Vimpat - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy, Tablety, Sirup

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Vimpat

Vimpat: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Vimpat

ATX kód: N03AX18

Účinná látka: lakosamid (lakosamid)

Výrobca: Ebeve Pharma (Rakúsko), YUSB Pharma S. A. (Belgicko), Eisica Pharmaceuticals GmbH (Nemecko), Schwartz Pharma Manufacturing Inc. (USA)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.08.2019

Ceny v lekárňach: od 434 rubľov.

Kúpiť

Vimpat je liek s antiepileptickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy uvoľňovania Vimpatu:

• filmom obalené tablety: oválne, bikonvexné, SP na jednej strane; farba tablety a označenie na druhej strane (v závislosti od dávky 50/100/150/200 mg) - ružovkastá / tmavo žltá / bledo oranžová / modrá, „50“/ „100“/ „150“/ „200“(v blistroch po 14 ks, v kartónovej škatuli 1 alebo 4 blistre);
• sirup: priehľadný, mierne viskózny, od bezfarebnej po žltú alebo žltohnedú farbu, má charakteristický ovocný zápach (200 ml vo fľašiach z tmavého skla alebo polyetyléntereftalátu, 1 fľaša v kartónovej škatuli);
• roztok: bezfarebný, priehľadný (20 ml v injekčných liekovkách, v kartónovej škatuli 1 fľaša).

Zloženie 1 tablety:

• účinná látka: lakosamid - 50, 100, 150 alebo 200 mg;
• pomocné zložky (50/100/150/200 mg): hyprolóza - 1/2/3/4 mg; mikrokryštalická celulóza - 14/28/42/56 mg; stearan horečnatý - 1,2 / 2,4 / 3,6 / 4,8 mg; nízko substituovaná hyprolóza - 12,5 / 25 / 37,5 / 50 mg; solenie HD 90 (mikrokryštalická celulóza a bezvodý koloidný oxid kremičitý) - 31,3 / 62,6 / 93,9 / 125,2 mg; krospovidón - 20/20/30/40 mg;
• filmový obal (50/100/150/200 mg): Opadry II (farebný) 85F20249 fialová / 85F38040 žltá / 85F27043 zlatá / 85F30675 modrá (makrogol - 20,2 / 20,2 / 20,2 / 20,2%; mastenec) - 14,8 / 14,8 / 14,8 / 14,8%; polyvinylalkohol - 40/40/40/40%; oxid titaničitý - 24,07 / 19,17 / 23,09 / 20%; farbivo indigokarmín FD&C modrá 2 - 0,69 / 0/0/5%; farbivo červený oxid železitý - 0,22 / 0 / 0,42 / 0%, farbivo žltý oxid železitý - 0 / 5,83 / 1,39 / 0%, farbivo čierny oxid železitý - 0,02 / 0 / 0,1 / 0%) - 4,8 / 9,6 / 14,4 / 19,2 mg.

Zloženie 1 ml sirupu:

• účinná látka: lakosamid - 15 mg;
• pomocné zložky: sodná soľ karmelózy, glycerol, tekutý (kryštalický) sorbitol, makrogol 4000, chlorid sodný, acesulfam draselný, bezvodá kyselina citrónová, metylparahydroxybenzoát sodný, propylparahydroxybenzoát sodný, maskovacia príchuť 501521 T, jahodová príchuť 501440 T, čistená voda.

Zloženie 1 ml infúzneho roztoku:

• účinná látka: lakosamid - 10 mg;
• pomocné zložky: 10% zriedená kyselina chlorovodíková - do pH 4; chlorid sodný - 7,62 mg; voda na injekciu - do 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Liečivo v lieku Vimpat je lakozamid (R-2-acetamido-N-benzyl-3-metoxypropionamid) - funkcionalizovaná aminokyselina, antiepileptikum.

Presný mechanizmus antiepileptického účinku lieku nebol objasnený. V elektrofyziologických štúdiách in vitro sa zistilo, že lakosamid je schopný selektívne zvyšovať pomalú inaktiváciu napäťovo riadených sodíkových kanálov, v dôsledku čoho sú stabilizované hyperexcitovateľné neurónové membrány.

