Nazarel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Nazarel: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Použitie u starších ľudí
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Ceny v lekárňach

Latinský názov: Nazarel

ATX kód: R01AD08

Účinná látka: flutikazón (flutikazón)

Výrobca: Teva Czech Industries sro, IVAX Pharmaceuticals sro (Česká republika)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.10.2018

Ceny v lekárňach: od 226 rubľov.

Kúpiť

Nazarel je topický glukokortikosteroid.

Uvoľnenie formy a zloženia

Nazarel je dostupný vo forme nosového spreja s odmeranými dávkami, čo je nepriehľadná biela alebo takmer biela homogénna suspenzia umiestnená vo fľaši z tmavého skla s dávkovačom. Fľaša na 60, 120 alebo 150 dávok (1 dávka obsahuje 50 mikrogramov účinnej látky) je zabalená v kartónovej škatuli.

1 dávka liečiva obsahuje:

účinná látka: flutikazónpropionát - 50 mcg;
pomocné látky: mikrokryštalická celulóza + sodná soľ karmelózy (disperzná celulóza), polysorbát 80, benzalkóniumchlorid, dextróza, voda, fenyletanol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nazarel je topický glukokortikosteroid (GCS). V odporúčaných dávkach má výrazný protiedémový, protialergický a protizápalový účinok.

Protizápalový účinok je výsledkom interakcie účinnej látky s glukokortikosteroidovými receptormi. Liek inhibuje proliferáciu eozinofilov, žírnych buniek, neutrofilov, makrofágov, lymfocytov, znižuje uvoľňovanie a produkciu zápalových mediátorov a ďalších biologicky aktívnych látok (vrátane histamínu, leukotriénov, cytokínov, prostaglandínov) počas neskorej a skorej fázy alergickej reakcie.

Prejav antialergického účinku v dôsledku použitia lieku sa začína po 2 až 4 hodinách. Nazarel zmierňuje kýchanie, svrbenie v nose, upchatie nosa, výtok z nosa, nepríjemné pocity v paranazálnych dutinách, pocit tlaku v očiach a nose a zmierňuje aj očné príznaky spôsobené alergickou nádchou. …

Liek účinkuje 1 deň po jednorazovom použití. V prípade použitia terapeutických dávok flutikazón prakticky neovplyvňuje funkciu hypotalamo-hypofýzovo-nadobličkového systému a nevykazuje systémový účinok.

Farmakokinetika

U väčšiny pacientov je C _max v krvnej plazme po intranazálnom podaní lieku v dávke 200 μg denne nižšia ako detekčná hladina (menej ako 0,01 ng / ml). Vzhľadom na nízku rozpustnosť Nazarelu vo vode je priama absorpcia z nosovej sliznice malá, takže sa väčšina dávky prehltne. Vďaka presystémovému metabolizmu a nízkej absorpcii vstupuje do krvi z gastrointestinálneho traktu až 1% dávky. Tieto dôvody sú dôsledkom nízkej celkovej absorpcie zo sliznice gastrointestinálneho traktu a nosnej dutiny.

V stabilnom stave má flutikazón významný Vd (približne 318 l). Miera väzby na plazmatické bielkoviny je 91%.

Liečivo účinkuje tak, že najskôr prechádza pečeňou. Metabolizmus v pečeni nastáva za účasti izoenzýmu CYP3A4 systému cytochrómu P450, čo vedie k tvorbe neaktívneho karboxylového metabolitu.

Vylučovanie liečiva sa uskutočňuje hlavne cez črevá. Polčas rozpadu flutikazónu je 3 hodiny. Maximálny renálny klírens flutikazónu nepresahuje 0,2%. Obličkový klírens metabolitu s karboxylovou skupinou je až 5%.

Indikácie pre použitie

Nazarel je predpísaný na prevenciu a liečbu celoročnej a sezónnej alergickej nádchy.

Kontraindikácie

Absolútne

precitlivenosť na zložky lieku;
vek do 4 rokov.

