Telzap - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Tabliet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Telzap

Telzap: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Telzap

ATX kód: C09CA07

Účinná látka: telmisartan (telmisartan)

Výrobca: Zentiva Saalyk Yuryunleri Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Turecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 27.11.2018

Ceny v lekárňach: od 257 rubľov.

Kúpiť

Telzap je antihypertenzívum, blokátor receptorov angiotenzínu II.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme filmom obalených tabliet: od žltkastých po takmer biele, podlhovasté, bikonvexné; 40 mg - s deliacou čiarou na každej strane, 80 mg - s vyrytým „80“na jednej strane (10 kusov v blistroch, v papierovej škatuľke s 3, 6 alebo 9 blistrami a návod na použitie Telzapu).

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: telmisartan - 40 mg alebo 80 mg;
• pomocné zložky: povidón 25, meglumín, hydroxid sodný, sorbitol, stearát horečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Telzap je antihypertenzívum, jeho aktívnou zložkou je telmisartan, špecifický antagonista receptorov angiotenzínu II (podtyp AT ₁). Telmisartan má vysoký stupeň afinity k AT ₁ (angiotenzínovým) receptorom, prostredníctvom ktorých sa uskutočňuje pôsobenie angiotenzínu II. Chýba účinok agonistov voči receptora, z súvislosti s tým, že vytesňuje angiotenzín II a viaže sa len na subtype AT ₁ receptory angiotenzínu II. Na iné receptory angiotenzínu (vrátane AT ₂-receptory) telmisartan nemá žiadnu afinitu. Ich funkčný význam a vplyv možnej nadmernej stimulácie angiotenzínom II sa neskúmal. Telmisartan znižuje hladinu aldosterónu v krvnej plazme, neblokuje iónové kanály, neznižuje aktivitu renínu, neinhibuje účinok enzýmu konvertujúceho angiotenzín (kinináza II), ktorý katalyzuje deštrukciu bradykinínu. Tým sa zabráni vzniku suchého kašľa a ďalším vedľajším účinkom v dôsledku pôsobenia bradykinínu.

Pri esenciálnej hypertenzii užívanie Telzapu v dávke 80 mg blokuje hypertenzný účinok angiotenzínu II. Hypotenzívny účinok po prvej dávke telmisartanu sa prejaví do 3 hodín a pretrváva 24 hodín, klinicky významný zostáva až 48 hodín. Výrazný antihypertenzný účinok sa dosiahne po 28–56 dňoch pravidelného podávania lieku.

Pri hypertenzii znižuje telmisartan systolický a diastolický krvný tlak (BP) bez ovplyvnenia srdcovej frekvencie (HR).

Náhle vysadenie Telzapu nie je sprevádzané rozvojom abstinenčného syndrómu, krvný tlak sa v priebehu niekoľkých dní postupne vracia k východiskovým hodnotám.

Antihypertenzný účinok telmisartanu je porovnateľný s účinkom antihypertenzív, ako sú amlodipín, enalapril, hydrochlorotiazid, atenolol a lisinopril, avšak pri použití telmisartanu existuje nižšia pravdepodobnosť suchého kašľa, na rozdiel od inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE).

Použitie telmisartanu na prevenciu kardiovaskulárnych chorôb u dospelých pacientov (vo veku 55 rokov a starších) s prechodným ischemickým záchvatom, ischemickou chorobou srdca, ochorením periférnych tepien, mozgovou príhodou alebo komplikáciami diabetes mellitus 2. typu (vrátane retinopatie, hypertrofie ľavej komory, makro- alebo mikroalbuminúria) v histórii prispeli k zníženiu kombinovaného cieľového ukazovateľa: hospitalizácia pre chronické srdcové zlyhanie, kardiovaskulárna mortalita, infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda bez smrteľného výsledku. Telmisartan má podobný účinok ako ramipril pri znižovaní frekvencie sekundárnych bodov: kardiovaskulárna mortalita, infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda bez smrteľných následkov. Na rozdiel od ramiprilu pri užívaní telmisartanu je výskyt suchého kašľa a angioedému nižší a arteriálna hypotenzia vyššia.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní dochádza k absorpcii telmisartanu z gastrointestinálneho traktu rýchlo, jeho biologická dostupnosť je 50%. Súčasný príjem potravy spôsobuje zníženie AUC (celková plazmatická koncentrácia), ale do troch hodín sa koncentrácia telmisartanu v krvnej plazme zníži.

