Statiglin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Statiglin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Statiglin

ATX kód: A10BB01

Účinná látka: glibenklamid (glibenklamid)

Výrobca: Pharmasintez JSC (Rusko); LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2020-08-01

Ceny v lekárňach: od 70 rubľov.

Kúpiť

Statiglin je perorálny hypoglykemický prostriedok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma uvoľňovania - tablety: okrúhle, biele alebo biele so žltým odtieňom; dávka 1,75 mg: - bikonvexná, dávka 3,5 mg - plochá valcová so skosením, dávka 5 mg - plochá cylindrická so skosením a deliacou čiarou na jednej strane (7 kusov v blistri, v papierovej škatuľke 2, 6, 8 alebo 10 balení; 10 ks. V blistri, v kartónovom zväzku 2, 5 alebo 10 balení; 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 alebo 240 ks v polymérnej plechovke utesnenej vekom s prvou kontrolou otvárania v kartónovej škatuli s 1 plechovkou. Každá škatuľa obsahuje aj návod na použitie Statiglin).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: glibenklamid - 1,75; 3,5 alebo 5 mg;
ďalšie zložky: povidón K30, monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, nízko substituovaná hyprolóza, koloidný oxid kremičitý, karboxymetylškrob sodný, stearylfumarát sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Glibenklamid je derivát sulfonylmočoviny druhej generácie, ktorý vykazuje pankreatické a extra-pankreatické účinky. Znížením prahu podráždenia glukózy v β-bunkách pankreasu liečivo aktivuje produkciu inzulínu, zvyšuje jeho citlivosť a zvyšuje stupeň jeho interakcie s cieľovými bunkami. Účinná látka pomáha zvyšovať uvoľňovanie inzulínu a zvyšovať jeho účinok na absorpciu glukózy v pečeni a svaloch a tiež spomaľuje priebeh lipolýzy v tukovom tkanive (účinky extra-pankreasu).

Glibenklamid je aktívny hlavne v druhej fáze vylučovania inzulínu. Oslabuje trombogénne vlastnosti krvi a preukazuje hypolipidemický účinok. Po perorálnom podaní sa hypoglykemický účinok zaznamená po 2 hodinách, maximum dosiahne po 7–8 hodinách a trvá 12 hodín. Užívanie Statiglinu vedie k postupnému zvyšovaniu obsahu inzulínu a postupnému znižovaniu hladín glukózy v plazme, čo znižuje riziko hypoglykemických stavov. Účinok lieku sa pozoruje na pozadí zachovanej endokrinnej funkcie pankreasu.

Farmakokinetika

Absorpcia z gastrointestinálneho traktu (GIT) pri perorálnom podaní glibenklamidu je 48–84%, biologická dostupnosť je 100%. Doba dosiahnutia maximálnej hladiny v krvi (T _max) je 1–2 hodiny. Súčasný príjem potravy významne neovplyvňuje absorpciu glibenklamidu.

Látka sa viaže na plazmatické bielkoviny z 95–99%. Jeho distribučný objem (V _d) je od 9 do 10 litrov. Glibenklamid prechádza v nepatrnej miere placentárnou bariérou. Je takmer úplne biotransformovaný v pečeni, čo vedie k tvorbe dvoch neaktívnych metabolitov, z ktorých jeden sa vylučuje obličkami a druhého cez črevá, a to v približne rovnakom pomere. Polčas (T _1/2) statiglínu sa pohybuje od 3 do 16 hodín.

Indikácie pre použitie

Užívanie Statiglinu sa odporúča pri cukrovke typu 2 ako doplnok k diétnej terapii a cvičeniu. Liečivo sa používa ako monoterapia alebo ako súčasť komplexnej liečby metformínom a inými perorálnymi hypoglykemickými látkami, s výnimkou glinidov a derivátov sulfonylmočoviny.

