aby sa získal 0,5% roztok lidokaínu.

Vedľajšie účinky

Možné negatívne reakcie zo systémov a orgánov pri parenterálnom podaní Sulcefu:

imunitný systém: prechodná eozinofília, anafylaktický šok, horúčka, makulopapulárna vyrážka, svrbenie, žihľavka, Stevens-Johnsonov syndróm (pravdepodobnosť týchto reakcií je vyššia u pacientov s anamnézou reakcií z precitlivenosti, najmä na penicilín);
tráviaci systém: nevoľnosť, vracanie, hnačka, pseudomembranózna kolitída;
laboratórne údaje: hyperbilirubinémia, hypoprotrombinémia, hyperkreatininémia, zvýšená aktivita pečeňových aminotransferáz a alkalickej fosfatázy;
hematopoetický systém: pokles počtu neutrofilov, leukopénia, trombocytopénia, pokles koncentrácie hemoglobínu a hematokritu; v dôsledku dlhodobej liečby, ako pri použití iných β-laktámových antibiotík, je možný rozvoj reverzibilnej neutropénie;
systém hemostázy: krvácanie (nedostatok vitamínu K), hypoprotrombinémia;
lokálne reakcie: i / m injekcia - prechodná bolesť; intravenózna injekcia (ako pri zavedení iných cefalosporínov alebo penicilínov pomocou katétra) - flebitída v mieste infúzie (0,1%), bolesť počas podávania je možná;
ďalšie reakcie: horúčka, bolesť hlavy, zimnica, vaskulitída, hematúria.

Ak sa podáva intramuskulárne, Sulcef je dobre znášaný.

Predávkovanie

Príznakom predávkovania Sulcefom je epileptický záchvat.

V prípade intoxikácie sa odporúča sedácia. V prípade anafylaktického šoku sa podáva adrenalín intravenózne, pacientovi sa podáva inhalácia kyslíka a predpisujú sa glukokortikosteroidy (GCS).

špeciálne pokyny

U pacientov užívajúcich β-laktámové antibiotiká (vrátane skupín s cefalosporínmi) sa pozorovali epizódy anafylaktických reakcií, ktorých pravdepodobnosť je vyššia u pacientov s anamnézou reakcií z precitlivenosti. V prípade výskytu takýchto reakcií sa užívanie Sulcefu okamžite preruší a poskytne sa adekvátna liečba. Vážny vývoj anafylaktických reakcií si vyžaduje urgentné podanie adrenalínu. Podľa indikácií je predpísaný kyslík, je zabezpečená priechodnosť dýchacích ciest, vrátane, ak je to potrebné, je vykonaná intubácia, sú podávané intravenózne kortikosteroidy.

Cefoperazón, podobne ako iné antibiotiká, môže byť v zriedkavých prípadoch príčinou vzniku hypovitaminózy vitamínu K. Je to pravdepodobne dôsledkom potlačenia normálnej črevnej mikroflóry, ktorá tento vitamín syntetizuje. Rizikom nedostatku vitamínu K sú ľudia, ktorí sú podvyživení, malabsorbovaní (cystická fibróza) a sú dlhodobo v parenterálnej umelej výžive. Títo pacienti, ako aj pacienti užívajúci antikoagulanciá, by mali byť pod kontrolou protrombínového času. Ak je to uvedené, mal by im byť podaný vitamín K.

Dlhodobé užívanie Sulcefu, podobne ako iných antibiotík, môže spôsobiť premnoženie rezistentných mikroorganizmov.

Počas liečby je dôležité, aby bol pacient pod prísnym lekárskym dohľadom.

Pri dlhom priebehu terapie je potrebné pravidelne sledovať ukazovatele funkcie vnútorných orgánov (vrátane obličiek a pečene), ako aj hematopoetického systému.

Pretože Sulcef má široké spektrum antimikrobiálnej aktivity, je možné ho použiť na adekvátnu monoterapiu.

Súbežné použitie s aminoglykozidmi sa vykonáva pod kontrolou funkcie obličiek.

Pri upchatí žlčových ciest a závažnej hepatálnej insuficiencii musia pacienti upraviť dávku Sulcefu a kontrolovať plazmatický obsah cefoperazónu v krvi.

Počas liečby Sulcefom, keď sa glukóza oxiduje pomocou Benedict-Fehlingovho činidla na stanovenie jeho koncentrácie v moči, možno pozorovať falošne pozitívne výsledky. Falošne pozitívny výsledok môže poskytnúť aj priamy Coombsov test.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Antibiotikum Sulcef nemá negatívny vplyv na kognitívne funkcie človeka.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Ženy počas tehotenstva alebo laktácie používajú Sulcef iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku prevyšuje potenciálne riziko pre vývoj a rast plodu alebo dieťaťa.

