Amoxicilín Sandoz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Amoxicilín Sandoz: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Amoxicilín Sandoz

ATX kód: J01CA04

Účinná látka: amoxicilín (amoxicilín)

Výrobca: Sandoz, GmbH (Sandoz, GmbH) (Rakúsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 10.7.2019

Ceny v lekárňach: od 97 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety, amoxicilín sandoz

Amoxicilín Sandoz je antibiotikum zo skupiny polosyntetických penicilínov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - filmom obalené tablety: podlhovasté (každá po 0,5 g) alebo oválne (každá po 1 g), bikonvexné, so zárezmi na oboch stranách, od bielej až mierne žltkastej farby (dávka 0,5 g: 10 a 12 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1 blister a návod na použitie Amoxicillin Sandoz; balenie pre nemocnice - v kartónovej škatuli 100 blistrov po 10 tabliet; dávkovanie 1 g: 6 a 10 ks. v blistroch, v kartónovej škatuli 2 blistre a pokyny na liek; balenie pre nemocnice - v kartónovej škatuli 100 blistrov).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: amoxicilín (vo forme trihydrátu) - 0,5 alebo 1 g;
pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, povidón, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), stearan horečnatý;
obal filmu: hypromelóza, mastenec, oxid titaničitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Amoxicilín - aktívna zložka liečiva - je polosyntetický penicilín s baktericídnym účinkom.

Mechanizmus účinku je spôsobený schopnosťou amoxicilínu poškodiť bunkovú membránu baktérií, ktoré sú v množiacom sa štádiu. Liečivo špecificky inhibuje enzýmy bunkových membrán mikroorganizmov (peptidoglykány), v dôsledku čoho dochádza k ich lýze a smrti.

Amoxicilín Sandoz je účinný proti nasledujúcim baktériám:

grampozitívne aeróbne mikroorganizmy: Streptococcus spp. (vrátane S. pneumoniae), Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis, Staphylococcus spp. (okrem kmeňov produkujúcich penicilinázu), Corynebacterium spp. (okrem C. jeikeium);
gramnegatívne aeróbne mikroorganizmy: Neisseria spp., Borrelia spp., Shigella spp., Helicobacter pylori, Escherichia coli, Salmonella spp., Campylobacter, Haemophilus spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp., Treponema spp.;
anaeróbne baktérie: Fusobacterium spp., Bacteroides melaninogenicus, Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.;
iné: Chlamydia spp.

Amoxicilín Sandoz je neaktívny proti nasledujúcim mikroorganizmom:

grampozitívne aeróbne baktérie: Staphylococcus (kmene produkujúce laktamázu);
gramnegatívne aeróbne baktérie: Klebsiella spp., Citrobacter spp., Proteus spp., Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Moraxella catarrhalis, Enterobacter spp., Providencia spp.;
anaeróbne baktérie: Bacteroides spp.;
ostatné: Rickettsia spp., Mycoplasma spp.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní dávky 0,5 g amoxicilínu Sandoz sa plazmatická koncentrácia liečiva pohybuje od 6 do 11 mg / l. Čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie je 1–2 hodiny. Príjem potravy nemá vplyv na absorpciu (rýchlosť a stupeň). Absolútna biologická dostupnosť závisí od dávky a môže byť 75 - 90%.

Plazmatické bielkoviny sa viažu na 15–25% podanej dávky. Amoxicilín rýchlo preniká do žlče, bronchiálnych sekrétov, pľúcneho tkaniva, moču, tekutiny stredného ucha. V malom množstve preniká do mozgovomiechového moku, pokiaľ nedôjde k zápalu mozgových blán, inak môže obsah v mozgovomiechovom moku dosiahnuť 20% plazmatickej koncentrácie. Preniká cez placentu, v malom množstve do materského mlieka.

Až 25% prijatej dávky liečiva sa metabolizuje za tvorby kyseliny penicilínovej, ktorá nemá farmakologickú aktivitu.

Vylučuje sa: 60-80% dávky - obličkami nezmenené v priebehu 6 - 8 hodín po užití Amoxicilinu Sandoz, malé množstvo - žlčou.

Polčas (T _½) je 1‒1,5 hodiny, s terminálnym zlyhaním obličiek sa môže meniť v priebehu 5–20 hodín.

Amoxicilín sa z tela vylučuje hemodialýzou.

Indikácie pre použitie

Amoxicilín Sandoz sa používa na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených baktériami citlivými na liečivo:

Orgány ORL, horné a dolné dýchacie cesty: akútny zápal stredného ucha, tonzilitída, faryngitída, zápal pľúc, bronchitída, pľúcny absces;
urogenitálny systém: cystitída, endometritída, adnexitída, septický potrat, pyelitída, pyelonefritída, epididymitída, uretritída, chronická bakteriálna prostatitída atď.;
gastrointestinálny trakt: bakteriálna enteritída (na infekcie spôsobené anaeróbnymi mikroorganizmami sa liek často používa ako súčasť kombinovanej liečby);
žlčové cesty: cholecystitída, cholangitída;
listerióza, leptospiróza, lymská borelióza (borelióza);
infekcie kože a mäkkých tkanív;
endokarditída (vrátane jej prevencie počas zubných procedúr).