Kontraindikácie

Absolútne:

diabetes mellitus 1. typu;
ťažká dysfunkcia pečene;
zlyhanie obličiek, závažné, s klírensom kreatinínu (CC) <30 ml / min;
stav po resekcii pankreasu;
diabetický prekóm a kóma, diabetická ketoacidóza;
ťažká forma adrenálnej nedostatočnosti;
paréza žalúdka, črevná obštrukcia;
dekompenzácia metabolizmu uhľohydrátov na pozadí infekčných chorôb, popálenín, traumy alebo po veľkých chirurgických zákrokoch, ak je indikovaná inzulínová terapia;
porfýria;
syndróm malabsorpcie glukózy a laktózy, nedostatok laktázy, dedičná intolerancia laktózy;
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
kombinované použitie s bosentanom;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku, na sulfónamidy, iné deriváty sulfonylmočoviny; diuretiká obsahujúce v molekule sulfónamidovú skupinu; probenecid, kvôli zvýšenému riziku krížových reakcií.

Relatívne (tablety Statiglin používajte s mimoriadnou opatrnosťou):

poškodenie štítnej žľazy so znížením jej funkcie;
cerebrálna ateroskleróza;
nedostatočná funkcia kôry nadobličiek alebo prednej hypofýzy;
febrilný syndróm;
poškodenie obličiek a / alebo pečene miernej až strednej závažnosti;
chronický alkoholizmus, akútna intoxikácia alkoholom;
nedostatočnosť glukózo-6-dehydrogenázy (užívanie derivátov sulfonylmočoviny môže spôsobiť rozvoj hemolytickej anémie);
stavy sprevádzané zhoršenou absorpciou potravy a rizikom hypoglykémie (dlhodobé hladovanie, nedostatočný príjem sacharidov z potravy, veľká fyzická aktivita, zvracanie / hnačka);
vek nad 65 rokov.

Statiglin, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Statiglin sa majú užívať perorálne pred jedlom, pravidelne v rovnakom dennom čase. Odporúča sa ich prehltnúť bez žuvania, zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Dávka liečiva sa vyberá individuálne, berúc do úvahy vek, závažnosť diabetes mellitus, hladinu glukózy v krvi nalačno a 2 hodiny po jedle. V prípade zmien telesnej hmotnosti a životného štýlu je potrebná úprava dávky. Je potrebné pravidelne monitorovať hladinu glukózy v krvi a moči, obsah glykovaného hemoglobínu, ako aj ukazovatele metabolizmu lipidov.

Použitie lieku v závislosti od dávkovania:

Tablety Statiglin 5 mg: možno rozdeliť na 2 rovnaké časti. Dávka sa môže pohybovať od 2,5 do 15 mg denne (½ - 3 tablety), počiatočná denná dávka je 2,5–5 mg (½ - 1 tableta), maximum je 15 mg (3 tablety Statiglin 5 mg);
Tablety Statiglin 1,75 mg a 3,5 mg: predpisujú sa jedenkrát denne v počiatočnej dávke 1,75 - 3,5 mg (1 - 2 tablety 1,75 mg alebo ½ - 1 tableta Statiglin 3,5 mg), priemerná denná dávka je 3,5 mg (2 tablety po 1,75 mg alebo 1 po 3,5 mg). Na dosiahnutie účinnej kontroly glykémie je možné dávku postupne zvyšovať, maximálna dávka je 10,5 mg denne (6 tabliet po 1,75 alebo 3 tablety Statiglin 3,5 mg). Ak potrebujete užiť viac ako 3 tablety po 1,75 mg, musíte prejsť na užívanie lieku v dávke 3,5 mg.

Dávka sa má zvyšovať v intervaloch 2 - 7 dní, kým sa nedosiahne požadovaná denná terapeutická dávka, ktorá neprekročí maximum.

Ak je denná dávka Statiglinu 1 - 2 tablety, spravidla sa užívajú ráno 1-krát denne. Vyššie dávky sa majú rozdeliť na 2 dávky, pričom sa používajú v pomere 2 ÷ 1 ráno a večer.

Pri vynechaní ďalšej dávky Statiglinu sa odporúča užiť nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase, pričom zvyšovanie dávky kvôli kompenzácii vynechanej dávky nie je povolené.

Oslabeným, starším alebo podvyživeným pacientom sa odporúča znížiť počiatočnú aj udržiavaciu dávku, aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie.

Pri preprave pacienta, ktorý užíval iné hypoglykemické lieky s podobným typom účinku, aby dostal Statiglin, je tento predpísaný podľa vyššie uvedenej schémy a predchádzajúci agent je okamžite zrušený.

