Diltiazem Lannacher

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Diltiazem Lannacher: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Diltiazem Lannacher

ATX kód: C08DB01

Účinná látka: diltiazem (Diltiazem)

Výrobca: GLPHARMA (Rakúsko)

Popis a foto aktualizované: 29.11.2018

Ceny v lekárňach: od 113 rubľov.

Kúpiť

Tablety s predĺženým uvoľňovaním, filmom obalené tablety Diltiazem Lannacher

Diltiazem Lannacher je liek, ktorý má hypotenzné, antianginálne a antiarytmické účinky.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety s predĺženým účinkom, filmom obalené: okrúhle, bikonvexné, biele; prierez zobrazuje biele jadro (10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 2 blistre s 90 mg tabletami alebo 3 blistre so 180 mg tabletami a návod na použitie Diltiazem Lannacher).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: diltiazem hydrochlorid - 90 alebo 180 mg;
pomocné zložky: stearan horečnatý, hypromelóza 5 mPa * s, monohydrát laktózy, kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1: 1), kopolymér metylmetakrylátu a etylakrylátu (2: 1), kopolymér metylmetakrylátu, trimetylamonioetyl: 2: etylmetakrylát (0) 1);
obal filmu: kopolymér metylmetakrylátu a etylakrylátu (2: 1), oxid titaničitý, hypromelóza 5 mPa * s, makrogol 6000, mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka lieku Diltiazem Lannacher - diltiazem hydrochlorid, je pomalý blokátor kalciových kanálov (BMCC), derivát benzotiazepínu s antiarytmickými, antihypertenznými a antianginóznymi vlastnosťami.

Hlavné účinky lieku Diltiazem Lannacher:

pokles intracelulárneho obsahu vápnikových iónov v kardiomyocytoch a bunkách hladkého svalstva;
expanzia koronárnych a periférnych artérií a arteriol;
zvýšený koronárny, cerebrálny a renálny prietok krvi;
zníženie tónu hladkých svalov;
pokles celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie (OPSS);
pokles srdcovej frekvencie (HR).

Antiarytmický účinok diltiazemu sa vysvetľuje jeho schopnosťou potlačiť transport ionizovaného vápnika v srdcových tkanivách, v dôsledku čoho sa zvyšuje účinná refraktérna doba a predlžuje sa doba vedenia v atrioventrikulárnom (AV) uzle. Tento účinok má osobitný klinický význam pre pacientov so syndrómom chorého sínusu a starších ľudí, pretože blokáda kalciových kanálov v nich môže interferovať s generovaním impulzov v sínusovom uzle a spôsobiť sinoatriálnu blokádu. Normálny predsieňový akčný potenciál a intraventrikulárne vedenie sa nemenia (zmeny v normálnom sínusovom rytme sa zvyčajne nepozorujú), avšak so znížením amplitúdy predsieňovej kontrakcie sa rýchlosť vedenia a rýchlosť depolarizácie znižujú. Je možné znížiť anterográdnu efektívnu refraktérnu dobu v ďalších obtokových lúčoch.

Antihypertenzný účinok Diltiazemu Lannacher sa vyvíja v dôsledku dilatácie odporových ciev a zníženia OPSS. Stupeň poklesu krvného tlaku (TK) súvisí s jeho východiskovou hodnotou (v normotonike je vplyv na krvný tlak minimálny). Liek znižuje krvný tlak v ľahu a v stoji.

Diltiazem Lannacher zriedka spôsobuje posturálnu arteriálnu hypotenziu a reflexnú tachykardiu. Maximálna srdcová frekvencia sa nemení alebo mierne klesá.

Diltiazem zlepšuje diastolickú relaxáciu myokardu pri arteriálnej hypertenzii, ischemickej chorobe srdca (IHD) a hypertrofickej obštrukčnej kardiomyopatii. Znižuje renálne a periférne účinky angiotenzínu II. Znižuje agregáciu krvných doštičiek. Pri dlhodobom používaní nespôsobuje Diltiazem Lannacher rozvoj hyperkatecholaminémie, nezvyšuje aktivitu systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS).

Antianginózny účinok sa vyvíja v dôsledku expanzie periférnych ciev a zníženia systémového krvného tlaku (afterload), v dôsledku čoho klesá napätie steny myokardu a klesá jeho potreba kyslíka.

Ak sa diltiazem používa v dávkach, ktoré nespôsobujú negatívny inotropný účinok, podporuje Diltiazem Lannacher relaxáciu hladkého svalstva koronárnych ciev, dilatáciu veľkých a malých tepien.

Diltiazem má minimálny účinok na hladké svalstvo gastrointestinálneho traktu. Neovplyvňuje lipidový profil v krvi. Pri dlhodobom používaní (do 8 mesiacov) nespôsobuje vývoj tolerancie.