Relatívne

bakteriálne infekcie horných dýchacích ciest a sprievodný herpes simplex [v takýchto prípadoch sa odporúča ďalšia liečba antivírusovými látkami a / alebo antibiotikami];
poranenia nosa, chirurgické zákroky v nosovej dutine;
ulceratívne lézie nosovej sliznice;
anamnéza alergických ochorení;
spoločné použitie iných dávkových foriem kortikosteroidov (vrátane tabliet, mastí, krémov, prostriedkov na liečbu bronchiálnej astmy, podobných očí, nosových sprejov a nosných kvapiek).

Pokyny na použitie Nazarelu: metóda a dávkovanie

Spray Nazarel sa podáva intranazálne.

Pri liečbe dospelých a detí od 12 rokov: 1krát denne, najlepšie ráno, 100 mcg (2 dávky) liečiva v každej nosovej pasáži. V niektorých prípadoch je potrebné zvýšiť frekvenciu podávania až dvakrát denne (nie viac ako 400 mcg denne).

Udržiavacia dávka po dosiahnutí terapeutického účinku je 50 μg raz denne pre každý nazálny priechod. Maximálna denná dávka je 400 mcg (4 dávky pre každý nosový priechod).

Úplný terapeutický účinok sa dosiahne pri pravidelnom používaní lieku.

Návod na použitie

Nazarel je balený vo fľašiach s ochranným krytom chrániacim hrot pred nečistotami a prachom.

Pri prvom použití musíte pripraviť fľašu: stlačte dávkovač šesťkrát, aby ste odomkli striekací mechanizmus. Ak sa liek nepoužíval 1 týždeň alebo dlhšie, musíte znova zopakovať postup na odblokovanie striekacieho mechanizmu.

Ďalej musíte vykonať nasledujúce manipulácie:

vyčistiť nos;
vložte koniec fľaše do nosovej priechodky, zatiaľ čo druhú nosovú priechodku uzatvárate;
mierne nakloňte hlavu dopredu a zároveň držte aerosólovú fľašu vertikálne;
začnete inhalovať nosom, stlačte jedenkrát na rozprašovací mechanizmus;
výdych ústami.

Do druhého nosového priechodu sa liek vstrekuje rovnakým spôsobom.

Po použití musíte špičku vysať čistou vreckovkou alebo vreckovkou a uzavrieť ju viečkom. Postrekovač musí byť prepláchnutý najmenej raz za 7 dní. Za týmto účelom odstráňte hrot; opláchnite v teplej vode, osušte ju a opatrne položte na vrch fľaše, potom nasaďte ochranný kryt. Ak je otvor upchatý, musí sa hrot odstrániť, ponoriť do teplej vody a nechať na určitý čas. Potom musí byť hrot opláchnutý tečúcou vodou, vysušený a znovu nasadený na fľašu. Otvor nie je možné vyčistiť špendlíkom alebo iným ostrým predmetom.

Po otvorení balenia sa má Nazarel používať až do dátumu exspirácie.

Vedľajšie účinky

imunitný systém: zriedka - anafylaktická reakcia, bronchospazmus; veľmi zriedkavo - angioedém, kožná reakcia z precitlivenosti;
centrálny nervový systém: často - zhoršený čuch, zhoršená chuť, bolesť hlavy;
orgány zraku: veľmi zriedka - glaukóm, katarakta, zvýšený vnútroočný tlak;
koža a podkožné tkanivá: veľmi zriedka - výskyt vredov podkožnej slizničnej vrstvy;
dýchací systém: veľmi často - výskyt krvácania z nosa; často - podráždenie a suchosť sliznice nosohltanu; veľmi zriedka - vývoj perforácie nosovej priehradky;
iné: veľmi zriedkavo - zníženie funkcie kôry nadobličiek, spomalenie rastu v detstve, osteoporóza.

Predávkovanie

Príznaky chronického a akútneho predávkovania neboli zaregistrované. V prípade štúdie, do ktorej boli zapojení dobrovoľníci, intranazálne podanie lieku (2-krát denne, 2 mg flutikazónu počas 7 dní) nepreukázalo žiadny vplyv na fungovanie hypotalamo-hypofýzovo-nadobličkového systému.

