Amlodipin Sandoz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Amlodipin Sandoz: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Amlodipin Sandoz

ATX kód: C08CA01

Účinná látka: amlodipín (amlodipín)

Výrobca: Lek d.d. (LEK dd) (Slovinsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 7. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 131 rubľov.

Kúpiť

Amlodipín Sandoz je pomalý blokátor kalciových kanálov (BMCC) s antihypertenznými a antianginóznymi účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: okrúhle, ploché, biele alebo žltkastobiele farby, so skosením, s rizikom na jednej strane (v papierovej škatuli 3 blistre po 10 tabliet a návod na použitie Amlodipinu Sandoz).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: amlodipín (vo forme besylátu) - 5 alebo 10 mg;
pomocné zložky: bezvodý koloidný oxid kremičitý, kukuričný škrob (suchý), mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, mastenec, bezvodá laktóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Amlodipín je dihydropyridínový derivát, BMCC. Má hypotenzívne a protianginózne účinky. Viaže sa na dihydropyridínové receptory, v dôsledku čoho blokuje vápnikové kanály a znižuje transmembránový prechod iónov vápnika do bunky (hlavne do buniek hladkého svalstva ciev, v menšej miere - do kardiomyocytov).

Má dlhodobý účinok závislý od dávky. Antihypertenzný účinok sa vysvetľuje priamym vazodilatačným účinkom na hladké svalstvo ciev. U pacientov s arteriálnou hypertenziou poskytuje jednorazová dávka Amlodipinu Sandoz terapeuticky významné zníženie krvného tlaku (TK) v polohe na chrbte aj v stoji počas dňa.

Liek znižuje stupeň hypertrofie myokardu ľavej komory. Pri ischemickej chorobe srdca (ICHS) má kardioprotektívny a antiaterosklerotický účinok. Má slabú natriuretickú aktivitu. Zvyšuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie. Inhibuje agregáciu krvných doštičiek. Nespôsobuje prudké zníženie krvného tlaku, ejekčnú frakciu ľavej komory a reflexné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR). Neznižuje toleranciu záťaže. Neovplyvňuje kontraktilitu a vodivosť myokardu.

Antianginózny účinok amlodipínu je spojený s jeho schopnosťou expandovať koronárne a periférne tepny a arterioly, v dôsledku čoho liečivo znižuje potrebu kyslíka v myokarde a celkovú periférnu vaskulárnu rezistenciu (OPSS), znižuje preťaženie srdca, závažnosť ischémie myokardu pri angíne pectoris. Amlodipin Sandoz rozširuje hlavné koronárne artérie a arterioly v ischemickej aj nezmenenej oblasti myokardu a zvyšuje tak prívod kyslíka, najmä pri vazospastickej angíne pectoris. Zabraňuje rozvoju zúženia koronárnych artérií vrátane tých, ktoré sú spôsobené fajčením. Pri angíne pectoris užívanie jednej dennej dávky spomalí rozvoj ischemickej depresie segmentu ST, zníži frekvenciu záchvatov angíny, predĺži čas potrebný na fyzickú aktivitu a zníži potrebu nitroglycerínu.

U pacientov s diabetickou nefropatiou nezvyšuje amlodipín závažnosť mikroalbuminúrie. Nemá negatívny vplyv na lipidy a metabolizmus v krvnej plazme.

Účinok sa rozvinie do 2 - 4 hodín po užití Amlodipinu Sandoz a pretrváva až 24 hodín.

Farmakokinetika

Hlavné farmakokinetické vlastnosti amlodipínu:

absorpcia: pri vstupe do gastrointestinálneho traktu sa liek vstrebáva pomaly. Príjem potravy nemá vplyv na stupeň a rýchlosť absorpcie. Absolútna biologická dostupnosť je v priemere 64%. Maximálna plazmatická koncentrácia (C _max) sa dosiahne do 6 - 9 hodín. Rovnovážna koncentrácia (C _ss) sa stanoví po 7 dňoch pravidelného podávania lieku;
Distribúcia: Distribučný objem (V _d) priemery 21 l / kg telesnej hmotnosti. To naznačuje, že väčšina liečiva preniká do tkanív, relatívne menšie množstvo do krvi. Asi 95% amlodipínu prítomného v krvi sa viaže na plazmatické bielkoviny. Liek má schopnosť prenikať cez hematoencefalickú bariéru;
metabolizmus: amlodipín sa pomaly, ale vo veľkej miere metabolizuje (90%) v pečeni, čo vedie k tvorbe metabolitov, ktoré nemajú farmakologickú aktivitu. Liečivo má účinok prvého prechodu pečeňou;
eliminácia: po užití jednej dávky môže byť polčas (T _1/2) 31-48 hodín, pri opakovaných aplikáciách - 45 hodín. Približne 60% podanej dávky sa vylúči močom hlavne vo forme metabolitov v nezmenenej podobe - 10%. Asi 20 - 25% dávky sa vylučuje stolicou, čiastočne do materského mlieka. Celkový klírens amlodipínu je 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).

