Perinorm - Návod Na Použitie, Cena, Tablety, Analógy, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Perynorm

Perinorm: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Perinorm

ATX kód: A03FA01

Účinná látka: metoklopramid (metoklopramid)

Výrobca: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-18

Perinorm je antiemetikum, centrálny blokátor dopamínových receptorov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy Perinormu:

tablety: biele alebo takmer biele, okrúhle, ploché, na jednej strane vyryté „PERINORM“, na druhej deliace čiary (10 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 2, 10 alebo 20 blistrov);
perorálny roztok (1 mg / ml): číra zelená tekutina s vôňou najrôznejších plodov s nádychom vanilky (30 ml alebo 100 ml každá vo fľašiach z tmavého skla, v papierovej škatuľke. 1 fľaša s pipetou na dávkovanie zabalená v plastovom vrecku).;
roztok na intravenózne (i / v) a intramuskulárne (i / m) podanie (5 mg / ml): číra, bezfarebná tekutina (2 ml v ampulkách z jantárového skla, v papierovej škatuľke s 10 ampulkami).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Perinormu.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: bezvodý hydrochlorid metoklopramidu (vo forme monohydrátu hydrochloridu metoklopramidu) - 10 mg;
pomocné zložky: kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, čistený mastenec, čistená voda.

5 ml perorálneho roztoku obsahuje:

účinná látka: bezvodý hydrochlorid metoklopramidu (vo forme monohydrátu hydrochloridu metoklopramidu) - 5 mg;
pomocné zložky: sorbitol, glycerín, propylparabén, metylparabén, monohydrát kyseliny citrónovej, metabisulfit sodný, ovocná esencia, vanilková esencia, brilantné modré farbivo, rozpustné chinolínové žlté farbivo, čistená voda.

1 ml roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie obsahuje:

účinná látka: bezvodý hydrochlorid metoklopramidu (vo forme monohydrátu hydrochloridu metoklopramidu) - 5 mg;
pomocné zložky: ľadová kyselina octová, dvojsodná soľ kyseliny etyléndiamíntetraoctovej, octan sodný, chlorid sodný, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Perinorm je antiemetikum, ktoré stimuluje motilitu gastrointestinálneho traktu (GIT). Jeho účinná látka, metoklopramid, je špecifickým blokátorom dopamínových (D2) a serotonínových (5-NTZ) receptorov. Metoklopramid inhibíciou chemoreceptorov spúšťacej zóny mozgového kmeňa pomáha znižovať citlivosť vnútorných nervov, ktoré prenášajú impulzy do centra zvracania z pyloru a dvanástnika. V dôsledku inervácie gastrointestinálneho traktu hypotalamom a parasympatickým nervovým systémom má regulačný a koordinačný účinok na tón horného gastrointestinálneho traktu (vrátane tónu dolného pažerákového zvierača v pokoji) a jeho motorickú aktivitu. Zvyšovaním tonusu žalúdka a čriev metoklopramid urýchľuje proces vyprázdňovania žalúdka, stimuluje peristaltiku čriev. Redukuje prekysleniezabraňuje pylorickému a pažerákovému refluxu. Metoklopramid pomáha normalizovať vylučovanie žlče a znižovať spazmus Oddiho zvierača. Eliminuje dyskinézu žlčníka bez zmeny jeho tónu.

Perinorm neovplyvňuje tonus krvných ciev mozgu, krvný tlak (TK), krvotvorbu, žalúdočnú a pankreatickú sekréciu, dýchanie, činnosť obličiek a pečene. Potencuje sekréciu prolaktínu a aldosterónu, zvyšuje retenciu sodíkových iónov a vylučovanie draselných iónov. Zvyšuje citlivosť tkanív na acetylcholín, tento účinok je eliminovaný anticholinergikami a nezávisí od vagovej inervácie.

Pri zvracaní vestibulárnej genézy nie je použitie metoklopramidu účinné.

Farmakokinetika

Po užití Perinormu dovnútra sa metoklopramid rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť je 75%. Maximálna koncentrácia (C _max) v krvi sa dosiahne po 1–2 hodinách, hodnota C _max je úmerná užitej dávke.