V štúdiách na zvieratách lakosamid zabraňoval vzniku záchvatov primárnej generalizovanej a čiastočnej epilepsie, oddialil vznik zvýšenej záchvatovej aktivity.

V predklinických štúdiách sa Vimpat používal v kombinácii s gabapentínom, lamotrigínom, fenytoínom, levetiracetamom, topiramátom, valproátom alebo karbamazepínom. Lakozamid vykazoval synergický aditívny antikonvulzívny účinok.

Účinnosť Vimpatu ako doplnkovej liečby (ak sa užíva v odporúčaných denných dávkach 200 alebo 400 mg) bola dokázaná v troch placebom kontrolovaných, randomizovaných, multicentrických klinických štúdiách s 12-týždňovým udržovacím obdobím. Účinok Vimpatu v dennej dávke 600 mg sa preukázal aj v kontrolovaných ďalších terapeutických štúdiách, avšak závažnosť účinku bola porovnateľná s mierou účinku pri užívaní lieku v dennej dávke 400 mg, zatiaľ čo tolerancia bola horšia v dôsledku vývoja vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu a centrálny nervový systém. V tejto súvislosti sa neodporúča užívať Vimpat v dávke 600 mg denne. Maximálna odporúčaná denná dávka je 400 mg. Tieto štúdie boli vyvinuté a vykonané,vyhodnotiť účinnosť a bezpečnosť lakosamidu pri súčasnom použití 1 až 3 antiepileptík u pacientov s nekontrolovanými parciálnymi záchvatmi, vrátane tých so sekundárnou generalizáciou. Zúčastnilo sa ich 1308 pacientov, v histórii ktorých sú údaje o vývoji parciálnych záchvatov v priemere za 23 rokov. Podľa výsledkov sa u 23, 34, respektíve 40% pacientov pozorovalo 50% zníženie frekvencie záchvatov v skupinách s placebom, lakosamidom 200 mg / deň a lakosamidom 400 mg / deň. Podľa výsledkov bol u 23, 34, respektíve 40% pacientov zaznamenaný 50% pokles frekvencie záchvatov v skupinách s placebom, lakosamidom 200 mg / deň a lakosamidom 400 mg / deň. Podľa výsledkov bol u 23, 34, respektíve 40% pacientov zaznamenaný 50% pokles frekvencie záchvatov v skupinách s placebom, lakosamidom 200 mg / deň a lakosamidom 400 mg / deň.

V súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné informácie o možnosti vysadiť súbežné antiepileptiká a o použití lakosamidu v monoterapii.

Farmakokinetické vlastnosti a bezpečnosť jednorazovej nasýtenej dávky infúzneho lakosamidu boli stanovené v multicentrickej otvorenej štúdii bezpečnosti a znášanlivosti rýchleho zahájenia liečby lakosamidom pomocou jednorazovej intravenóznej nasýtenej dávky 200 mg, po ktorej nasledovalo perorálne podávanie Vimpatu dvakrát denne v podobnej dávke ako prídavná liečba u pacientov s čiastočnou záchvaty vo veku 16-60 rokov.

Farmakokinetika

Sanie:

• infúzny roztok: maximálna koncentrácia (C _max) sa dosiahne na konci infúzie. Po intravenóznom (iv) podaní Vimpatu v dávke 50–300 mg sa plazmatická koncentrácia lakosamidu zvyšuje úmerne s dávkou;
• sirup a filmom obalené tablety: po užití Vimpatu vo vnútri je lakosamid rýchlo a úplne absorbovaný. Biologická dostupnosť je asi 100%. Koncentrácia v plazme po užití lieku rýchlo rastie, maximálna hladina dosahuje do 0,5 - 4 hodín. Jedlo neovplyvňuje stupeň absorpcie a jej rýchlosť.

Distribučný objem lakosamidu je asi 0,6 l / kg, spojenie s plazmatickými proteínmi je menej ako 15%.

