Ixel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ixel: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. V prípade poruchy funkcie obličiek
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ixel

ATX kód: N06AX17

Účinná látka: milnacipran (milnacipranum)

Výrobca: Pierre Fabre Medicament Production (Pierre Fabre Medicament Production), Francúzsko

Popis a aktualizácia fotografií: 7. 4. 2018

Ceny v lekárňach: od 1518 rubľov.

Kúpiť

Ixel je antidepresívum bez sedácie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - kapsuly: tvrdé želatínové, s oranžovo-ružovým uzáverom s čiernym nápisom „IXEL“a telom: veľkosť č. 4 - oranžovo-ružová farba s čiernou potlačou „25“, veľkosť č. 3 - žlto-oranžová farba s čiernou potlačou “. 50 ; obsah kapsúl je takmer biely až biely prášok, je povolená prítomnosť hrudiek, ktoré sa slabým tlakom premenia na prášok (14 kusov v blistroch, v papierovej škatuľke 2 alebo 4 blistre).

Účinnou látkou Ixely je milnacipran hydrochlorid v 1 kapsule - 25 alebo 50 mg.

Pomocné zložky: karmelóza vápenatá, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, povidón K30, stearan horečnatý, koloidný oxid kremičitý, mastenec.

Zloženie obalu kapsuly: želatína, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Milnacipran patrí k selektívnym inhibítorom spätného vychytávania monoamínov [norepinefrín a serotonín (5 HT)]. Neexistuje žiadna väzba látky s H ₁ -histamine receptory, α ₁ -adrenoreceptorov, M-cholínergné receptory, rovnako ako D ₁ a D ₂ -dopaminergic, opioidné a benzodiazepínovým receptorom.

Milnacipran nemá prakticky žiadny vplyv na vedenie alebo repolarizáciu srdca. Taktiež nemení kognitívne funkcie a je mierne sedatívny.

Milnacipran sa ukázal ako vysoko účinný pri liečbe pacientov s depresívnymi poruchami spánku. V takom prípade sa zvyšuje celková doba spánku, minimalizuje sa čas zaspávania, zvyšuje sa časový interval pred nástupom rýchlej fázy spánku a znižuje sa počet nočných prebudení.

Účinnosť lieku je porovnateľná s účinnosťou tricyklických antidepresív a selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu, ale ukazuje sa, že je nižšia ako účinnosť klomipramínu.

Farmakokinetika

Ak sa užíva perorálne, milnacipran sa dobre vstrebáva. Jeho biologická dostupnosť dosahuje 85% a nie je určená charakteristikami a stravou. Maximálna koncentrácia látky v krvnej plazme sa zaznamená približne 2 hodiny po požití. Ak sa Ixela užíva v jednej dávke 50 mg, maximálna hladina milnacipranu v krvi je približne 120 ng / ml. Ak sa liek užíva v dávkach nepresahujúcich 200 mg, pozoruje sa zvýšenie maximálnej koncentrácie v závislosti od dávky. Po opakovaných dávkach Ixely sa rovnovážna koncentrácia dosiahne do 2 - 3 dní a je o 70 - 100% vyššia ako pri podaní jednej dávky (maximálna koncentrácia je asi 216 ng / ml). Interindividuálna variabilita zostáva nízka.

Milnacipran sa viaže na proteíny krvnej plazmy nevýznamne (asi o 13%) a jeho väzba je charakterizovaná nenasýtením. Distribučný objem je približne 5 l / kg s celkovým klírensom približne 40 l / h. Nerenálny a renálny klírens sú rovnaké.

Milnacipran sa prakticky nezúčastňuje na metabolických procesoch. Aktívny metabolit sa nezistil, látka sa konjuguje s kyselinou glukurónovou. Polčas rozpadu účinnej látky Ixela je približne 8 hodín. Milnacipran sa vylučuje nezmenený hlavne v moči (približne 90% podanej dávky) v dôsledku tubulárnej sekrécie.

Po ukončení liečby sa milnacipran úplne vylúči z tela do 2 - 3 dní po ukončení liečby.

