Thiolepta
Tiolepta: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Liekové interakcie
- 12. Analógy
- 13. Podmienky skladovania
- 14. Podmienky výdaja z lekární
- 15. Recenzie
- 16. Cena v lekárňach
Latinský názov: Thiolepta
ATX kód: A16AX01
Účinná látka: kyselina tioktová (acidum thiocticum)
Výrobca: DEKO Company, LLC (Rusko), FIRM FERMENT, LLC (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 24.10.2018
Ceny v lekárňach: od 148 rubľov.
Kúpiť
Thiolepta je metabolický liek.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávkové formy uvoľňovania Tiolepty:
- infúzny roztok: svetlo žltý, so zelenkastým nádychom alebo bez neho, priehľadná tekutina (v injekčných liekovkách s objemom 25 alebo 50 ml, v papierovej škatuľke s 1, 3, 5 alebo 10 injekčnými liekovkami);
- filmom obalené tablety, každá po 0,3 g: bikonvexná, okrúhla, hnedožltá (v blistrových baleniach po 10 alebo 15 ks, v papierovej škatuľke 1, 3, 5, 6, 9 alebo 10 balení po 10 ks alebo 2, 4, 6 alebo 8 balení po 15 ks);
- tablety, filmom obalené, každá 0,6 g: oválne, hnedožlté (v blistrovom páse po 10 alebo 15 ks, v kartónovej škatuli 3 alebo 6 balení po 10 ks alebo 2 alebo 4 balenia po 15 ks).
Zloženie 1 ml roztoku tioleptu:
- účinná látka: kyselina tioktová (kyselina alfa-lipoová) - 0,012 g;
- pomocné zložky: voda na injekciu, povidón (Kollidon 17 PF alebo Plasdon S-15), makrogol (polyetylénglykol 400), meglumín (PM-metyl-O-glutamín).
Zloženie 1 tablety Thiolepta:
- účinná látka: kyselina tioktová (kyselina alfa-lipoová) - 0,3 alebo 0,6 g;
- pomocné zložky: zemiakový škrob - 0,013 7 alebo 0,027 4 g; koloidný oxid kremičitý (aerosil) - 0,013 8 alebo 0,027 6 g; sodná soľ kroskarmelózy - 0,024 8 alebo 0,049 6 g; monohydrát laktózy - 0,116 alebo 0,232 g; stearát vápenatý - 0,015 5 alebo 0,031 g; povidón K-30 - 0,032 6 alebo 0,065 2 g; mikrokryštalická celulóza - 0,083 6 alebo 0,167 2 g;
- škrupina: žltý opadry - 0,02 alebo 0,04 g, vrátane hypromelózy (hydroxypropylmetylcelulózy) - 0,000 68 alebo 0,001 36 g; hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) - 0,007 alebo 0,013 6 g; oxid titaničitý - 0,005 37 alebo 0,010 74 g; oxid železitý žltý oxid 0,000 826 alebo 0,001 652 g, západožlté farbivo - 0,000 004 alebo 0,000 008 g.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Účinná látka látky Thiolepta, kyselina tioktová (kyselina alfa-lipoová), je endogénny antioxidant, ktorý viaže voľné radikály, ktoré sa tvoria v tele oxidačnou dekarboxyláciou alfa-ketokyselín. Podieľa sa na oxidačnej dekarboxylácii kyseliny pyrohroznovej a alfa-ketokyselín ako koenzýmu mitochondriálnych multienzymových komplexov. Jeho biochemický účinok je svojou povahou podobný ako vitamíny skupiny B.
Pôsobenie Thiolepty na kyselinu tioktovú:
- hypoglykemický, hypocholesterolemický, hypolipidemický, hepatoprotektívny účinok;
- zníženie glukózy v krvi a zvýšenie glykogénu v pečeni, ako aj zníženie inzulínovej rezistencie;
- regulácia metabolizmu sacharidov a lipidov;
- stimulácia metabolizmu cholesterolu;
- zlepšenie funkcie pečene, trofizmus neurónov.
