Metformin-Richter

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Metformin-Richter: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. V prípade poruchy funkcie obličiek
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Metformin-Richter

ATX kód: A10BA02

Účinná látka: metformín (metformín)

Výrobca: Gedeon Richter-RUS, JSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 24.10.2018

Ceny v lekárňach: od 171 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety, Metformin-Richter

Metformin-Richter je perorálne hypoglykemické liečivo patriace do skupiny biguanidov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: bikonvexné, okrúhle (500 mg) alebo podlhovasté (850 mg), škrupina a prierez sú biele (10 kusov v obale s tvarovanou bunkou, 1-4 alebo 6 balení v kartónovej škatuli) …

1 tableta obsahuje:

účinná látka: metformíniumchlorid - 500 alebo 850 mg;
ďalšie zložky: polyvidón (povidón), kopovidón, stearát horečnatý, solenie (koloidný oxid kremičitý - 2%, mikrokryštalická celulóza - 98%);
filmová vrstva: biely opadry II 33G28523 (hypromelóza - 40%, oxid titaničitý - 25%, monohydrát laktózy - 21%, makrogol 4000 - 8%, triacetín - 6%).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Metformín spomaľuje priebeh glukoneogenézy v pečeni, znižuje absorpciu glukózy z čreva, zvyšuje periférne využitie glukózy a zvyšuje citlivosť tkanív na účinky inzulínu. Spolu s tým látka neovplyvňuje produkciu inzulínu β-bunkami pankreasu a nevedie k rozvoju hypoglykemických reakcií.

Liečivo znižuje hladinu lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL), triglyceridov a celkového cholesterolu v krvi.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa liečivo absorbuje z gastrointestinálneho traktu (GIT). Maximálna koncentrácia látky (C _max) v krvnej plazme sa pozoruje po 2,5 hodinách, biologická dostupnosť je 50 - 60%. Príjem potravy znižuje C _max metformínu o 40% a tiež oneskoruje jeho dosiahnutie o 35 minút.

Distribučný objem (V _d pri použití 850 mg látky) je 296-1012 litrov. Látka sa vyznačuje rýchlou distribúciou v tkanivách a veľmi nízkym stupňom väzby na plazmatické bielkoviny.

Metabolická premena metformínu je veľmi nepodstatná, liečivo sa vylučuje obličkami. U zdravých jedincov je klírens látky 400 ml / min, čo je 4-krát viac ako klírens kreatinínu (CC), čo potvrdzuje prítomnosť aktívnej tubulárnej sekrécie. Polčas (T _½) je 6,5 hodiny.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Metformin-Richter odporúča pacientom s diabetes mellitus 2. typu bez sklonu k ketoacidóze (najmä pri obezite) v prípade neúčinnej diétnej terapie.

Kontraindikácie

diabetický prekóm, kóma;
diabetická ketoacidóza;
funkčné poruchy obličiek (CC menej ako 60 ml / min);
klinicky výrazné prejavy chorôb v akútnych a chronických formách, ktoré môžu vyvolať výskyt tkanivovej hypoxie (akútny infarkt myokardu, zlyhanie srdca / dýchania atď.);
akútne ochorenia sprevádzané rizikom renálnej dysfunkcie: infekčné choroby ťažkého priebehu, horúčka, hypoxia (bronchopulmonárne ochorenia, infekcie obličiek, sepsa, šok), dehydratácia (na pozadí zvracania, hnačky);
funkčné poruchy pečene;
laktátová acidóza (vrátane údajov z histórie);
akútna otrava alkoholom, chronický alkoholizmus;
trauma a vážne chirurgické zákroky, pri ktorých je indikovaná inzulínová terapia;
používať najmenej 2 dni pred a 2 dni po uskutočnení rádioizotopových a röntgenových štúdií, do ktorých sa vstrekuje kontrastná látka obsahujúca jód;
malabsorpcia glukózy a galaktózy, intolerancia laktózy, nedostatok laktázy;
potreba dodržiavať hypokalorickú stravu (menej ako 1 000 kcal / deň);
tehotenstvo a dojčenie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.

Metformin-Richter sa neodporúča používať u pacientov starších ako 60 rokov, ktorí vykonávajú ťažkú fyzickú prácu.

Návod na použitie Metformin-Richter: metóda a dávkovanie

Metformin-Richter sa užíva perorálne počas jedla alebo ihneď po jedle. Tablety sa musia prehltnúť celé, bez rozbitia, zapiť pohárom vody. Aby sa znížilo riziko vzniku nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu, denná dávka sa má rozdeliť na 2 - 3 dávky.