Najmenej 95% podanej dávky Vimpatu sa vylučuje obličkami: nezmenené ~ 40%, vo forme O-desmetylmetabolitu - menej ako 30%. Polárna frakcia (pravdepodobne serínové deriváty) nachádzajúca sa v moči je asi 20%, v krvnej plazme - nie viac ako 2%. Množstvo ďalších metabolitov v moči je 0,5–2%.

Podľa údajov in vitro k tvorbe O-desmetylmetabolitu dochádza hlavne za účasti izoenzýmov cytochrómu CYP2C19, 2C9 a 3A4. Nie sú významné rozdiely v eliminácii lakosamidu u pacientov, ktorí sú extenzívnymi metabolizátormi (s funkčným izoenzýmom cytochrómu CYP2C19) a pomalými metabolizátormi (s nedostatkom funkčného izoenzýmu cytochrómu CYP2C19). Štúdie interakcie lakosamidu s omeprazolom, ktorý je inhibítorom izoenzýmu CYP2C19, navyše preukázali, že nedošlo k žiadnym klinicky významným zmenám v plazmatickej koncentrácii lakosamidu, čo naznačuje nízku dôležitosť tejto cesty.

O-desmetylmetabolit nemá žiadnu farmakologickú aktivitu, jeho plazmatická koncentrácia je asi 15% hladiny lakosamidu.

Lakosamid sa vylučuje z tela obličkami a biotransformáciou. Po intravenóznom a perorálnom podaní lakosamidu značeného rádioaktívnym izotopom bolo v moči zaznamenaných približne 95% rádioaktivity vo výkaloch - menej ako 0,5%. Polčas (_T½) lakosamidu v nezmenenej forme je 13 hodín. Farmakokinetika liečiva je úmerná dávke, konštantná v čase a vyznačuje sa nízkou individuálnou variabilitou.

Pri použití Vimpatu dvakrát denne sa stacionárne koncentrácie liečiva v krvi dosiahnu do 3 dní. Pri kumulácii dochádza k asi dvojnásobnému zvýšeniu plazmatickej koncentrácie.

Rovnovážna koncentrácia látky v krvi po jednorazovej nasycovacej dávke 200 mg je porovnateľná s koncentráciou 100 mg, keď sa Vimpat užíva perorálne dvakrát denne.

Špeciálne skupiny pacientov:

• rasa: nezistili sa klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike lakosamidu u kaukazských, negroidných a ázijských rás;
• pohlavie: v klinických štúdiách sa zistilo, že neexistujú významné rozdiely v plazmatickej koncentrácii lakosamidu u žien a mužov;
• pokročilý vek: štúdie so 4 pacientmi staršími ako 75 rokov zistili zvýšenie plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) o 50% u žien a o 30% u mužov v porovnaní s mladšími pacientmi. Je to čiastočne spôsobené zníženou telesnou hmotnosťou (u žien - 23%, u mužov - 26% normálnej telesnej hmotnosti). Podľa výskumných údajov je navyše u starších pacientov obličkový klírens o niečo znížený;
• porucha funkcie obličiek: s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek sa AUC zvyšuje na asi 30%, v ťažkých a terminálnych štádiách vyžadujúcich hemodialýzu - až o 60% v porovnaní s pacientmi bez poškodenia funkcie obličiek. Navyše, C _maxsa nemení. Lakozamid sa odstráni z plazmy hemodialýzou. Štvorhodinová hemodialýza znižuje AUC v priemere o 50%, preto sa po ukončení procedúry odporúča ďalšia dávka Vimpatu. Pri miernom a stredne závažnom zlyhaní obličiek sa uvoľňovanie O-desmetylmetabolitu niekoľkokrát znížilo. U pacientov s terminálnym ochorením obličiek bez hemodialýzy sa hladiny tohto metabolitu zvyšovali a zvyšovali kontinuálne počas 24-hodinového sledovania. Nie je úplne stanovené, či znížené uvoľňovanie O-desmetylmetabolitu môže spôsobiť zvýšenie počtu vedľajších účinkov u pacientov s terminálnym zlyhaním obličiek, ale potvrdilo sa, že tento metabolit nemá farmakologickú aktivitu;
• zhoršená funkcia pečene: pri miernom zlyhaní pečene sa pozoruje zvýšenie plazmatickej koncentrácie lakosamidu (zvýšenie AUC asi 2-násobne). Jedným z dôvodov zvýšenej expozície u pacientov zúčastňujúcich sa na štúdiách je súčasné zníženie funkcie obličiek. Zníženie nerenálneho klírensu u pacientov, ktorí sa zúčastnili štúdií, sa odhadovalo ako zvýšenie AUC lakosamidu o 20%. Farmakokinetické parametre lakosamidu pri závažnom zlyhaní pečene neboli študované.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Vimpat predpísaný dospelým a deťom od 16 rokov na liečbu parciálnych záchvatov so / bez sekundárnej generalizácie (súčasne s inými liekmi).