Bez ohľadu na spôsob podania je väzba na plazmatické bielkoviny 13 - 30%, distribučný objem je 3,5 l / kg.

Látka prechádza hematoencefalickou a placentárnou bariérou, vstupuje do materského mlieka.

Metoklopramid sa metabolizuje v pečeni.

Polčas (T _1/2) je 2,5 - 6 hodín, pri poškodení funkcie obličiek sa zvyšuje na 14 hodín. Vylučuje sa hlavne obličkami v nezmenenej podobe a vo forme konjugátov do 24 - 72 hodín.

Klírens metoklopramidu závisí od stavu funkcie obličiek. Dôsledkom zníženia klírensu kreatinínu (CC) s rôznym stupňom zlyhania obličiek je zníženie rýchlosti klírensu z krvnej plazmy, klírensu obličiek a reťazca a zvýšenie T1 _{/ 2}. Pri zlyhaní obličiek s CC 10-50 ml / min je T _1/2 približne 10 hodín, s CC menej ako 10 ml / min - 15 hodín.

U pacientov s renálnou insuficienciou zostáva kinetika metoklopramidu lineárna, a preto je potrebné znížiť udržiavaciu dávku, aby sa zabránilo akumulácii Perinormu.

Indikácie pre použitie

Použitie Perinormu u dospelých je indikované v nasledujúcich prípadoch:

symptomatická liečba nevoľnosti a zvracania vrátane akútnej migrény;
prevencia nevoľnosti a zvracania spôsobených radiačnou terapiou a chemoterapiou.

Okrem toho ďalšie indikácie pre určité dávkové formy Perinormu:

tablety: ako liečba druhej línie u dospievajúcich vo veku 15-18 rokov na prevenciu nevoľnosti a zvracania spôsobených chemoterapiou;
perorálny roztok: prevencia pooperačnej nevoľnosti a zvracania;
roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie: dospelí - prevencia pooperačnej nevoľnosti a zvracania s cieľom zvýšiť peristaltiku počas röntgenových kontrastných štúdií gastrointestinálneho traktu; deti - ako druhoradá terapia pri liečbe pooperačnej nevoľnosti a zvracania a prevencia oneskorenej nevoľnosti a zvracania po chemoterapii.

Kontraindikácie

Absolútne:

krvácanie z gastrointestinálneho traktu;
pylorická stenóza;
mechanická črevná obštrukcia;
perforácia žalúdka alebo čriev;
obdobie po chirurgickom zákroku na gastrointestinálnom trakte (vrátane pyloroplastiky, intestinálnej anastomózy) a ďalších stavov, pre ktoré predstavuje stimulácia gastrointestinálnej motility riziko;
feochromocytóm (vrátane predpokladaného);
epilepsia;
extrapyramídové poruchy, Parkinsonova choroba;
prolaktinóm alebo prolaktín-dependentné nádory;
Methemoglobinémia spôsobená používaním metoklopramidu alebo nedostatkom nikotínamidadeníndinukleotidu (NADH) cytochrómu-b5 v anamnéze;
súčasné použitie s levodopou alebo agonistami dopaminergných receptorov;
tretí trimester tehotenstva;
dojčenie;
vekové obmedzenia: tablety, perorálny roztok - deti a dospievajúci do 15 rokov; roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie - deti do 1 roka;
precitlivenosť na zložky Perinormu.

Okrem toho ďalšie absolútne kontraindikácie pre určité formy lieku:

tablety: zvracanie na rakovinu prsníka alebo počas liečby a predávkovanie antipsychotikami, glaukóm;
perorálny roztok, roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie: anamnéza tardívnej dyskinézy, ktorá sa vyvinula po liečbe neuroleptikami alebo klopramidom.

Perinorm sa má používať opatrne na liečbu pacientov so zhoršenou rovnováhou vody a elektrolytov, renálnou alebo hepatálnou insuficienciou, bronchiálnou astmou, arteriálnou hypertenziou, poruchami srdcového vedenia, bradykardiou, sprievodnými neurologickými ochoreniami, anamnézou depresie, pri súčasnej liečbe liekmi, ktoré predlžujú QT interval alebo na centrálnom nervovom systéme (CNS), v priebehu I. a II. trimestra tehotenstva, v starobe.

