Zaditen
Zaditen: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Za porušenie funkcie pečene
- 12. Liekové interakcie
- 13. Analógy
- 14. Podmienky skladovania
- 15. Podmienky výdaja z lekární
- 16. Recenzie
- 17. Cena v lekárňach
Latinský názov: Zaditen
ATX kód: S01GX08
Účinná látka: ketotifén (ketotifén)
Výrobca: Excelvision (Francúzsko); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (India); Sandoz Pharma (Švajčiarsko); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovinsko)
Popis a aktualizácia fotografií: 26.08.2019
Zaditen je antialergický prostriedok.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávkové formy:
- Tablety (10 ks. V blistri, 3 balenia v škatuli);
- Sirup pre deti (100 ml v injekčných liekovkách);
- Očné kvapky: priehľadná, bezfarebná alebo žltkastá tekutina bez zápachu (5 ml v polyetylénových fľašiach s kvapkadlom, v kartónovej škatuli 1 fľaša).
Liečivo Zaditeny je ketotifén:
- 1 tableta - 1 mg (ako hydrogénfumarát);
- 1 ml sirupu - 0,2 mg;
- 1 ml kvapiek - 0,25 mg, čo zodpovedá 0,345 mg ketotifénhydrogénfumarátu.
Pomocné zložky v zložení kvapiek: hydroxid sodný (1 M roztok), glycerol, benzalkóniumchlorid, voda na injekciu.
Farmakologické vlastnosti
Zaditena sa vyznačuje antihistaminickým účinkom, ktorý sa prejavuje tak systémovou, ako aj lokálnou aplikáciou.
Farmakodynamika
Ketotifén in vitro aj in vivo inhibuje uvoľňovanie mediátorov (faktor aktivujúci krvné doštičky, histamín, prostaglandíny a leukotriény) z buniek zapojených do alergických reakcií typu I (neutrofily, bazofily, eozinofily a žírne bunky). Liečivo pomáha potlačiť chemotaxiu, zabraňuje aktivácii a degranulácii eozinofilov, stabilizuje bunkové membrány inhibíciou fosfodiesterázy a znižovaním obsahu cyklo-AMP. Tiež, ketotifén je blokátor H 1 -histamine receptory.
Farmakokinetika
Pri použití Zaditenu vo forme očných kvapiek bol obsah ketotifénu v krvi po instilácii do spojivkovej dutiny počas 14 dní prevažne pod kvantitatívnym limitom 20 pg / ml.
Pri systémovom použití sa asi 50% účinnej látky metabolizuje v pečeni v dôsledku účinku prvého prechodu. Maximálna koncentrácia ketotifénu v krvnej plazme sa zaznamená do 2 až 4 hodín po perorálnom podaní. Stupeň väzby na proteíny krvnej plazmy je 75%.
Ketotifén sa vylučuje dvojfázovo. Skorý polčas je 3–5 hodín a liek sa konečne vylúči z tela po 21 hodinách. Ketotifén sa vylučuje močom: 60–70% dávky prijatej vo forme neaktívnych metabolitov glukuronidu a 1% - nezmenené.
Indikácie pre použitie
Tablety a sirup pre deti
- Prevencia a liečba chronickej a akútnej urtikárie, atopickej dermatitídy, alergickej nádchy, konjunktivitídy;
- Alergická bronchitída;
- Prevencia záchvatov bronchiálnej astmy vrátane zmiešanej formy;
- Senná nádcha (astmatické príznaky).
Očné kvapky
Alergická konjunktivitída (prevencia a liečba).
Kontraindikácie
- Obdobie tehotenstva;
- Individuálna precitlivenosť na ketotifén.
Okrem toho je použitie lieku kontraindikované:
- Tablety a sirup: obdobie dojčenia;
- Očné kvapky: deti do 12 rokov.
S opatrnosťou by sa tablety a sirup mali predpisovať pacientom s hepatálnou insuficienciou, epilepsiou.
Používanie očných kvapiek Zaditen počas laktácie by malo byť sprevádzané dôkladným lekárskym dohľadom.
Spôsob podávania a dávkovanie
Tabletky
Tablety Zaditen sa užívajú perorálne, s jedlom. Dávkovací režim pre dospelých je 1 mg dvakrát denne (ráno a večer). Priebeh liečby je 3 alebo viac mesiacov. Ak nie je dostatočný klinický účinok, môže sa jednotlivá dávka zvýšiť na 2 mg. Odporúča sa postupné (v priebehu 2 - 4 týždňov) prerušenie liečby.
Sirup pre deti
Zaditenský sirup sa užíva perorálne. Odporúčané dávkovanie má vekové obmedzenia:
- Vek do 6 mesiacov - 0,05 mg na 1 kg hmotnosti;
- 6 mesiacov - 3 roky - 0,5 mg dvakrát denne;
- 3 roky a staršie - 1 mg 2-krát denne.
Liečba by mala pokračovať najmenej 3 mesiace.
Zrušenie lieku sa uskutočňuje postupným znižovaním dávky v priebehu 0,5 - 1 mesiaca.
Očné kvapky
Očné kvapky Zaditen sa používajú spojivo. Denné dávkovanie - 1 kvapka 2-krát denne po dobu jedného a pol mesiaca. Instilácia sa vykonáva do oboch očí.
