Hepasol-Neo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Hepasol-Neo: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Za porušenie funkcie pečene
10. Liekové interakcie
11. Analógy
12. Podmienky skladovania
13. Podmienky výdaja z lekární
14. Recenzie
15. Cena v lekárňach

Latinský názov: Hepasol-Neo

ATX kód: B05VA04

Účinná látka: aminokyseliny na parenterálnu výživu

Výrobca: Hemofarm (Srbsko)

Popis a foto aktualizované: 12.12.2018

Hepasol-Neo je prípravok obsahujúci roztok aminokyselín na parenterálnu výživu, používaný pri liečbe zlyhania pečene.

Uvoľnenie formy a zloženia

Hepasol-Neo sa vyrába vo forme infúzneho roztoku s obsahom 8%: priehľadný, od slabo žltého až po bezfarebný; s osmolaritou - 770 mOsm / L, pH - 5,7-6,3 (500 ml v sklenených injekčných liekovkách, 1 injekčná liekovka v kartónovej škatuli alebo 10 injekčných liekoviek v kartónovej škatuli).

1 liter roztoku obsahuje účinné látky: glycín - 5,82 g; L-arginín - 10,72 g; L-histidín 2,8 g; L-serín 2,24 g; L-metionín - 1,1 g; L-prolín 5,73 g; L-izoleucín - 10,4 g; L-leucín - 13,09 g; L-valín - 10,08 g; L-fenylalanín 0,88 g; L-lyzín monoacetát - 9,71 g (obsah L-lyzínu - 6,88 g); L-treonín 4,4 g; L-alanín 4,64 g; L-tryptofán - 0,7 g; acetylcysteín - 0,7 g (obsah L-cysteínu - 0,52 g).

Pomocné zložky: ľadová kyselina octová - 4,42 g / l; voda na injekciu - do 1 litra.

Energetická hodnota roztoku je 320 kcal / l (1344 kJ / l).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Prípravok obsahuje všetkých 8 esenciálnych aminokyselín, ktoré ľudské telo nie je schopné syntetizovať (L-tryptofán, L-valín, L-fenylalanín, L-leucín, L-izoleucín, L-treonín, L-metionín, L-lyzín), 2 podmienečne neesenciálne aminokyseliny (L-histidín a L-arginín), ktoré sa produkujú v nedostatočnom množstve pri určitých patofyziologických poruchách, a 5 neesenciálnych aminokyselín, ktoré podporujú adekvátny metabolizmus u pacientov s ochorením pečene. Ako súčasť Hepasol-Neo sú aminokyseliny v L-forme, čo im dáva možnosť priamo sa podieľať na biosyntéze bielkovín (koncentrácia dusíka je 12,9 g / l).

L-arginín je nevyhnutným prvkom v cykle močoviny v ornitíne. L-prolín a L-alanín znižujú potrebu glycínu v tele (táto aminokyselina sa v tele zle vstrebáva, jej nahradenie znemožňuje rozvoj hyperamonémie).

L-valín, L-leucín a L-izoleucín, ktoré sú esenciálnymi aminokyselinami s rozvetveným reťazcom, sú priamo absorbované periférnymi tkanivami a ich metabolizmus nie je určený stupňom poškodenia pečene, znižujú absorpciu a transport aromatických aminokyselín v centrálnom nervovom systéme (centrálny nervový systém), čo znižuje závažnosť príznakov hepatálnej encefalopatie a tiež normalizujú dusíkovú a energetickú rovnováhu v tele.

Hepasol-Neo je určený na korekciu porúch aminokyselín, ktoré často sprevádzajú zlyhanie pečene. Tiež významne zlepšuje toleranciu bielkovín u pacientov s hepatitídou a cirhózou pečene. Prípravok neobsahuje sacharidy ani elektrolyty.

Farmakokinetika

Hepasol-Neo obsahuje rôzne aminokyseliny, ktoré sa normálne vstrebávajú do tela počas jedla.

Aminokyseliny vstupujúce do tela infúziou sa metabolizujú dvoma možnými spôsobmi: katabolickým spôsobom, ktorý spočíva v transaminácii aminokyselín, a anabolickým spôsobom, ktorý spočíva v naviazaní aminokyselín na peptidové väzby s následnou tvorbou proteínov z nich. Rovnovážna koncentrácia aminokyselín, ktoré sa podávajú v rámci kompletnej parenterálnej výživy, spolu s tukmi a dextrózou (pomer tukov a sacharidov je 30:70) pri priemernej rýchlosti 10,5 mg dusíka / kg / hod., V krvi sa stanoví 3 hodiny po podaní.

Pri rýchlom zvýšení hladiny aminokyselín v krvi sa tieto môžu vylučovať nezmenené. Ich polčas (pre zdravých ľudí) je 5-15 minút. Je to počas tohto krátkeho časového obdobia, kedy aminokyseliny vstupujú do reakcií, ktoré vedú k syntéze bielkovín. Zvyšky aminokyselín, ktoré sa nepoužívali pri výrobe bielkovín, sa podieľajú na deaminačných procesoch, ktorých výsledkom je tvorba močoviny, ktorá sa musí z tela vylúčiť.

Arginín je takmer 100% reabsorbovaný v renálnych tubuloch.