Použitie v detstve

Predčasne narodené deti sa liečia Sulcefom iba vtedy, ak očakávaný prínos prevyšuje potenciálne riziko.

Pri liečbe malých detí je potrebné zabezpečiť starostlivé sledovanie funkcií vnútorných orgánov (vrátane obličiek a pečene) a krvotvorného systému.

S poškodenou funkciou obličiek

Úprava dávky Sulcefu je nevyhnutná pri chronickom zlyhaní obličiek (CRF) pri CC menej ako 30 ml / min.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek a sprievodnou hepatálnou insuficienciou vyžadujú sledovanie hladiny cefoperazónu v krvnej plazme a vhodnú úpravu dávky. Ak nie je možné zabezpečiť takúto kontrolu, maximálna denná dávka Sulcefu pre pacientov v tejto skupine je 2 g.

Pre porušenie funkcie pečene

Môže byť potrebná úprava dávky u pacientov so závažnou obštrukciou žlčových ciest a závažným ochorením pečene.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene a súčasným zlyhaním obličiek si vyžadujú sledovanie hladiny cefoperazónu v krvnej plazme a vhodnú úpravu dávky. Ak nie je možné zabezpečiť takúto kontrolu, maximálna denná dávka Sulcefu pre pacientov v tejto skupine je 2 g.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov so zhoršenou funkciou obličiek / pečene dochádza k zmene hlavných farmakokinetických parametrov cefoperazónu aj sulbaktámu: zvýšenie T _1/2 a V _d, zníženie CC. Farmakokinetika sulbaktámu zároveň koreluje s úrovňou poruchy funkcie obličiek a farmakokinetika cefoperazónu - s úrovňou poruchy funkcie pečene.

Liekové interakcie

U pacientov užívajúcich Sulcef, keď užívajú alkohol počas liečby a do piatich dní po podaní roztoku, sa zvyšuje riziko reakcie podobnej disulfiramu, ktorej príznakmi sú návaly horúčavy, hyperhidróza, bolesti hlavy a tachykardia. Lekár je povinný varovať pred možnosťou vzniku podobných príznakov pri konzumácii počas antibiotickej liečby nápojov a liekov obsahujúcich etanol.

Nemiešajte Sulcef s roztokmi aminoglykozidov, pretože lieky sú farmaceuticky nekompatibilné. Ak je takáto kombinovaná liečba nevyhnutná, oba roztoky liečiva sa podávajú postupnými frakčnými intravenóznymi infúziami s použitím samostatných sekundárnych katétrov. Primárny katéter medzi jednotlivými podaniami liečiva prepláchnite kompatibilným rozpúšťadlom. Počas dňa by intervaly medzi podaním antibakteriálneho liečiva a aminoglykozidu mali byť čo najdlhšie.

Súčasné užívanie Sulcefu s kličkovými diuretikami môže prispieť k rozvoju ich nefrotoxického účinku.

Roztok Sulcef je kompatibilný s 5% roztokom dextrózy; 0,9% roztok NaCl; 5% roztok dextrózy v 0,225% roztoku NaCI; 5% roztok dextrózy v 0,9% roztoku NaCI; sterilná voda na injekciu.

Liek je nekompatibilný s Ringerovým roztokom, ako aj s 2% roztokom lidokaínu. Počiatočné zriedenie Sulcefu sterilnou vodou na injekciu však vedie k zmesi kompatibilnej s lidokaínom.

Analógy

Sulcefove analógy sú Bakperazon, Broadsef-S, Bakcefort, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Cebanex, Cefoperazone a Sulbactam Jodas, Cefoperazone and Sulbactam Spencer, Cefpar SV, Cefoperazon a ďalšie Sulbactam.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Sulcef

Na špecializovaných stránkach a lekárskych portáloch sú recenzie Sulcefu od pacientov veľmi zriedkavé. Možno je to kvôli špecifickosti použitia lieku: predpisuje sa hlavne na liečbu závažných infekčných lézií a podáva sa v nemocničnom prostredí. Pacienti, ktorým bol predpísaný Sulcef, poznamenávajú, že rýchlo a veľmi efektívne pomáha pri komplexných infekciách.

Cena Sulcefu v lekárňach

V priemere v lekárňach je cena Sulcefu, prášku na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie, 1 g + 1 g, na 1 fľašu 2,18 g, 385–409 rubľov.