Losek MAPS - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Losek MAPY

Losek MAPS: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. V prípade zhoršenej funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Losec MUPS

ATX kód: A02BC01

Účinná látka: Omeprazol (Omeprazolum)

Výrobca: Astrazeneca (Švédsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 23.10.2018

Ceny v lekárňach: od 266 rubľov.

Kúpiť

Losek MAPS je liek, ktorý znižuje sekréciu žalúdočných žliaz, inhibítor protónovej pumpy.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Losek MAPS - filmom obalené tablety: bikonvexné, podlhovasté, v dávke 10 mg - svetloružové s gravírovaním "10 mG"; v dávke 20 mg - ružová s gravírovaním „20 mG“(dávka 10 mg - 14 ks v plastových fľašiach; dávka 20 mg - 14 alebo 28 ks. v plastových fľašiach; v kartónovej škatuli 1 fľaša).

Zloženie 1 tablety 10/20 mg:

účinná látka: omeprazol horečnatý - 10,3 / 20,6 mg (čo zodpovedá 10/20 mg omeprazolu);
pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, glycerínmonostearát 40-55, hyprolóza, hypromelóza, krospovidón, stearan horečnatý, kopolymér kyseliny metakrylovej a etakrynovej, parafín, makrogol, polysorbát 80, stearylfumarát sodný, sacharóza, mastenec, trietyl titaničitý červená a žltá.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Losek MAPS je protivredový liek. Jeho pôsobenie je dôsledkom inhibície vodík-draselnej adenozíntrifosfatázy (H + / K + -adenozíntrifosfatázy) v parietálnych bunkách žalúdka, čo vedie k blokovaniu tvorby kyseliny chlorovodíkovej v poslednom štádiu.

Pri každodennom používaní liek účinne inhibuje bazálnu a stimulovanú sekréciu. Jeho maximálna účinnosť sa dosiahne do 4 dní. V rámci kombinovanej liečby antibakteriálnymi liekmi vedie Losec MAKS k eradikácii Helicobacter pylori, zmierňuje príznaky ochorenia, pomáha dosiahnuť stabilnú remisiu, znižuje riziko krvácania z gastrointestinálneho traktu (GIT) a lieči poškodenie žalúdočnej sliznice. Pri liečbe liekom Losek MAPS nie je potrebná dlhodobá protirakovinová liečba.

Zníženie sekrécie kyseliny chlorovodíkovej vedie k rastu normálnej flóry, čo môže viesť k miernemu zvýšeniu rizika vzniku črevných infekcií spôsobených Salmonella spp. a Campylobacter spp., ako aj Clostridium difficile u pacientov liečených v nemocničnom prostredí.

Inhibítory protónovej pumpy sa majú vysadiť 5-14 dní pred testom CgA (chromogranín A), aby sa predišlo skresleniu výsledkov testu.

Pri dlhodobom používaní omeprazolu u pacientov rôznych vekových skupín bol zaznamenaný nárast počtu ECL-buniek (enterochromafínových buniek), čo je pravdepodobne spojené so zvýšením koncentrácie gastrínu v krvnom sére. Tento jav nemá žiadny klinický význam.

Farmakokinetika

Liečivo sa absorbuje v tenkom čreve po dobu 3–6 hodín. Jeho biologická dostupnosť je asi 60% a pri opakovanom použití sa zvyšuje o takmer 50% v porovnaní s užitím jednej dávky. Spojenie s plazmatickými proteínmi je 95%; distribučný objem je 0,3 l / kg. Biologická dostupnosť omeprazolu nezávisí od načasovania jedla.

T _1/2 (polčas) je 30-90 minút. Omeprazol sa rozkladá hlavne v pečeni cytochrómovým systémom, vylučuje sa hlavne do 80% vo forme metabolitov v moči a 20% vo výkaloch.

U pacientov s poškodením funkcie pečene sa pozorovalo významné zníženie plazmatického klírensu a zvýšenie biologickej dostupnosti Losecu MAPS.