Metabolizmus aminokyselín sa uskutočňuje vo všetkých tkanivách tela, stupeň ich zničenia závisí od intenzity stresu, ktorému je pacient vystavený. Stres zintenzívňuje metabolizmus aminokyselín a zvyšuje závažnosť dysfunkcie pečene, čo spomaľuje metabolizmus aminokyselín. Sepsa tiež pomáha urýchliť ich metabolizmus, zatiaľ čo renálna dysfunkcia ju naopak brzdí.

Pri podaní infúzie sa esenciálne aminokyseliny absorbujú o 99% a neesenciálne aminokyseliny o 97%. Celkový a renálny klírens esenciálnych aminokyselín je 0,5 l / min a 1,5 ml / min. Pre väčšinu neesenciálnych aminokyselín sú tieto hodnoty 0,6 l / min, respektíve 3 ml / min.

Indikácie pre použitie

Liečba a parenterálna výživa (plná alebo čiastočná - s prídavkom roztokov tukových emulzií a sacharidov) pre funkčné poruchy pečene (zlyhanie pečene), sprevádzané zhoršenou funkciou mozgu (pečeňová encefalopatia) a bez nej;
Liečba predkomatóznych stavov a pečeňovej kómy.

Kontraindikácie

Hyperhydratácia;
Poruchy metabolizmu aminokyselín;
Hypokaliémia;
Hyponatrémia;
Srdcové zlyhanie (v štádiu dekompenzácie);
Zlyhanie obličiek (u pacientov so zlyhaním obličiek s pečeňovou kómou je potrebné zvážiť, ktorý z týchto stavov je nebezpečnejší);
Tehotenstvo a dojčenie;
Vek do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť pre túto vekovú skupinu pacientov nebola stanovená);
Precitlivenosť na zložky lieku.

Návod na použitie Hepasol-Neo: metóda a dávkovanie

Dávkovací režim Hepasol-Neo sa nastavuje individuálne. Pri predpisovaní lieku sa berie do úvahy koncentrácia amoniaku v krvi a závažnosť priebehu ochorenia.

Hepasol-Neo sa podáva intravenózne. Rýchlosť je 1,0 - 1,25 ml / kg telesnej hmotnosti za hodinu (30 - 35 kvapiek za minútu), čo zodpovedá 0,08 - 0,1 g aminokyselín / kg za hodinu. Liečivo sa môže podávať maximálnou rýchlosťou 1,25 ml / kg za hodinu.

Maximálna dávka Hepasol-Neo je 18,75 ml / kg denne.

Spravidla sa liek používa, kým neurologické príznaky úplne nezmiznú.

Vedľajšie účinky

Pri použití Hepasol-Neo v odporúčaných dávkach neboli podľa indikácií zistené žiadne vedľajšie účinky.

Predávkovanie

Medzi hlavné príznaky predávkovania Hepasol-Neo patrí zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, nevoľnosť, vracanie, tachykardia, potenie, horúčka a zvýšenie koncentrácie zvyškového dusíka.

Vysoká rýchlosť podávania lieku môže vyvolať nadmernú hydratáciu, výskyt periférneho edému a rozvoj pľúcneho edému.

V takom prípade sa odporúča okamžite zastaviť infúziu Hepasol-Neo a predpísať symptomatickú liečbu. Špecifické antidotum nie je známe.

špeciálne pokyny

Hepasol-Neo sa odporúča používať iba na indikované indikácie, výlučne v lekárskych nemocniciach.

Počas liečby je pravidelne potrebné monitorovať elektrolytový a acidobázický stav, stupeň hydratácie tela, stav funkcie obličiek.

Môže sa použiť iba číre riešenie. Pred použitím sa musíte ubezpečiť, že fľaša s liekom nie je poškodená.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by potvrdzovali schopnosť lieku ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá alebo vykonávať práce, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a okamžité psychomotorické reakcie.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s poruchami funkcie pečene je použitie Hepasol-Neo povolené, ak je to indikované.

Liekové interakcie

Existujú informácie o interakcii jednotlivých zložiek Hepasol-Neo s teofylínom, ktorá môže viesť k zvýšeniu klírensu.

Vzhľadom na početné údaje o interakciách in vitro sa neodporúča pridávať do roztoku Hepasol-Neo ďalšie lieky.

Podľa pokynov je Hepasol-Neo kompatibilný s antibiotikami, ako sú piperacilín, erytromycín, ceftriaxón, amikacín, ampicilín, cefotaxim, doxycyklín, gentamicín, chloramfenikol, klindamycín, penicilín, netilmicín, tetracyklín, tobramycín a vankomycín.

Liečivo sa môže používať súčasne s nasledujúcimi liekmi: chlórpromazín, cyklofosfamid, aminofylín, cimetidín, digoxín, cytarabín, dopamín, famotidín, fluóruracil, fytomenadión, kyselina listová, heparín, metylprednizolón, metotrexát, furosemidín, metylprednizolón, vápnik. metoklopramid, propranolol, morfín, norepinefrín, nizatidín, riboflavín a ranitidín.

Analógy

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o analógoch Hepasol-Neo.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote 15-25 ° C, chránené pred svetlom, mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Hepasol-Neo

Na internete takmer úplne absentujú recenzie o lieku Hepasol-Neo. Existujú odkazy na skutočnosť, že liek je dobre kompatibilný s antibiotikami a môže sa použiť v kombinovanej liečbe.