Perinorm, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tabletky

Tablety Perinorm sa užívajú perorálne 0,5 hodiny pred jedlom a zapijú sa malým množstvom vody.

Odporúčané dávkovanie pre dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou viac ako 61 kg: 1 ks. 3-krát denne s intervalom medzi dávkami 6 hodín (vrátane zvracania a neúplnej absorpcie predchádzajúcej dávky).

Maximálna denná dávka je 30 mg. Maximálny priebeh terapie je 5 dní.

U starších pacientov je možné dávku znížiť s prihliadnutím na ich celkový stav, funkciu obličiek a pečene.

U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene sa má dávka znížiť o 50%.

Pri terminálnom zlyhaní obličiek (CC menej ako 10 ml / min) by denná dávka metoklopramidu mala byť 10 mg (1 tableta Perinormu) so stredne ťažkým až ťažkým zlyhaním obličiek (CC 11-60 ml / min) - 50% zvyčajnej dávky.

Perorálny roztok

Roztok Perynorm sa užíva perorálne.

Odporúčané dávkovanie podľa veku a hmotnosti pacienta:

dospelí, dospievajúci starší ako 15 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 60 kg: 10 ml (10 mg) 1-3 krát denne. Maximálna denná dávka je 30 mg, nesmie prekročiť 0,5 mg na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta;
dospievajúci starší ako 15 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 60 kg: 5 ml 1 - 3 krát denne. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 0,5 mg / kg telesnej hmotnosti pacienta.

Minimálny interval medzi dávkami by mal byť 6 hodín. Trvanie liečby nie je dlhšie ako 5 dní.

Na liečbu starších pacientov môže byť potrebné znížiť dávku Perinormu v závislosti od celkového stavu, ukazovateľa funkcie obličiek a pečene.

Pri terminálnom zlyhaní obličiek (CC menej ako 15 ml / min) sa má denná dávka Perinormu znížiť o 75%, stredne ťažké alebo ťažké zlyhanie obličiek (CC 15-60 ml / min) - o 50%.

Pri závažnom poškodení funkcie pečene má byť dávka 50% odporúčanej normy.

Riešenie pre správu i / v a i / m

Roztok sa používa intramuskulárne alebo pomaly intravenózne ako bolus (najmenej 3 minúty).

Minimálny interval medzi injekciami Perinormu by mal byť 6 hodín.

Vo forme intramuskulárneho a intravenózneho podania sa musí čo najkratší čas použiť metoklopramid, po ktorom nasleduje prechod na perorálne formy lieku.

Odporúčané dávkovanie Perinormu pre dospelých:

prevencia pooperačnej nevoľnosti a zvracania: 10 mg jedenkrát denne. Priebeh liečby je 2 dni;
symptomatická liečba nevoľnosti a zvracania (vrátane tých, ktoré sú spôsobené akútnou migrénou), prevencia nevoľnosti a zvracania vyvolané chemoterapiou alebo radiačnou terapiou: 10 mg 1-3 krát denne. Trvanie užívania metoklopramidu na prevenciu nevoľnosti a zvracania spôsobených chemoterapiou je 5 dní;
uskutočnenie röntgenových kontrastných štúdií gastrointestinálneho traktu (na zvýšenie peristaltiky): 10 minút pred začiatkom štúdie sa do bolusu / v boluse vstrekne 10–20 mg roztoku.

Maximálna denná dávka je 30 mg alebo 0,5 mg / kg hmotnosti pacienta.

U detí vo veku od 1 do 18 rokov sa Perinorm odporúča používať ako intravenózna bolusová injekcia v dávke 0,1 - 0,15 mg / kg telesnej hmotnosti dieťaťa 1 - 3 krát denne. Maximálna denná dávka pre deti je 0,5 mg / kg.

U starších pacientov sa úprava dávky vykonáva s prihliadnutím na stav funkcie obličiek a pečene.

