Spazgan Neo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Spazgan Neo: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Spasgan Neo

ATX kód: M01AE51

Účinná látka: ibuprofén (Ibuprofen) + pitofenon (Pitofenon) + fenpiverinium bromid (Fenpiverinium bromide)

Výrobca: Wockhardt Limited (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 7. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 173 rubľov.

Kúpiť

Spazgan Neo je kombinovaný liek s analgetickými, spazmolytickými a protizápalovými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety, filmom obalené: biele, okrúhle bikonvexné, s vyrytým W na jednej strane (v kartónovej škatuli 2 alebo 10 blistrov po 10 tabliet; v kartónovej škatuli 6 plastových balení obsahujúcich 1 blister po 6 tabliet; každé balenie tiež obsahuje návod na použitie Spazganu Neo).

Zloženie 1 tablety:

účinné látky: ibuprofén - 400 mg; pitofenón (ako hydrochlorid) - 5 mg; fenpiveríniumbromid - 0,1 mg;
pomocné zložky (jadro): sodná soľ kroskarmelózy - 4,7 mg; mastenec - 5 mg; stearan horečnatý - 5 mg; laurylsulfát sodný - 2,4 mg; dihydrát edetanu disodného - 0,6 mg; kukuričný škrob - 88 mg; kyselina algínová - 10,6 mg; povidón (PVP K-90) - 11 mg; koloidný oxid kremičitý - 7 mg; mikrokryštalická celulóza - 85,9 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) - 14,7 mg;
filmová vrstva: Opadray II 85G68918 biela: (makrogol - 2,1 mg; polyvinylalkohol - 7,4 mg; mastenec - 3,36 mg; oxid titaničitý - 5,76 mg; sójový lecitín - 0,58 mg) - 19, 2 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Spazgan Neo je jedným z kombinovaných liekov, ktoré majú analgetické, spazmolytické a protizápalové účinky. Mechanizmus účinku je založený na potlačení syntézy Pg (prostaglandínov).

Spazgan Neo obsahuje:

ibuprofén: nesteroidné protizápalové liečivo odvodené od kyseliny fenylpropiónovej. Pôsobí analgeticky, protizápalovo a antipyreticky. Hlavným mechanizmom účinku je inhibícia syntézy Pg, ktoré sú modulátormi citlivosti na bolesť, zápalu a termoregulácie v periférnych tkanivách a centrálnom nervovom systéme. Použitie ibuprofénu u žien s primárnou dysmenoreou pomáha znižovať zvýšenú hladinu Pg v myometriu, a tým znižuje frekvenciu kontrakcií maternice a vnútromaternicového tlaku;
Pitofenón hydrochlorid: myotropické antispazmodikum; ako papaverín, látka má priamy relaxačný účinok na hladké svalstvo vnútorných orgánov a vedie k úľave od kŕčov;
fenpiveríniumbromid: m-anticholinergikum s centrálnym a periférnym účinkom; v dôsledku potlačenia excitácie štruktúr reagujúcich s m-cholínom má látka ďalší relaxačný účinok na hladké svalstvo.

Kombinácia všetkých aktívnych zložiek vzájomne zvyšuje ich farmakologický účinok.

Farmakokinetika

Všetky účinné látky Spazgan Neo sa dobre vstrebávajú v gastrointestinálnom trakte. Maximálna plazmatická koncentrácia v krvi sa dosiahne približne 1-2 hodiny po požití.

Ibuprofén - hlavná zložka Spazganu Neo, sa viaže na proteíny krvnej plazmy na úrovni 99%. Látka sa môže hromadiť v synoviálnej tekutine, metabolizmus prebieha v pečeni.

Vylučovanie sa vykonáva močom (90% dávky) vo forme konjugátov a metabolitov. Malá časť dávky sa vylučuje žlčou. Polčas rozpadu z krvnej plazmy je 120 minút.

Indikácie pre použitie

bolestivý syndróm miernej a strednej závažnosti, ktorý sa vyskytuje pri spazmoch hladkého svalstva vnútorných orgánov, vrátane obličkovej, žlčovej a črevnej koliky, dyskinézy žlčníka;
dysmenorea (gynekologické choroby);
bolesť hlavy vrátane migrény v prírode;
bolesť kĺbov, neuralgia, ischias, myalgia (krátka symptomatická liečba).

Kontraindikácie

Absolútne:

zlyhanie obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml / min), progresívne ochorenie obličiek;
zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;
aktívne gastrointestinálne krvácanie, erozívne a ulceratívne zmeny na sliznici žalúdka alebo dvanástnika;
potvrdená hyperkaliémia;
obdobie exacerbácie zápalových ochorení čriev vrátane ulceróznej kolitídy;
akútna prerušovaná porfýria;
granulocytopénia;
prítomnosť anamnestických údajov o záchvatoch žihľavky, bronchiálnej obštrukcii, rinitíde po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov (úplný / neúplný syndróm intolerancie kyseliny acetylsalicylovej vrátane rinosinusitídy, urtikárie, polypov nosovej sliznice, bronchiálnej astmy);
hemofília a iné poruchy zrážania krvi vrátane hypokoagulácie, hemoragickej diatézy;
stavy po štepení bypassu koronárnych artérií;
nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
poruchy krvotvorby;
glaukóm s uzavretým uhlom;
tachyarytmia;
choroby zrakového nervu;
črevná obštrukcia;
hyperplázia prostaty;
tehotenstvo a dojčenie;
vek do 16 rokov;
individuálna intolerancia voči komponentom v Spazgan Neo.