Dysfunkcia pečene nespôsobuje významné zmeny vo farmakokinetických parametroch milnacipranu. Rýchlosť vylučovania látky klesá úmerne so stupňom poškodenia obličiek u pacientov s renálnou insuficienciou.

U starších pacientov sa farmakokinetické parametre milnacipranu významne nemenia. Pri výbere dávky je však potrebné vziať do úvahy fyziologické zmeny funkcie obličiek u starších pacientov.

Podľa informácií získaných z predklinických štúdií je cieľovým orgánom pečeň pri opakovanom podávaní Ixelu. Nežiaduce reakcie boli pozorované pri vysokých dávkach, približne 10-násobkoch odporúčanej dávky, a boli reverzibilné. Predklinické údaje získané zo štúdií reprodukčnej toxicity, genotoxicity a konvenčnej toxicity milnacipranu nepodporujú prítomnosť možných zdravotných rizík pre pacienta. Látka nie je ani karcinogénna, ani mutagénna.

Indikácie pre použitie

Použitie antidepresíva Ixel je indikované na liečbu depresívnych porúch rôznej závažnosti.

Kontraindikácie

Súbežné použitie so sumatriptanom, neselektívnymi a selektívnymi inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) typu B, selektívnymi inhibítormi MAO typu A, digoxínom;
Vek do 15 rokov;
Obštrukcia močových ciest (vrátane na pozadí hyperplázie prostaty);
Obdobie tehotenstva a dojčenia;
Súbežná liečba norepinefrínom, epinefrínom, klonidínom alebo jeho derivátmi;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Špeciálna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní Ixelu pacientom s glaukómom so zatvoreným uhlom, anamnézou záchvatov, epilepsiou, benígnou hyperpláziou prostaty (adenóm), zlyhaním obličiek, arteriálnou hypertenziou, kardiomyopatiou.

Návod na použitie Ixely: spôsob a dávkovanie

Kapsuly sa majú užívať perorálne, ráno, najlepšie s jedlom.

Dávka a trvanie liečby predpisuje lekár na základe individuálnej závažnosti príznakov.

Odporúčaná priemerná denná dávka Ixelu je 100 mg rozdelená do 2 dávok.

Na dosiahnutie stabilného terapeutického účinku pri ťažkej forme ochorenia je indikované zvýšenie dávky, nie však vyššie ako 250 mg denne.

U pacientov s renálnou insuficienciou s klírensom kreatinínu (CC) 50 - 10 ml / min sa odporúča denná dávka znížiť s prihliadnutím na hodnoty CC.

Vedľajšie účinky

Nervový systém: možný - závrat, úzkosť; zriedka - bolesť hlavy, tremor;
Tráviaci systém: zriedka - nevoľnosť, sucho v ústach, zápcha, vracanie; v niektorých prípadoch - mierne zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov bez klinických príznakov;
Ostatné: prípadne návaly horúčavy, zvýšené potenie, ťažkosti s močením; zriedka - vyrážka, palpitácie; v niektorých prípadoch - serotonínový syndróm.

Predávkovanie

V prípade predávkovania liekom Ixela sú prvými príznakmi tohto stavu zápcha, nadmerné potenie, nevoľnosť a zvracanie. Užívanie lieku v dávke viac ako 800 - 1 000 mg spôsobuje tachykardiu, problémy s dýchaním a zvracanie. Ak sa Ixel užíva v extrémne vysokej dávke (1 900 - 2 800 mg) v kombinácii s inými psychotropnými liekmi (hlavne benzodiazepínmi), k vyššie uvedeným príznakom sa pridáva zhoršenie vedomia, hyperkapnia a silná ospalosť. Predávkovanie milnacipranom nevedie k rozvoju prejavov kardiotoxicity.

V tejto situácii by ste mali okamžite prepláchnuť žalúdok, vziať aktívne uhlie a poraďte sa s lekárom, ktorý predpíše symptomatickú liečbu. Pre milnacipran neexistuje žiadne špecifické antidotum. Odporúča sa sledovať stav pacienta najmenej jeden deň.