Infúzne podanie je indikované v prípadoch, keď nie je možné perorálne podanie lieku.

Kontraindikácie

Absolútne:

• fenylketonúria (na sirup, pretože obsahuje aspartám);
• nedostatok sacharázy-izomaltázy, dedičná intolerancia fruktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy (pre sirup, pretože obsahuje fruktózu);
• AV blok II - III stupeň;
• vek do 16 rokov (údaje o účinnosti / bezpečnosti lieku u tejto skupiny pacientov nie sú k dispozícii);
• obdobie laktácie (neexistujú žiadne údaje o účinnosti / bezpečnosti lieku u tejto skupiny pacientov);
• individuálna intolerancia k zložkám Vimpatu.

Príbuzné (choroby / stavy, pri ktorých je Vimpat predpisovaný s opatrnosťou):

• závažné zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu ≤ 30 ml / min);
• poruchy vedenia;
• zástava srdca;
• anamnéza infarktu myokardu;
• kombinované použitie s liekmi, ktoré môžu viesť k predĺženiu PR intervalu;
• vysoký vek so zvýšenou pravdepodobnosťou srdcových chorôb;
• tehotenstvo (neexistujú žiadne klinické údaje na hodnotenie účinnosti / bezpečnosti Vimpatu; použitie je možné iba v prípadoch, keď je očakávaný prínos vyšší ako možné riziko; v prípadoch plánovania tehotenstva je potrebné posúdiť vhodnosť liečby).

Návod na použitie Vimpatu: metóda a dávkovanie

Sirup a tablety Vimpat sa užívajú perorálne, bez ohľadu na čas jedla.

Roztok Vimpat je určený na intravenózne podanie. Liečivo sa podáva 15-60 minút.

Denná dávka je rozdelená na 2 časti - ráno a večer.

Odporúčaná začiatočná dávka je 50 mg dvakrát denne. Po 7 dňoch sa dávka zvýši na 100 mg dvakrát denne.

Vzhľadom na toleranciu / účinnosť sa v budúcnosti môže udržiavacia dávka zvyšovať (v závislosti od liekovej formy):

• tablety: až 150 mg dvakrát denne v treťom týždni podávania;
• sirup, infúzny roztok: 50 mg 2-krát denne, týždenne.

Maximálna denná dávka od štvrtého týždňa je 400 mg.

Pri zrušení sa dávka znižuje postupne - o 200 mg každých 7 dní.

Roztok Vimpat sa môže podávať s ďalším zriedením alebo bez neho.

Skúsenosti s používaním roztoku trvajú až 5 dní; pacient by mal byť ihneď, ako to bude možné, prevedený na perorálne podanie lieku.

Dávkovacie formy lieku Vimpat je možné meniť bez opakovanej titrácie dávky. V takom prípade by sa denná dávka a frekvencia užívania nemali upravovať.

Maximálna dávka pri závažnom zlyhaní obličiek (s klírensom kreatinínu ≤ 30 ml / min) je 300 mg denne. Pacientom na hemodialýze sa odporúča použiť ďalšiu dávku 50% štandardnej dávky ihneď po ukončení procedúry. Terapia sa vykonáva opatrne, pretože klinické skúsenosti s používaním Vimpatu u týchto pacientov sú malé a je možná akumulácia metabolitu, ktorý nemá známu farmakologickú aktivitu. U všetkých pacientov s poškodením funkcie obličiek sa má titrovať dávka opatrne.