Relatívne (Spazgan Neo je predpísaný pod lekárskym dohľadom):

porucha funkcie obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu 30-60 ml / min);
kongestívne srdcové zlyhanie;
cerebrovaskulárne ochorenia;
arteriálna hypertenzia;
srdcová ischémia;
hyperbilirubinémia;
hyperlipidémia / dyslipidémia;
cukrovka;
nefrotický syndróm;
indikácie anamnézy žalúdočného vredu a dvanástnikového vredu;
ochorenie periférnych artérií;
enteritída, gastritída, kolitída;
prítomnosť infekcie Helicobacter pylori;
fajčenie, alkoholizmus (častá konzumácia alkoholu);
krvné choroby neznámej etiológie (anémia, leukopénia);
ťažké somatické choroby;
dlhodobá terapia nesteroidnými protizápalovými liekmi;
kombinované použitie s nasledujúcimi liekmi: antikoagulanciá, perorálne glukokortikosteroidy, protidoštičkové látky, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu;
starší vek.

Spazgan Neo, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Spazgan Neo sú určené na perorálne podanie.

Liek sa má používať 60 minút pred jedlom alebo 3 hodiny po jedle. Aby sa minimalizovalo podráždenie žalúdka, môže sa užiť jedna dávka s mliekom alebo sa má užiť bezprostredne po jedle.

Pokiaľ lekár neurčí inak, pri spastických bolestiach je jedna dávka Spazganu Neo 1 tableta, maximum je možné užiť až trikrát denne.

Bez lekárskej pomoci by dĺžka užívania Spazganu Neo nemala presiahnuť päť dní. Ak je potrebná dlhšia liečba, mala by sa vykonávať pod kontrolou funkčného stavu pečene a indikátorov obrazu periférnej krvi.

Vedľajšie účinky

V prípade použitia Spazganu Neo v odporúčaných dávkach sa nežiaduce reakcie zvyčajne vyvinú.

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé):

dýchací systém: zriedka - bronchospazmus, dýchavičnosť;
tráviaci systém: často - gastropatia spojená s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (vrátane bolesti brucha, nevoľnosti, vracania, pálenia záhy, zníženej chuti do jedla, hnačiek, zápchy, plynatosti); zriedka - ulcerácia sliznice gastrointestinálneho traktu (v niektorých prípadoch môžu byť komplikované krvácaním a perforáciou), bolesť v ústach, suchosť a podráždenie ústnej sliznice, aftózna stomatitída, ulcerácia sliznice ďasien; veľmi zriedka - hepatotoxicita, porucha funkcie pečene, pankreatitída, hepatitída;
nervový systém: zriedka - závraty, bolesti hlavy, depresie, ospalosť, úzkosť, podráždenosť, nespavosť, nervozita, psychomotorické vzrušenie; veľmi zriedka - halucinácie, zmätenosť, aseptická meningitída (častejšie na pozadí autoimunitných ochorení);
močový systém: zriedka - červené sfarbenie moču, anúria, oligúria, nefrotický syndróm (edém), proteinúria, polyúria, cystitída; zriedka - alergický zápal obličiek, akútne zlyhanie obličiek;
kardiovaskulárny systém: zriedka - zvýšený krvný tlak, tachykardia; zriedka - zlyhanie srdca;
orgán sluchu: zriedka - porucha sluchu (vrátane straty sluchu, hluku alebo zvonenia v ušiach);
orgán zraku: zriedka - skotóm, rozmazané videnie, podráždenie a suchosť oka, amblyopia, edém očných viečok a spojiviek (alergická etiológia); veľmi zriedka - toxické poškodenie zrakového nervu, paréza akomodácie;
krvotvorné orgány: zriedka - trombocytopenická purpura a trombocytopénia; veľmi zriedkavo - agranulocytóza, eozinofília, anémia (vrátane hemolytickej a aplastickej), leukopénia;
alergické reakcie: zriedka - svrbenie kože, kožná vyrážka (zvyčajne erytematózna alebo urtikária); veľmi zriedkavo - anafylaktoidné reakcie, Quinckeho edém, horúčka, anafylaktický šok, dyspnoe alebo bronchospazmus, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu), alergická rinitída, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm);
laboratórne parametre: predĺženie času krvácania, koncentrácia kreatinínu v sére, aktivita pečeňových transamináz, zníženie koncentrácie glukózy v sére, zníženie klírensu kreatinínu, hemoglobínu alebo hematokritu;
iné: veľmi zriedka - zníženie / zvýšenie potenia.

