Imodium Express

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Imodium Express: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Imodium Express

ATX kód: A07DA03

Účinná látka: loperamid (Loperamid)

Výrobca: Catalent Yu. K. Swindon Zidis, Ltd. (Catalent UK Swindon Zydis, Ltd.) (UK)

Popis a aktualizácia fotografií: 23.7.2020

Imodium Express je liek proti hnačke.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - lyofilizátové tablety: okrúhle, takmer biele alebo biele, na jednej strane je skosenie, na druhej strane môže byť v strede vydutie, nerovnomerná drsnosť povrchu, nerovnomerné stenčené okraje (v kartónovej škatuli 1-2 blistre po 10 tabliet alebo 1 alebo 3 blistre so 6 tabletami a návod na použitie Imodium Express).

Zloženie 1 tablety-lyofilizátu:

účinná látka: hydrochlorid loperamidu - 2 mg;
pomocné zložky: hydrogenuhličitan sodný, aspartám, manitol, želatína, čistená voda (odparená počas lyofilizácie), mätová aróma.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Loperamid v črevnej stene sa viaže na opioidné receptory, a tým inhibuje uvoľňovanie prostaglandínov a acetylcholínu. To spomaľuje proces peristaltiky a predlžuje čas potrebný na prechod obsahu cez črevá. Liečivo tiež zvyšuje tonus análneho zvierača, čím znižuje nutkanie na defekáciu.

Podľa klinických štúdií sa antidiaroický účinok rozvinie do 1 hodiny po užití odporúčanej jednorazovej dávky 4 mg.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa väčšina loperamidu absorbuje v čreve. Systémová biologická dostupnosť je však iba 0,3%, pretože liečivo podlieha aktívnemu metabolizmu prvého prechodu. Z rovnakého dôvodu je plazmatická koncentrácia nezmeneného loperamidu veľmi nízka.

Asi 95% užitej dávky je spojených s plazmatickými bielkovinami (najmä albumínom).

Loperamid sa metabolizuje hlavne v pečeni. Po konjugácii sa liečivo vylučuje žlčou. Hlavnou metabolickou cestou je oxidačná N-demetylácia, ktorá sa uskutočňuje vo väčšej miere za účasti inhibítora izoenzýmov CYP2C8 a CYP3A4.

V predklinických štúdiách bolo možné dokázať, že loperamid je substrátom P-glykoproteínu.

Doba vylučovania lieku z tela je 9-14 hodín (priemerne 11 hodín). Nezmenená látka a jej metabolity sa vylučujú hlavne stolicou.

Farmakokinetické štúdie loperamidu u detí sa neuskutočnili. Pravdepodobne budú tieto ukazovatele, rovnako ako liekové interakcie s inými liekmi, rovnaké ako u dospelých pacientov.

Indikácie pre použitie

symptomatická monoterapia akútnych a chronických hnačiek bez ohľadu na pôvod: alergická, liečivá, radiačná, emocionálna, v dôsledku zhoršenej absorpcie a metabolizmu, zmien v strave alebo zložení stravy;
doplnková liečba infekčných hnačiek;
terapia porúch stolice s ileostómiou.

Kontraindikácie

Absolútne:

fenylketonúria;
deti do 6 rokov;
I trimester tehotenstva;
obdobie laktácie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lyofilizátových tabliet.

Ako monopreparát Imodium Express nemožno použiť v nasledujúcich prípadoch:

ulcerózna kolitída v akútnom štádiu;
akútna dyzentéria, sprevádzaná vysokou horúčkou a krvavou stoličkou;
bakteriálna enterokolitída spôsobená patogénmi (napr. Campylobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.);
pseudomembranózna kolitída spôsobená užívaním antibiotík.

Liek by sa tiež nemal používať v podmienkach, keď je nebezpečné spomaliť peristaltiku z dôvodu vysokého rizika vzniku závažných komplikácií, ako je intestinálna obštrukcia, megakolón (vrátane toxických). Ak bol liek Imodium Express napriek tomu prijatý, potom ak sa objaví nadúvanie alebo zápcha, malo by sa okamžite zrušiť.

Imodium Express sa má používať opatrne v prípade dysfunkcie pečene.

Imodium Express, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Imodium Express je indikovaný na perorálne podanie. Lyofilizátová tableta sa má umiestniť na jazyk a ponechať až do úplného rozpustenia. Potom sa zapije slinami bez pitnej vody.

Tablety majú dosť krehkú štruktúru. Aby ste ich nepoškodili, nevytláčajte fóliu von. Odporúča sa opatrne odstrániť fóliu chytením za okraj fólie rukou, potom zospodu mierne zatlačiť na bunku a opatrne vytiahnuť tabletu.