Pri arteriálnej hypertenzii môže liek spôsobiť regresiu hypertrofie ľavej komory.

Pôsobenie Diltiazemu Lannacher začína 2-3 hodiny po podaní a trvá 12 - 14 hodín. Maximálny antihypertenzný účinok sa vyvinie do 2 týždňov.

Farmakokinetika

Keď sa diltiazem dostane do gastrointestinálneho traktu, vstrebáva sa rýchlo a takmer úplne. Maximálna plazmatická koncentrácia (C _max) dosahuje po 6 - 14 hodinách. Plazmatické bielkoviny viažu 70 - 80% látky (z toho 35 - 40% - s albumínom). Preniká do materského mlieka.

Podstupuje intenzívny metabolizmus v pečeni (s účasťou izoenzýmov CYP3A5, CYP3A4, CYP3A7) demetyláciou a deacetyláciou, v dôsledku čoho sa tvorí aktívny metabolit deacetyldyltiazem, ktorého plazmatická koncentrácia je o 5–10 menej ako diltiazemu a jeho aktivita je 2–4-krát nižšia.

Polčas (T _1/2) diltiazemu sa vyskytuje v dvoch fázach: prvá je 20 - 30 minút, druhá je 3,5 hodiny (pri vysokých a opakovaných dávkach - 5 - 8 hodín). T _1/2 diltiazemu v zložení tabliet s predĺženým uvoľňovaním Diltiazem Lannacher je až 10 hodín.

Vylučovanie lieku: žlčou - 65%, obličkami - 35%, z toho 2 - 4% nezmenené.

Pri dlhodobom používaní sa farmakokinetika diltiazemu nemení. Liek neindukuje vlastný metabolizmus a nehromadí sa.

U starších pacientov je možný pokles klírensu diltiazemu.

Pri zlyhaní pečene sa zvyšuje biologická dostupnosť liečiva a jeho T _1/2.

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek a angínou pectoris sa farmakokinetika diltiazemu nemení. Liek sa nevylučuje počas hemodialýzy a peritoneálnej dialýzy.

Indikácie pre použitie

liečba arteriálnej hypertenzie;
prevencia záchvatov angíny, vrátane Prinzmetalovej angíny;
prevencia záchvatov supraventrikulárnych arytmií (fibrilácia alebo flutter predsiení, paroxysmálna tachykardia, extrasystola).

Kontraindikácie

Absolútne:

ťažká arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak menej ako 90 mm Hg. čl.);
široko komplexná ventrikulárna tachykardia;
dekompenzované chronické srdcové zlyhanie;
akútne srdcové zlyhanie;
syndróm chorého sínusu bez použitia umelého kardiostimulátora;
ťažká bradykardia;
sinoatriálna a AV blokáda stupňov II a III (okrem pacientov s kardiostimulátorom);
infarkt myokardu so známkami zlyhania ľavej komory;
kardiogénny šok;
Laun-Ganong-Levinov syndróm v kombinácii s predsieňovým flutterom alebo fibriláciou (s výnimkou pacientov s kardiostimulátorom);
Wolff-Parkinson-Whiteov syndróm;
intolerancia laktózy, nedostatok laktázy a malabsorpcia glukózy a galaktózy;
vek do 18 rokov;
obdobie tehotenstva a laktácie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku alebo na iné deriváty benzodiazepínov.

Relatívne (tablety Diltiazem Lannacher sa majú používať opatrne):

akútna fáza infarktu myokardu (bez známok zlyhania ľavej komory);
Stupeň AV blokády I alebo predĺženie PQ intervalu;
mierny až stredný stupeň arteriálnej hypotenzie;
hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
ťažká aortálna stenóza;
kompenzované chronické srdcové zlyhanie;
sklon k bradykardii;
súčasné použitie betablokátorov alebo digoxínu;
akútna porfýria;
závažné porušenie funkcie pečene a obličiek;
starší vek.

Diltiazem Lannacher, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Diltiazem Lannacher sa majú užívať perorálne, pred jedlom, zapíjajú sa celé a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Optimálnu dávku zvolí lekár v závislosti od individuálnych charakteristík.

Na začiatku liečby sa zvyčajne predpisuje 2 tablety denne 1 tableta 90 mg. Oprava režimu sa vykoná najskôr po 2 týždňoch.

Priemerná udržiavacia dávka sa môže pohybovať od 180 do 270 mg. Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 360 mg.

Pri dlhodobej liečbe s dobrým terapeutickým účinkom môže lekár znížiť dávku Diltiazemu Lannacher.

