Mebespalin retard
Mebespalin retard: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Liekové interakcie
- 12. Analógy
- 13. Podmienky skladovania
- 14. Podmienky výdaja z lekární
- 15. Recenzie
- 16. Cena v lekárňach
Latinský názov: Mebespalin retard
ATX kód: A03AA04
Účinná látka: mebeverín (mebeverín)
Výrobca: Ozone LLC (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 10.7.2019
Mebespalin retard je protikŕčové liečivo.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - tablety s predĺženým uvoľňovaním, filmom obalené: bikonvexné, okrúhle, takmer biele alebo biele; prierez zobrazuje žlto-biele alebo biele jadro [7, 10, 15, 20, 25 alebo 30 ks. v obale bunkových obrysov; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 alebo 100 kusov v nádobe z polyetyléntereftalátu / polypropylénu, utesnené viečkom proti neoprávnenej manipulácii / skrutkovacím uzáverom proti neoprávnenej manipulácii / skrutkovacím uzáverom push-and-turn; v kartónovej škatuli 1 plechovka alebo 1-10 obrysových balení a návod na použitie Mebespalin retard; je možné doplniť 2–3 kartónové balenia do prepravného obalu (skupinového balenia) vyrobeného z lepenky].
Zloženie 1 tablety:
- účinná látka: mebeverín hydrochlorid - 200 mg;
- pomocné zložky: stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza, celulóza, hypromelóza, polysorbát-80, koloidný oxid kremičitý, ricínový olej;
- obal filmu: makrogol-4000, oxid titaničitý, hypromelóza.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Mebeverín hydrochlorid - účinná látka liečiva - je myotropické spazmolytické činidlo, ktoré má priamy účinok na hladké svalstvo gastrointestinálneho traktu (GIT).
Mebespalin retard eliminuje gastrointestinálne spazmy bez ovplyvnenia normálnej črevnej peristaltiky.
Vzhľadom na predĺženú dávkovú formu sa liek môže užívať dvakrát denne.
Mebeverín hydrochlorid nemá anticholinergný účinok.
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa mebeverín hydrochlorid rýchlo a úplne absorbuje v gastrointestinálnom trakte.
Pri opakovanom použití sa zväčša v tele nehromadí. Úplne metabolizovaný. Prvým stupňom metabolizmu je hydrolýza, ktorá vedie k tvorbe mebeverínového alkoholu a kyseliny veratrovej.
Hlavným metabolitom, ktorý cirkuluje v plazme, je demetylovaná karboxylová kyselina. Jeho maximálna koncentrácia v krvi (C max) pri opakovanom podávaní Mebespalin retard v dávke 200 mg 2-krát denne je 804 ng / ml a dosahuje sa asi za 3 hodiny.
V rovnovážnom stave je polčas (T1 / 2) demetylovanej karboxylovej kyseliny asi 5,77 hodín.
Dávková forma Mebespalin retard poskytuje dlhodobé uvoľňovanie účinnej látky, čo je zrejmé z relatívne nízkej hodnoty C max, dlhšieho času na jej dosiahnutie, ako aj z dlhého T 1/2 s optimálnou biologickou dostupnosťou.
Metabolity mebeverínu (mebeverínový alkohol a kyselina veratrová) sa vylučujú z tela obličkami. Mebeverínový alkohol sa čiastočne vylučuje ako demetylovaná karboxylová kyselina a čiastočne ako karboxylová kyselina.
Indikácie pre použitie
Mebespalina retard sa odporúča na symptomatickú liečbu nasledujúcich chorôb / stavov:
- kŕče, bolesť, nepohodlie a dysfunkcia v črevnej oblasti v dôsledku syndrómu dráždivého čreva;
- kŕče tráviaceho traktu, a to aj v dôsledku organických chorôb.
Kontraindikácie
- tehotenstvo;
- laktácia;
- vek do 18 rokov;
- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku tabliet Mebespalin retard.
Mebespalin retard, návod na použitie: spôsob a dávkovanie
Tablety Mebespalin retard sa majú užívať perorálne: prehltnúť celé, bez žuvania, zapiť dostatočným množstvom vody (najmenej 100 ml), 20 minút pred jedlom.
Dospelým sa predpisuje 1 tableta dvakrát denne - ráno a večer.