V porovnaní s mužmi je u žien C _max (maximálna koncentrácia v krvnej plazme) 3-krát vyššia a AUC je asi 2-krát vyššia, čo však významne neovplyvňuje účinnosť Telzapu.

Nie je lineárny vzťah medzi dávkou a plazmatickou koncentráciou liečiva. Pri použití denných dávok nad 40 mg sa _Cmax a AUC menia neúmerne so zvyšovaním dávky.

Väzba na plazmatické bielkoviny (hlavne albumín a alfa _1- kyslý glykoproteín) - viac ako 99,5%.

Priemerný zdanlivý distribučný objem je 500 litrov.

Metabolizmus telmisartanu nastáva konjugáciou s kyselinou glukurónovou, konjugát nemá žiadnu farmakologickú aktivitu.

T _1/2 (polčas rozpadu) - viac ako 20 hodín. Vylučuje sa nezmenený hlavne (99%) cez črevá, menej ako 1% sa vylučuje obličkami.

Celkový plazmatický klírens je asi 1 000 ml / min, prietok krvi v pečeni je až 1 500 ml / min.

Pri miernom až stredne závažnom poškodení funkcie obličiek, ako aj u pacientov starších ako 65 rokov nie je farmakokinetika telmisartanu narušená, preto nie je potrebná úprava dávky.

Pri závažnom zlyhaní obličiek a u hemodialyzovaných pacientov nemá úvodná dávka prekročiť 20 mg denne.

Telmisartan sa nevylučuje hemodialýzou.

Pri miernej až stredne závažnej dysfunkcii pečene (trieda A a B podľa Childa-Pugha) sa má používať denná dávka až 40 mg.

Indikácie pre použitie

• esenciálna hypertenzia;
• pokles incidencie kardiovaskulárnych chorôb a úmrtnosti u dospelých pacientov s chorobami kardiovaskulárneho systému aterotrombotickej etiológie (ischemická choroba srdca, ochorenie periférnych tepien alebo cievna mozgová príhoda v anamnéze) a s poškodením cieľových orgánov pri cukrovke 2. typu.

Kontraindikácie

• závažná dysfunkcia pečene (trieda C podľa klasifikácie Child-Pugh);
• obštrukčné choroby žlčových ciest, cholestáza;
• súčasné použitie aliskirenu pri ťažkej renálnej dysfunkcii [GFR (rýchlosť glomerulárnej filtrácie) menej ako 60 ml / min / 1,73 m ² povrchu tela] alebo v prípade cukrovky;
• súbežná liečba inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) u pacientov s diabetickou nefropatiou;
• dedičná intolerancia fruktózy;
• obdobie tehotenstva;
• dojčenie;
• vek do 18 rokov;
• precitlivenosť na zložky lieku.

Telzap sa má používať opatrne pri závažnom chronickom srdcovom zlyhaní, hypertrofickej obštrukčnej kardiomyopatii, aortálnej a mitrálnej stenóze, renálnej dysfunkcii, bilaterálnej stenóze renálnych artérií, arteriálnej stenóze jedinej funkčnej obličky, miernej až stredne závažnej dysfunkcii pečene, zníženom objeme cirkulujúcej krvi (BCC).) na pozadí obmedzenej konzumácie kuchynskej soli, hnačiek, vracania alebo užívania diuretík, hyperkaliémie, hyponatrémie, primárneho hyperaldosteronizmu, v období po transplantácii obličky, použitie u pacientov rasy Negroid.

Telzap, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Telzap sa užívajú perorálne a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny, bez ohľadu na jedlo.

Frekvencia užívania lieku je 1 krát denne.

Odporúčané denné dávkovanie:

• arteriálna hypertenzia: počiatočná dávka - 20 - 40 mg. Ak nie je dostatočný hypotenzný účinok po 28–56 dňoch liečby, môže sa úvodná dávka zvýšiť. Maximálna denná dávka je 80 mg. Ako alternatíva je indikovaná kombinácia Telzapu s tiazidovými diuretikami (vrátane hydrochlorotiazidu);
• zníženie úmrtnosti a výskytu kardiovaskulárnych chorôb: 80 mg, na začiatku liečby je potrebné kontrolovať hladinu krvného tlaku. V prípade potreby je potrebné vykonať úpravu antihypertenznej liečby.

