Ornidazol
Ornidazol: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Použitie u starších ľudí
- 12. Liekové interakcie
- 13. Analógy
- 14. Podmienky skladovania
- 15. Podmienky výdaja z lekární
- 16. Recenzie
- 17. Cena v lekárňach
Latinský názov: Ornidazol
ATX kód: G.01. AF06
Účinná látka: ornidazol (ornidazol)
Výrobca: VERTEX, JSC (Rusko)
Popis a foto aktualizované: 21.11.2018
Ceny v lekárňach: od 62 rubľov.
Kúpiť
Ornidazol je antiprotozoálny liek.
Uvoľnenie formy a zloženia
Ornidazol je dostupný v dvoch dávkových formách:
- filmom obalené tablety: biele alebo biele so žltkastým odtieňom, bikonvexné, okrúhle (v blistrových baleniach po 3 alebo 5 ks, v plechovkách po 3 alebo 10 ks; v kartónovej škatuli 1 balenie po 3 ks, 2 balenia po 5 ks alebo 1 plechovka);
- vaginálne tablety: biele alebo biele so žltkastým odtieňom, podlhovasté, ploché, s možným mramorovaním (v blistroch po 3 ks, v plechovkách po 3 alebo 6 ks; v kartónovej škatuli 1 alebo 2 balenia alebo 1 plechovka).
Zloženie 1 filmom obalenej tablety:
- účinná látka: ornidazol - 0,5 g;
- pomocné zložky: laurylsulfát sodný - 0,004 g; stearát vápenatý - 0,007 g; koloidný oxid kremičitý - 0,007 g; povidón K-30 - 0,014 g; sodná soľ kroskarmelózy - 0,025 g; mikrokryštalická celulóza - 0,042 g; monohydrát laktózy - 0,101 g;
- škrupina: suchá zmes na potiahnutie filmu (obsahuje hypromelózu - 60%, mastenec - 20%, oxid titaničitý - 11%, makrogol 4000 / polyetylénglykol 4000 - 9%) - 0,025 g alebo makrogol 4000 / polyetylénglykol 4000 - 0,002 25 g; oxid titaničitý - 0,002 75 g; mastenec - 0,005 g; hypromelóza - 0,015 g.
Zloženie 1 vaginálnej tablety:
- účinná látka: ornidazol - 0,5 g;
- pomocné zložky: stearát vápenatý, sodná soľ kroskarmelózy (primelóza), kyselina citrónová, dihydrát fosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, mliečny cukor (laktóza).
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Ornidazol, derivát 5-nitroimidazolu, je antiprotozoálne a antimikrobiálne činidlo. Jeho mechanizmus účinku spočíva v biochemickej redukcii 5-nitroskupiny intracelulárnymi transportnými proteínmi prvokov a anaeróbnych mikroorganizmov. Redukovaná 5-nitroskupina interaguje s bunkami DNA mikroorganizmov, inhibuje syntézu ich nukleových kyselín a vedie k smrti baktérií.
Liečivo je aktívne proti nasledujúcim mikroorganizmom:
- anaeróbne koky: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
- povinné anaeróby: Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis);
- Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Trichomonas vaginalis.
Aeróbne mikroorganizmy nie sú citlivé na ornidazol.
Farmakokinetika
Ornidazolová charakteristika:
- absorpcia: rýchlo sa vstrebáva v gastrointestinálnom trakte po perorálnom podaní; v priemere je absorpcia 90%; S max (maximálna koncentrácia v krvnej plazme) sa dosiahne po 3 hodinách po podaní;
- distribúcia: spojenie s bielkovinami je približne 13%; prechádza placentou a hematoencefalickou bariérou, vstupuje do mozgovomiechového moku, väčšiny tkanív, materského mlieka a iných telesných tekutín; plazmatické koncentrácie sa pohybujú od 6 do 36 mg na liter; koeficient kumulácie po opakovanom použití 0,5 alebo 1 g látky u zdravých dobrovoľníkov každých 12 hodín bol 1,5–2,5;
- metabolizmus: metabolizuje sa v pečeni glukuronidáciou, oxidáciou a hydroxyláciou za vzniku α-hydroxymetylmetabolitov a 2-hydroxymetylmetabolitov (väčšinou); oba metabolity vykazujú menšiu aktivitu proti anaeróbnym baktériám a Trichomonas vaginalis ako nezmenený ornidazol;
- Vylučovanie: T 1/2 (polčas) sa pohybuje od 12 do 14 hodín; s cirhózou pečene sa T 1/2 zvyšuje na 22 hodín; po jednej dávke sa 85% dávky vylúči počas prvých 5 dní, väčšinou vo forme metabolitov: 20–25% v črevách a 60–70% v obličkách; 4% sa vylučujú obličkami v nezmenenej podobe; kumuluje; počas hemodialýzy sa vylučuje, a preto sa pred začiatkom procedúry užíva ďalších 50% predpísanej dávky lieku.