Použitie meglumínovej soli kyseliny tioktovej, ktorá má neutrálnu reakciu, môže znížiť závažnosť vedľajších účinkov.
Farmakokinetika
Farmakokinetické vlastnosti kyseliny tioktovej:
- absorpcia: čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie - 10 - 11 minút; AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) je približne 5 μg / h na ml; biologická dostupnosť je 30%; látka má účinok pri prvom prechode pečeňou;
- metabolizmus: vyskytuje sa v pečeni oxidáciou a konjugáciou bočného reťazca;
- distribúcia: distribučný objem je približne 450 ml na 1 kg; celkový plazmatický klírens - 10-15 ml za minútu;
- vylučovanie: kyselina tioktová a jej metabolity sú vylučované z 80–90% obličkami; polčas sa pohybuje od 20 do 50 minút.
Indikácie pre použitie
- diabetická polyneuropatia;
- alkoholická polyneuropatia.
Kontraindikácie
- malabsorpcia glukózy a galaktózy, nedostatok laktázy, intolerancia laktózy (pre tablety);
- vek do 18 rokov;
- tehotenstvo;
- obdobie dojčenia;
- individuálna intolerancia voči zložkám obsiahnutým v Tiolepte.
Návod na použitie Tiolepty: spôsob a dávkovanie
Infúzny roztok
Tioleptov roztok sa podáva intravenózne (iv) po kvapkách, pomaly, nie viac ako 0,05 g za 1 minútu. Používanie perfuzéra je povolené, pričom doba podávania by mala byť minimálne 12 minút.
Pri použití lieku sa injekčné liekovky obsahujúce roztok umiestnia do priložených závesných čiernych polyetylénových svetelno-ochranných puzdier.
V prípade závažných foriem alkoholickej a diabetickej polyneuropatie sa injekčne podáva 0,6 g roztoku intravenózne jedenkrát denne. Na začiatku liečby sa Tiolepta podáva intravenózne po dobu 14-28 dní, potom sa pacient môže previesť na perorálnu formu liečiva v dávke 0,3-0,6 g denne.
Tabletky
Podľa pokynov sa Tiolepta vo forme tabliet užíva perorálne, bez žuvania, na prázdny žalúdok, asi pol hodiny pred prvým jedlom, zapíja sa vodou (dostatočné množstvo).
Denná dávka sú 2 tablety po 300 mg alebo 1 tableta Tiolepty 600 mg. Maximálna denná dávka je 0,6 g.
Trvanie liečby určuje lekár individuálne.
Vedľajšie účinky
Infúzny roztok
- po intravenóznom podaní: tromboflebitída, hemoragická vyrážka (purpura), trombocytopénia, bodavé krvácanie do kože alebo slizníc, diplopia, kŕče;
- s rýchlym zavedením: ťažkosti s dýchaním, zvýšený intrakraniálny tlak (výskyt pocitu ťažkosti v hlave);
- alergické reakcie: systémové alergické reakcie (až do vývoja anafylaktického šoku), žihľavka;
- hypoglykémia (v dôsledku zlepšenej absorpcie glukózy).
Tabletky
Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé):
- imunitný systém: veľmi zriedka - systémové alergické reakcie (až do vývoja anafylaktického šoku);
- nervový systém: veľmi zriedka - porušenie alebo zmena chuti;
- gastrointestinálny trakt: veľmi zriedka - hnačka, bolesti brucha, vracanie, nevoľnosť;
- pokožka a podkožie: veľmi zriedkavo - alergické reakcie vo forme vyrážok, ekzémov, svrbenia, žihľavky;
- metabolizmus: veľmi zriedka - zníženie koncentrácie glukózy v krvi je možné v dôsledku zlepšenia absorpcie glukózy, čo sa môže prejaviť ako príznaky hypoglykémie (zhoršenie zraku, bolesti hlavy, zvýšené potenie, závraty).