Pri závažnom zlyhaní obličiek alebo u pacientov na hemodialýze sa odporúča použiť úvodnú dennú dávku nie vyššiu ako 20 mg.

Pri miernom až stredne závažnom poškodení funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.

Pri miernom až stredne závažnom poškodení funkcie pečene (triedy A a B podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) nemá denná dávka Telzapu prekročiť 40 mg.

Vedľajšie účinky

• celkové poruchy: zriedka - asténia, bolesť na hrudníku; zriedka - syndróm podobný chrípke;
• choroby infekčnej a parazitárnej genézy: zriedka - infekcie močových ciest (vrátane cystitídy), infekcie horných dýchacích ciest (vrátane sínusitídy, faryngitídy); zriedka - sepsa (vrátane smrti);
• na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - bradykardia, ortostatická hypotenzia, výrazné zníženie krvného tlaku; zriedka - tachykardia;
• z lymfatického systému a krvi: zriedka - anémia; zriedka - trombocytopénia, eozinofília;
• z imunitného systému: zriedka - reakcie z precitlivenosti, anafylaktické reakcie;
• na strane psychiky: zriedka - depresia, nespavosť; zriedka - úzkosť;
• zo strany metabolizmu a výživy: zriedka - hyperkaliémia; zriedka - hypoglykémia na pozadí diabetes mellitus;
• z gastrointestinálneho traktu: zriedka - bolesť brucha, zvracanie, dyspepsia, plynatosť, hnačka; zriedka - sucho v ústach, zhoršená chuť, nepríjemné pocity v žalúdku;
• z hepatobiliárneho systému: zriedka - poškodenie pečene, funkčné poruchy pečene;
• z nervového systému: zriedka - mdloby; zriedka - ospalosť;
• na strane orgánu sluchu, poruchy labyrintu: zriedka - vertigo;
• na strane orgánu videnia: poruchy videnia;
• z dýchacieho systému, hrudníka a mediastinálnych orgánov: zriedka - kašeľ, dýchavičnosť; veľmi zriedka - intersticiálna choroba pľúc;
• dermatologické reakcie: zriedka - svrbenie, kožná vyrážka, hyperhidróza; zriedkavo - lieková vyrážka, žihľavka, erytém, ekzém, toxická kožná vyrážka, angioedém (vrátane smrteľných);
• z močového systému: zriedka - porucha funkcie obličiek, akútne zlyhanie obličiek;
• na strane pohybového aparátu a spojivového tkaniva: zriedka - svalové kŕče, bolesti chrbta (ischias), myalgia; zriedka - bolesť končatín, artralgia, bolesť šliach (syndróm podobný tendinitíde);
• laboratórne ukazovatele: zriedka - zvýšenie hladiny kreatinínu v krvnej plazme; zriedka - pokles obsahu hemoglobínu v krvnej plazme, zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov a kreatínfosfokinázy, zvýšenie koncentrácie kyseliny močovej v krvnej plazme.

Predávkovanie

Príznaky: výrazné zníženie krvného tlaku, tachykardia, závraty, bradykardia, zvýšená koncentrácia kreatinínu v sére, akútne zlyhanie obličiek.

Liečba: okamžitý výplach žalúdka, umelé zvracanie, príjem aktívneho uhlia. Je potrebné starostlivo sledovať závažnosť príznakov a stav pacienta. Predpísať symptomatickú a podpornú liečbu. Je dôležité zabezpečiť pravidelné sledovanie krvi na prítomnosť elektrolytov a kreatinínu v plazme. Pri výraznom poklese krvného tlaku by mal byť pacient umiestnený so zdvihnutými nohami. Prijmite opatrenia na doplnenie BCC a elektrolytov.

Použitie hemodialýzy je nepraktické.

špeciálne pokyny

Pri predpisovaní Telzapu pacientom s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo arteriálnou stenózou jednej funkčnej obličky je potrebné mať na pamäti, že užívanie lieku môže zvýšiť riziko závažnej arteriálnej hypotenzie a zlyhania obličiek.

Liečba liekom sa má začať až po odstránení existujúceho nedostatku BCC a / alebo obsahu sodíka v krvnej plazme.

Používanie Telzapu u pacientov s poškodením funkcie obličiek sa odporúča sprevádzať pravidelným monitorovaním obsahu draslíka a kreatinínu v krvnej plazme.