Farmakokinetika vo zvláštnych prípadoch:

vek: u pacientov starších ako 65 rokov sa vylučovanie amlodipínu spomaľuje (T _1/2 môže dosiahnuť 65 hodín), ale tento rozdiel nemá klinický význam;
funkcia pečene: pri hepatálnej insuficiencii sa T _1/2 predlžuje na 60 hodín, pri dlhodobom užívaní lieku je akumulácia amlodipínu v tele výraznejšia;
funkcia obličiek: pri zlyhaní obličiek nie sú pozorované významné zmeny v parametroch lieku. Hemodialýza neodstraňuje amlodipín z tela.

Indikácie pre použitie

arteriálna hypertenzia;
Prinzmetalová angína (vazospastická);
stabilná námahová angína.

Kontraindikácie

Absolútne:

ťažká arteriálna hypotenzia;
nestabilná angína pectoris (s výnimkou vazospastickej angíny pectoris);
kardiogénny šok;
zrútiť sa;
dedičná intolerancia laktózy, galaktozémia (v dôsledku prítomnosti laktózy v tabletách);
vek do 18 rokov;
obdobie laktácie;
precitlivenosť na zložky liečiva alebo iné deriváty dihydropyridínu.

Relatívne (použitie tabliet Amlodipine Sandoz vyžaduje osobitnú starostlivosť):

mierna až stredne ťažká arteriálna hypotenzia;
hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
aortálna stenóza;
syndróm chorého sínusu;
dekompenzované chronické srdcové zlyhanie;
akútny infarkt myokardu a prvý mesiac po ňom;
zlyhanie pečene;
starší vek;
tehotenstvo.

Amlodipin Sandoz, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Amlodipine Sandoz sa majú užívať perorálne, jedenkrát denne, najlepšie v rovnakom čase dňa, bez ohľadu na jedlo.

Počiatočná denná dávka pre dospelých pacientov je 5 mg. Ak je terapeutický účinok nedostatočný, dávka sa zvýši na 10 mg.

Môže byť potrebné zníženie dávky u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene, ako aj u pacientov nízkeho vzrastu alebo nízkej telesnej hmotnosti.

Nie je potrebné upravovať dávku Amlodipinu Sandoz u starších pacientov, pacientov s renálnou insuficienciou, ako aj v prípade súbežného podávania tiazidových diuretík, inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) alebo betablokátorov.

Vedľajšie účinky

z centrálneho a periférneho nervového systému: často (viac ako 1% stretnutí) - labilita nálady, únava, závraty, ospalosť, bolesť hlavy; zriedka (0,1–1% pacientov) - zvýšené potenie, asténia, nespavosť, periférna neuropatia, mdloby, depresie, kŕče; veľmi zriedkavo (<0,01% pacientov) - migréna, ataxia, apatia;
na strane kardiovaskulárneho systému: často - sčervenanie tváre, dýchavičnosť, periférny edém, palpitácie; zriedka - nadmerné zníženie krvného tlaku, bolesť na hrudníku, ortostatická hypotenzia; veľmi zriedka - srdcové arytmie (fibrilácia predsiení, ventrikulárna tachykardia), zhoršenie srdcového zlyhania, infarkt myokardu;
z muskuloskeletálneho systému: často - bolesti chrbta; zriedka - svalové kŕče, myalgia, artralgia;
z urogenitálneho systému: zriedka - polakizúria, gynekomastia, sexuálna dysfunkcia;
z tráviaceho systému: často - bolesť brucha, sucho v ústach, nevoľnosť; zriedka - hyperplázia ďasien, zápcha, hnačka, dyspepsia, pankreatitída; veľmi zriedka - zvýšená aktivita pečeňových transamináz, žltačka, gastritída;
alergické reakcie: zriedka - vyrážka, svrbenie kože; veľmi zriedka - angioedém, multiformný erytém;
iní: zriedka - alopécia, dyspnoe, zhoršenie zraku; veľmi zriedka - hyperglykémia, trombocytopénia.

Predávkovanie

Pri významnom prebytku odporúčanej terapeutickej dávky Amlodipinu Sandoz sa zvyčajne vyvíja nadmerná periférna vazodilatácia sprevádzaná výrazným poklesom krvného tlaku a niekedy reflexnou tachykardiou.