špeciálne pokyny

Kombinované použitie Nazarelu a inhibítorov izoenzýmu CYP3A4 (ketokonazol, ritonavir) vyžaduje starostlivé sledovanie stavu pacienta, pretože tieto lieky môžu zvyšovať plazmatickú koncentráciu flutikazónu.

Pri menovaní vysokých dávok nazálnych glukokortikosteroidov po dlhú dobu sa zvyšuje pravdepodobnosť systémových účinkov glukokortikosteroidov. Pri dlhodobom používaní lieku je potrebné pravidelné sledovanie funkcie nadobličkovej kôry.

Nosové glukokortikosteroidy, aj keď sa používajú v odporúčaných dávkach, môžu v prípade dlhodobej liečby spôsobiť spomalenie rastu u detí, preto je potrebné pravidelné sledovanie rastu dieťaťa a včasná úprava dávky Nazarelu.

Liečba sezónnej alergickej nádchy Nazarelom je dosť účinná, ale ak sa v lete zvýši koncentrácia alergénov, môže byť potrebné ďalšie ošetrenie.

Pri liečbe pacientov s tuberkulózou, herpetickou keratitídou, infekčným procesom alebo osobami, ktoré nedávno podstúpili chirurgický zákrok na nosovej a ústnej dutine, sa má liek predpísať po dôkladnom vyhodnotení pomeru potenciálneho rizika a možného prínosu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov sa Nazarel neodporúča používať počas tehotenstva a laktácie. Ak je liečba flutikazónom nevyhnutná, liek sa má predpisovať po starostlivom vyhodnotení pomeru potenciálneho rizika pre plod a možného prínosu pre matku.

Uvoľňovanie účinnej látky do materského mlieka je nepravdepodobné, odporúča sa však počas liečby Nazarelom dojčenie prerušiť.

Použitie v detstve

U pacientov vo veku 12 rokov a starších nie je potrebná úprava dávky spreja Nazarel.

Pri liečbe detí vo veku 4–12 rokov: 1krát denne, najlepšie ráno, 1 dávka (50 μg) do každej nosovej pasáže. Maximálna denná dávka je 200 mcg pre každý nazálny priechod. Odporúča sa používať najnižšiu dávku, ktorá účinne zmierňuje príznaky.

Nazarel je zakázané používať na liečbu pacientov mladších ako 4 roky.

Použitie u starších ľudí

Pri liečbe starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

Interakcia Nazarelu s inými liekmi je nepravdepodobná, pretože pri intranazálnom podaní je plazmatická koncentrácia flutikazónu nízka. V prípade súčasného použitia Nazarelu a silných inhibítorov izoenzýmu ICYP3A4 systému cytochrómu P450 (ritonavir) existuje možnosť zvýšenia systémového účinku flutikazónu s rozvojom vedľajších účinkov (potlačenie funkcie kôry nadobličiek, Cushingov syndróm).

Pri súčasnom použití iných inhibítorov systému cytochrómu P450 (ketokonazolu, erytromycínu) s liekom sa pozoruje mierne zvýšenie koncentrácie flutikazónu v krvi, čo prakticky nemení koncentráciu kortizolu.

Analógy

Analógy Nazarelu sú Kutiveit, Sinoflurin, Fliksonase, Flixotide.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Nazarel

Recenzie Nazarelu od pacientov naznačujú, že tento liek je účinný pri eliminácii negatívnych príznakov alergickej rinitídy a závislosti od nosových vazokonstrikčných liekov. Odborníci tieto informácie potvrdzujú, je však potrebné poznamenať, že účinnosť spreja priamo závisí od pozitívnej reakcie pacienta na účinnú látku.

Podľa recenzií sú najčastejšími vedľajšími účinkami Nazarelu suchosť a rýchlo prechádzajúci pocit pálenia v nosovej sliznici.