Indikácie pre použitie

peptický vred žalúdka a / alebo dvanástnika;
patológie gastrointestinálneho traktu spojené s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (NSAID): vredy a erózia žalúdka a dvanástnika;
eradikácia Helicobacter pylori pri peptickom vredovom ochorení;
refluxná ezofagitída;
dyspepsia spôsobená kyslosťou;
symptomatická gastroezofageálna refluxná choroba;
Zollinger-Ellisonov syndróm.

Kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie:

nedostatok sacharázy / izomaltázy, intolerancia fruktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
zvýšená citlivosť na aktívne a pomocné zložky Losec MAPS, ako aj na substituované benzimidazoly.

Liečba omeprazolom môže maskovať príznaky malígneho novotvaru a spomaliť tak diagnózu. V tejto súvislosti je potrebné vylúčiť prítomnosť zhubného nádoru, pri výraznom spontánnom chudnutí, dysfágii, častom zvracaní, zvracaní krvou, melenou, ako aj diagnostikovaným žalúdočným vredom (alebo pri podozrení na ne).

Návod na použitie Losek MAPS: metóda a dávkovanie

Losek MAPS sa užíva perorálne, jedenkrát denne, ráno. Tablety sa odporúčajú prehltnúť celé a zapiť tekutinou alebo rozpustiť v malom množstve vody alebo mierne kyslej tekutiny, napríklad ovocného džúsu. Výsledný roztok by sa mal použiť do 30 minút. Aby ste si boli istí úplnosťou vypitej dávky, odporúča sa naplniť použitú nádobu malým množstvom tekutiny, pretrepať a vypiť.

Odporúčané dávkovanie:

žalúdočný vred: 20 mg denne, trvanie kurzu - 4 týždne, v prípade potreby je možný druhý kurz. Pri slabej odpovedi na liečbu je možné dávku zvýšiť na 40 mg denne pre 1 dávku, trvanie kurzu je 8 týždňov. Ďalej, aby sa zabránilo relapsom, sa odporúča užiť 20 mg denne, ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 40 mg denne;
dvanástnikový vred: 20 mg denne, trvanie kurzu - 2 týždne, v prípade potreby je možný druhý kurz. Pri slabej odpovedi na liečbu je možné dávku zvýšiť na 40 mg denne, pri 1 dávke trvá kurz 4 týždne. Ďalej, aby sa zabránilo relapsom, sa odporúča užiť 10 mg denne, ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 20 - 40 mg denne;
Vredy spojené s NSAID a erózia žalúdka a dvanástnika: 20 mg denne, trvanie kurzu - 4 týždne, v prípade potreby je možný druhý kurz. Ďalej, aby sa zabránilo relapsom, sa odporúča užívať liek v dávke 20 mg denne;
refluxná ezofagitída: 20 mg denne, trvanie kurzu - 4 týždne, v prípade potreby je možné kurz opakovať, s / bez zvýšenia dávky lieku na 40 mg denne. V prípade remisie refluxnej ezofagitídy je odporúčaná dávka 10 mg (v prípade potreby až 20–40 mg) denne vo forme dlhodobej udržiavacej liečby;
symptomatická gastroezofageálna refluxná choroba; dyspepsia spôsobená kyslosťou: 10–20 mg denne; ak príznaky ochorenia nezmiznú ani po 4 týždňoch liečby, odporúča sa ďalšie vyšetrenie pacienta;
Zollinger-Ellisonov syndróm: 60 - 120 mg denne; dávku by mal zvoliť lekár individuálne, v prípade, že denná dávka lieku presiahne 80 mg, má sa rozdeliť na 2 dávky.

Odporúčané spôsoby eradikácie Helicobacter pylori pri peptickom vredovom ochorení:

trojzložkový režim: Losec MAPS 20 mg + metronidazol 400 mg (alebo tinidazol 500 mg) + klaritromycín 250 mg - všetky lieky sa užívajú dvakrát denne po dobu jedného týždňa;
trojzložková schéma: Losec MAPS 40 mg jedenkrát denne + amoxicilín 500 mg trikrát denne + metronidazol 400 mg trikrát denne - týždeň;
trojzložkový režim: Losec MAPS 20 mg + amoxicilín 1000 mg + klaritromycín 500 mg - všetky lieky sa užívajú dvakrát denne po dobu jedného týždňa;
dvojzložková schéma: Losec MAPS 40-80 mg jedenkrát denne + amoxicilín 1500 mg (rozdelený na 2 dávky) sa užíva 2 týždne.