Ošetrujúci lekár určuje dávku lieku individuálne, berúc do úvahy hladinu glukózy v krvi.

Odporúčaný dávkovací režim:

tablety Metformin-Richter 500 mg: počiatočná denná dávka - 500 - 1 000 mg, 10 - 15 dní po začiatku podávania, v prípade potreby je možné postupné zvyšovanie dávky; udržiavacia denná dávka - 1 500 - 2 000 mg, maximálna prípustná denná dávka - 3 000 mg;
tablety Metformin-Richter 850 mg: počiatočná denná dávka - 850 mg, ak je to potrebné, 10-15 dní po začiatku liečby je možné postupné zvyšovanie dávky; udržiavacia denná dávka - 1700 mg, maximálna prípustná denná dávka - 2550 mg.

Na pozadí závažných metabolických porúch v dôsledku zvýšenia rizika laktátovej acidózy sa musí dávka lieku znížiť.

Vedľajšie účinky

metabolizmus: zriedka - laktátová acidóza (je potrebné odobrať liek); s dlhým priebehom - hypovitaminóza B ₁₂ (kvôli malabsorpcii);
zažívací systém: nechutenstvo, kovová chuť v ústach, zvracanie, hnačky, nevoľnosť, bolesti brucha, plynatosť (tieto poruchy sa zaznamenajú najčastejšie na začiatku liečby a zvyčajne ustúpia samy, ich závažnosť sa dá znížiť pomocou antispazmikík, m-anticholinergík, antacidov); zriedka - hepatitída, zvýšená aktivita pečeňových transamináz (zmizne po ukončení liečby);
endokrinný systém: hypoglykémia;
hematopoetický systém: v zriedkavých prípadoch - megaloblastická anémia;
alergické reakcie: svrbenie, kožná vyrážka.

Predávkovanie

Pri predávkovaní metformíniumchloridom je možná závažná laktátová acidóza (až k tragickému výsledku). Vývoj tejto komplikácie môže byť tiež výsledkom akumulácie finančných prostriedkov v tele v dôsledku funkčných porúch obličiek.

Medzi skoré príznaky laktátovej acidózy patrí zvracanie, bolesti brucha, hnačky, nevoľnosť, bolesti svalov, pokles telesnej teploty a neskôr príznaky - závraty, rýchle dýchanie, porucha vedomia, kóma.

Ak sa objavia vyššie uvedené porušenia, je potrebné okamžite prestať užívať Metformin-Richter a urgentne hospitalizovať pacienta. Po stanovení koncentrácie laktátu a potvrdení diagnózy je predpísaná hemodialýza, ktorá je najefektívnejším spôsobom odstránenia metformínu a laktátu z tela, ďalej sa vykonáva symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Počas liečby týmto liekom sa vyžaduje stanovenie koncentrácie laktátu v krvnej plazme najmenej dvakrát ročne (rovnako ako v prípade myalgie).

Tiež je potrebné stanoviť hladinu kreatinínu v krvnom sére raz za 6 mesiacov, čo je dôležité najmä pre starších pacientov.

Ak bol v priebehu užívania metformínu zaznamenaný vývoj infekčnej lézie močových a pohlavných orgánov alebo bronchopulmonálna infekcia, je potrebné to urgentne ohlásiť ošetrujúcemu lekárovi.

Liek musí byť zrušený 48 hodín pred a 48 hodín po urografii, intravenóznej angiografii alebo akejkoľvek inej röntgenovej kontrastnej štúdii.

Metformin-Richter sa môže používať v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny, zvlášť opatrne pri súčasnom riadení koncentrácie glukózy v krvi.

Počas liečby sa odporúča upustiť od užívania nápojov a liekov obsahujúcich etanol. Hrozbu laktátovej acidózy zhoršuje akútna intoxikácia alkoholom, najmä pri zlyhaní pečene, dodržiavaní nízkokalorickej stravy alebo nalačno.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Použitie Metforminu-Richter ako monoterapie nemá nepriaznivý vplyv na schopnosť viesť vozidlá.

V prípade kombinovaného podávania metformínu s inzulínom, derivátmi sulfonylmočoviny a inými antidiabetikami existuje pravdepodobnosť vzniku hypoglykemických stavov, proti ktorým sa zhoršuje schopnosť riadiť zložité mechanizmy (vrátane vehikúl).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva. V prípade, že v priebehu liečby, ako aj počas jej plánovania dôjde k otehotneniu, musí sa liečba Metforminom Richter prerušiť a predpísať inzulínová liečba.

