Acyclovir Belupo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Acyclovir Belupo: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Aciklovir Belupo

ATX kód: D06BB03; J05AB01

Aktívna zložka: acyklovir (aciklovir)

Výrobca: BELUPO d.d. (BELUPO dd) (Chorvátsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2020-11-06

Ceny v lekárňach: od 46 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety, Acyclovir Belupo

Acyclovir Belupo je antivírusový liek na systémové a miestne vonkajšie použitie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy lieku:

filmom obalené tablety: eliptické, s ryhou na jednej strane, bledoružový filmový obal (7 ks v blistroch z polyvinylchloridu / hliníkovej fólie; v papierovej škatuľke 1, 2, 3 alebo 5 blistrov a návod na použitie lieku.);
krém na vonkajšie použitie 5%: homogénna hmota bez mechanických nečistôt, biela (2, 5 alebo 10 gv hliníkových tubách; v kartónovej škatuli 1 tuba a návod na použitie Acyclovir Belupo).

Zloženie pre 1 filmom obalenú tabletu:

účinná látka: acyklovir - 400 mg;
pomocné zložky jadra tablety: sodná soľ karboxymetylškrobu, povidón, MCC (mikrokryštalická celulóza), stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý;
film: Opadry Pink OY-24926 (hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý, farbivo červený oxid železitý, farbivo žltý oxid železitý).

Zloženie pre 1 g krému:

účinná látka: acyklovir - 50 mg;
pomocné zložky: propylénglykol, zmes makrogol-100 stearátu a glycerylmonostearátu, cetostearylalkohol (cetylalkohol - 60% + stearylalkohol - 40%), vazelína, minerálny olej, kyselina chlorovodíková, laurylsulfát sodný, voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Acyclovir Belupo je antivírusové liečivo, ktorého účinná látka, acyklovir, je syntetickým analógom acyklického purínového nukleozidu a má vysokú selektívnu aktivitu proti herpes vírusom. Pod vplyvom vírusovej tymidínkinázy dochádza k sérii postupných reakcií transformácie acykloviru na mono-, di- a acyklovir trifosfát vo vnútri buniek postihnutých vírusom, po ktorých je acyklovir trifosfát zabudovaný do polynukleotidového reťazca s vírusovou DNA a blokuje jeho syntézu v dôsledku kompetitívnej inhibície vírusovej DNA polymerázy.

Acyklovir Belupo in vitro je účinný proti vírusom Herpes simplex (herpes simplex typu I a II) a Varicella zoster (ľudský herpesvírus typu III). Vo vyšších koncentráciách je liek účinný proti vírusu Epstein-Barr (ľudský herpesvírus typu IV).

In vivo je Acyclovir Belupo účinný terapeuticky a profylakticky, hlavne pri infekciách spôsobených vírusom Herpes simplex.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní Acycloviru Belupo je biologická dostupnosť acykloviru 15 až 30%. Prechádza dobre do všetkých tkanív a orgánov vrátane mozgu a kože. Viaže sa na plazmatické bielkoviny na úrovni 9–33% bez ohľadu na plazmatickú koncentráciu. Koncentrácia v mozgovomiechovom moku je ~ 50% hladiny stanovenej v plazme.

Acyklovir prechádza placentárnou bariérou a hromadí sa v materskom mlieku. C _max (maximálna koncentrácia) po perorálnom podaní 200 mg 5-krát denne je 0,7 μg / ml. T _Cmax (čas na dosiahnutie C _max) - od 1,5 do 2 hodín.

Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni, čo vedie k tvorbe farmakologicky neaktívneho metabolitu - 9-karboxymetoxymetylguanínu.

U dospelých pacientov s normálnou funkciou obličiek je T _1/2 (polčas rozpadu) 2 - 3 hodiny. Pri závažnom zlyhaní obličiek sa T _1/2 zvyšuje na 20 hodín, pri hemodialýze je indikátor 5,7 hodín (obsah látky v plazme klesá počiatočnej úrovne). Acyklovir sa vylučuje obličkami: nezmenený - približne 84%, vo forme metabolitu - 14%. Jeho renálny klírens je 75–80% z celkového plazmatického klírensu. Menej ako 2% sa vylučujú z tela črevami.