Tablety Amoxicillin Sandoz sa tiež používajú ako súčasť kombinovanej liečby (spolu s klaritromycínom, metronidazolom alebo inhibítormi protónovej pumpy) na eradikáciu Helicobacter pylori.

Kontraindikácie

Absolútne:

deti do 3 rokov;
precitlivenosť na iné betalaktámové antibiotiká, napríklad cefalosporíny alebo karbapenémy (možná krížová reakcia);
dojčenie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku alebo penicilín.

Tablety Amoxicillin Sandoz sa majú používať s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

závažné poruchy trávenia sprevádzané dlhotrvajúcou hnačkou / vracaním;
zhoršená funkcia obličiek;
vírusové infekcie;
bronchiálna astma;
alergická diatéza;
infekčná mononukleóza (zvýšené riziko erytematóznej kožnej vyrážky);
akútna lymfoblastická leukémia;
vek detí od 3 rokov;
tehotenstvo (prínos pre matku musí prevážiť riziká pre plod).

Amoxicilín Sandoz, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Amoxicilín Sandoz sa má užívať perorálne. Trvanie liečby sa určuje individuálne. Zvyčajne sa odporúča pokračovať v užívaní lieku ďalšie 2 - 3 dni po vymiznutí príznakov. Pri infekciách spôsobených β-hemolytickým streptokokom je na úplnú eradikáciu patogénu potrebná liečba najmenej 10 dní.

Dospelým a deťom s hmotnosťou viac ako 40 kg (vo veku nad 12 rokov) sa v závislosti od závažnosti infekčného procesu predpisuje liek v dennej dávke 0,750-3 g (v niekoľkých dávkach).

Pri nekomplikovaných infekciách močových ciest sa uskutočňujú krátke kúry s použitím dávky 3 g dvakrát denne (v intervaloch 10-12 hodín).

U detí do 12 rokov sa Amoxicillin Sandoz predpisuje v dennej dávke 25–50 mg / kg (v niekoľkých dávkach), najviac však 60 mg / kg denne. Optimálne dávkovanie je určené indikáciou a závažnosťou ochorenia.

U pacientov so závažnou renálnou insuficienciou sa upravuje dávkovací režim amoxicilínu Sandoz. Ak je klírens kreatinínu <30 ml / min, znížte nasledujúce dávky a / alebo predĺžte intervaly medzi dávkami. Vymenovanie krátkych kurzov s jednou dávkou 3 g je kontraindikované.

Odporúčané dávky pre dospelých pacientov (vrátane starších osôb) a deti s hmotnosťou viac ako 40 kg so zníženou funkciou obličiek:

CC 10-30 ml / min - 0,5 g každých 12 hodín;
CC <10 ml / min - 0,5 g každých 24 hodín.

V deň hemodialýzy užite dávku amoxicilínu Sandoz po skončení sedenia.

Odporúčané dávky pre deti s hmotnosťou do 40 kg:

CC 10-30 ml / min - 15 mg / kg každých 12 hodín;
CC <10 ml / min - 15 mg / kg každých 24 hodín.

Na prevenciu endokarditídy u dospelých pacientov, ktorí nie sú v celkovej anestézii, sa Amoxicillin Sandoz predpisuje v dávke 3 g 1 hodinu pred operáciou. Ak je to potrebné, je možné podobnú dávku znovu podať 6 hodín po zákroku. Pre deti je odporúčaná dávka 50 mg / kg. Ďalšie informácie a popisy kategórií pacientov s rizikom endokarditídy nájdete v pokynoch miestnej samosprávy.

Vedľajšie účinky

Počas užívania Amoxicillin Sandoz sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky (podľa frekvencie vývoja sú tieto nežiaduce reakcie klasifikované nasledovne: viac ako 10% - veľmi časté; 1-10% - časté; 0,1-1% - zriedkavé; 0,01-0, 1% - zriedkavé; menej ako 0,01% - veľmi zriedkavé):

