Tiberal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Tiberal: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Tiberal

ATX kód: G01AF06

Účinná látka: ornidazol (ornidazol)

Výrobca: Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari Sanayi ve Ticaret AS (Turecko), F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Švajčiarsko)

Popis a foto aktualizované: 27.08.2019

Ceny v lekárňach: od 671 rubľov.

Kúpiť

Tiberal je antimikrobiálne liečivo s antiprotozoálnym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: okrúhle, bikonvexné, na jednej strane vyryté DEVA; jadro v priereze a obal fólie - od bielej po žltkastobielu (10 ks v blistroch z PVC / Al fólie, v kartónovej škatuli 1 blister a návod na použitie Tiberal).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: ornidazol - 0,5 g;
pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, stearát horečnatý, hypromelóza;
obal filmu: mastenec, oxid titaničitý, hypromelóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka lieku Tiberal, ornidazol, má antimikrobiálne a antiprotozoálne vlastnosti.

Liek je účinný proti Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), ako aj proti niektorým anaeróbnym baktériám (Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.) A anaeróbnym kokom (Peptococcus spp.)

Farmakokinetika

Ornidazol po perorálnom podaní sa rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Priemerná absorpcia je 90%. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne do 3 hodín.

Väzba látky na bielkoviny je približne 13%. Ornidazol preniká do mozgovomiechového moku, materského mlieka, väčšiny tkanív a ďalších telesných tekutín, prechádza hematoencefalickou bariérou a placentou. Plazmatické koncentrácie látky sú 6–36 mg / l, to znamená, že sú na úrovni, ktorá sa považuje za optimálnu pre rôzne indikácie použitia lieku Tiberal. Po opakovanom podaní ornidazolu v dávke 500 alebo 1 000 mg zdravým dobrovoľníkom každých 12 hodín sa kumulačný koeficient pohyboval od 1,5 do 2,5.

Metabolizmus ornidazolu sa vyskytuje v pečeni za tvorby hlavne 2-hydroxymetyl- a α-hydroxymetyl metabolitov. Tieto metabolity sú proti Trichomonas vaginalis a anaeróbnym baktériám menej účinné ako nezmenená látka.

Polčas rozpadu ornidazolu je približne 13 hodín. Po jednorazovej dávke sa 85% dávky vylúči obličkami počas prvých 5 dní, hlavne vo forme metabolitov. Približne 4% podanej dávky sa vylučujú obličkami ako nezmenená látka. 20 až 25% dávky sa vylúči črevami; kumuluje.

Indikácie pre použitie

Trichomoniasis (mužské a ženské urogenitálne infekcie spôsobené Trichomonas vaginalis);
amebiáza (črevné infekcie spôsobené Entamoeba histolytica vrátane amébovej dyzentérie, všetkých extraintestinálnych foriem amebiázy, najmä amébového abscesu pečene);
giardiáza (protozoálna invázia do zažívacieho traktu spôsobená infekciou Lamblia intestinalis).

Na chirurgické zákroky na hrubom čreve a na gynekologické operácie sa používajú tablety Tiberal na prevenciu anaeróbnych infekcií.

Kontraindikácie

Absolútne:

deti do 3 rokov;
telesná hmotnosť dieťaťa <35 kg;
precitlivenosť na ornidazol / deriváty nitroimidazolu / pomocné zložky v lieku.

Tiberal sa používa s opatrnosťou počas tehotenstva a dojčenia (dojčenia), chorôb centrálneho nervového systému (centrálny nervový systém), vrátane epilepsie a roztrúsenej sklerózy, patológií pečene, alkoholizmu.

Tiberal, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tiberal tablety sa užívajú perorálne, vždy po jedle, zapíjajú sa dostatočným množstvom vody.

trichomoniáza: dospelí pacienti užívajú 1 ks. dvakrát denne, ráno a večer; trvanie kurzu je 5 dní (sexuálny partner musí podstúpiť rovnaký liečebný postup, aby sa zabránilo reinfekcii). Pre deti je denná dávka 25 mg / kg súčasne;
giardiáza: dospelí pacienti a deti s hmotnosťou> 35 kg užívajú 3 ks. raz, večer. Pre deti s hmotnosťou <35 kg - 40 mg / kg denne. Trvanie kurzu - 1–2 dni;
amebiáza (amébová úplavica): dospelí pacienti a deti: s telesnou hmotnosťou> 35 kg - užite 3 ks. raz, večer; s telesnou hmotnosťou> 60 kg - vezmite 4 ks. za deň (2 ks ráno a večer). Pre deti s hmotnosťou <35 kg - 40 mg / kg denne, jedenkrát. Trvanie kurzu - 3 dni;
amebiáza (všetky formy): dospelí a deti s hmotnosťou> 35 kg užívajú 2 ks. za deň (1 kus ráno a večer). Pre deti s hmotnosťou <35 kg - 25 mg / kg denne. Trvanie kurzu - 5-10 dní;
perioperačná prevencia anaeróbnej infekcie: 1–2 ks. 1-2 hodiny pred operáciou, po - 1 ks. 2 krát denne počas 3 - 5 dní.

Vedľajšie účinky

Pri používaní Tiberalu sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce reakcie:

tráviaci systém: pálenie záhy, nevoľnosť, kožná vyrážka;
nervový systém: závraty, bolesti hlavy, porucha vedomia, svalová rigidita, kŕče, tras, porucha koordinácie pohybov, periférna neuropatia (senzorická alebo zmiešaná), nevoľnosť / zvracanie, hnačka.

Príznaky predávkovania sú všetky uvedené stavy (vedľajšie účinky) vo výraznejšej forme. Špecifické antidotum pre ornidazol nie je známe; pri záchvatoch sa odporúča diazepam.

Predávkovanie

Hlavné príznaky sú: zvýšené vedľajšie účinky závislé od dávky.

Liečba: symptomatická, diazepam je indikovaný na kŕče. Špecifické antidotum nie je známe.

špeciálne pokyny

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby sa neodporúča venovať sa potenciálne nebezpečným činnostiam, ktoré si vyžadujú rýchlosť psychomotorických reakcií a zvýšenú koncentráciu pozornosti, vrátane vedenia vozidiel.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Tiberal počas tehotenstva / laktácie sa môže použiť iba v prípadoch, keď očakávaný prínos preváži možné riziko.

Počas výskumu sa zistilo, že ornidazol nemá toxický alebo teratogénny účinok na plod.

Použitie v detstve

U pacientov mladších ako 3 roky a s hmotnosťou do 35 kg nie je liek predpísaný.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade ochorenia pečene sa má Tiberal podávať opatrne.

Liekové interakcie

Ornidazol, na rozdiel od iných derivátov nitroimidazolu, neinhibuje acetaldehyddehydrogenázu, preto je Tiberal kompatibilný s alkoholom.

Účinok nepriamych kumarínových antikoagulancií sa zvyšuje v kombinácii s ornidazolom, čo si môže vyžadovať vhodnú úpravu dávky.

Použitie Tiberalu s vekuróniumbromidom pomáha predĺžiť jeho relaxačný účinok na svaly.

Analógy

Tiberalove analógy sú: Gairo, Lornisol, Ornidazol, Dazolic, Ornidazol-Vero, Ornisid forte, Ornisid atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri izbovej teplote mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Tiberal

Recenzie na Tiberal sú väčšinou pozitívne. Uveďte vysokú účinnosť lieku, možnosť jeho použitia počas tehotenstva a laktácie. Medzi nevýhody patrí vysoká cena a výskyt nežiaducich účinkov, najčastejšie vo forme ospalosti a nechutenstva.