Pri vonkajšom použití acykloviru: na neporušenú pokožku - absorpcia je minimálna, v krvi a moči sa nezistí; na postihnutú pokožku - mierna absorpcia.

Indikácie pre použitie

Acyclovir Belupo tablety:

terapia primárnych a sekundárnych infekčných lézií kože a slizníc (vrátane genitálneho herpesu) spôsobených vírusmi herpes simplex typu I a II;
terapia primárnych a opakujúcich sa infekcií spôsobených ľudským herpesvírusom typu III (ovčie kiahne a pásový opar);
komplexná liečba pacientov s ťažkou imunodeficienciou [infikovaných HIV vo fázach včasných klinických prejavov a podrobného klinického obrazu syndrómu získanej imunodeficiencie (AIDS)] a pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu kostnej drene;
prevencia u pacientov s normálnym imunitným stavom exacerbácií opakujúcich sa infekčných lézií spôsobených vírusmi herpes simplex typu I a II;
prevencia primárnych a opakujúcich sa infekčných lézií spôsobených vírusmi herpes simplex typu I a II u pacientov s imunodeficienciou.

Krém Acyclovir Belupo sa používa na liečbu kožných infekcií spôsobených vírusom herpes simplex typu I a II (vrátane genitálneho herpesu) a ľudským herpesvírusom typu III (ovčie kiahne a pásový opar).

Kontraindikácie

Absolútne:

obdobie laktácie;
deti do 3 rokov (pre tablety);
preukázaná precitlivenosť na valaciklovir, ganciklovir, famciklovir, na účinné alebo pomocné látky Acyclovir Belupo.

Liek sa má používať opatrne počas tehotenstva, zlyhania obličiek, dehydratácie. Relatívnou kontraindikáciou užívania tabliet sú navyše neurologické poruchy vrátane anamnézy.

Acyclovir Belupo, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Filmom obalené tablety

Tablety Acyclovir Belupo sú určené na perorálne podanie. Mali by sa užívať s jedlom alebo ihneď po jedle a zapiť dostatočným množstvom vody.

Terapia sa začína čo najskôr po objavení sa prvých príznakov ochorenia.

Dávkovací režim určuje ošetrujúci lekár individuálne, berúc do úvahy závažnosť ochorenia.

Odporúčané štandardné liečebné režimy:

terapia primárnych a sekundárnych infekčných lézií kože a slizníc (vrátane genitálneho herpesu) spôsobených vírusmi herpes simplex typu I a II: dospelí a deti staršie ako 3 roky - 200 mg 5-krát denne v 4-hodinových intervaloch cez deň a v 8-hodinových intervaloch v noci; trvanie kurzu je 5 dní, podľa predpisu lekára pri závažnejších léziách je možné liečbu predĺžiť;
terapia kiahní vyvolaných ľudským herpesvírusom typu III (Varicella zoster): dospelí pacienti - 800 mg 5-krát / deň v 4-hodinových intervaloch počas dňa a v 8-hodinových intervaloch v noci, trvanie kurzu - 7-10 dní; deti staršie ako 3 roky - 20 mg / kg telesnej hmotnosti 4-krát / deň, trvanie kurzu - 5 dní. Pri liečbe detí s hmotnosťou viac ako 40 kg sa Acyclovir Belupo používa v dávke pre dospelých;
liečba pásového oparu (Herpes zoster) spôsobená ľudským herpesvírusom typu III: dospelí pacienti - 800 mg 4-krát / deň v 6-hodinových intervaloch, trvanie kurzu - 5 dní;
komplexná liečba pacientov s ťažkou imunodeficienciou [infikovaných HIV vo fázach včasných klinických prejavov a podrobného klinického obrazu syndrómu získanej imunodeficiencie (AIDS)] a pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu kostnej drene: 400 mg 5-krát denne;
prevencia exacerbácií opakujúcich sa infekčných lézií spôsobených vírusmi herpes simplex typu I a II u pacientov s normálnym imunitným stavom: 200 mg 4-krát denne v 6-hodinových intervaloch;
prevencia primárnych a opakujúcich sa infekčných lézií spôsobených vírusmi herpes simplex typu I a II u pacientov s imunodeficienciou: dospelí a deti staršie ako 3 roky - 200 mg 4-krát denne v 6-hodinových intervaloch; v závislosti od závažnosti infekcie môže byť predpísaná maximálna dávka - až 400 mg 5-krát denne.