Odporúčaný dávkovací režim Imodium Express:

akútna hnačka: počiatočná dávka pre dospelých - 4 mg (2 tablety), pre deti od 6 rokov - 2 mg (1 tableta), potom by pacienti v akomkoľvek veku mali po každej návšteve toalety užiť 1 tabletu v prípade riedkej stolice;
chronická hnačka: na začiatku liečby sú dospelým predpísané 4 mg denne, deti od 6 rokov - 2 mg. Potom sa dávka upraví tak, aby bola normálna stolica 1-2 krát denne. Udržiavacia denná dávka môže byť 2–12 mg (1–6 tabliet).

Maximálna prípustná denná dávka pre dospelých je 12 mg, pre deti - 6 mg na každých 20 kg telesnej hmotnosti, najviac však 12 mg denne.

Imodium Express by sa mal zrušiť, ak nie je stolica dlhšie ako 12 hodín po sebe alebo ak sa normalizuje.

Vedľajšie účinky

V klinických štúdiách boli zaznamenané nasledujúce nežiaduce reakcie Imodium Express:

s frekvenciou ≥ 1% u pacientov s akútnou hnačkou: plynatosť, zápcha, vracanie, nevoľnosť, bolesť hlavy;
s frekvenciou ≥ 1% u pacientov s chronickými hnačkami: nevoľnosť, zápcha, plynatosť, závraty.

V postmarketingových štúdiách boli identifikované nasledujúce vedľajšie účinky:

z gastrointestinálneho traktu: často (od ≥ 1% do <10%) - plynatosť, zápcha, nevoľnosť; zriedka (od ≥ 0,1% do <1%) - sucho v ústach, nepríjemné pocity / bolesť brucha, bolesť v epigastriu, dyspepsia, vracanie; zriedka (od ≥ 0,01% do <0,1%) - nadúvanie, glosalgia, megakolón (vrátane toxických látok), intestinálna obštrukcia (vrátane paralytických látok);
na strane obličiek a močových ciest: zriedka - retencia moču;
z nervového systému: často - závraty, bolesti hlavy; zriedka - ospalosť; zriedka - zvýšená únava, hypertonicita, depresia vedomia, zhoršená koordinácia, strnulosť, strata vedomia;
na strane orgánu videnia: zriedka - mióza;
na strane kože a podkožných tkanív: zriedka - kožné vyrážky; zriedka - žihľavka, svrbenie, angioedém, bulózna vyrážka (vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm);
z imunitného systému: zriedka - anafylaktoidné reakcie, anafylaktický šok, reakcie z precitlivenosti.

Predávkovanie

Predávkovanie Imodium Express, vrátane súvisiaceho s poškodením funkcie pečene, môže byť sprevádzané nasledujúcimi príznakmi: poruchy močenia, zápcha, paralytická črevná obštrukcia, depresia centrálneho nervového systému (zvracanie so zhoršeným vedomím, svalová hypertonicita, mióza, porucha koordinácie, obštrukcia dýchacích ciest)., ospalosť, strnulosť, depresia dýchania). Účinok loperamidu na centrálny nervový systém je výraznejší u detí a pacientov so zhoršenou funkciou pečene.

Pri zámernom príjme nadmernej dávky (40 - 240 mg denne) existujú prípady predĺženia komplexu QRS a QT intervalu, závažné komorové arytmie (vrátane tachykardie typu „piruety“), mdloby, zástava srdca a dokonca smrť.

V prípade náhodného užitia vysokej dávky Imodium Express sa odporúča konzultovať s lekárom včasné sledovanie EKG kvôli predĺženiu QT intervalu a vzniku ďalších vedľajších účinkov z kardiovaskulárneho systému. Ako antidotum, ak je to potrebné, použite naloxón (používa sa dvakrát, pretože jeho pôsobenie je oveľa kratšie ako u loperamidu). Pacient je pozorne sledovaný po dobu 48 hodín, aby sa zistili možné príznaky depresie centrálneho nervového systému.

špeciálne pokyny

Tablety Imodium Express sa používajú iba na symptomatickú liečbu hnačiek (to znamená na ich úľavu). Ak nie je príčina hnačky známa, je potrebné prehodnotiť taktiku liečby.

Hnačky sú vo väčšine prípadov sprevádzané stratou tekutín a elektrolytov, preto sa odporúča substitučná liečba, najmä u detí.

Ak do 2 dní od užitia tabliet nedôjde k žiadnemu účinku, mali by ste sa čo najskôr poradiť s lekárom, aby ste objasnili diagnózu a vylúčili infekčný pôvod problému.