Indikácie pre použitie
Filmom obalené tablety
- giardiáza;
- amébiáza: intestinálna a extraintestinálna amebiáza vrátane amébového abscesu pečene, amébovej úplavice;
- trichomoniáza;
- infekcie spôsobené anaeróbnymi baktériami, chirurgický zákrok na hrubom čreve, v gynekológii (na prevenciu).
Vaginálne pilulky
- urogenitálna trichomoniáza;
- nešpecifická vaginitída rôzneho pôvodu, potvrdená mikrobiologickými a klinickými údajmi;
- infekcie spôsobené anaeróbnymi baktériami, chirurgický zákrok na hrubom čreve, v gynekológii (na prevenciu).
Kontraindikácie
Filmom obalené tablety
Absolútne:
- organické patológie centrálneho nervového systému;
- malabsorpcia glukózy a galaktózy, intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy;
- abnormality krvných buniek, patologické zmeny v krvi;
- vek do 3 rokov a telesná hmotnosť menej ako 20 kg;
- I trimester tehotenstva a laktácie;
- individuálna intolerancia zložiek lieku.
Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých vymenovaní Ornidazolu je potrebná opatrnosť):
- dysfunkcia pečene;
- alkoholizmus;
- starší vek;
- II a III trimestri gravidity.
Vaginálne pilulky
Absolútne:
- I trimester tehotenstva;
- obdobie laktácie;
- individuálna intolerancia zložiek lieku.
Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých vymenovaní Ornidazolu je potrebná opatrnosť):
- anamnéza leukopénie;
- II a III trimestri gravidity.
Pokyny na použitie ornidazolu: spôsob a dávkovanie
Filmom obalené tablety
Tablety ornidazolu sa užívajú perorálne, po jedle, zapíjajú sa malým množstvom vody.
S frekvenciou podávania dvakrát denne sa tablety užívajú ráno a večer, s frekvenciou podávania raz denne - večer.
Odporúčaný dávkovací režim:
- trichomoniáza: dospelí a deti s hmotnosťou> 35 kg - 1 ks. 2 krát denne. Aby sa zabránilo opätovnej infekcii, musí sexuálny partner podstúpiť rovnaký liečebný postup; dávka pre deti s hmotnosťou od 20 do 35 kg sa stanoví na základe výpočtu - 0,025 g na 1 kg hmotnosti za deň. Trvanie liečby - 5 dní;
- črevná amebiáza: dospelí a deti s hmotnosťou> 35 kg - 3 ks. o deň; s hmotnosťou> 60 kg - raz 4 ks. za deň naraz; dávka pre deti vo veku od 3 rokov a s hmotnosťou od 20 do 35 kg je stanovená na základe 0,04 g na 1 kg hmotnosti za deň. Trvanie liečby je 3 dni;
- extraintestinálna amebiáza: dospelí a deti vo veku nad 12 rokov - 1 ks. 2 krát denne; dávka pre deti vo veku od 3 rokov a s hmotnosťou od 20 do 35 kg sa stanoví na základe výpočtu - 0,04 g na 1 kg telesnej hmotnosti 1 krát denne. Dĺžka liečby sa pohybuje od 5 do 10 dní;
- giardiáza: dospelí a deti s hmotnosťou> 35 kg - 3 ks. o deň; dávka pre deti vo veku od 3 rokov a s hmotnosťou od 20 do 35 kg je stanovená na základe 0,04 g na 1 kg hmotnosti jedenkrát denne. Dĺžka liečby je 1–2 dni;
- prevencia anaeróbnej infekcie pri operáciách: 1–2 ks. 1–2 hodiny pred operáciou a 1 ks. 2 krát denne po dobu 3 - 5 dní po nej.
Vaginálne pilulky
Tablety ornidazolu po hygienickom ošetrení vonkajších pohlavných orgánov sa injikujú intravaginálne, hlboko do vagíny.
Odporúčaný dávkovací režim:
- trichomoniáza: 1 ks. denne pred spaním počas 5 dní v kombinácii s ornidazolom vo forme filmom obalených tabliet;
- nešpecifická vaginitída: 1 ks. denne pred spaním počas 6-7 dní;
- sanitácia vagíny pred endoskopickými operáciami: 1 ks. denne pred spaním po dobu 6 dní.
