Nobedolac - Návod Na Použitie Tabliet 400 Mg, Cena, Analógy, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Nobedolak

Nobedolac: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Nobedolak

ATX kód: M01AB08

Účinná látka: etodolak (Etodolac)

Výrobca: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turecko); JSC „Nobel Almaty Pharmaceutical Factory“(Kazašská republika)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-09-10

Ceny v lekárňach: od 694 rubľov.

Kúpiť

Nobedolac je NSAID (nesteroidné protizápalové liečivo) zo skupiny derivátov kyseliny indoloctovej, protizápalovo, analgeticky a antipyreticky.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety, filmom obalené: bikonvexné, podlhovasté, s vyrytým NOBEL na jednej strane a rozdeľujúcim rizikom na druhej; plášť filmu je svetloružový, jadro pri lome je takmer biele až biele [7 ks. v blistroch z polyvinylchloridu (PVC) / hliníkovej fólie, 2 blistre s návodom na použitie v kartónovej škatuli; 14 ks v blistroch vyrobených z polyvinylchloridu (PVC) / hliníkovej fólie, 1 alebo 2 blistre a návod na použitie Nobedolacu v papierovej škatuľke].

Zloženie pre 1 tabletu:

účinná látka: etodolak DC - 98% (etodolak, počítané ako bezvodá látka - 96–99,5%; povidón K30 - 0,5–4%), počítané ako etodolak - 400 mg;
pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza M 102 - 245 mg; bezvodá laktóza - 146,5 mg; bezvodý koloidný oxid kremičitý (Aerosil 200) - 2 mg; sodná soľ kroskarmelózy - 34,5 mg; stearan horečnatý - 13 mg; povidón K30 - 16 mg;
filmový obal: Opadry Pink OY-34948 [hypromelóza (USP 2910) - 25 698 4 mg; makrogol 400 - 2,581 6 mg; oxid železitý červený oxid E172 - 0,16 mg; oxid titaničitý - 11,56 mg].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná zložka Nobedolacu, etodolak, je derivátom kyseliny indoloctovej, patrí medzi nesteroidné protizápalové látky, má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky.

Etodolak inhibuje enzymatickú oxidáciu kyseliny arachidónovej na prostaglandíny, a tým znižuje citlivosť receptorov na mediátory bolesti (bradykinín, histamín), zníženie exsudácie a migrácie leukocytov, ako aj senzibilizáciu termoregulačných centier umiestnených v hypotalame na účinok endogénnych pyrogénov.

Farmakokinetika

Etodolak po perorálnom podaní z gastrointestinálneho traktu (gastrointestinálny trakt) sa dobre vstrebáva. Absolútna biologická dostupnosť látky je 80%. Súčasný príjem lieku s jedlom neovplyvňuje absorpciu. C _max (maximálna koncentrácia) etodolaku v plazme je dosiahnutá po jednej hodine a je rovná 18 ug / ml.

Látka sa viaže na plazmatické bielkoviny na úrovni 95%, veľkosť voľnej frakcie sa pohybuje od 1,2 do 4,7%.

T _1/2 (polčas) ~ 7 hodín Etodolak sa metabolizuje v pečeni. Vylučuje sa hlavne obličkami (vrátane vo forme metabolitov až 60%).

Indikácie pre použitie

Nobedolac 400 mg tablety sa odporúčajú pri nasledujúcich stavoch / chorobách:

zápalové a degeneratívne patológie muskuloskeletálneho systému: artritída (reumatoidná, psoriatická, dna), osteoartritída, ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída);
bolestivý syndróm rôznej etiológie: artralgia, ossalgia, myalgia, dentgia, bolesť hlavy, posttraumatický bolestivý syndróm sprevádzaný zápalom, algomenorea.

Liečivo je účinné na symptomatickú liečbu zápalu a zmiernenie bolesti v čase použitia, ale neovplyvňuje progresiu základného ochorenia.