Krém na vonkajšie použitie 5%

Krém Acyclovir Belupo je určený na miestne použitie nanášaním tenkej vrstvy na poškodené a susedné oblasti pokožky.

Odporúča sa vykonať procedúru 5 krát denne, dodržiavať 4-hodinové intervaly medzi aplikáciami lieku.

Krém sa má nanášať vatovým tampónom alebo čistými rukami, aby sa zabránilo ďalšej kontaminácii poškodených oblastí pokožky. Liečba pokračuje, kým sa na vezikulách nevytvorí kôra alebo kým sa úplne nevylieči.

Trvanie kurzu je najmenej 5, ale nie viac ako 10 dní.

Vedľajšie účinky

Acyclovir Belupo je všeobecne dobre znášaný.

Možné vedľajšie reakcie zo systémov a orgánov pri užívaní Acycloviru Belupo vo vnútri (tablety):

zažívací trakt: v ojedinelých prípadoch - bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka;
laboratórne údaje: prechodné mierne zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov; zriedka - mierne zvýšenie koncentrácie močoviny a kreatinínu, leukopénia, hyperbilirubinémia, erytropénia;
centrálny nervový systém: zriedka - slabosť, bolesť hlavy; v ojedinelých prípadoch závraty, tras, zvýšená únava, zmätenosť, halucinácie, ospalosť, parestézia, agitácia;
imunitný systém: alergické kožné reakcie (svrbenie, žihľavka, Lyellov syndróm, multiformný erytém vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu), anafylaktické reakcie, periférny edém;
iné: zriedka - horúčka, myalgia, alopécia, zhoršenie zraku, lymfadenopatia.

Použitie krému Acyclovir Belupo môže prispieť k rozvoju hyperémie, sucha, odlupovania kože, ako aj pálenia a zápalu, keď sa dostane na sliznice. V zriedkavých prípadoch sa môže objaviť alergická dermatitída.

Predávkovanie

Pri perorálnom podaní acykloviru v dávke 20 g sa nepozoroval vývoj špecifických príznakov. Existuje možnosť prejavu takýchto nežiaducich reakcií z centrálneho nervového systému, ako sú tras, kŕče, letargia.

V prípade intoxikácie v dôsledku užívania Acycloviru Belupo vo vnútri je potrebné vyvolať zvracanie (najlepšie do 30 minút po vstupe lieku do zažívacieho traktu) a absorbovať absorbenty.

Pacienti s akútnym zlyhaním obličiek a anúriou môžu vyžadovať udržanie vitálnych funkcií a hemodialýzu.

Prípady predávkovania Acyclovirom Belupo externým použitím neboli doteraz hlásené.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobej alebo opakovanej liečbe acyklovirom u pacientov so zníženou imunitou je možné, že sa môžu objaviť vírusové kmene rezistentné na jeho účinok.

Aby sa zabránilo komplikáciám u dospelých a detí starších ako 3 roky, tablety Acyclovir Belupo sa musia užívať striktne podľa pokynov lekára. Pacientom by sa mal zabezpečiť dostatočný objem tekutín do tela a tiež kontrola funkcie vylučovania obličiek sledovaním hladiny močoviny a koncentrácie kreatinínu v krvnej plazme.

Pretože acyklovir nechráni pred sexuálnym prenosom oparu, je potrebné sa počas liečby zdržať pohlavného styku, aj keď neexistujú klinické prejavy ochorenia.