krvný a lymfatický systém: často - eozinofília, leukopénia; zriedka - neutropénia, agranulocytóza, trombocytopénia; veľmi zriedkavo - anémia (vrátane hemolytickej), pancytopénia, trombocytopenická purpura;
nervový systém: často - ospalosť, závrat, bolesť hlavy; zriedka - zmena správania, úzkosť, nepokoj, poruchy spánku, úzkosť, tremor, ataxia, parestézia, periférna neuropatia, zmätenosť, nervozita, kŕče, depresia; veľmi zriedka - porucha čuchu, zraku a hmatovej citlivosti, hyperestézia, halucinácie;
kardiovaskulárny systém: často - flebitída, tachykardia; zriedka - pokles krvného tlaku; veľmi zriedka - predĺženie QT intervalu;
gastrointestinálny trakt a pečeň: veľmi často - zmena chuti, glositída, stomatitída, dysbióza; často - hnačka, nevoľnosť, zvýšenie koncentrácie bilirubínu v krvnom sére a pečeňových parametroch (alanínaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, alkalická fosfatáza, y-glutamyltransferáza); zriedka - bolesť v epigastrickej oblasti, dyspepsia, vracanie, cholestatická žltačka, hepatitída; veľmi zriedka - výskyt čiernej farby jazyka, hnačka zmiešaná s krvou, pseudomembranózna kolitída, akútne zlyhanie pečene;
koža a podkožné tkanivo: často - vyrážka, svrbenie; zriedka - žihľavka; veľmi zriedka - edém kože a slizníc, fotocitlivé reakcie, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), malígny exsudatívny erytém (Stevens-Johnsonov syndróm);
endokrinný systém: zriedka - anorexia; veľmi zriedka - hypoglykémia (najmä u pacientov s diabetes mellitus);
dýchací systém: zriedka - bronchospazmus, dýchavičnosť; veľmi zriedka - alergická pneumonitída;
muskuloskeletálny systém: zriedka - choroby šliach (vrátane tendonitídy), myalgia, artralgia; veľmi zriedka - svalová slabosť, pretrhnutie šľachy (niekedy bilaterálne), rabdomyolýza;
urogenitálny systém: zriedka - intersticiálna nefritída, zvýšená koncentrácia kreatinínu v sére;
iné: vaginálna kandidóza, dýchavičnosť; zriedka - pocit slabosti, reakcie podobné sérovej chorobe, rozvoj superinfekcie (najmä u osôb so zníženou odolnosťou tela a pacientov s chronickými chorobami); veľmi zriedka - horúčka, anafylaktický šok.

Predávkovanie

Užívanie nadmernej dávky Amoxicilínu Sandoz môže spôsobiť nevoľnosť, zvracanie, hnačky, nerovnováhu vo vodnej a elektrolytovej rovnováhe, kryštalúriu, epileptické záchvaty a nefrotoxicitu.

Terapeutické opatrenia: príjem aktívneho uhlia, v prípade potreby predpísanie symptomatickej liečby - hemodialýza, náprava porušenia rovnováhy voda-elektrolyt.

špeciálne pokyny

Predpokladom úspešnej liečby je citlivosť pôvodcu ochorenia na liek, preto pred vymenovaním Amoxicillinu Sandoz musia byť vykonané príslušné štúdie.

Pri závažných infekčných a zápalových procesoch gastrointestinálneho traktu, sprevádzaných neustálymi hnačkami alebo vracaním, je možné výrazné zníženie absorpcie liečiva a v dôsledku toho zníženie jeho účinnosti, preto môže byť perorálne podávanie antibiotika nevhodné.

V prípade miernej hnačky v priebehu liečby sa nemajú užívať lieky proti hnačke, ktoré znižujú črevnú motilitu. Odporúča sa užívať prípravky obsahujúce kaolín alebo attapulgit. Ak sa objaví silná hnačka, je potrebná konzultácia s lekárom.

Ak sa vyskytne silná pretrvávajúca hnačka, je potrebné vysadiť Amoxicillin Sandoz a vykonať príslušné štúdie, aby sa vylúčila prítomnosť pseudomembranóznej kolitídy spôsobenej Clostridium difficile. Je kontraindikované užívať lieky, ktoré spomaľujú intestinálnu pohyblivosť.

Pri dlhodobej liečbe je potrebné sledovať krvný obraz, funkciu obličiek a pečene.

Pacienti s bronchiálnou astmou, alergickou diatézou a kolitídou v anamnéze spojenou s užívaním antibiotík by mali byť počas liečby obzvlášť opatrní. Pri dlhodobej liečbe sa má Amoxicillin Sandoz používať v kombinácii s levorínom, nystatínom alebo inými antifungálnymi látkami.

Pacienti s precitlivenosťou na penicilíny sú vystavení riziku vzniku skrížených alergických reakcií s inými betalaktámovými antibiotikami.

Pri akútnych respiračných vírusových infekciách je Amoxicillin Sandoz neúčinný, preto sa jeho použitie neodporúča.

Ženy užívajúce perorálne kontraceptíva obsahujúce estrogén by mali počas liečby antibiotikami používať iné alebo ďalšie spôsoby antikoncepcie.

Počas užívania Amoxicillian Sandoz nedochádza k žiadnym zmenám vo výsledkoch enzymatickej analýzy glukozúrie, je však možné získať falošne pozitívne reakcie analýzy moču na glukózu.