Pri miernom / stredne závažnom poškodení funkcie pečene sa dávka neupravuje, ale u týchto pacientov sa titrácia dávky vykonáva opatrne, berúc do úvahy možné sprievodné funkčné poškodenie obličiek.

Pred zavedením Vimpatu sa musíte vizuálne presvedčiť, či roztok v injekčnej liekovke nezmenil svoje vlastnosti - neobsahuje cudzie nečistoty, bezfarebné a priehľadné.

Kompatibilné rozpúšťadlá: 5% roztok dextrózy, 0,9% roztok chloridu sodného, Ringerov laktátový roztok.

Po rozpustení sa pripravený roztok môže používať 24 hodín, ak sa uchováva v injekčných liekovkách z PVC / skla pri teplotách do 25 ° C.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie nežiaduce reakcie sú bolesť hlavy, závrat, diplopia a nevoľnosť. Spravidla majú miernu až strednú povahu. Závažnosť niektorých porúch závisí od dávky a klesá po jej poklese. Frekvencia a závažnosť nežiaducich reakcií nervového a tráviaceho systému vo väčšine prípadov časom klesá. Závraty sú najbežnejšou nežiaducou poruchou vedúcou k vysadeniu Vimpatu.

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé):

• kardiovaskulárny systém: zriedka - bradykardia, AV blokáda, fibrilácia predsiení a flutter predsiení;
• tráviaci systém: veľmi často - nevoľnosť; často - zvracanie, plynatosť, zápcha, sucho v ústach, dyspeptické poruchy;
• muskuloskeletálny systém: často - svalové kŕče;
• imunitný systém: zriedka - reakcie z precitlivenosti;
• centrálny nervový systém: veľmi často - závraty, bolesti hlavy; často - zhoršená koordinácia pohybov, rovnováha, pozornosť a pamäť, hypestézia, ospalosť, nystagmus, tremor, dyzartria, kognitívne poruchy;
• krvný a lymfatický systém: s neznámou frekvenciou - agranulocytóza;
• orgán zraku a sluchu: veľmi často - diplopia; často - rozmazané videnie, vertigo, tinnitus;
• psychika: často - zmätenosť, depresia, nespavosť; zriedka - eufória, agresia, agitácia, halucinácie, duševné poruchy, samovražedné pokusy / myšlienky;
• koža a podkožný tuk: často - svrbenie, vyrážka; zriedka - žihľavka, angioedém;
• pečeň a žlčové cesty: zriedka - zmeny v testoch funkcie pečene;
• všeobecné poruchy a poruchy v mieste vpichu: často - podráždenosť, poruchy chôdze, únava, asténia, podráždenie pokožky v mieste vpichu, bolesť alebo nepohodlie; zriedka - začervenanie kože v mieste vpichu;
• intoxikácia, trauma a komplikácie manipulácie: často - zvýšené riziko poranenia / pádu, poškodenia kože (spojené so zhoršenou koordináciou pohybov a výskytom závratov).

Predávkovanie

Klinické údaje o predávkovaní liekmi sú obmedzené. Po užití Vimpatu v dennej dávke 1 200 mg sa pozorovali hlavne príznaky gastrointestinálneho traktu a centrálneho nervového systému (nevoľnosť, závraty), ktoré zmizli po znížení dávky.

V programe klinických skúšok bolo najväčšie deklarované predávkovanie lakosamidom 12 000 mg, liek sa užíval súčasne s inými antiepileptikami v toxických dávkach. Pacient upadol do kómy, ale neskôr sa úplne zotavil bez vážnejších následkov.

Na lakosamid neexistuje antidotum. Liečba predávkovania je symptomatická. V prípade potreby je možné vykonať hemodialýzu.