Dĺžka liečby nie je obmedzená.
Ak ste zabudli užiť nasledujúcu dávku, nemali by ste užiť dvojnásobnú dávku, musíte dodržiavať obvyklý liečebný režim.
Vedľajšie účinky
- z gastrointestinálneho traktu: podráždenie žalúdka, hnačka (kvôli prítomnosti ricínového oleja v tabletách);
- z imunitného systému: reakcie z precitlivenosti (anafylaktické);
- reakcie z kože: žihľavka, exantém, angioedém (vrátane tváre).
Hlásenia o vyššie uvedených nežiaducich reakciách boli prijaté počas postmarketingovej štúdie a mali spontánny charakter, takže nie je možné úplne vyhodnotiť frekvenciu ich vývoja.
Predávkovanie
Predpokladá sa, že po užití nadmernej dávky je možné zvýšiť excitabilitu centrálneho nervového systému. V správach o predávkovaní buď neexistovali žiadne sťažnosti na vývoj vedľajších účinkov, alebo sa hlásilo, že nežiaduce reakcie boli mierne a reverzibilné. Boli zaznamenané porušenia zo strany kardiovaskulárneho a centrálneho nervového systému.
Pre mebeverín hydrochlorid neexistuje žiadne špecifické antidotum. Liečba je symptomatická. Ak po užití vysokej dávky Mebespalinu retard neprešla viac ako 1 hodina, odporúča sa vykonať výplach žalúdka. Uskutočnenie osobitných opatrení na zníženie absorpcie lieku sa nevyžaduje.
špeciálne pokyny
Klinické štúdie o účinku mebeverín hydrochloridu na ľudskú plodnosť sa neuskutočnili. V experimentoch uskutočňovaných na zvieratách sa však neodhalil negatívny vplyv na reprodukčnú funkciu žien i mužov.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Špeciálne štúdie o účinku mebeverín hydrochloridu na psychofyzické funkcie človeka sa neuskutočnili. Vzhľadom na farmakologické vlastnosti lieku a skúsenosti s jeho používaním nie je dôvod predpokladať negatívne účinky Mebespalinu retard u pacientov, ktorí počas liečby vykonávajú potenciálne nebezpečné práce alebo vedú vozidlá.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Údaje o použití lieku počas tehotenstva sú extrémne obmedzené. Výsledky štúdií na zvieratách nie sú dostatočné na spoľahlivé vyhodnotenie reprodukčnej toxicity mebeverínu. V tomto ohľade je vymenovanie Mebespaline retard kontraindikované pre tehotné ženy.
Z dôvodu nedostatočného množstva informácií o vylučovaní lieku a jeho metabolitov do materského mlieka sa odporúča nepoužívať Mebespalin retard počas laktácie alebo odmietnuť dojčenie.
Použitie v detstve
Mebespalin retard je kontraindikovaný na použitie u detí a dospievajúcich (do 18 rokov).
Liekové interakcie
Štúdie mebeverín hydrochloridu sa uskutočňovali iba pre jeho liekovú interakciu s etanolom. Podľa výsledkov experimentov na zvieratách neboli pozorované žiadne negatívne reakcie v prípade spoločného podávania Mebespalin retard a alkoholu.
Analógy
Analógmi Mebespaline retard sú Bekarbon, Bellastezin, Veremed, Galidor, Drotaverin, Duspatalin, Meteospazmil, No-shpa, Papaverin, Spazmonet, Trigan, Trimedat forte, Enablex a ďalšie.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí, chránené pred svetlom, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Mebespalin retard
Podľa recenzií je Mebespalin retard dobrým a lacným spazmolytikom, ktorý pomáha pri rôznych bolestiach a kŕčoch spôsobených intestinálnou dysfunkciou. Liek je dobre tolerovaný, nemá žiadne obmedzenia týkajúce sa dĺžky užívania.
Z nedostatkov naznačujú prítomnosť kontraindikácií pri užívaní drogy u detí a dospievajúcich (do 18 rokov), ako aj predaj na lekársky predpis.
Cena lieku Mebespalin retard v lekárňach
Cena balenia Mebespalinu retard za balenie 10 tabliet s predĺženým uvoľňovaním, každá po 200 mg, je približne 178-235 rubľov.
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