Statiglin sa môže používať aj v kombinácii s metformínom a inými perorálnymi antidiabetikami, ako je guarová guma alebo akarbóza, ktoré nezvyšujú sekréciu inzulínu. Pri intolerancii metformínu je možné použiť glibenklamid v kombinácii s tiazolidíndiónmi (pioglitazón, rosiglitazón) v počiatočnom štádiu vývoja sekundárnej rezistencie na glibenklamid - s inzulínom. V prípade úplnej sekundárnej rezistencie na glibenklamid sa odporúča použitie inzulínu v monoterapii.

Vedľajšie účinky

Keď vezmete Statiglin dovnútra, môžu sa vyvinúť nasledujúce negatívne vedľajšie reakcie zo systémov a orgánov:

krvný a lymfatický systém: zriedka - trombocytopénia, leukocytopénia, trombocytopenická purpura; extrémne zriedkavé - erytropénia, leukopénia, agranulocytóza, aplázia kostnej drene, aplastická anémia, eozinofília, pancytopénia alebo hemolytická anémia, poruchy krvácania;
hepatobiliárny systém: extrémne zriedkavo - cholestáza, bilirubinémia, cholestatická hepatitída, granulomatózna hepatitída, zvýšená aktivita alanínaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (ACT); v niektorých prípadoch môžu tieto vedľajšie účinky vyvolať život ohrozujúce zlyhanie pečene, ale môžu tiež ustúpiť po ukončení užívania Statiglinu;
Gastrointestinálny trakt: zriedka - grganie, kovová chuť v ústach, pocit ťažkosti a plnosti v žalúdku, nevoľnosť, vracanie, anorexia, pálenie záhy, hnačky a bolesti brucha; zriedka - pankreatitída;
metabolizmus a výživa: často - prírastok hmotnosti, hypoglykémia;
obličky a močové cesty: extrémne zriedkavé - zvýšená diuréza, prechodná proteinúria;
orgán zraku: extrémne zriedka - poruchy akomodačnej schopnosti oka a poruchy zraku;
imunitný systém: extrémne zriedka - reakcie z precitlivenosti vo forme urtikárie, ktoré môžu viesť k rozvoju ťažkých stavov sprevádzaných dýchavičnosťou a poklesom krvného tlaku (TK), až do nástupu život ohrozujúceho šoku; ojedinelé prípady - závažné generalizované alergické reakcie s bolesťami kĺbov, kožnými vyrážkami, horúčkami, bielkovinami v moči a žltačkou (s výskytom príznakov urtikárie, s naliehavou potrebou konzultovať s lekárom), alergickou vaskulitídou, niekedy život ohrozujúcou; môže sa vyskytnúť krížová alergia na sulfónamidy a iné deriváty sulfonylmočoviny;
koža a podkožné tkanivá: zriedka - svrbenie kože, žihľavka, erythema nodosum, kožné reakcie podobné psoriáze, erytematózna / makulopapulárna / bulózna vyrážka.

V ojedinelých prípadoch boli také vedľajšie účinky Statiglinu zaznamenané ako hyponatrémia, fotosenzibilizácia, príznaky podobné pelagre a tardívna kožná porfýria. Po ich pití môže dôjsť k akútnej reakcii intolerancie na nápoje obsahujúce etanol - reakcia podobná disulfiramu, ktorá sa prejavuje zvracaním, pocitom tepla v tvári a v hornej časti tela, bolesťami hlavy, závratmi, tachykardiou. Počas liečby je potrebné upustiť od pitia alkoholu.

Predávkovanie

Pri predávkovaní Statiglinom sa môže vyskytnúť hypoglykémia. Táto komplikácia je často spojená s dlhotrvajúcou povahou a vysokou pravdepodobnosťou výskytu závažných stavov až po kómu, ktorá končí smrťou. Charakteristické prekurzory hypoglykémie na pozadí diabetickej polyneuropatie alebo súčasnej liečby sympatolytickými látkami môžu byť slabé alebo chýbať.

Medzi príznaky hypoglykémie patria: náhle nadmerné potenie, silný hlad, pokles teploty a bledosť kože, celková úzkosť, búšenie srdca, tras, bolesť hlavy, parestézie ústnej sliznice, poruchy spánku, patologická ospalosť, porucha koordinácie pohybov, pocit strachu, prechodné neurologické ťažkosti. poruchy (poruchy zraku a reči, zmenené vnímanie vnemov alebo prejavy parézy a paralýzy). V prípade progresie hypoglykémie môže dôjsť k strate sebakontroly a vedomia a môže sa objaviť predispozícia na záchvaty.