špeciálne pokyny

Používanie Vimpatu môže spôsobiť závraty, ktoré môžu viesť k zraneniu alebo pádom. Z tohto hľadiska by mali byť pacienti počas liečby opatrní.

Mala by sa vziať do úvahy možnosť samovražedných myšlienok / správania.

Vzhľadom na existujúcu pravdepodobnosť predĺženia PR intervalu sa odporúča pravidelne sledovať EKG.

Propylparabén sodný a metylparahydroxybenzoát sodný, ktoré sú súčasťou sirupu Vimpat, môžu spôsobiť alergické reakcie vrátane reakcií oneskoreného typu.

Pre 200 mg lakosamidu v sirupe existuje:

• 3 700 mg sorbitolu, čo zodpovedá 9,7 kcal;
• 25,2 mg sodíka, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri dodržiavaní diéty s obmedzeným príjmom sodíka.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pretože terapia môže byť sprevádzaná výskytom závratov alebo rozmazaného videnia, odporúča sa počas používania Vimpatu odmietnuť viesť vozidlá.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nežiaduci účinok lieku na plodnosť alebo reprodukciu u potkanov oboch pohlaví sa nepozoroval, keď sa lakosamid použil v dávkach, ktoré vytvárajú plazmatickú AUC koncentráciu asi 2-krát vyššiu ako u ľudí, keď sa použil v maximálnej odporúčanej dávke.

Podľa výsledkov štúdií všetkých antiepileptík sa zistilo, že výskyt vrodených vývojových chýb u detí, ktorých matky liečili epilepsiu, je 2–3krát vyšší ako v bežnej populácii (kde je tento ukazovateľ 3%). U pacientov podstupujúcich liečbu bol na pozadí polyterapie zaznamenaný zvýšený výskyt vrodených malformácií u detí, avšak miera vplyvu ochorenia a / alebo liečby na zvýšenie tohto rizika nie je známa. Účinná antiepileptická liečba by sa navyše nemala prerušiť počas tehotenstva, pretože zhoršenie priebehu ochorenia má negatívny vplyv aj na plod a budúcu matku.

Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití lakosamidu počas gravidity u ľudí. V štúdiách na zvieratách sa teratogénne účinky nezaznamenali. Embryotoxicita sa však pozorovala u potkanov a králikov pri použití Vimpatu v dávkach toxických pre materský organizmus. Potenciálne riziko pre ľudí nebolo zistené. V tomto ohľade sa Vimpat smie používať počas tehotenstva iba v prípadoch, keď prínos liečby pre matku je jednoznačne vyšší ako možné riziko pre plod. Ženy plánujúce tehotenstvo by mali starostlivo zhodnotiť vhodnosť používania lakosamidu.

Lekárom sa odporúča, aby zaregistrovali údaje o gravidných pacientkach do Európskeho a medzinárodného registra pre antiepileptiká a tehotenstvo (EURAP), aby mohli monitorovať účinky Vimpatu počas tehotenstva.

Nie je známe, či sa lakosamid vylučuje do materského mlieka. V štúdiách na zvieratách bolo zaznamenané vylučovanie. Z tohto hľadiska by sa malo dojčenie prerušiť, ak je počas laktácie potrebná liečba.

Použitie v detstve

Vimpat je kontraindikovaný na použitie u detí mladších ako 16 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri miernom až stredne závažnom poškodení funkcie obličiek (klírens kreatinínu> 30 ml / min) nie je potrebné dávku lieku upravovať. Pri závažnom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu <30 ml / min) nemá denná dávka Vimpatu prekročiť 300 mg.

Lakozamid sa vylučuje z plazmy hemodialýzou. Počas 4-hodinovej procedúry sa AUC zníži asi o 50%. Z tohto hľadiska sa pacientom na hemodialýze bezprostredne po ukončení procedúry odporúča užiť ďalšiu dávku, a to až do 50% zvyčajnej jednorazovej dávky.

Pacienti s ťažkým poškodením funkcie obličiek majú byť liečení opatrne, pretože klinické skúsenosti sú obmedzené a môže sa hromadiť metabolit bez známej farmakologickej aktivity.