Predávkovanie
Hlavné príznaky predávkovania pri užívaní Thiolepty vo vnútri: zvracanie, nevoľnosť, bolesť hlavy.
Liečba je symptomatická (vrátane výplachu žalúdka, vymenovania aktívneho uhlia). Ak je to potrebné, vykoná sa antikonvulzívna liečba a prijmú sa opatrenia na udržanie vitálnych funkcií tela.
špeciálne pokyny
Počas obdobia liečby diabetes mellitus je potrebné neustále sledovať koncentráciu glukózy v krvi, najmä na začiatku užívania lieku. Aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie, v niektorých prípadoch sa zníži dávka inzulínu alebo perorálneho hypoglykemického činidla.
Počas liečby by sa nemal konzumovať alkohol.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Počas aplikácie infúzneho roztoku je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel a vykonávaní potenciálne nebezpečných činností.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Skúsenosti s používaním Tiolepty počas tehotenstva a laktácie nie sú dostatočné, a preto je liek kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Použitie v detstve
Vzhľadom na to, že bezpečnosť a účinnosť používania lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené, je Tiolepta u pacientov tejto vekovej kategórie kontraindikovaná.
Liekové interakcie
Účinok kyseliny tioktovej na lieky / látky v kombinovanej liečbe:
- cisplatina: znižuje jej účinnosť;
- inzulín, perorálne hypoglykemické látky: môže zvyšovať ich účinok;
- glukokortikosteroidy: zvyšuje ich protizápalový účinok.
Pôsobenie kyseliny tioktovej je oslabené etanolom a jeho metabolitmi.
Vzhľadom na to, že kyselina tioktová viaže kovy, nemala by sa používať v kombinácii s liekmi, ktoré obsahujú kovy (napríklad vápnik, horčík, železné prípravky), ako aj s mliečnymi výrobkami (pretože obsahujú vápnik). … Ak je takáto kombinácia nevyhnutná, je potrebné dodržať interval medzi dávkami najmenej 2 hodiny.
Analógy
Analógy Thiolepty sú: Espa-Lipon, Thiolipon, kyselina tioktová, Thioctacid BV, Thiogamma, Polytion, Octolipen, Neurolipon, Lipothioxon, kyselina lipoová, Berlition 300.
Podmienky skladovania
Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti: riešenie - 3 roky; tablety - 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Tiolept
Podľa recenzií je Tiolepta v tabletách účinným liekom, ak sa používa pri komplexnej terapii, prakticky nespôsobuje vedľajšie účinky a nemá vplyv na vedenie vozidla. Tiež poznamenávajú, že liek pomáha iba pri prijatí na kurz, okrem toho je jeho účinnosť významne ovplyvnená individuálnymi charakteristikami pacientov.
Medzi nevýhodami sú vysoké náklady na liek.
Cena za Tioleptu v lekárňach
Približná cena lieku Tiolepta vo forme infúzneho roztoku (50 ml na balenie) je 150 rubľov; Tablety Tiolepta 600 mg (60 ks v balení) - 833 rubľov.
Tiolepta: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Tiolepta 300 mg filmom obalené tablety 30 ks. 148 RUB Kúpiť |
|
Tiolepta 12 mg / ml infúzny roztok 50 ml 1 ks. 184 r Kúpiť |
|
Tablety Thiolepta p.p. 300mg 30 ks. 255 RUB Kúpiť |
|
Tiolepta 600 mg filmom obalené tablety 30 ks. 359 r Kúpiť |
|
Tablety Thiolepta p.p. 600mg 30 ks. 580 RUB Kúpiť |
|
Tiolepta 600 mg filmom obalené tablety 60 ks. 751 RUB Kúpiť |
|
Tablety Thiolepta p.p. 600mg 60 ks. 901 RUB Kúpiť |
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