Vedľajšie účinky

alergické reakcie: sčervenanie tváre, kožná vyrážka, svrbenie, zvýšená fotocitlivosť, exfoliatívna dermatitída, multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm;
na strane kardiovaskulárneho systému: arytmia (vrátane blikania a chvenia komôr), výrazný pokles krvného tlaku, začervenanie kože, predčasné komorové rytmy, dýchavičnosť, angina pectoris, sinoaurikulárny blok, tachykardia, bradykardia, periférny edém, mdloby srdca, chronické AV blokáda až do asystoly; pri použití Diltiazem Lannacher vo vysokých dávkach - bradykardia, angina pectoris, AV blokáda;
z nervového systému: zvýšená únava, asténia, celková slabosť, bolesti hlavy, nespavosť, ospalosť, závraty, extrapyramídové poruchy, úzkosť, stav patologického strachu, depresia, parkinsonizmus (maskovitá tvár, ťažkosti s prehĺtaním, trasenie rúk a prstov, ataxia, stuhnutosť) ruky alebo nohy, premiešaná chôdza); pri použití Diltiazemu Lannacher vo vysokých dávkach - parestézia;
z tráviaceho systému: sucho v ústach, hypertrofická gingivitída, bolesti brucha, pálenie záhy, nevoľnosť, zvýšená chuť do jedla, hnačky, zápcha, vracanie, nepriechodnosť čriev, porucha funkcie pečene, hyperkreatininémia;
na strane orgánu videnia: prechodná slepota;
ďalšie: periférny edém, zvýšenie koncentrácie pečeňových enzýmov v krvnom sére; pri použití lieku vo vysokých dávkach - zvýšenie telesnej hmotnosti, agranulocytóza, trombocytopénia, pľúcny edém (kašeľ, ťažkosti s dýchaním, stridorózne dýchanie), galaktorea.

V prípade náhleho vysadenia Diltiazemu Lannacher je možný vznik abstinenčného syndrómu, arteriálnej hypertenzie, tachykardie, ako aj zhoršenia priebehu anginy pectoris.

Predávkovanie

Príznaky: nevoľnosť, zvracanie, hyperkaliémia, metabolická acidóza, asystola, bradykardia, porucha atrioventrikulárneho a sinoatriálneho vedenia, výrazný pokles krvného tlaku, kolaps, zlyhanie srdca, kardiogénny šok.

Po užití nadmernej dávky Diltiazemu Lannacher by ste si mali umyť žalúdok a vziať si aktívne uhlie. Ďalšia liečba predávkovania je symptomatická, v závislosti od závažnosti jeho prejavov. Podľa potreby sa predpisujú atropín, dopamín, dobutamín alebo izoprenalín. Pri silných poruchách vedenia môže byť potrebné vykonať stimuláciu. Hemodialýza a peritoneálna dialýza nie sú účinné.

špeciálne pokyny

Diltiazem znižuje OPSS a môže spôsobiť rozvoj sekundárnej arteriálnej hypotenzie, preto treba na začiatku liečby pred stanovením optimálnej terapeutickej dávky starostlivo sledovať krvný tlak.

Pri súčasnom použití betablokátorov by sa liečba liekom mala vykonávať pod dohľadom kardiológa.

U pacientov s bradykardiou a AV blokádou I. stupňa sa diltiazem používa s mimoriadnou opatrnosťou, pretože znižuje vodivosť myokardu. Opatrnosť je tiež potrebná pri liečbe pacientov so zhoršenou funkciou ľavej komory.

Ak je potrebné vykonať plánovaný chirurgický zákrok v celkovej anestézii, pacient by mal varovať anesteziológa, že užije Diltiazem Lannacher.

Ak sa na koži objavia pretrvávajúce vyrážky, ktoré prerastú do exfoliatívnej dermatitídy alebo multiformného erytému, je potrebné Diltiazem Lannacher zrušiť.

Počas obdobia liečby sa odporúča zdržať sa pitia alkoholických nápojov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Diltiazem Lannacher môže spôsobovať vedľajšie účinky ovplyvňujúce koncentráciu a rýchlosť reakcie, ktoré musia brať do úvahy vodiči vozidiel a osoby zamestnané v potenciálne nebezpečných odvetviach.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie BMCC počas tehotenstva a laktácie je kontraindikované.

Ženy v reprodukčnom veku by mali pred užitím tabletiek vylúčiť tehotenstvo.

Použitie v detstve

Diltiazem Lannacher sa nepoužíva u detí a dospievajúcich (do 18 rokov), pretože účinnosť a bezpečnosť jeho použitia u pacientov tejto vekovej kategórie neboli stanovené.

S poškodenou funkciou obličiek

Diltiazem Lannacher sa používa s opatrnosťou pri zlyhaní obličiek. Je potrebné znížiť dávku. Liečba sa má sledovať kvôli močovine.