S rozvojom hypoglykémie miernej až strednej závažnosti je potrebné užiť perorálny roztok cukru alebo dextrózu (glukózu). Pri závažnej hypoglykémii vedúcej k strate vedomia sa podáva intravenózne 40% roztok dextrózy alebo glukagón intramuskulárne, intravenózne a subkutánne. Po prebudení vedomia je potrebné jesť jedlo bohaté na sacharidy, aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie.

špeciálne pokyny

Je potrebné starostlivo dodržiavať odporúčaný dávkovací režim a režim stravovania. Lekár by mal prísne posúdiť pomer prínosu a rizika lieku, ak je predpísaný pacientom s patológiou pečene a / alebo obličiek alebo s hypofunkciou štítnej žľazy, nadobličiek alebo prednej hypofýzy. Pri zmene stravovania, fyzickom / emočnom preťažení je potrebná úprava dávky Statiglinu.

Medzi faktory, ktoré zvyšujú riziko hypoglykémie, patria:

nerovnováha medzi úrovňou cvičenia a príjmom sacharidov;
neochota / neschopnosť (najčastejšie pozorovaná u starších ľudí) spolupracovať s lekárom;
nepravidelné jedlo alebo vynechávanie jedál, podvýživa;
zmena stravy;
závažná porucha funkcie obličiek a / alebo pečene;
pitie alkoholu, najmä ak vynechávate jedlo;
hnačka, zvracanie;
predávkovanie glibenklamidom;
samostatné dekompenzované endokrinné poruchy spôsobujúce poruchy metabolizmu uhľohydrátov alebo adrenergnú kontrareguláciu v dôsledku hypoglykémie;
kombinované použitie s určitými liekmi.

Lieky ovplyvňujúce centrálny nervový systém, znižujúce krvný tlak (vrátane β-blokátorov), ako aj autonómna neuropatia, môžu maskovať príznaky hypoglykémie.

Počas liečby sa neodporúča zostať dlho na slnku.

Nie sú k dispozícii údaje o účinku statiglinu na plodnosť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby Statiglinom existuje riziko hypoglykémie, ktorá vedie k zhoršeniu reakcií a oslabeniu koncentrácie, v dôsledku čoho by mali byť pacienti, ktorí vedú vozidlá a iné zložité mechanizmy, opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Statiglinu je kontraindikované u tehotných žien. V prípade tehotenstva počas liečby liekom sa musí zrušiť. Pri plánovaní tehotenstva je potrebné liečbu perorálnymi hypoglykemickými látkami nahradiť inzulínovou terapiou.

Či sa statiglin vylučuje do materského mlieka, nebolo stanovené, ale keďže sú v materskom mlieku zistené ďalšie deriváty sulfonylmočoviny, je kontraindikované užívať glibenklamid počas laktácie.

Použitie v detstve

U detí a dospievajúcich do 18 rokov je liečba liekom Statiglin kontraindikovaná, pretože neexistujú údaje o účinnosti a bezpečnosti jej vykonávania v tejto vekovej skupine.

S poškodenou funkciou obličiek

Na pozadí zlyhania obličiek sa vylučovanie metabolitov vo výkaloch zvyšuje kompenzačne. Ak je CC ≥ 30 ml / min, celková rýchlosť eliminácie glibenklamidu z tela zostáva nezmenená; pri závažnom zlyhaní obličiek (CC <30 ml / min) môže dôjsť k kumulácii.

Pacienti so závažným poškodením funkcie obličiek sú kontraindikovaní u pacientov s miernym a stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (CC ≥ 30 ml / min) - je potrebné užiť minimálnu účinnú začiatočnú a udržiavaciu dávku z dôvodu možného vývoja hypoglykémie.

Pre porušenie funkcie pečene

Za prítomnosti funkčných porúch pečene sa vylučovanie účinnej látky z krvnej plazmy spomaľuje. Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sú kontraindikovaní, aby užívali Statiglin s miernou a stredne závažnou závažnosťou - odporúča sa znížiť úvodnú a udržiavaciu dávku kvôli riziku hypoglykémie.