Všetkým pacientom s poškodenou funkciou obličiek sa odporúča titrovať dávku Vimpatu s opatrnosťou.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri miernom a stredne závažnom poškodení funkcie pečene nie je potrebné upravovať dávkovací režim Vimpatu. Dávka by sa však mala titrovať opatrne, pretože porucha funkcie pečene je často sprevádzaná poruchou funkcie obličiek.

Farmakokinetické vlastnosti lakosamidu u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene sa neskúmali.

Použitie u starších ľudí

Zníženie dávky Vimpatu nie je potrebné u starších pacientov. Avšak vzhľadom na obmedzené skúsenosti s používaním lakosamidu u starších ľudí je potrebné brať do úvahy pravdepodobnosť poklesu renálneho klírensu súvisiaceho s vekom a v dôsledku toho možnosť zvýšenia plazmatickej koncentrácie liečiva.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Vimpatu s určitými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

• antikonvulzíva, ktoré indukujú enzýmy (karbamazepín, fenytoín, fenobarbital v rôznych dávkach): významné zníženie celkovej systémovej expozície lakosamidu;
• rifampicín, ľubovník bodkovaný: mierne zníženie systémovej koncentrácie lakosamidu (pri predpisovaní / zrušení kombinácie je potrebná opatrnosť);
• levetiracetam, karbamazepín, kyselina valproová, fenytoín, topiramát, lamotrigín, gabapentín: synergizmus alebo aditívny antikonvulzívny účinok;
• lieky, ktoré spôsobujú predĺženie PR intervalu, vrátane karbamazepínu, lamotrigínu, pregabalínu; antiarytmické lieky triedy I: kombinácia vyžaduje opatrnosť.

Analógy

Analógy Vimpat sú: Algerica, Benzonal, Valparin, kyselina valproová, Gabagamma, Gabapentin, Hexamidine, Depakine, Zenitetam, Zeptol, Inovelon, Carbamazepine, Katena, Keppra, Clonazepam, Konvulex, Tegaretaluktal, Rilepopil, Finlepsin, Enkorat, Epitropil atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C (infúzny roztok) alebo 30 ° C (tablety, sirup). Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti:

• sirup - 2 roky;
• tablety, infúzny roztok - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Vimpat

Podľa recenzií je Vimpat účinným antiepileptikom, ktorý je dobre znášaný, nespôsobuje ospalosť a má zriedkavo vedľajšie účinky.

Existujú správy, v ktorých pacienti píšu, že tento liek predpísal lekár ich deťom do 16 rokov, hoci tento vek je v pokynoch kontraindikáciou. Liečba bola sprevádzaná nežiaducimi reakciami vrátane plačlivosti a strachu.

Medzi nevýhody spoločnosti Vimpat patrí relatívne vysoká cena a absencia v mnohých lekárňach.

Cena za Vimpat v lekárňach

Priemerné ceny lieku Vimpat vo forme filmom obalených tabliet sú: každá 50 mg - 638 rubľov. pre 14 ks, 100 mg - 1218 rubľov. pre 14 ks, 150 mg - 6689 rubľov. pre 56 ks, 200 mg - 8774 rubľov. pre 56 ks. Náklady na sirup a infúzny roztok nie sú v súčasnosti známe.

Vimpat: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Vimpat 50 mg filmom obalené tablety 14 ks. 434 r Kúpiť

Vimpat tablety p.p. 50mg 14 ks. 547 r Kúpiť

Vimpat 100 mg filmom obalené tablety 14 ks. 955 RUB Kúpiť

Karta Vimpat. p.p. 100mg n14 1044 RUB Kúpiť

Roztok Vimpat pre inf. 10mg / ml 20ml 2142 RUB Kúpiť

Vimpat 10 mg / ml infúzny roztok 20 ml 1 ks. 2142 RUB Kúpiť

Vimpat 150 mg filmom obalené tablety 56 ks. 5469 RUB Kúpiť

Vimpat 200 mg filmom obalené tablety 56 ks. 7 590 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!