Pri terminálnom zlyhaní obličiek by sa denná dávka mala znížiť o 75%, so stredným alebo ťažkým stupňom - o 50% zvyčajnej dávky.

Pri závažnom poškodení funkcie pečene by sa mala obvyklá dávka Perinormu znížiť o 50%.

Vedľajšie účinky

Možné negatívne vedľajšie reakcie v systémových triedach orgánov spôsobené používaním Perinormu:

na strane kardiovaskulárneho systému: zhoršený krvný tlak, bradykardia, blokáda sínusov, atrioventrikulárna blokáda, predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme, arytmia typu „pirueta“, zástava srdca, kardiogénny šok;
z nervového systému: ospalosť, únava, bolesti hlavy, úzkosť, zmätenosť, halucinácie, depresia, zmätenosť, tinnitus; extrapyramídové poruchy (vrátane bulbárneho typu reči, rytmického výčnelku jazyka, spazmu tvárových svalov, trizu, spazmu extraokulárnych svalov, okulogyrickej krízy, spastického torticollisu, hypertonicity svalov, opisthotonu); parkinsonizmus (svalová rigidita, hyperkinéza); u starších pacientov s chronickým zlyhaním obličiek - dyskinéza; ojedinelé prípady - vývoj malígneho neuroleptického syndrómu (zvýšený krvný tlak, horúčka, zmeny vedomia a svalová kontraktúra);
z tráviaceho systému: zápcha alebo hnačka;
z endokrinného systému: pri dlhodobom užívaní vysokých dávok - galaktorea, gynekomastia, amenorea alebo menštruačné nepravidelnosti, hyperprolaktinémia;
z krvotvorného systému a lymfatického systému: agranulocytóza, methemoglobinémia, sulfhemoglobinémia;
z imunitného systému: precitlivenosť, alergické reakcie, žihľavka, anafylaktické reakcie, až anafylaktický šok.

Okrem toho sa na pozadí používania určitých foriem Perinormu môžu vyvinúť nasledujúce nežiaduce javy:

tablety: sucho v ústach, supraventrikulárna tachykardia; pri použití vysokých dávok - hyperémia nosovej sliznice;
perorálny roztok, roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie: nauzea, polyúria, inkontinencia moču, sexuálna dysfunkcia, priapizmus, makulopapulárna vyrážka, leukopénia, neutropénia, akatízia.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania metoklopramidom: bolesť brucha, ospalosť, hypersomnia, zmätenosť, podráždenosť, úzkosť, kŕče, halucinácie, extrapyramídové poruchy, závraty, zmeny krvného tlaku, bradykardia a iné poruchy kardiovaskulárneho systému, zástava srdca a zástava dýchania. Príznaky zvyčajne vymiznú 24 hodín po ukončení liečby Perinormom.

Liečba: neexistuje špecifické antidotum. Vyžaduje sa starostlivé neustále sledovanie funkcie srdca a dýchacieho systému. V závislosti od klinického stavu pacienta je predpísaná symptomatická terapia. V prípade predávkovania u detí je indikované použitie benzodiazepínov, u dospelých - anticholinergiká a antiparkinsoniká.

špeciálne pokyny

Dĺžka liečby by mala byť čo najkratšia. Väčšina nežiaducich udalostí sa vyskytne počas prvých 36 hodín a zmizne do 24 hodín po ukončení liečby Perinormom.

Je potrebné mať na pamäti, že výsledky laboratórnych štúdií na stanovenie ukazovateľov funkcie pečene, koncentrácie aldosterónu a prolaktínu v plazme uskutočňovaných počas liečby metoklopramidom môžu byť skreslené.

Počas liečby Perinormom sa neodporúča piť alkohol.

Ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, je potrebné okamžité vysadenie lieku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby Perinormom by sa pacienti nemali venovať potenciálne nebezpečným činnostiam, ktorých vykonávanie si vyžaduje vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorickej reakcie vrátane vedenia vozidla.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Perinormu je kontraindikované v treťom trimestri tehotenstva a počas dojčenia.