Pacientom sa odporúča, aby zaujali polohu so zdvihnutými nohami. Ak od užitia Amlodipinu Sandoz neuplynuli viac ako 2 hodiny, mali by ste si urobiť výplach žalúdka a zapiť aktívne uhlie. Na elimináciu blokády vápnikových kanálov sa podáva intravenózne glukonát vápenatý. Je potrebné aktívne udržiavať funkcie kardiovaskulárneho systému. Na zvýšenie krvného tlaku a obnovenie cievneho tonusu môžu byť predpísané vazokonstriktory. Je potrebné kontrolovať diurézu, objem cirkulujúcej krvi, funkciu kardiovaskulárneho a dýchacieho systému. Hemodialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

BMCC nespôsobujú abstinenčné príznaky. Odporúča sa však neukončiť náhle užívanie Amlodipinu Sandoz, ale dávku postupne znižovať.

Amlodipin Sandoz, ak je to potrebné, sa môže používať v kombinácii s nasledujúcimi liekmi: tiazidové diuretiká, alfa a beta blokátory, dlhodobo pôsobiace nitráty, ACE inhibítory, sublingválny nitroglycerín, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), antibiotiká, perorálne hypoglykemické látky.

Amlodipín sa môže predpisovať pacientom s diabetes mellitus, bronchiálnou astmou a dnou, pretože nemá negatívny vplyv na lipidy a metabolizmus v krvnej plazme.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Amlodipín Sandoz neovplyvňuje kognitívne a psychomotorické funkcie. Mali by ste však vziať do úvahy možné nadmerné zníženie krvného tlaku a vznik niektorých vedľajších účinkov (závraty, zvýšená únava, ospalosť atď.), Ktoré môžu znížiť rýchlosť reakcií a schopnosť sústrediť sa. V tejto súvislosti je potrebné individuálne zvážiť stupeň obmedzení, najmä na začiatku liečby a pri zmene dávky lieku.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Vzhľadom na nedostatok údajov potvrdzujúcich absolútnu bezpečnosť amlodipínu počas tehotenstva je použitie lieku možné iba vtedy, ak prínos prevýši možné riziká.

Ak je liečba indikovaná počas laktácie, ženám sa odporúča prestať dojčiť, pretože amlodipín sa vylučuje do materského mlieka.

Použitie v detstve

Vzhľadom na nedostatok údajov potvrdzujúcich absolútnu bezpečnosť amlodipínu pre pediatrických pacientov nie je Amlodipin Sandoz indikovaný na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti s renálnou insuficienciou nemusia upravovať dávku.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene bude možno potrebné znížiť dávku Amlodipinu Sandoz.

Použitie u starších ľudí

Starší ľudia nemusia upravovať dávku, ale Amlodipin Sandoz sa má používať opatrne.

Liekové interakcie

inhibítory mikrozomálnej oxidácie a antivírusové látky (napríklad ritonavir) zvyšujú koncentráciu amlodipínu v plazme, čo zvyšuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov;
induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov sú schopné znižovať plazmatickú koncentráciu amlodipínu;
izoflurán a antipsychotiká zvyšujú hypotenzívny účinok derivátov dihydropyridínu;
vápnikové prípravky znižujú účinok BMCC;
verapamil, ACE inhibítory, beta-blokátory, nitráty, slučkové a tiazidové diuretiká zvyšujú účinky lieku.

Nezistili sa žiadne klinicky významné zmeny vo farmakokinetických parametroch liekov pri súčasnom užívaní amlodipínu a NSAID (najmä indometacínu), digoxínu, warfarínu, cimetidínu.

Analógy

Analógy Amlodipine Sandoz sú: Adalat, Amlonorm, Amlotop, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Isoptin, Kalchek, Karmagip, Kordaflex, Lazipil, Nimopin, Norvask, Osmo-Adalat, Plendil, Stamlo M, Tenox, Frizelodip, Tsin Fenig a pod.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C, mimo dosahu detí, na suchom mieste, chránenom pred svetlom.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie lieku Amlodipine Sandoz

Recenzie na Amlodipine Sandoz sú prevažne pozitívne od lekárov aj od pacientov. Liek jemne a postupne znižuje zvýšený krvný tlak, je dobre znášaný a môže sa používať aj dlho, preto ho odborníci často predpisujú na prevenciu anginy pectoris a infarktu myokardu. Pacienti berú na vedomie pohodlie prijatia - 1 krát za deň, nízke náklady.

Mnoho pacientov však vyžaduje rýchlejšie zníženie krvného tlaku, takže Amlodipine Sandoz pre nich jednoducho nie je vhodný. Liek tiež nie je určený na rýchle zmiernenie arteriálnej hypertenzie.

Medzi nežiaduce účinky patrí rozvoj opuchy rúk a nôh, výskyt nevoľnosti a bolesti brucha.

Cena Amlodipinu Sandoz v lekárňach

V závislosti od regiónu predaja a siete lekární môže byť približná cena lieku Amlodipine Sandoz za balenie 30 tabliet: dávka 5 mg - 128 - 165 rubľov, dávka 10 mg - 154 - 279 rubľov.