Dynamic Long
Dynamic Long: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Liekové interakcie
- 14. Analógy
- 15. Podmienky skladovania
- 16. Podmienky výdaja z lekární
- 17. Recenzie
- 18. Cena v lekárňach
Latinský názov: Dynamico Long
ATX kód: G04BE08
Účinná látka: tadalafil (tadalafil)
Výrobca: TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)
Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-07
Ceny v lekárňach: od 320 rubľov.
Kúpiť
Dynamo Long je liek na liečbu erektilnej dysfunkcie (impotencia), inhibítor PDE-5 (fosfodiesteráza typu 5).
Uvoľnenie formy a zloženia
Dynamic Long je dostupný vo forme filmom obalených tabliet:
- tablety s dávkou 2,5 mg: bikonvexné, okrúhle, od svetlo žltej do hnedožltej farby, s vyrytým na jednej strane „2,5“(7 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 2 alebo 4 blistre; 10 ks. v blistroch, v kartónovej škatuli 1 blister);
- tablety s dávkou 5 mg: bikonvexné, oválne, od svetložltej do hnedožltej farby, s vyrytým na jednej strane znakom „5“(7 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 2 alebo 4 blistre; 10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1 blister);
- tablety s dávkou 10 mg: bikonvexné, oválne, od svetložltej do hnedožltej farby, s ryhou, na jednej strane vľavo od rizika je gravírovanie "1", certifikát o riziku - gravírovanie "0" (4 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 blistre; 10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1 blister);
- tablety s dávkou 20 mg: bikonvexné, oválne, od svetlo žltej do hnedožltej farby, s ryhou, na jednej strane vľavo od rizika je gravírovanie „2“, certifikát o rizikách - gravírovanie „0“(1, 2 alebo 10 ks. v blistroch, v kartónovej škatuli 1 blister; 4 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 blistre).
Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Dynamic Long.
Zloženie pre jednu filmom obalenú tabletu:
- účinná látka: tadalafil - 2,5; 5, 10 alebo 20 mg;
- pomocné zložky jadra tablety: laurylsulfát sodný, krospovidón, monohydrát laktózy, povidón-K12, stearylfumarát sodný;
- film: Opadray II 85F32782 žltá (makrogol-3350, mastenec, čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý, žlté farbivo na oxid železitý).
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Tadalafil je reverzibilný selektívny inhibítor špecifického PDE-5 cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP). Pri sexuálnom vzrušení dochádza k lokálnemu uvoľňovaniu oxidu dusnatého a v dôsledku inhibície PDE-5 liekom sa zvyšuje koncentrácia cGMP v corpus cavernosum. Vďaka tomu sa hladké svalstvo tepien uvoľní a krv prúdi do tkanív penisu, čo nakoniec spôsobí erekciu. Ak nedôjde k sexuálnemu vzrušeniu, tadalafil nevykazuje svoj účinok.
Štúdie in vitro preukázali, že tadalafil selektívne inhibuje PDE-5, enzým prítomný v hladkom svalstve krvných ciev vnútorných orgánov, vo vláknach hladkého svalstva corpus cavernosum, v kostrových svaloch, pľúcach, obličkách, mozočku a krvných doštičkách. Liečivo je najúčinnejšie proti PDE-5 (inhibícia PDE-5 je 10 000-krát silnejšia ako inhibícia iných fosfodiesteráz - typov 1, 2, 3, 4 a 7). Tento rozdiel je obzvlášť dôležitý pre PDE-3, enzým, ktorý sa nachádza v krvných cievach a srdci a podieľa sa na kontrakcii myokardu. Tadalafil je 700-krát aktívnejší v inhibícii PDE-5 ako PDE-6 (fosfodiesteráza, ktorá je prítomná v sietnici a je zodpovedná za fototransmisiu). Aktivita liečiva proti fosfodiesterázam 8, 9 a 10 typov je 9 000-krát nižšia ako proti PDE-5 a blokovanie PDE-11 je 14-krát slabšia,ako PDE-5.
Pri použití Dynamic Long sa zlepšuje erekcia a zvyšuje sa pravdepodobnosť úspešného styku.
Liek nespôsobuje významné zmeny srdcového rytmu (srdcového rytmu), ako aj diastolického a systolického tlaku krvi (v polohe na chrbte aj v stoji).
Dynamic Long nezhoršuje schopnosť rozpoznávať farby (zelená / modrá), pretože má nízku afinitu k PDE-6. Neovplyvňuje ostrosť zraku, veľkosť zrenice, vnútroočný tlak a elektrický potenciál sietnice.