Potom má liečba pokračovať v súlade s odporúčaným dávkovaním na liečbu žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov.

Ak je po absolvovaní odporúčanej liečby test na Helicobacter pylori pozitívny, je možné liečbu opakovať.

Vedľajšie účinky

centrálny a periférny nervový systém: bolesti hlavy, závraty, ospalosť, nespavosť, parestézia, poruchy chuti, rozmazané videnie, zmätenosť (reverzibilná), depresia, nepokoj, halucinácie (hlavne u pacientov so závažným ochorením);
tráviaci systém: zápcha, hnačka, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, stomatitída, sucho v ústach, gastrointestinálna kandidóza, encefalopatia (u pacientov so závažným ochorením pečene), žltačka, hepatitída, dysfunkcia pečene;
endokrinný systém: gynekomastia;
hematopoetický systém: leukopénia, agranulocytóza, trombocytopénia, pancytopénia;
muskuloskeletálny systém: bolesti kĺbov a svalov, svalová slabosť;
koža a podkožný tuk: vyrážka, svrbenie, fotocitlivosť, alopécia, multiformný erytém;
alergické reakcie: žihľavka, Quinckeho edém, horúčka, bronchospazmus, intersticiálna nefritída, anafylaktický šok;
ďalšie reakcie: malátnosť, zvýšené potenie, periférny edém, znížená koncentrácia sodíka v krvi.

Pri používaní Losec MAPS sú nežiaduce účinky zvyčajne mierne a prechodné. Príčinná súvislosť medzi uvedenými vedľajšími účinkami a užívaním lieku vo väčšine prípadov nebola stanovená.

Predávkovanie

Použitie omeprazolu v dávke do 400 mg nespôsobilo príznaky predávkovania, zatiaľ čo rýchlosť jeho eliminácie sa nezmenila a osobitná liečba sa nevyžadovala. Po užití lieku v dávke 560 mg dospelými pacientmi bola zaznamenaná mierna intoxikácia.

Príznaky predávkovania sú apatia, zmätenosť, závraty, bolesti hlavy, rozšírenie ciev, tachykardia, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, hnačky. Odporúča sa užívať aktívne uhlie a výplach žalúdka a v prípade potreby vykonať symptomatickú liečbu.

špeciálne pokyny

Počas liečby Losecom MAPS je potrebné sledovať pacientov s rizikom vzniku osteoporózy alebo ich zlomenín, pretože z pozorovacích štúdií vyplýva, že inhibítory protónovej pumpy môžu viesť k zvýšenému riziku zlomenín spojených s osteoporózou (vzťah medzi užívaním omeprazolu a zlomenina nebola zistená v iných štúdiách).

Pri dlhodobom užívaní liekov, ktoré potláčajú vylučovanie žalúdočných žliaz, existuje riziko tvorby žľazových žalúdočných cýst benígnej povahy. Takéto formácie sú výsledkom fyziologických zmien v dôsledku inhibície sekrécie kyseliny chlorovodíkovej a v procese ďalšej terapie prechádzajú nezávisle.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby Losekom MAPS sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ako sú závraty, ospalosť a rozmazané videnie, a preto je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel a pri iných činnostiach vyžadujúcich zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Losek MAPS schválený na použitie počas tehotenstva, pretože štúdie preukázali, že neexistujú žiadne nežiaduce účinky na plod alebo tehotenstvo.

Omeprazol prechádza do materského mlieka, ale pri použití v terapeutických dávkach je nepravdepodobné, že by to malo na dieťa vplyv.

Použitie v detstve

Skúsenosti s používaním omeprazolu u detí sú nedostatočné.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek nepotrebujú úpravu dávky Losecu MAPS.