Vedľajšie účinky
Tablety a sirup pre deti
- Tráviaci systém: nevoľnosť, zvracanie, sucho v ústach, zápcha, zvýšená chuť do jedla, gastralgia;
- Nervový systém: závraty, ospalosť, spomalenie reakčnej rýchlosti (zmiznú po 2-3 dňoch liečby), pocit únavy, sedácia; zriedka - poruchy spánku, úzkosť, nervozita (najmä u detí);
- Močový systém: cystitída, dyzúria;
- Ostatné: alergické kožné reakcie, trombocytopénia, prírastok hmotnosti.
Očné kvapky
- Orgán videnia: zriedka - suché oči, znížená zraková ostrosť; v niektorých prípadoch - fotofóbia, kŕče počas instilácie, bolesť v očiach, konjunktivitída, subkonjunktiválne krvácanie;
- Dermatologické reakcie: zriedka - kožná vyrážka; v niektorých prípadoch - alergické reakcie, ekzémy;
- Ostatné: zriedka - zvýšená únava, bolesti hlavy; v niektorých prípadoch - sucho v ústach.
Predávkovanie
Prípady predávkovania Zaditenom pri použití vo forme očných kvapiek neboli zaregistrované.
Pri užívaní lieku vo forme tabliet alebo sirupu pre deti vo vysokých dávkach možno pozorovať nasledujúce príznaky: depresia vedomia (od ospalosti až po úplnú dezorientáciu), záchvaty, búšenie srdca, prudký pokles krvného tlaku, obehová kóma.
V takom prípade je potrebné prepláchnuť žalúdok (ak po užití Zaditenu neuplynulo veľa času) a pacientovi by malo byť predpísané aktívne uhlie. Odporúča sa tiež symptomatická liečba. Na kŕče sa podávajú benzodiazepíny alebo barbituráty.
špeciálne pokyny
Zaditenový sirup a tablety nie sú určené na zmiernenie záchvatov bronchiálnej astmy. U pacientov s bronchospastickým syndrómom a bronchiálnou astmou sa má po vymenovaní Zaditenu zrušenie predchádzajúcej liečby glukokortikoidmi, beta-adrenomimetikami, adrenokortikotropnými hormónmi uskutočňovať postupne a denné dávky sa majú znižovať najmenej na 2 týždne.
Pri súčasnom podávaní tabliet alebo sirupu a perorálnych hypoglykemických látok je potrebné pravidelné sledovanie počtu krvných doštičiek v periférnej krvi.
Z dôvodu rizika relapsu astmatických príznakov je náhle prerušenie liečby tabletami alebo sirupom kontraindikované. Pri silnom sedatívnom účinku lieku sa odporúča znížiť zvyčajnú dávku počas prvých 2 týždňov liečby.
Sirup obsahuje 2,35% (objemových) etylalkoholu a 600 mg / ml sacharidov.
Nepoužívajte kvapky v prípade podráždenia alebo zápalu očí, nosenia kontaktných šošoviek. Kontaktné šošovky sa odporúča odstrániť pred každou instiláciou a nasadiť si ich iba 15 minút po zákroku.
Ak sa kvapky kombinujú s inými oftalmickými látkami na lokálne použitie, instilácia sa má vykonať s 5-minútovou prestávkou.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Počas aplikácie kvapiek by pacienti nemali viesť vozidlá a mechanizmy.
Pri liečbe tabletami alebo sirupom je potrebné postupovať opatrne pri potenciálne nebezpečných činnostiach, ktorých vykonávanie si vyžaduje zvýšenú pozornosť a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií vrátane riadenia vozidiel a mechanizmov.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Vzhľadom na nedostatok klinických údajov o účinnosti a bezpečnosti všetkých liekových foriem Zaditenu počas tehotenstva nie je liek predpísaný ženám počas tehotenstva.
Tablety a sirup sú kontraindikované počas laktácie; v prípade potreby liečby je potrebné dojčenie prerušiť (ukončiť).
Očné kvapky Zaditen pre dojčiace ženy sa môžu používať iba pod prísnym lekárskym dohľadom.
Použitie v detstve
Podľa pokynov sa Zaditen používa v pediatrickej praxi podľa indikácií, podľa dávkovacieho režimu.
Vekové obmedzenia: na kvapky 3 roky alebo 12 rokov (v závislosti od výrobcu lieku); tablety sú predpísané pre deti staršie ako 3 roky.
Pre porušenie funkcie pečene
Pacienti s poškodením funkcie pečene majú užívať tablety a sirup Zaditen opatrne.
Liekové interakcie
Súčasné užívanie tabliet alebo sirupu Zaditena zvyšuje účinok antihistaminík, hypnotík, etanolu.
V kombinácii s hypoglykemickými látkami sa zvyšuje riziko trombocytopénie.
Interakcia kvapiek s inými liekmi nebola stanovená.
Analógy
Analogy Zaditenu sú: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.
Podmienky skladovania
Držte mimo dosahu detí. Skladujte pri teplote do 25 ° C. Čas použiteľnosti - 2 roky, po porušení tesnosti fľaše kvapkami - 1 mesiac.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Zaditen
O Zaditene sú väčšinou pozitívne recenzie. Pacienti to považujú za pomerne účinný prostriedok na boj proti prejavom alergií. Zaznamenávajú tiež takmer úplnú absenciu vedľajších reakcií, často sa však sťažujú na ich vysoké náklady.
Cena za Zaditen v lekárňach
V priemere cena Zaditen vo forme tabliet s dávkou 1 mg pre 30 ks. v balení je asi 1780 rubľov.
Sirup pre deti a očné kvapky nie sú v súčasnosti k dispozícii na predaj.
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