Štúdie neodhalili žiadny negatívny vplyv tadalafilu na spermatogenézu (morfológia a motilita spermií sa nezmenila). Jedna štúdia zistila pokles priemernej koncentrácie spermií v dôsledku vyššej rýchlosti ejakulácie. Liek nezmenil priemernú koncentráciu pohlavných hormónov (testosterón, folikuly stimulujúci hormón, luteinizačný hormón).
V priebehu klinických štúdií liek Dynamiko Long v dávkach 2,5 a 5 mg preukázal zlepšenie erekcie s úplnou impotenciou (za predpokladu, že sa liek užíval jedenkrát denne).
Tadalafil má pozitívny vplyv na stav pacientov s BPH (benígna hyperplázia prostaty). Je to spôsobené tým, že inhibícia PDE-5 vedúca k zvýšeniu koncentrácie cGMP v corpus cavernosum sa pozoruje aj v hladkých svaloch močového mechúra, prostaty a krvných ciev, ktoré im dodávajú krv. V dôsledku relaxácie hladkých svalov ciev sa zvyšuje prekrvenie uvedených orgánov a v dôsledku toho klesá závažnosť symptómov BPH. Vďaka relaxácii hladkého svalstva močového mechúra a prostaty je možné ďalšie zosilnenie vaskulárnych účinkov.
Farmakokinetika
Tadalafil sa rýchlo vstrebáva. Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne približne 2 hodiny po požití. Stupeň a rýchlosť absorpcie účinnej látky nezávisí od času na jedlo, preto sa Dynamic Long môže užívať pred jedlom, počas jedla alebo po jedle, ako aj kedykoľvek počas dňa.
U zdravých dobrovoľníkov je farmakokinetika lieku lineárna vo vzťahu k dávke a času. V rozmedzí terapeutických dávok 2,5 - 20 mg sa AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) zvyšuje úmerne s dávkou. V krvnej plazme sa rovnovážna koncentrácia dosiahne počas prvých 5 dní pri použití tadalafilu jedenkrát denne. U pacientov s erektilnou dysfunkciou sú farmakokinetické parametre podobné ako u zdravých pacientov.
Distribučný objem tadalafilu je v priemere 63 litrov, to znamená, že je distribuovaný do všetkých tkanív. Asi 94% sa viaže na plazmatické bielkoviny (tento údaj sa nemení so zhoršenou funkciou obličiek). V semene zdravých dobrovoľníkov sa nachádza menej ako 0,0005% užitej dávky.
Metabolizuje sa za účasti izoenzýmu CYP3A4 cytochrómu P 450. Hlavným cirkulujúcim metabolitom je metylkatecholglukuronid. Jeho aktivita je približne 13 000-krát nižšia ako aktivita tadalafilu, to znamená, že koncentrácia tohto metabolitu nemá žiadny klinický význam.
Priemerný klírens liečiva u zdravých dobrovoľníkov je asi 2,5 l / h a polčas je asi 17,5 hodín. Väčšina z prijatej dávky (viac ako 61%) sa vylučuje cez črevá, menšia časť (asi 36%) - obličkami. Tadalafil sa vylučuje hlavne vo forme neaktívnych metabolitov.
U zdravých dobrovoľníkov starších ako 65 rokov je orálny klírens lieku nižší ako u mladších ľudí, čo sa prejaví zvýšením AUC o 25%, ale táto skutočnosť nemá žiadny klinický význam a nevyžaduje špeciálnu voľbu dávky.
Pri zlyhaní obličiek akejkoľvek závažnosti, ako aj u pacientov v konečnom štádiu (ktorí sú na hemodialýze), je AUC tadalafilu približne dvojnásobná. U hemodialyzovaných pacientov je maximálna plazmatická koncentrácia liečiva o 41% vyššia ako u zdravých dobrovoľníkov. Tadalafil sa hemodialýzou takmer nevylučuje.
K dispozícii je veľmi málo údajov o bezpečnosti a účinnosti lieku pri použití u pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou, preto je potrebné pri predpisovaní Dynamico Long týmto pacientom vyhodnotiť pomer očakávaného prínosu a možného rizika. Pečeňová nedostatočnosť miernej až strednej závažnosti takmer nemení farmakokinetiku lieku.
U pacientov s diabetes mellitus je AUC znížená asi o 19%, čo však nemá klinický význam a nevyžaduje špeciálny výber dávky.