Pre porušenie funkcie pečene

Diltiazem Lannacher sa používa s opatrnosťou pri závažnom poškodení funkcie pečene. Maximálna denná dávka je 90 mg. Liečba sa má vykonávať pod dôkladným monitorovaním funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

V starobe sa Diltiazem Lannacher užíva opatrne. Vzhľadom na pravdepodobnosť predĺženia polčasu diltiazemu zvolí lekár adekvátnu dávku individuálne.

Liekové interakcie

antihypertenzíva, antipsychotiká (neuroleptiká), etanol: zvyšuje sa hypotenzívny účinok;
fenytoín, estrogény, glukokortikosteroidy, nesteroidné protizápalové lieky (vrátane indometacínu), sympatické lieky: hypotenzívny účinok diltiazemu klesá;
digoxín: jeho koncentrácia v krvi sa môže zvýšiť;
salicyláty: zvýšená inhibícia schopnosti agregovať krvné doštičky;
adenozín: zvyšuje sa riziko vzniku dlhotrvajúcej bradykardie;
chinidín, prokaínamid a ďalšie lieky, ktoré môžu predĺžiť QT interval: zvyšuje sa pravdepodobnosť významného predĺženia QT intervalu;
celkové anestetiká: zvyšuje sa ich kardiodepresívny účinok;
inhalačné anestetiká (deriváty uhľovodíkov), tiazidové diuretiká a iné lieky, ktoré môžu znižovať krvný tlak: zvyšuje sa hypotenzný účinok diltiazemu;
lítiové prípravky: je možné zvýšiť neurotoxický účinok diltiazemu (ataxia, tinnitus, chvenie, hnačka, nevoľnosť, vracanie);
antiarytmiká, srdcové glykozidy, beta-blokátory: možné porušenie AV vedenia, rozvoj bradykardie, výskyt príznakov srdcového zlyhania;
nifedipín: jeho vylučovanie klesá a plazmatická koncentrácia rastie;
perorálne hypoglykemické látky (napríklad chlórpropamid, glipizid): ich účinok je zosilnený;
propranolol: je možné zvýšiť jeho biologickú dostupnosť;
rifampicín, diazepam, fenobarbital: plazmatická koncentrácia diltiazemu klesá;
moracizín, chinidín, kyselina valproová: zvyšuje sa ich koncentrácia v krvi;
cimetidín: metabolizmus diltiazemu v pečeni je oslabený a jeho vylučovanie sa spomaľuje, v dôsledku čoho sa zvyšuje doba jeho pôsobenia;
ritonavir: je možné zvýšenie plazmatickej koncentrácie diltiazemu;
midazolam: jeho metabolizmus je inhibovaný, plazmatická koncentrácia stúpa, v dôsledku čoho sa zvyšuje sedatívny účinok;
lovastatín, simvastatín: ich plazmatické koncentrácie sa výrazne zvyšujú a účinok sa zvyšuje (je potrebná úprava dávky, ako aj starostlivé sledovanie stavu pacienta z hľadiska možného vývoja myozitídy alebo rabdomyolýzy);
cyklosporín: u pacientov s transplantovanou obličkou sa môže vyvinúť intoxikácia a parestézia (je potrebné intenzívne sledovanie koncentrácie liečiva v krvnej plazme);
teofylín, karbamazepín: zvyšujú sa ich plazmatické koncentrácie (o 40–70%), zvyšuje sa riziko vedľajších účinkov vrátane bolesti hlavy, ataxie, zmätenosti, diplopie, nystagmu, vracania;
digoxín, imipramín, cyklosporín, lítiové prípravky: zvyšuje sa ich koncentrácia v krvi.

Súčasný príjem potravy o 20 - 30% zvyšuje absorpciu a biologickú dostupnosť diltiazemu.

Ak je to potrebné, môže sa Diltiazem Lannacher použiť v kombinácii s dusičnanmi (vrátane predĺžených foriem).

Analógy

Analógy Diltiazemu Lannacher sú: Adalat, Amlovas, Amlodak, Amlodipin, Amlodipharm, Verapamil, Diltiazem, Isoptin, Kalchek, Corvadil, Corinfar, Latsipil, Nifedipin, Norvask, Normodipin, Osmo-Adalat, Stamlo Korinfar …

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Diltiazem Lannacher

Recenzie na Diltiazem Lannacher sú pozitívne: liek je účinný, ak sa používa podľa indikácií, je dobre znášaný a nespôsobuje nežiaduce reakcie. Pacienti považujú správny výber udržiavacej dávky za hlavnú podmienku účinnosti liečby. Za negatívny bod sa považuje iba prítomnosť veľkého zoznamu kontraindikácií.