Aby sa dosiahol maximálny terapeutický účinok krému Acyclovir Belupo, je potrebné začať s liečbou čo najskôr, s vývojom prvých príznakov infekcie: pálenie, svrbenie, mravčenie, pocit napätia a začervenanie.

Krém sa neodporúča nanášať na sliznice úst a očí, pretože to môže spôsobiť silný lokálny zápal.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne údaje.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Adekvátne a dobre kontrolované klinické štúdie bezpečnosti acykloviru počas tehotenstva sa neuskutočnili.

Pretože acyklovir prechádza placentárnou bariérou, predpisovanie Acycloviru Belupo tehotným ženám je možné, iba ak plánovaný prínos pre ženu prevýši potenciálne riziko pre plod.

Počas laktácie sa liek hromadí v materskom mlieku. Ak je nevyhnutné používať Acyclovir Belupo počas dojčenia, mala by sa vyriešiť otázka prechodu dieťaťa na umelé kŕmenie.

Použitie v detstve

Tablety Acyclovir Belupo sa nepoužívajú na liečbu detí do 3 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Liek sa predpisuje opatrne pacientom s poškodenou funkciou obličiek, pretože môžu mať zvýšený T _1/2 acykloviru.

Oprava dávkovacieho režimu na orálne podávanie Acycloviru Belupo v závislosti od CC (klírens kreatinínu):

liečba a prevencia infekcií spôsobených Herpes simplex (CC <10 ml / min): dávka acykloviru sa zníži na 200 mg dvakrát denne v 12-hodinových intervaloch;
liečba infekcií spôsobených Varicella zoster: CC <10 ml / min - dávka sa zníži na 800 mg 2-krát / deň v 12-hodinových intervaloch; CC 10-25 ml / min - 800 mg 3-krát / deň v 8-hodinových intervaloch.

Použitie u starších ľudí

Pretože T _1/2 acykloviru sa zvyšuje u starších pacientov, liečba by sa mala vykonávať pri dostatočnom množstve vody a pod dohľadom odborníka.

Liekové interakcie

probenecid: podporuje zvýšenie priemerného T _1/2 a zníženie klírensu acykloviru;
nefrotoxické lieky: zvýšené riziko poškodenia funkcie obličiek;
imunostimulanty: Acyclovir Belupo je schopný zvýšiť ich účinnosť.

Analógy

Analógmi Acyclovir Belupo sú Agerp, Atsik, Acyclovir Avexima, Acyclovir Sandoz, Acyclostad, Vivorax, Virolex, Gervirax, Herperaks, Zovirax, Lipster atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Filmom obalené tablety sú dostupné na lekársky predpis; krém - bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Acyclovir Belupo

Podľa recenzií je Acyclovir Belupo veľmi cenovo dostupný, lacný a účinný liek na liečbu vírusu herpes. Pacienti zdôrazňujú, že liek funguje zvlášť dobre za podmienky súčasného použitia tabliet a krému. Herpes v tomto prípade zmizne oveľa rýchlejšie. Odporúčajú začať liečbu hneď pri prvom výskyte ochorenia, čo tiež urýchli zotavenie.

Špecialisti, ktorí používajú Acyclovir Belupo v klinickej praxi, zasa hovoria o lieku dobre, a upozorňujú na jeho nízke náklady a nízky výskyt nežiaducich vedľajších reakcií. Je účinný pri liečbe pásového oparu, vykazuje pozitívnu dynamiku od prvého dňa podávania, zmierňuje intenzitu bolesti a zastavuje výskyt nových vyrážok. Okrem toho poskytuje dobré výsledky pri liečbe labiálneho herpesu. Lekári však neodporúčajú používať Acyclovir Belupo bez lekárskeho predpisu.

Cena Acyclovir Belupo v lekárňach

Odhadovaná cena lieku Acyclovir Belupo:

filmom obalené tablety, 400 mg: 35 ks. v balení - 316-390 rubľov; 21 ks v balíku - 199–237 rubľov;
krém na vonkajšie použitie 5%: 5 g v tube - 48–61 rubľov; 10 g v skúmavke - 60–76 rubľov.