Indikácie pre použitie
- impotencia (erektilná dysfunkcia);
- LUTS (príznaky dolných močových ciest) u pacientov s BPH (pre 5 mg tablety);
- impotencia u pacientov s LUTS spojenými s BPH.
Kontraindikácie
Absolútne:
- závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min);
- prítomnosť obmedzení sexuálnej aktivity u osôb s kardiovaskulárnymi ochoreniami: nekontrolovaná arteriálna hypertenzia, infarkt myokardu za posledných 90 dní, chronické srdcové zlyhanie (trieda II a vyššia) alebo ischemická cievna mozgová príhoda za posledných 6 mesiacov, nízky krvný tlak (menej ako 90/50) mm Hg), nestabilná angína pectoris (rovnako ako záchvat anginy pectoris počas pohlavného styku), nekontrolované srdcové arytmie;
- strata videnia v dôsledku vývoja NAPIONU (arteritída predná ischemická optická neuropatia), aj keď tento stav nevznikol v dôsledku predchádzajúceho príjmu inhibítorov PDE-5;
- intolerancia laktózy, nedostatok laktázových enzýmov, glukózo-galaktózový malabsorpčný syndróm (tablety obsahujú laktózu);
- užívanie liekov obsahujúcich organické dusičnany;
- súbežné použitie s inými inhibítormi PDE-5, stimulanciami guanylátcyklázy (napríklad riociguátom), doxazosínom a inými liekmi na liečbu erektilnej dysfunkcie;
- deti a dospievajúci do 18 rokov;
- precitlivenosť na zložky lieku.
Relatívne (tablety Dynamic Long sa používajú opatrne):
- závažné zlyhanie pečene;
- predispozícia na priapizmus (s leukémiou, mnohopočetným myelómom alebo kosáčikovitou anémiou);
- anatomická deformácia penisu (Peyronieho choroba, kavernózna fibróza alebo uhlové zakrivenie);
- súčasné použitie s alfa 1 -adrenergnými blokátormi, inhibítormi izoenzýmu CYP3A4 (ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, sachinavir, erytromycín, klaritromycín, grapefruitový džús), inhibítory 5-alfa reduktázy, antihypertenzíva.
Na diagnostiku erektilnej dysfunkcie je potrebné zistiť jej potenciálnu hlavnú príčinu, vykonať príslušné vyšetrenie a určiť taktiku liečby.
Dynamiko Long, návod na použitie: metóda a dávkovanie
Tablety Dynamic Long sa užívajú perorálne.
Pri erektilnej dysfunkcii sa pacientom s častou sexuálnou aktivitou (dvakrát alebo viackrát týždenne) odporúča užiť dávku Dynamico Long 5 mg jedenkrát denne (v rovnakom čase). V závislosti od individuálnej citlivosti na tadalafil sa dávka môže znížiť na 2,5 mg denne.
Pri zriedkavej sexuálnej aktivite (menej ako 2-krát týždenne) je odporúčaná dávka Dynamico Long 10 mg bezprostredne pred plánovaným stykom. V prípade nedostatočnej účinnosti je možné dávku zvýšiť na 20 mg. Tadalafil sa má užiť najmenej 16 minút pred začiatkom sexuálnej aktivity. Na stanovenie optimálneho času odozvy na terapiu sa môžu pokusy o pohlavný styk uskutočniť kedykoľvek do 36 hodín po užití tablety.
Maximálna dávka tadalafilu je 20 mg denne a odporúčaná frekvencia užívania Dynamiko Long nie je vyššia ako 1-krát denne. Liek v dávkach 10 mg a 20 mg sa má použiť bezprostredne pred zamýšľanou sexuálnou aktivitou. Tieto dávky nie sú vhodné na každodenné použitie.
Pri BPH alebo erektilnej dysfunkcii v kombinácii s BPH sa používa Dynamic Long každý deň 1 krát v dávke 5 mg (najlepšie v rovnakom čase, bez ohľadu na čas sexuálnej aktivity). Trvanie príjmu lieku určuje lekár.
Vedľajšie účinky
Najbežnejšími vedľajšími účinkami Dynamico Long sú dyspepsia, bolesti hlavy, myalgia a bolesti chrbta.