Je potrebné mať na pamäti, že liečba metoklopramidom na konci tehotenstva zvyšuje riziko vzniku extrapyramídových symptómov u novorodenca.

V prvom a druhom trimestri tehotenstva môže byť liek predpísaný, iba ak je potenciálny účinok pre matku vyšší ako pravdepodobné riziko pre plod.

Ak je nevyhnutné používať Perinorm počas laktácie, dojčenie sa má ukončiť.

Použitie v detstve

Je kontraindikované predpisovať Perinorm vo forme tabliet a perorálneho roztoku na liečbu detí do 15 rokov vo forme roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie - pre kojencov do 1 roka.

S poškodenou funkciou obličiek

S opatrnosťou sa má Perinorm používať na liečbu pacientov so stredne ťažkým, ťažkým a konečným zlyhaním obličiek.

Dávkovací režim by sa mal nastaviť s ohľadom na QC.

Pre porušenie funkcie pečene

Perinorm sa má používať s opatrnosťou na liečbu pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou.

Použitie u starších ľudí

S opatrnosťou, vzhľadom na stav obličiek a pečene, sa má Perinorm predpisovať starším pacientom.

Dlhodobé užívanie vysokých dávok lieku môže spôsobiť rozvoj parkinsonizmu, tardívnej dyskinézy a iných extrapyramídových porúch.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Perinormu:

levodopa, agonisty dopamínových receptorov: tieto látky vykazujú vzájomný antagonizmus s metoklopramidom, preto je ich kombinácia kontraindikovaná;
etanol: užívanie alkoholu a liekov obsahujúcich etanol zvyšuje sedatívny účinok metoklopramidu;
morfínové deriváty, m-anticholinergiká: treba mať na pamäti, že súbežná liečba každým z týchto liekov spôsobuje vzájomné antagonizovanie vo vzťahu k účinku na gastrointestinálnu motilitu, a buďte opatrní;
antidepresíva so sedatívnym účinkom, trankvilizéry, deriváty morfínu, blokátory H1-histamínových receptorov, klonidín, barbituráty: je možné zvýšiť sedatívny účinok liekov, ktoré tlmia centrálny nervový systém;
antipsychotiká: existuje riziko zvýšenia účinku antipsychotík vo vzťahu k extrapyramídovým príznakom;
tetrabenazín: kombinácia s tetrabenazínom zvyšuje riziko nedostatku dopamínu, čo môže viesť k mimovoľným pohybom svalov, zvýšenej svalovej stuhnutosti a spazmu, ťažkostiam s rozprávaním alebo prehĺtaním, úzkosti, tremoru
serotonergné lieky: zvyšujú riziko vzniku serotonínového syndrómu (intoxikácia serotonínom);
digoxín, cyklosporín: znižujú ich biologickú dostupnosť, preto je potrebné kontrolovať ich koncentráciu v krvnej plazme;
fluoxetín, paroxetín a ďalšie silné inhibítory izoenzýmu CYP2D6: tieto lieky zvyšujú expozíciu metoklopramidu;
atovahón: existuje klinicky významné (až o 50%) zníženie hladiny atovahónu v krvnej plazme;
bromokriptín: metoklopramid zvyšuje svoju koncentráciu v krvnej plazme;
tetracyklín, mexiletín, lítiové prípravky: zvyšuje sa absorpcia uvedených fondov;
cimetidín: malo by sa zvážiť zníženie jeho absorpcie.

Analógy

Analógmi Perinormu sú Metoklopramid, Metoklopramid Velpharm, Metoklopramid-Acri, Metoklopramid-injekčná liekovka, Metoklopramid-Promed, Metoklopramid-ESCOM, Ceruglan, Cerucal atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C, chránené pred vlhkosťou a svetlom.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Perinorm

V ojedinelých recenziách lieku Perinorm poukazujú pacienti na jeho účinnosť, sťažujú sa však na nežiaduce reakcie nervového systému. Zároveň je droge podľa výsledkov súkromných prieskumov pridelené druhé miesto medzi liekmi, ktoré potláčajú dávivý reflex a znižujú nepríjemný pocit nevoľnosti.