Použitie u starších ľudí

Osoby staršie ako 65 rokov by mali používať nižšiu začiatočnú a udržiavaciu dávku Statiglinu, aby sa zabránilo hypoglykémii. Starší pacienti tiež potrebujú pravidelné sledovanie glukózy v krvi nalačno a po jedle, najmä na začiatku liečby.

Liekové interakcie

akarbóza, biguanidy a iné perorálne hypoglykemické látky, inzulín, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), anabolické látky a mužské pohlavné hormóny, inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE), β-adrenergné blokátory, azapropazón, deriváty chininetidolónu, gininopatiramín, fenfluramín, kumarínové deriváty, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), protiplesňové látky (flukonazol, mikonazol), feniramidol, fluoxetín, kyselina para-aminosalicylová, pentoxifylín (podaný parenterálne vo vysokých dávkach), deriváty pyrazolónu, fenylgenosulfamidy, cyklofosfamid), salicyláty, sulfinpyrazón, probenecid, tetracyklíny, sulfónamidy, klaritromycín, tritochalín: zvyšujú hypoglykemický účinok glibenklamidu;
diazoxid, izoniazid, cyklosporín, barbituráty, glukokortikosteroidy, epinefrín, glukagón, nikotinát (vo veľkých dávkach), rifampicín, fenytoín, fenotiazíny, tiazidové diuretiká, ritodrín, klonidín, acetazolamid, estrogény (hormonálne blokátory). vápnikové kanály, prípravky hormónov štítnej žľazy obsahujúcich jód, soli lítia, sympatomimetické látky: znižujú hypoglykemický účinok glibenklamidu;
chlorid vápenatý, chlorid amónny (látky, ktoré okysľujú moč): zvyšujú účinnosť glibenklamidu v dôsledku zníženia stupňa jeho disociácie a zvýšenia reabsorpcie;
alkohol (s jedným / chronickej použitie), rezerpín, klonidín, blokátory H ₂ -histamine receptory: tieto látky môžu ako zvýšiť a oslabovať hypoglykemický účinok glibenklamidu;
rezerpín, klonidín, guanetidín, β-blokátory: v reakcii na hypoglykémiu príznaky adrenergnej kontraregulácie klesajú alebo chýbajú;
cyklosporín: zvyšuje sa plazmatická koncentrácia tejto látky a zvyšuje sa riziko zvýšenia jej toxicity; odporúča sa kontrolovať hladinu cyklosporínu a v prípade potreby upraviť jeho dávku;
pentamidín (v ojedinelých prípadoch): dochádza k výraznému zníženiu / zvýšeniu hladiny glukózy v krvi;
deriváty kumarínu: účinok týchto látok môže byť oslabený / zosilnený;
lieky, ktoré potláčajú krvotvorbu kostnej drene: riziko myelosupresie sa zvyšuje;
bosentan: dochádza k zvýšeniu v prípadoch zvýšenej aktivity pečeňových enzýmov, pretože táto látka a glibenklamid blokujú transport žlčových kyselín z pečeňových buniek, čo vedie k ich intracelulárnej akumulácii a zhoršeniu cytotoxického účinku; táto kombinácia je kontraindikovaná.

Analógy

Analógy statiglínu sú Bagomet Plus, Glibeks, Glibenfazh, Glibenclamide + Metformin, Glibenclamide, Glimidstad, Glukovans, Gluconorm, Maninil, Metglib Force atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Statiglin

Keďže sa liek začal vyrábať iba pred dvoma rokmi, v súčasnosti neexistujú na špecializovaných stránkach žiadne recenzie pacientov o lieku Statiglin. Nie je možné objektívne posúdiť nevýhody a účinnosť tohto hypoglykemického činidla.

Analógy liečiva obsahujúceho glibenklamid ako aktívnu zložku, ktorá je obsiahnutá v lieku Statiglin, môžu podľa používateľov ako súčasť komplexnej liečby cukrovky typu 2 účinne kontrolovať hladinu glukózy v krvi. Avšak často, najmä na začiatku kurzu, vedú k výskytu nežiaducich účinkov, hlavne vo forme nechutenstva, nevoľnosti a hnačiek.

Cena Statiglin v lekárňach

V priemere je cena Statiglinu vo forme tabliet (za balenie obsahujúce 120 ks): Dávkovanie 1,75 mg - 90 rubľov; dávka 3,5 mg - 100 rubľov; dávkovanie 5 mg - 80 rubľov.