Vedľajšie účinky
Filmom obalené tablety
- nervový systém: bolesť hlavy, únava, ospalosť, závraty, príznaky neuropatie (senzorické alebo zmiešané periférne), dočasná strata vedomia, kŕče, porucha koordinácie pohybov, stuhnutosť svalov, tremor;
- zažívací systém: zmeny aktivity pečeňových enzýmov, dysfunkcia gastrointestinálneho traktu vrátane hnačky, vracania, nevoľnosti, kovovej chuti v ústach, perverzie chuťových vnemov;
- krvotvorné orgány: neutropénia, útlak krvotvorby kostnej drene;
- močový systém: polyúria;
- alergické reakcie: vznik reakcií z precitlivenosti a kožných reakcií (angioedém, žihľavka, svrbenie, vyrážka).
Vaginálne pilulky
Počas aplikácie Ornidazolu sa môžu vyvinúť lokálne reakcie: zriedka - vaginálna suchosť (najmä na začiatku liečby), lokálne podráždenie, pocit pálenia. V niektorých prípadoch sa môžu vyskytnúť alergické reakcie.
Predávkovanie
Filmom obalené tablety
Hlavné príznaky: dyspeptické poruchy, kŕče, tras, závraty, bolesti hlavy, strata vedomia, vývoj nežiaducich účinkov vo výraznejšej forme.
Liečba: symptomatická liečba, výplach žalúdka alebo hemodialýza; s rozvojom záchvatov - zavedenie diazepamu intravenózne.
Vaginálne pilulky
Hlavné príznaky: periférna neuritída, depresia, epileptiformné záchvaty.
Terapia: symptomatická liečba; s rozvojom záchvatov - vymenovanie diazepamu.
špeciálne pokyny
Filmom obalené tablety
Počas obdobia užívania piluliek sa môže zhoršiť priebeh patológií periférneho nervového systému. Liečba liekom je prerušená s vývojom zmätenosti, závratov, ataxie a príznakov periférnej neuropatie.
Pri kombinovanom podávaní lítiových prípravkov sa kontroluje koncentrácia lítia, kreatinínu a elektrolytov v krvnej plazme.
U pacientov so zneužívaním alkoholu s poškodením mozgu alebo pečene existuje určité riziko.
Ornidazol môže zvyšovať alebo znižovať účinky iných liekov.
Vaginálne pilulky
Pri liečbe trichomoniázy musia byť obaja sexuálni partneri liečení súčasne.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Pacienti v období používania ornidazolu by sa mali zdržať vedenia vozidiel a vykonávania potenciálne nebezpečných činností.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Ornidazol je kontraindikovaný v prvom trimestri gravidity a laktácie. Jeho použitie v II. A III. Trimestri je možné len s absolútnymi indikáciami po starostlivom zvážení potenciálnych prínosov pre matku s vnímanými rizikami pre plod.
Použitie v detstve
Filmom obalené tablety nie sú predpísané pacientom mladším ako 3 roky.
Použitie u starších ľudí
Podľa pokynov je Ornidazol vo forme filmom obalených tabliet predpisovaný starším pacientom s opatrnosťou.
Liekové interakcie
Pri kombinovanom použití ornidazolu s určitými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:
- kumarínové antikoagulanciá: zosilnenie ich účinku (je potrebná korekcia ich dávky);
- vekuróniumbromid: predĺženie jeho svalového relaxačného účinku;
- inhibítory mikrozomálnych pečeňových enzýmov (napríklad cimetidín): zvýšenie jeho T 1/2 z krvnej plazmy;
- fenobarbital a ďalšie induktory pečeňových enzýmov: pokles jeho T 1/2 z krvnej plazmy.
Ornidazol, na rozdiel od iných derivátov imidazolu (metronidazol), neinhibuje acetaldehyddehydrogenázu, takže je kompatibilný s alkoholom.
Analógy
Analógy ornidazolu sú: Tiberal, Ornisid Forte, Ornidazol, Quinisol, Dazolic, Gayro.
Podmienky skladovania
Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti filmom obalených tabliet je 3 roky, vaginálne tablety - 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na ornidazol
Podľa recenzií je ornidazol pohodlným, cenovo dostupným a účinným liekom na liečbu giardiázy a trichomoniázy. Medzi nevýhody patrí vývoj vedľajších účinkov počas obdobia liečby.
Cena ornidazolu v lekárňach
Približná cena filmom obalených tabliet ornidazolu (10 kusov v balení) je 183 rubľov.
Ornidazol: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Ornidazol 500 mg filmom obalené tablety 10 ks. 62 RUB Kúpiť |
|
Ornidazol 500 mg filmom obalené tablety 10 ks. 93 rbl. Kúpiť |
|
Ornidazolové tablety p.o. 500mg 10 ks. 100 RUB Kúpiť |
|
Ornidazol 500 mg filmom obalené tablety 10 ks. 174 r Kúpiť |
|
Ornidazolové tablety p.o. 500mg 10 ks. 235 RUB Kúpiť |
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