Vyskytli sa prípady zneužívania a užívania loperamidu ako náhrady opioidov u jednotlivcov závislých od opioidov.

Boli hlásené prípady rozvoja komorovej arytmie a predĺženia QT intervalu až do smrti pri predávkovaní liekom Imodium Express. Preto by sa liek nemal užívať dlho bez lekárskeho dohľadu. Je tiež zakázané nezávisle zvyšovať odporúčanú dávku a / alebo dĺžku liečby.

U pacientov s AIDS a infekčnou vírusovou alebo bakteriálnou kolitídou, ktorí dostávajú loperamid, sa môže vyskytnúť zápcha a zvyšuje sa riziko vzniku toxického megakolónu. Preto v prípade objavenia sa prvých duchov nadúvania alebo črevnej obštrukcie musíte okamžite prestať užívať tablety Imodium Express.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Imodium Express v zriedkavých prípadoch spôsobuje závraty, zvýšenú únavu, ospalosť a ďalšie nežiaduce účinky, ktoré ovplyvňujú rýchlosť reakcií a schopnosť sústrediť sa. Z tohto dôvodu sa počas liečby antidiaroickým liekom odporúča zdržať sa vedenia motorových vozidiel a vykonávania potenciálne nebezpečných druhov práce.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Imodium Express sa neodporúča počas tehotenstva a dojčenia.

Použitie v detstve

Imodium Express je kontraindikovaný u detí mladších ako 6 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri poruche funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri poruchách funkcie pečene sa presystémový metabolizmus loperamidu spomalí, čo je spojené s vývojom toxického účinku lieku v prípade relatívneho predávkovania. Z tohto hľadiska by sa mal Imodium Express používať opatrne.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky Imodium Express.

Liekové interakcie

Užívanie 16 mg loperamidu, ktorý je substrátom P-glykoproteínu, súčasne s chinidínom alebo ritonavirom, ktoré sú inhibítormi P-glykoproteínu, bolo sprevádzané dvojnásobným zvýšením plazmatickej koncentrácie loperamidu. Avšak pri použití antidiareálneho lieku v odporúčaných dávkach nebola významnosť tejto interakcie stanovená.

Užívanie 4 mg loperamidu súčasne s itrakonazolom, ktorý je inhibítorom P-glykoproteínu a izoenzýmu CYP3A4, viedlo k 3-4-násobnému zvýšeniu plazmatickej koncentrácie loperamidu. V tej istej štúdii spôsobil gemfibrozil (inhibítor izoenzýmu CYP2C8) približne dvojnásobné zvýšenie plazmatickej koncentrácie loperamidu.

Užívanie 16 mg loperamidu s ketokonazolom, ktorý je inhibítorom P-glykoproteínu a izoenzýmu CYP3A4, viedlo k 5-násobnému zvýšeniu koncentrácie loperamidu v plazme.

Simultánne použitie kombinácie itrakonazolu a gemfibrozilu s loperamidom viedlo k zvýšeniu maximálnej plazmatickej koncentrácie posledného uvedeného lieku štyrikrát a celkovej koncentrácie k 13-násobnému zvýšeniu. Zároveň nebol zaznamenaný žiadny vplyv na centrálny nervový systém.

Loperamid, ak sa užíva spoločne, zvyšuje plazmatickú koncentráciu desmopresínu trikrát. Je to pravdepodobne spôsobené spomalením gastrointestinálnej motility.

Očakáva sa, že lieky s farmakologickými vlastnosťami podobnými loperamidu budú schopné zosilniť jeho účinok.

Lieky, ktoré zvyšujú rýchlosť prechodu gastrointestinálnym traktom, môžu znižovať účinnosť loperamidu.

Analógy

Analógmi Imodium Express sú Diara, Diosmectite, Lopedium, Neosmectin, Smectin, Superilop, Usara, Hilak Forte, Enterol, Endosorb atď.

Podmienky skladovania

Skladujte v pôvodnom obale pri teplote 15-30 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Imodium Express

Podľa väčšiny recenzií je Imodium Express účinným liekom, ktorý vďaka svojej rozpustnej dávkovej forme veľmi rýchlo eliminuje príznaky hnačky.

Medzi nežiaduce účinky patrí sucho v ústach, ospalosť a nevoľnosť. Chuť tabliet sa často označuje ako mierne mäta, ale niektoré ju považovali za nepríjemne horkú.

Nevýhodou je, že takmer všetci pacienti pripisujú vysoké náklady na liek v porovnaní s mnohými inými liekmi s podobným účinkom.