Pretože nie sú k dispozícii žiadne informácie o penetrácii metformínu do materského mlieka, je liek kontraindikovaný u dojčiacich žien. Ak sa liek musí užívať počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

S poškodenou funkciou obličiek

Užívanie lieku je kontraindikované v prípade poruchy funkcie obličiek (CC menej ako 60 ml / min), pretože v tomto prípade možno pozorovať akumuláciu metformínu.

Pre porušenie funkcie pečene

Metformín-Richter je kontraindikovaný v prípade poruchy funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

Starší ľudia by mali liek užívať v dennej dávke nepresahujúcej 1 g.

Neodporúča sa používať tento liek u pacientov starších ako 60 rokov, ktorí vykonávajú ťažkú fyzickú prácu, pretože to môže zvýšiť riziko vzniku laktátovej acidózy.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Metforminu Richter s určitými liečivými látkami / prípravkami sa môžu vyvinúť nasledujúce interakčné reakcie:

danazol - môže existovať hyperglykemický účinok tohto činidla; táto kombinácia sa neodporúča, ak je nevyhnutná liečba danazolom a po ukončení jeho podávania je potrebná zmena dávky metformínu a kontrola glykemickej hladiny;
inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, oxytetracyklín, inhibítory monoaminooxidázy, nesteroidné protizápalové lieky, salicyláty, deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, akarbóza, deriváty kyseliny fibrovej, betablokátory, cyklofosfamid - hypoforoglykemický účinok sa zvyšuje;
chlórpromazín (neuroleptikum) - keď sa tento liek užíva v dennej dávke 100 mg, zvyšuje sa koncentrácia glukózy v krvi a klesá uvoľňovanie inzulínu; počas liečby chlórpromazínom a inými antipsychotikami, ako aj po ukončení ich príjmu, je potrebné upraviť dávku metformínu a monitorovať hladinu glukózy v krvi;
cimetidín - vylučovanie metformínu sa spomaľuje, čo zvyšuje hrozbu laktátovej acidózy;
perorálne kontraceptíva, glukokortikosteroidy, epinefrín, glukagón, sympatomimetiká, prípravky hormónov štítnej žľazy s obsahom jódu, kličkové a tiazidové diuretiká, deriváty kyseliny nikotínovej, deriváty fenotiazínu - hypoglykemický účinok metformínu klesá;
nifedipín - zvyšuje sa absorpcia a _Cmax metformínu, jeho vylučovanie sa spomaľuje;
kontrastné látky obsahujúce jód - pri intravaskulárnom podaní týchto látok môže dôjsť k akumulácii metformínu, čo môže viesť k výskytu laktátovej acidózy;
nepriame antikoagulanciá (deriváty kumarínu) - ich účinok je oslabený;
ranitidín, chinidín, morfín, amilorid, vankomycín, triamterén, chinín, prokaínamid, digoxín (katiónové lieky vylučované obličkovými tubulami) - pri dlhodobom priebehu sa môže C _max metformínu zvýšiť o 60% (v dôsledku súťaže o tubulárne transportné systémy).

Analógy

Analógy Metformin-Richter sú: Glyformin Prolong, Bagomet, Glyformin, Glucophage, Diasfor, Glucophage Long, Diaformin OD, Metfogamma 500, Metadien, Metfogamma 850, Metformin long, Metformin-Canon, Metformin, Metformin Zentiva, Metformin MV, Metformin Sandoz, Metformin-Teva, Siofor 500, Formetin, Sopamet, Siofor 850, Formetin Long, Siofor 1000, Formin Pliva.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Metformin-Richter

Podľa drvivej väčšiny recenzií je Metformin-Richter účinným liekom, ktorý reguluje koncentráciu glukózy v krvi, znižuje chuť do jedla a chuť na sladké a pomáha znižovať a stabilizovať telesnú hmotnosť.

Nevýhody lieku, veľa pacientov zahŕňa vývoj nežiaducich reakcií (hlavne z gastrointestinálneho traktu) a veľké množstvo kontraindikácií. Takmer všetky recenzie naznačujú, že Metformin-Richter je pomerne závažný liek a mali by sa užívať iba podľa pokynov špecialistu.

Cena lieku Metformin-Richter v lekárňach

Cena Metformin-Richter 500 mg alebo 850 mg (60 ks v balení) môže byť približne 170 - 200 alebo 220 - 250 rubľov.