Ak je poškodená funkcia pečene

U pacientov s poškodenou funkciou pečene sa zvyšuje biologická dostupnosť a polčas liečiva, a preto neprekračujte dávku omeprazolu viac ako 10–20 mg denne.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti nepotrebujú úpravu dávky Losecu MAPS.

Liekové interakcie

Súbežné podávanie omeprazolu s atazanavirom a nelfinavirom je kontraindikované.

Omeprazol nemá žiadny vplyv na metabolizmus cyklosporínu, lidokaínu, chinidínu, estradiolu, erytromycínu, budezonidu a ďalších liekov metabolizovaných izoenzýmom CYP3A4.

Omeprazol neinteraguje s kofeínom, teofylínom, S-warfarínom, piroxikamom, diklofenakom, naproxénom, metoprololom, propranololom, etanolom.

Omeprazol interaguje s nasledujúcimi liekmi:

digoxín: zvyšuje jeho absorpciu;
ketokonazol, itrakonazol, erlotinib: znižuje ich absorpciu;
warfarín, diazepam, antagonisty vitamínu K, cilostazol: spomaľuje metabolizmus týchto liekov, je potrebné kontrolovať INR (medzinárodný normalizovaný pomer), môže byť potrebné zníženie dávky. Súbežné podávanie cilostazolu s omeprazolom (40 mg denne) vedie k zvýšeniu Cmax (maximálna koncentrácia liečiva v krvi) a AUC (plocha pod farmakokinetickou krivkou závislosti koncentrácie od času) o 18%, respektíve 26%, a u jedného z aktívnych metabolitov cilostazolu bol nárast 29%, respektíve 69%;
klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg a udržiavacia dávka 75 mg / deň): pri použití s omeprazolom 80 mg / deň sa v priemere zníži expozícia aktívnym metabolitom klopidogrelu o 46% a v priemere sa zníži maximálna inhibícia agregácie krvných doštičiek vyvolaná ADP., o 16%. Klinický význam tohto účinku nie je jasný. Nie sú dôkazy o zvýšenom riziku kardiovaskulárnych komplikácií. Nie je známe, či je zvýšené riziko tromboembolických kardiovaskulárnych komplikácií;
takrolimus: zvýšenie jeho koncentrácie v krvnom sére;
metotrexát: niekedy dochádza k zvýšeniu jeho koncentrácie, čo si môže vyžadovať zrušenie omeprazolu počas liečby metotrexátom.

Účinok liekov na farmakokinetiku omeprazolu:

inhibítory izoenzýmov CYP2C19 a CYP3A4, ako je klaritromycín a vorikonazol: môžu spomaliť metabolizmus omeprazolu a spôsobiť zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme. Keď sa užíva vorikonazol a omeprazol, AUC posledne menovaného sa zvyšuje viac ako dvakrát. Korekcia dávky omeprazolu sa nevyžaduje, pretože vo vysokých dávkach je dobre tolerovaná;
induktory izoenzýmov CYP2C19 a CYP3A4, ako sú rifampicín a prípravky z ľubovníka bodkovaného: urýchľujú metabolizmus omeprazolu, čo vedie k zníženiu jeho koncentrácie v krvnej plazme.

Analógy

Analógy lieku Losek MAPS sú Gastrozol, Zhelkizol, Omal, Omez, Omeprazol, Omizak, Ortanol, Pleom-20, Promez, Romesek, Ulkozol, Ultop, Helicid, Tsisagast atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Losek MAPS

Recenzie na Losek MAPS sú väčšinou pozitívne. Pacienti hovoria o vysokej účinnosti lieku, ak sa používa na liečbu ulceróznych lézií žalúdka a pažeráka, refluxnej choroby, ako aj na zníženie kyslosti žalúdočnej šťavy. Je potrebné poznamenať, že príznaky týchto chorôb (pálenie záhy, pocit ťažkosti v črevách, grganie) prechádzajú už v počiatočnom štádiu liečby.

Z mínusov niektorí pacienti uvádzajú vysoké náklady na liek a prítomnosť zriedkavých prípadov vedľajších účinkov, ako je nevoľnosť na začiatku liečby, v zriedkavých prípadoch.