Kontraindikácie

Absolútne:

srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie;
obdobie po CABG (štep koronárneho bypassu);
aspirínová bronchiálna astma / triáda [úplná / neúplná kombinácia intolerancie NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej), bronchiálna astma a recidivujúca polypózna rinosinusitída];
erozívne a ulceratívne lézie žalúdočnej sliznice a / alebo dvanástnikového vredu, gastrointestinálne krvácanie v aktívnej fáze;
črevný zápal (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída);
zriedkavé genetické choroby: nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
cerebrovaskulárne alebo iné krvácanie;
dekompenzované zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;
ťažké poškodenie funkcie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min u nedialyzovaných pacientov, progresívne ochorenie obličiek, vrátane potvrdenej hyperkaliémie;
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
deti a dospievajúci mladší ako 15 rokov;
neznášanlivosť na aspirín a pyrazolónové lieky;
zvýšená individuálna citlivosť na účinnú látku Nobedolacu alebo pomocné zložky.

Tablety Nobedolac sa majú predpisovať opatrne pacientom s cerebrovaskulárnymi ochoreniami, ochorením koronárnych artérií (ischemická choroba srdca), CHF (chronické srdcové zlyhanie), dyslipidémiou / hyperlipidémiou, diabetes mellitus, ochorením periférnych artérií, zlyhaním pečene, CRF (chronické zlyhanie obličiek) s CC 30-60 ml / min., s anamnézou gastrointestinálnych vredov a infekcie Helicobacter pylori, v starobe, s dlhodobým užívaním NSAID, častou konzumáciou alkoholu, fajčením, závažnými somatickými chorobami, v dospievaní od 15 do 18 rokov, ako aj so súčasnou antikoagulačnou liečbou (warfarín), protidoštičkové látky (kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorálne glukokortikosteroidy (prednizolón), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (citalopram,fluoxetín, paroxetín, sertralín).

Aby sa znížila pravdepodobnosť vzniku nežiaducich vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu, je potrebné používať Nobedolac v minimálnej účinnej dávke pre minimálny možný priebeh.

Nobedolak, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Nobedolac sú určené na perorálne podávanie.

Odporúčaná denná dávka pre dospelých pacientov (nad 18 rokov) je od 400 do 1 200 mg. Tablety sa užívajú dvakrát denne, 1 ks., Ráno a večer po jedle.

V prípade potreby je možné dávku zvýšiť na maximálnu dennú dávku 1 200 mg (3 tablety).

Pri telesnej hmotnosti pacienta menej ako 60 kg by maximálna dávka Nobedolacu za deň nemala byť vyššia ako 20 mg / kg.

Trvanie terapeutického kurzu:

reumatické choroby: trvanie liečby určuje špecialista v závislosti od klinickej účinnosti lieku a povahy ochorenia; ak je predpísaný dlhý cyklus, je potrebné upravovať dávku každé 2-3 týždne;
bolestivý syndróm v dôsledku akútnych zápalových procesov (myozitída, bolesť zubov, tendinitída), pooperačný bolestivý syndróm: priebeh liečby - 5 dní;
bolesť hlavy a menštruačné bolesti: 1-2 tablety denne; priebeh liečby nie je dlhší ako 3 dni.

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: bolesť v epigastriu, nevoľnosť, hnačka, erózia, vredy, nadúvanie, krvácanie;
centrálny a periférny nervový systém: bolesti hlavy, závraty, únava;
pokožka a podkožný tuk: vyrážka, svrbenie, exsudatívny multiformný erytém, fotosenzibilizácia, hyperpigmentácia;
kardiovaskulárny systém: zvýšenie krvného tlaku (TK), periférny edém, sčervenanie tváre, palpitácie;
močový systém: porušenie rovnováhy vody a elektrolytov, hyperkaliémia, hypernatriémia, dyzúria, zvýšená koncentrácia kreatinínu v krvnom sére;
dýchací systém: nádcha, bronchospazmus;
hematopoetický systém: zvýšená aktivita pečeňových transamináz, anémia, leukopénia, trombocytopénia;
imunitný systém: žihľavka, anafylaktický šok, Quinckeho edém, Lyellov syndróm, intersticiálna nefritída spôsobená alergickou reakciou.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania etodolakom sú nauzea / vracanie, bolesť v epigastriu, krvácanie do gastrointestinálneho traktu, hyperkaliémia, hypernatriémia, zvýšený krvný tlak, opuchy, alergická intersticiálna nefritída, bronchospazmus, žltačka, hepatitída.