Predávkovanie

hlavné príznaky: metabolická acidóza, zvracanie, nevoľnosť, bolesti brucha, ospalosť, letargia, bolesti hlavy, depresie, hučanie v ušiach, kóma, znížený krvný tlak, tachykardia, bradykardia, akútne zlyhanie obličiek, zastavenie dýchania, fibrilácia predsiení;
terapia: výplach žalúdka (prejavený iba do 60 minút po užití Spazganu Neo), alkalický nápoj, aktívne uhlie, nútená diuréza, symptomatická liečba (spočíva v úprave krvného tlaku, acidobázického stavu).

Ak užijete dávku Spazganu Neo, ktorá presahuje odporúčanú dávku, mali by ste okamžite vyhľadať lekára alebo najbližšiu lekársku inštitúciu.

Špecifické antidotum nie je známe.

špeciálne pokyny

Ak je indikované dlhodobé užívanie Spazganu Neo, je potrebné sledovať funkčný stav obličiek / pečene a obraz periférnej krvi.

Aby ste znížili pravdepodobnosť nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu, musíte užiť najnižšiu účinnú dávku. Ak sa objavia príznaky gastropatie, je potrebné starostlivé sledovanie, ktoré zahŕňa krvný test na stanovenie hematokritu a hemoglobínu, okultný krvný test na výkaly, EGDS (esophagogastroduodenoscopy).

Počas liečby by ste sa mali zdržať konzumácie alkoholu.

Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy, Spazgan Neo sa má zrušiť 48 hodín pred štúdiou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri používaní Spazgan Neo by ste sa mali zdržať vedenia vozidla.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Spazgan Neo nie je predpísaný počas tehotenstva / laktácie.

Použitie v detstve

U pacientov mladších ako 16 rokov je Spazgan Neo kontraindikovaný.

S poškodenou funkciou obličiek

zlyhanie obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml / min), progresívne ochorenie obličiek: terapia je kontraindikovaná;
porucha funkcie obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu 30-60 ml / min): Spazgan Neo sa má používať pod lekárskym dohľadom.

Pre porušenie funkcie pečene

Zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene sú kontraindikáciami pre použitie Spazgan Neo.

Použitie u starších ľudí

Spazgan Neo je predpísaný starším pacientom pod lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

Ak sa Spazgan Neo používa v terapeutických dávkach, nedochádza k významným interakciám s bežne používanými liekmi.

Možné interakcie:

induktory enzýmov mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenylbutazón, etanol, fenytoín, barbituráty, rifampicín, flumecinol, tricyklické antidepresíva): pri kombinovanom použití sa zaznamenáva zvýšenie produkcie hydroxylovaných aktívnych metabolitov, čo zvyšuje pravdepodobnosť závažnej intoxikácie;
inhibítory mikrozomálnej oxidácie: znižuje sa riziko hepatotoxických účinkov;
vazodilatanciá: ich hypotenzívna aktivita klesá;
m-anticholinergiká, blokátory histamínu H ₁, butyrofenóny, fenotiazíny, amantadín, chinidín: na pozadí kombinovaného použitia sa zvyšuje ich terapeutický účinok;
mineralokortikosteroidy, glukokortikosteroidy: ich vedľajšie reakcie sa zosilňujú, čo zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania;
furosemid, hydrochlorotiazid: dochádza k zníženiu ich natriuretického účinku;
nepriame antikoagulanciá, protidoštičkové látky, fibrinolytiká: na pozadí kombinovaného použitia sa pozoruje zvýšenie ich účinku, čo vedie k zvýšeniu pravdepodobnosti krvácania;
digoxín, metotrexát, lítiové prípravky: zvyšuje sa ich koncentrácia v krvi;
urikosurické lieky: ich účinnosť klesá;
estrogény, etanol: zvyšujú sa ich vedľajšie účinky;
cholestyramín, antacidá: pri kombinovanej liečbe znižujú absorpciu ibuprofénu;
orálne hypoglykemické látky: môže sa zvýšiť ich terapeutický účinok, čo prispieva k riziku hypoglykémie;
kofeín: zvyšuje analgetický (analgetický) účinok Spazgan Neo;
nesteroidné protizápalové lieky: kombinovaná liečba zvyšuje výskyt nežiaducich účinkov;
kyselina acetylsalicylová: v prípade súčasného použitia klesá jej protidoštičkový a protizápalový účinok, čo prispieva k zvýšeniu výskytu akútnej koronárnej nedostatočnosti u pacientov, ktorí dostávajú malé dávky kyseliny acetylsalicylovej ako protidoštičkového prostriedku;
kyselina valproová, cefamandol, cefotetan, cefoperazón, plikamycín: zvyšuje sa výskyt hypoprotrombinémie;
myelotoxické lieky: zvyšujú sa prejavy hematotoxicity Spazgan Neo;
cyklosporín: plazmatická koncentrácia sa zvyšuje v dôsledku interakcie s ibuprofénom, čo zvyšuje pravdepodobnosť jeho hepatotoxických účinkov;
zlaté prípravky, cyklosporín: tieto lieky zvyšujú účinok ibuprofénu na biosyntézu prostaglandínov v obličkách, čo vedie k zvýšeniu nefrotoxicity;
lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu: v dôsledku ich interakcie s ibuprofénom klesá jeho vylučovanie a zvyšuje sa plazmatická koncentrácia.