V priebehu klinických štúdií a postregistračného použitia boli zaznamenané nežiaduce vedľajšie účinky z nasledujúcich systémov a orgánov:
- tráviaci systém: často - dyspeptické poruchy; zriedka - zvracanie, bolesti brucha, nevoľnosť, hnačky (u osôb starších ako 65 rokov), gastroezofageálny reflux;
- dýchací systém: často - upchatie nosa; zriedka - krvácanie z nosa, dýchavičnosť;
- kardiovaskulárny systém: často - nával krvi na pokožku tváre; zriedka - pocit palpitácie, zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku, tachykardia; zriedka - poruchy komorového srdcového rytmu, infarkt myokardu, nestabilná angina pectoris;
- centrálny a periférny nervový systém: často - bolesť hlavy; zriedka - závrat; zriedka - mdloby, migréna, prechodná amnézia, prechodné ischemické záchvaty, mŕtvica (vrátane hemoragickej mŕtvice), spontánne záchvaty;
- zmysly: zriedka - bolesť očných buliev, zvonenie v ušiach, zhoršená jasnosť vizuálneho vnímania; zriedka - opuch očných viečok, upchatie sietnicových tepien, náhla strata sluchu, poruchy zrakových polí, NAPION, hyperémia spojiviek;
- muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: často - myalgia, bolesť chrbta a končatín;
- močový systém: zriedka - prítomnosť erytrocytov v moči presahujúca normu;
- reprodukčný systém: zriedka - predĺžená erekcia; zriedka - krvácanie z penisu, priapizmus, krv v semene;
- pokožka a podkožný tuk: zriedka - kožná vyrážka; zriedka - zvýšené potenie, žihľavka, exfoliatívna dermatitída, Stevens-Johnsonov syndróm;
- imunitný systém: zriedka - reakcie z precitlivenosti; zriedka - Quinckeho edém;
- ďalšie reakcie: zriedka - periférny edém, bolesť na hrudníku, únava; zriedka - opuch tváre, SCD (náhla srdcová smrť).
Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne až stredne závažné a prechodné.
Predávkovanie
Prijatie jednorazovej dávky Dynamica Long v dennej dávke 500 mg zdravými dobrovoľníkmi a opakované použitie denných dávok až 100 mg u pacientov s impotenciou spôsobili rovnaké vedľajšie účinky ako použitie lieku v nižších dávkach.
V prípade predávkovania tadalafilom sa odporúča vykonať štandardnú symptomatickú liečbu. Hemodialýza je neúčinná.
špeciálne pokyny
Samotná sexuálna aktivita je potenciálnym rizikom pre mužov s ochorením kardiovaskulárneho systému, preto by sa liečba erektilnej dysfunkcie tadalafilom nemala uskutočňovať u pacientov so srdcovými chorobami, pre ktorých sa aktívny sexuálny život neodporúča.
V prípade priapizmu (erekcia trvajúca 4 hodiny a viac) je nevyhnutné urgentne vyhľadať lekára, pretože ak nie je poskytnutá včasná pomoc, môže dôjsť k poškodeniu tkanív penisu, čo vedie k nezvratnej impotencii.
Kombinované použitie Dynamica Long s inými liekmi, ktoré inhibujú PDE-5, ako aj s inými typmi liečby erektilnej dysfunkcie sa neodporúča, pretože účinnosť a bezpečnosť takýchto kombinácií sa neskúmala.
Tadalafil má systémový vazodilatačný účinok, ktorý môže spôsobiť prechodné zníženie krvného tlaku, preto musí lekár pred predpísaním Dynamico Long rozhodnúť o možnosti použitia lieku pacientmi s ochorením kardiovaskulárneho systému.
V prípade náhlej straty videnia sa má podávanie tadalafilu prerušiť a je potrebné vyhľadať lekára. Pravdepodobnosť opätovného objavenia sa NAPIONU u pacientov, ktorí v minulosti mali toto ochorenie, sa zvyšuje.
Ak existuje podozrenie na BPH, pacient by mal podstúpiť kompletné vyšetrenie na vylúčenie rakoviny prostaty.
Nie sú k dispozícii údaje o účinnosti tadalafilu u pacientov, ktorí podstúpili chirurgický zákrok na úplné odstránenie prostaty alebo iný chirurgický zákrok na panvových orgánoch bez zachovania neurovaskulárnych zväzkov.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Počas liečby Dynamikom Long sa odporúča byť opatrný pri vedení vozidla a práci s inými potenciálne nebezpečnými mechanizmami, pretože jedným z vedľajších účinkov lieku sú závraty.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Tadalafil nie je určený na použitie u žien.