Špecifické antidotum pre etodolak nie je známe. Odporúča sa čo najskôr umyť žalúdok a podať pacientovi aktívne uhlie, potom by mal lekár v prípade potreby predpísať symptomatickú liečbu.

špeciálne pokyny

Ak sa počas liečby vyskytnú alergické reakcie ako kožná vyrážka, svrbenie, fotocitlivosť alebo žihľavka, musí sa liečba Nobedolacom okamžite ukončiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas používania Nobedolacu sa môžu vyskytnúť nežiaduce vedľajšie účinky, ako sú bolesti hlavy a závraty. V tejto súvislosti by sa počas liečby malo odmietnuť vykonávať práce, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií, vrátane vedenia vozidiel a obsluhy zložitých strojov a mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Liečba Nobedolacom je kontraindikovaná pre tehotné a dojčiace ženy.

Použitie v detstve

Nobedolac je kontraindikovaný u pediatrických pacientov mladších ako 15 rokov.

Dospievajúci vo veku od 15 do 18 rokov by mali byť pri užívaní lieku opatrní.

S poškodenou funkciou obličiek

Progresívne ochorenie obličiek, vrátane potvrdenej hyperkaliémie, ako aj závažné poškodenie funkcie obličiek s CC menej ako 30 ml / min u pacientov, ktorí nie sú na dialýze, sú absolútnymi kontraindikáciami pre použitie Nobedolacu.

U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (s CC od 30 do 60 ml / min) sa musí liek brať opatrne.

Pri zlyhaní obličiek s CC viac ako 30 ml / min nie je potrebná úprava dávkovacieho režimu Nobedolacu.

Pre porušenie funkcie pečene

Dekompenzované zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene sú absolútnymi kontraindikáciami pre použitie Nobedolacu.

Pacienti s poškodením funkcie pečene musia liek užívať opatrne.

Použitie u starších ľudí

Počas liečby Nobedolacom majú byť starší pacienti opatrní.

Liekové interakcie

iné NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej): súčasné použitie s etodolakom zvyšuje riziko erozívnych a ulceróznych patológií a krvácania z gastrointestinálneho traktu;
antihypertenzíva: pravdepodobne pokles ich účinnosti;
lítiové prípravky: etodolak podporuje rozvoj akumulácie lítia a zvýšenie jeho toxického účinku; ak je táto kombinácia oprávnená, je potrebné kontrolovať hladinu lítia v krvi;
metotrexát: Nobedolac zvyšuje jeho negatívne vedľajšie účinky na krvotvorný systém a zvyšuje pravdepodobnosť vzniku anémie a leukopénie; je potrebné pravidelne monitorovať všeobecný krvný test;
diuretiká a cyklosporín: v kombinácii s etodolakom zvyšujú riziko poškodenia funkcie obličiek;
antikoagulanciá (heparín, warfarín, tiklopidín), trombolytické lieky (streptokináza, fibrinolyzín): zvyšuje sa riziko krvácania; je potrebné pravidelne monitorovať ukazovatele zrážania krvi.

Analógy

Analógmi Nobedolacu sú Alental, Algezir Ultra, kyselina acetylsalicylová, diklofenak, ibuprofén, indometacín, ketón, ketoprofén, meloxikam, nalgezín, Nurofen, Sulindak, Upsarin Upsa, pevnosť Etodin atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 4 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Nobedolak

V recenziách Nobedolacu ho pacienti charakterizujú ako veľmi účinný prostriedok na zmiernenie bolesti so silným protizápalovým účinkom. Súčasne sa liek neodporúča používať ako pravidelný (domáci) prostriedok na zmiernenie bolesti, pretože sú možné silné vedľajšie reakcie.

Ako nevýhodu je potrebné poznamenať, že napriek skutočnosti, že liek je dosť drahý, nepredáva sa vo všetkých lekárňach.