Počas liečby je potrebné zabezpečiť dostatočný prísun tekutín do tela, aby sa zabránilo tvorbe kryštálov amoxicilínu v moči. Neodporúča sa konzumovať alkoholické nápoje.

Vďaka rastu necitlivej mikroflóry je možný vývoj superinfekcie. V takom prípade je potrebná zmena režimu antibiotickej terapie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Amoxicilín Sandoz v niektorých prípadoch spôsobuje vedľajšie účinky, ktoré ovplyvňujú rýchlosť reakcií a schopnosť sústrediť sa (bolesť hlavy, ospalosť, zmätenosť). V tejto súvislosti sa odporúča dodržiavať bezpečnostné opatrenia pri vedení vozidla a vykonávaní potenciálne nebezpečných činností.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V štúdiách na zvieratách sa zistilo, že amoxicilín nemá mutagénne, teratogénne a embryotoxické účinky. U gravidných žien sa však adekvátne a prísne kontrolované štúdie neuskutočnili, preto je použitie amoxicilínu Sandoz možné iba v prípadoch, keď očakávaný prínos preváži potenciálne riziká.

Amoxicilín prechádza do materského mlieka a môže u dojčiat spôsobiť hnačky, plesňovú kolonizáciu slizníc, vývoj senzibilizácie na betalaktámové antibiotiká. Ak je žena indikovaná na antibiotickú liečbu, mala by prestať dojčiť.

Použitie v detstve

Kvôli pevnej dávkovej forme nie sú tablety amoxicilínu Sandoz 1 g a 0,5 g predpísané pre deti do 3 rokov, u detí od 3 rokov sa používajú opatrne.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade zlyhania obličiek sa liek musí používať opatrne, je potrebná úprava dávkovacieho režimu.

Pre porušenie funkcie pečene

Dávka Amoxicillinu Sandoz pri zlyhaní pečene nie je potrebné upravovať, pri dlhodobej liečbe je však potrebné sledovať funkciu pečene.

Použitie u starších ľudí

Pre starších ľudí sa Amoxicillin Sandoz predpisuje v zvyčajných dávkach odporúčaných pre dospelých pacientov.

Liekové interakcie

iné bakteriostatické látky (chloramfenikol, tetracyklíny, makrolidy, sulfónamidy): v kombinácii s aminoglykozidmi sa môže vyvinúť antagonizmus - synergický účinok (odporúča sa vyhnúť sa týmto kombináciám);
digoxín: čas jeho absorpcie sa môže predĺžiť;
probenecid: vylučovanie amoxicilínu obličkami klesá a zvyšuje sa jeho koncentrácia v krvi a žlči;
disulfiram: zvyšuje sa riziko vzniku alergických reakcií (je potrebné sa vyhnúť ich kombinovanému použitiu);
kyselina askorbová: zvyšuje sa absorpcia amoxicilínu;
glukozamín, laxatíva, aminoglykozidy, antacidá: absorpcia amoxicilínu sa spomaľuje;
alopurinol: zvýšené riziko kožných vyrážok;
nesteroidné protizápalové lieky, diuretiká, oxyfenbutazón, alopurinol, fenylbutazón a ďalšie lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu: zvyšuje sa plazmatická koncentrácia amoxicilínu;
metotrexát: jeho toxicita sa môže zvýšiť;
perorálne kontraceptíva obsahujúce estrogén: ich účinnosť klesá;
etinylestradiol: zvyšuje sa pravdepodobnosť krvácania z prieniku;
nepriame antikoagulanciá: ich účinok sa zvyšuje (v dôsledku potlačenia črevnej mikroflóry, zníženia syntézy vitamínu K a protrombínového indexu).

Analógy

Analógy amoxicilínu Sandoz sú: Lancid Kit, Amoxivan, Augmentin, Betaklav, Rapiklav, Medoklav, Foraclav, Panklav, Amoxisar, Amosin, Danemox, Gonoform, Ospamox, Ecobol, Ampicillin, Penodil, Maripen, Pensilina a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 4 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Amoxicillin Sandoz

Podľa recenzií je Amoxicillin Sandoz účinné antibiotikum, ktoré je vysoko účinné pri chorobách spôsobených mikroorganizmami citlivými na liečivo, vrátane Helicobacter pylori. Tablety sú pohodlne tvarované, a preto sa ľahko prehĺtajú. Amoxicilín Sandoz je všeobecne dobre znášaný a cenovo dostupný.

Cena za amoxicilín Sandoz v lekárňach

V závislosti od siete lekární je cena amoxicilínu Sandoz 0,5 g za balenie 12 tabliet 119-138 rubľov. Môžete si kúpiť balenie (12 tabliet) amoxicilínu Sandoz 1 g za 159-176 rubľov.