špeciálne pokyny

Z dôvodu mierneho zvýšenia srdcovej frekvencie počas užívania Ixelu, pacienti s kardiomyopatiou a arteriálnou hypertenziou by mali liek používať opatrne.

Výskyt vedľajších účinkov je zriedkavý a nevyžaduje zrušenie Ixelu. Nežiaduce reakcie sa spravidla objavia počas prvých 2 týždňov liečby, sú mierne a zmiznú samy od seba, keď príznaky depresie ustúpia. Na zníženie závažnosti a počtu vedľajších účinkov sa odporúča počas liečby postupne zvyšovať dávku.

Antidepresívum Ixel je možné predpísať po vysadení inhibítorov MAO najskôr o 2 týždne neskôr a podávanie inhibítorov MAO je potrebné začať týždeň po vysadení lieku.

Konzumácia alkoholu počas liečby je kontraindikovaná.

Pacienti by sa mali zdržať vedenia vozidiel a mechanizmov po celú dobu liečby.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Pretože neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti užívania milnacipranu u tehotných žien, Ixel sa nemá predpisovať počas tehotenstva. Účinná látka prechádza do materského mlieka, takže Ixel sa nemá užívať počas dojčenia.

S poškodenou funkciou obličiek

Ixel je neprijateľný na lekársky predpis so sprievodnou obštrukciou močových ciest. Pacienti s renálnou insuficienciou, ako aj pacienti s anamnézou príznakov problémov s odtokom moču (najmä pacienti s hyperpláziou prostaty a inými ochoreniami ovplyvňujúcimi močové cesty), majú liek užívať opatrne: môže byť potrebné zníženie dávky spojené s predĺžením. polčas rozpadu milnacipranu.

Pre porušenie funkcie pečene

Podľa pokynov je Ixel predpisovaný opatrne pacientom s cirhózou pečene.

Použitie u starších ľudí

Ixel sa má opatrne používať u starších pacientov.

Liekové interakcie

Pretože pri súčasnom používaní Ixely a sumatriptánu, neselektívnych inhibítorov MAO (iproniazid), sa u selektívnych inhibítorov MAO typu B (selegilín) môže vyvinúť serotonínový syndróm, spazmus koronárnych artérií, arteriálna hypertenzia, je nevyhnutné striktne dodržať prestávku 2 týždne medzi vymenovaním týchto liekov.

V kombinácii s norepinefrínom a adrenalínom sa môže objaviť arteriálna hypertenzia, arytmie; ak je potrebné pri užívaní antidepresíva vykonať lokálnu anestéziu, nemali by ich dávky presiahnuť 0,1 mg za 10 minút alebo 0,3 mg za 60 minút.

Neodporúča sa predpisovať Ixel súčasne s digoxínom (najmä pri injekčnom podaní), pretože to môže spôsobiť rozvoj arteriálnej hypertenzie a tachykardie; klonidín a podobné zlúčeniny - kvôli zníženiu ich hypotenzného účinku.

Pri súbežnej liečbe toloxatónom, moklobemidom a inými selektívnymi inhibítormi MAO typu A predstavuje lítiové prípravky hrozbu sérotonínového syndrómu.

Analógy

O Ixelových analógoch nie sú žiadne informácie.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplotách do 30 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Ixel

Mnoho pacientov zanecháva o lieku Ixel pozitívne recenzie. Tvrdia, že pomáha dobre pri dlhotrvajúcich depresiách a záchvatoch paniky: objavuje sa záujem o život, zmizne úzkosť a pocity slabosti, vedľajšie účinky sa takmer nepozorujú. Môže sa užívať dlhodobo (6 mesiacov alebo viac), s postupným znižovaním dávky.

Niektorým pacientom sa však nepáčia vysoké náklady na liek a potreba ich nákupu na objednávku. V ojedinelých prípadoch tiež nie je k dispozícii dostatočná účinnosť lieku a prejavy alergických reakcií.