Inhibícia RAAS (systém renín-aldosterón-angiotenzín) sa môže vyskytnúť u pacientov s predispozíciou k tomu a pri užívaní telmisartanu s inými antagonistami RAAS. Môže to spôsobiť hypotenziu, mdloby, hyperkaliémiu a poruchu funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek).

Pri chronickom srdcovom zlyhaní, chorobe obličiek alebo iných patológiách s prevažujúcou závislosťou od aktivity RAAS môže vymenovanie Telzapu spôsobiť rozvoj akútnej arteriálnej hypotenzie, hyperazotémie, oligúrie, v zriedkavých prípadoch - akútneho zlyhania obličiek.

V prípade primárneho hyperaldosteronizmu je použitie lieku neúčinné.

Počas liečby telmisartanom u pacientov s diabetes mellitus, ktorí dostávajú inzulín alebo perorálne antidiabetiká, sa môže vyskytnúť hypoglykémia, preto je potrebné starostlivé sledovanie hladín glukózy v krvi. V prípade potreby je potrebné upraviť dávku inzulínu alebo hypoglykemického činidla.

Je potrebné vziať do úvahy a venovať osobitnú pozornosť predpisovaniu Telzapu pacientom so sprievodnými chorobami, ako je zlyhanie obličiek, diabetes mellitus, pacientom súbežne liečeným liekmi, ktoré spôsobujú zvýšenie hladiny draslíka v krvnej plazme, starším pacientom (nad 70 rokov), pretože kategórie pacientov sú vystavené vysokému riziku vzniku hyperkaliémie vrátane smrteľných.

Počas obdobia liečby liekom by sa súčasné podávanie iných liekov malo uskutočňovať iba podľa pokynov ošetrujúceho lekára.

Nadmerné zníženie krvného tlaku pri ischemickej kardiomyopatii alebo srdcových chorobách môže viesť k rozvoju infarktu myokardu alebo mozgovej príhody.

U pacientov čiernej rasy je zaznamenané menej účinné zníženie krvného tlaku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia užívania Telzapu sa odporúča byť opatrný pri vedení vozidiel a mechanizmov kvôli možnosti závratov a ospalosti.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie tabliet Telzap počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované.

Pacienti užívajúci Telzap by mali po zistení počatia okamžite prerušiť liečbu telmisartanom a prejsť na liečbu alternatívnym antihypertenzívom so stanoveným bezpečnostným profilom používania počas gravidity a laktácie.

Použitie v detstve

Z dôvodu nedostatku informácií o bezpečnosti a účinnosti Telzapu v detstve a dospievaní je predpisovanie lieku pacientom mladším ako 18 rokov kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Vymenovanie Telzapu je kontraindikované u pacientov s renálnou insuficienciou (GFR menej ako 60 ml / min / 1,73 m ²), ktorí sú súčasne liečení aliskirenom.

Telzap sa má predpisovať opatrne v prípade zhoršenej funkcie obličiek, bilaterálnej stenózy renálnej artérie, stenózy artérie jedinej funkčnej obličky.

Pri závažnom zlyhaní obličiek a hemodialyzovaných pacientoch sa odporúča použiť úvodnú dennú dávku nie vyššiu ako 20 mg.

Pri miernom až stredne závažnom poškodení funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.

Pre porušenie funkcie pečene

Vymenovanie Telzapu je kontraindikované pri liečbe pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou (trieda C podľa klasifikácie Child-Pugh).

Tablety sa majú užívať opatrne s miernym až stredne ťažkým zlyhaním pečene (Child-Pugh stupne A a B). Denná dávka telmisartanu nemá prekročiť 40 mg.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Telzapu:

• aliskiren: u pacientov so zlyhaním obličiek alebo s diabetes mellitus vedie kombinovaná liečba telmisartanom a aliskirenom k dvojitej blokáde RAAS, v dôsledku čoho sa zvyšuje výskyt nežiaducich účinkov vo forme arteriálnej hypotenzie, hyperkaliémie a dysfunkcie obličiek;
• ACE inhibítory: u pacientov s diabetickou nefropatiou na pozadí súčasnej liečby ACE inhibítormi dochádza k dvojitej blokáde RAAS, preto je kombinácia telmisartanu a ACE inhibítorov kontraindikovaná;
• draslík šetriace diuretiká (vrátane spironolaktónu, eplerenónu, amiloridu, triamterénu), doplnky výživy obsahujúce draslík, náhrady draselných solí, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), heparín, cyklosporín, takrolimus, trimetoprim: zvyšujú pravdepodobnosť hyperkaliémie. Ak je to potrebné, spoločné užívanie by malo pravidelne monitorovať hladinu koncentrácie draslíka v krvnej plazme;
• digoxín: dochádza k zvýšeniu priemernej koncentrácie digoxínu v krvnej plazme (C _max - o 49%, C _min - o 20%), preto pri výbere dávky telmisartanu alebo pri jeho ukončení je potrebné sledovať hladinu digoxínu v krvnej plazme, aby sa zabránilo prekročeniu limitov jeho terapeutického účinku rozsah;
• lítiové prípravky: treba mať na pamäti, že na pozadí kombinovanej liečby s antagonistami receptora angiotenzínu II a ACE inhibítormi môže koncentrácia lítia v krvnej plazme stúpať na úroveň jeho toxického účinku;
• neselektívne NSAID, kyselina acetylsalicylová (dávky používané na protizápalovú liečbu), inhibítory cyklooxygenázy-2 (COX-2): pomáhajú oslabiť hypotenzný účinok telmisartanu. V prípade poškodenia funkcie obličiek môže kombinácia s inhibítormi COX-2 spôsobiť reverzibilné zhoršenie funkcie obličiek;
• diuretiká: predchádzajúca liečba vysokými dávkami tiazidových a kľučkových diuretík zvyšuje riziko hypovolémie a arteriálnej hypotenzie na začiatku liečby telmisartanom;
• iné antihypertenzíva: zvyšujú účinok telmisartanu;
• antidepresíva, etanol, barbituráty, omamné látky: zvyšujú riziko ortostatickej hypotenzie;
• kortikosteroidy na systémové použitie: spôsobujú oslabenie hypotenzného účinku Telzapu.

Analógy

Analógy spoločnosti Telzap sú: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Telzap

Tých pár recenzií o Telzap je pozitívnych. Pacienti naznačujú, že užívanie lieku na arteriálnu hypertenziu vám umožňuje účinne kontrolovať krvný tlak.

Cena za Telzap v lekárňach

Cena Telzapu za balenie obsahujúce 30 tabliet v dávke 80 mg môže byť od 337 rubľov, 90 tabliet v dávke 80 mg - od 950 rubľov, 30 tabliet v dávke 40 mg - od 346 rubľov, 90 tabliet v dávke 40 mg - od 765 rubľov.

Telzap: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Telzap 40 mg filmom obalené tablety 30 ks. 257 r Kúpiť

Tablety Telzap 40mg 30 ks. 266 r Kúpiť

Telzap AM 5 mg + 40 mg tablety 28 ks. 320 RUB Kúpiť

Telzap 80 mg filmom obalené tablety 30 ks. 329 r Kúpiť

Tablety Telzap am 5mg + 40mg 28ks 338 r Kúpiť

Telzap AM 10 mg + 40 mg tablety 28 ks. 349 r Kúpiť

Tablety Telzap 80mg 30 ks. 352 RUB Kúpiť

Tablety Telzap am 10mg + 40mg 28 ks. 354 r Kúpiť

Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg filmom obalené tablety 30 ks. 389 r Kúpiť

Telzap AM 5 mg + 80 mg tablety 28 ks. 410 RUB Kúpiť

Tablety Telzap Plus 80mg + 12,5mg 30 ks. 411 r Kúpiť

Tablety Telzap am 5mg + 80mg 28 ks. 432 RUB Kúpiť

Telzap AM 10 mg + 80 mg tablety 28 ks. 433 r Kúpiť

Tablety Telzap am 10mg + 80mg 28 ks. 448 r Kúpiť

Telzap 40 mg filmom obalené tablety 90 ks. 666 RUB Kúpiť

Tablety Telzap 40mg 90 ks. 706 RUB Kúpiť

Tablety Telzap 80mg 90 ks. 770 RUB Kúpiť

Telzap 80 mg filmom obalené tablety 90 ks. 770 RUB Kúpiť

Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg filmom obalené tablety 90 ks. 979 r Kúpiť

Tablety Telzap Plus 80mg + 12,5mg 90 ks. 996 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!