Použitie v detstve
Dynamiko Long sa nemá predpisovať pacientom mladším ako 18 rokov.
S poškodenou funkciou obličiek
Dynamic Long je kontraindikovaný u mužov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (ak je klírens kreatinínu nižší ako 30 ml / min).
Pre porušenie funkcie pečene
Pri ťažkej hepatálnej insuficiencii sa liek používa opatrne.
Liekové interakcie
Možné liekové interakcie v dôsledku účinku iných liekov a látok na tadalafil:
- inhibítory izoenzýmu CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, klaritromycín, erytromycín, grapefruitový džús) a inhibítory HIV proteázy (ritonavir, sachinavir): je možné zvýšenie plazmatickej koncentrácie a AUC tadalafilu;
- induktory izoenzýmu CYP3A4 (fenobarbital, karbamazepín, rifampicín, fenytoín): je možné zníženie koncentrácie tadalafilu v plazme;
- antacidá (hydroxid hlinitý alebo hydroxid horečnatý): rýchlosť absorpcie liečiva klesá bez zmeny hodnoty AUC;
- blokátory H 2 -histamine receptory nizatidinu, ktoré zvyšujú pH v žalúdku: Farmakokinetika tadalafilu významne nezmení.
Liekové interakcie spôsobené účinkom tadalafilu na iné látky a lieky:
- dusičnany: zvyšuje sa hypotenzný účinok dusičnanov (táto kombinácia je kontraindikovaná);
- antihypertenzíva: je možné zvýšiť antihypertenzný účinok týchto liekov;
- doxazosín, riocigvát: zlepšujú sa ich hypotenzné vlastnosti (kombinované použitie s tadalafilom je kontraindikované);
- etinylestradiol a terbutalín: zvyšuje biologickú dostupnosť uvedených fondov;
- etanol: nepozorovala sa žiadna významná zmena plazmatických koncentrácií etanolu aj tadalafilu; pri užívaní vysokých dávok etanolu sa môžu vyskytnúť posturálne závraty a ortostatická hypotenzia.
Neboli zaznamenané žiadne klinicky významné interakcie Dynamico Long s inými látkami a liekmi.
Analógy
Analógy Dynamika Longa sú: Cialis, Tedallis, Tadalafil Bakter, Tadalafil-Teva, Tadalafil-SZ, Cupid 36 atď.
Podmienky skladovania
Skladujte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Čas použiteľnosti lieku je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Dynamic Long
Recenzie na Dynamico Long nie sú veľa, ale sú veľmi dobré. Muži, ktorí užívali tento liek na liečbu erektilnej dysfunkcie, si všimli jeho vysokú účinnosť, dlhotrvajúci účinok a nízky výskyt nežiaducich reakcií. Napriek skutočnosti, že náklady na tablety sú dosť vysoké, sú niekoľkonásobne nižšie ako niektoré podobné výrobky.
Niektorí pacienti poznamenávajú, že v dôsledku užívania Dynamic Long dochádza k začervenaniu tváre, pocitu tepla, upchatému nosu, tlaku a tiež mierne zakaleniu vedomia, ale tieto vedľajšie účinky sú slabé a samy odoznejú.
Cena Dynamic Long v lekárňach
Vo forme filmom obalených tabliet Dynamiko Long 5 mg, 14 ks. v balení si môžete kúpiť v priemere 2170 rubľov., 28 ks. v balení - za 3220 rubľov.
Cena Dynamico Long vo forme filmom obalených tabliet s dávkou 20 mg (2 ks v balení) je asi 1170 rubľov.
Dynamico Long: ceny v lekárňach online
Názov lieku cena Lekáreň |
Dynamiko Long 20 mg filmom obalené tablety 1 ks. 320 RUB Kúpiť |
Dynamiko Long tablety p.p. 20mg 1 ks. 658 r Kúpiť |
Dinamiko Long 20 mg filmom obalené tablety 2 ks. 800 RUB Kúpiť |
Dynamico Long 5 mg filmom obalené tablety 14 ks. 900 RUB Kúpiť |
Dynamiko Long tablety p.p. 20mg 2 ks. 1160 RUB Kúpiť |
Dinamiko Long 5 mg filmom obalené tablety 28 ks. 1581 RUB Kúpiť |
Dynamiko Long tablety p.p. 5mg 14 ks. 1834 RUB Kúpiť |
Dynamiko Long tablety p.p. 5mg 28 ks. 3334 RUB Kúpiť |
Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!