Stamlo M

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Podmienky skladovania

Stamlo M je liek s antianginóznym a antihypertenzným účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Stamlo M sa vyrába vo forme tabliet: takmer biele alebo biele; 5 mg každé - okrúhle, so skosenými hranami, ploché, s vyrazeným na jednej strane „R 177“, na druhej strane - deliaca čiara; 10 mg - oválne, bikonvexné, s vyrazeným R na jednej strane, „178“na druhej strane (14 ks v blistroch, 2 blistre v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: amlodipín - 5 alebo 10 mg (amlodipín maleát - 6,42 alebo 12,84 mg);
pomocné zložky (5 mg / 10 mg, v uvedenom poradí): mikrokryštalická celulóza - 148,33 / 296,66 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu - 2,25 / 4,5 mg; bezvodý koloidný oxid kremičitý - 0,75 / 1,5 mg; stearan horečnatý - 2,25 / 4,5 mg.

Indikácie pre použitie

arteriálna hypertenzia (monoterapia / v kombinácii s inými antihypertenzívami);
angiospastická angína (Prinzmetalova angína);
námahová angína.

Kontraindikácie

Absolútne:

kardiogénny šok;
ťažká arteriálna hypotenzia (systolický tlak nižší ako 90 mm Hg);
nestabilná angína pectoris (okrem Prinzmetalovej angíny pectoris);
zrútiť sa;
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
vek do 18 rokov (bezpečnostný profil pre túto skupinu pacientov nebol študovaný);
precitlivenosť na zložky lieku a dihydropyridíny.

Relatívne (vymenovanie Stamla M vyžaduje opatrnosť pri výskyte nasledujúcich chorôb / stavov):

stredná / mierna arteriálna hypotenzia;
akútny infarkt myokardu (a do 30 dní po ňom);
dysfunkcia pečene;
chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie;
cukrovka;
poruchy metabolizmu lipidov;
syndróm chorého sínusu (tachykardia, závažná bradykardia);
hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
aortálna / mitrálna stenóza;
starší vek.

Spôsob podávania a dávkovanie

Stamlo M sa užíva perorálne.

Odporúčaná denná dávka (v 1 dávke):

angina pectoris, arteriálna hypertenzia: počiatočná dávka, udržiavacia dávka pre arteriálnu hypertenziu - 5 mg, maximum - 10 mg;
námahová angína, angiospastická angína: 5-10 mg.

Neupravujte dávku pri kombinovanom použití Stamla M s tiazidovými diuretikami, betablokátormi, inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín, dlhodobo pôsobiacimi nitrátmi a nitroglycerínom (sublingválne).

U starších pacientov, pacientov nízkeho vzrastu, ako aj so zníženou telesnou hmotnosťou a funkčnými poruchami pečene je Stamlo M predpísaný v dávke 2,5 mg (ako antihypertenzívum; začiatočná dávka) alebo 5 mg (ako antianginózny prostriedok).

Oprava dávkovacieho režimu pre zlyhanie obličiek sa nemá robiť.

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: zvracanie, nevoľnosť, bolesť v epigastriu; zriedkavo - pankreatitída, zvýšené hladiny pečeňových transamináz a žltačka (spôsobené cholestázou), sucho v ústach, hyperplázia ďasien, plynatosť, hnačka alebo zápcha; veľmi zriedka - zvýšená chuť do jedla, gastritída;
centrálny nervový systém: zmeny nálady, ospalosť, únava, bolesti hlavy, závraty, kŕče; zriedka - neobvyklé sny, strata vedomia, nervozita, depresia, hypestézia, asténia, parestézia, vertigo, tras, nespavosť, malátnosť; veľmi zriedka - ataxia, agitácia, apatia, amnézia;
kardiovaskulárny systém: sčervenanie tváre, dýchavičnosť, búšenie srdca, výrazné zníženie krvného tlaku, vaskulitída, mdloby, opuchy (opuchy nôh / členkov); zriedka - bolesť na hrudníku, poruchy rytmu (ventrikulárna tachykardia, bradykardia, flutter predsiení), ortostatická hypotenzia; veľmi zriedka - extrasystol, zhoršenie / rozvoj srdcového zlyhania, migréna;
urogenitálny systém: zriedka - bolestivé nutkanie na močenie, polakizúria, sexuálna dysfunkcia (vrátane zníženej potencie), noktúria; veľmi zriedka - polyúria, dyzúria;
muskuloskeletálny systém: zriedka - artralgia, bolesť chrbta, artróza, myalgia (s dlhým priebehom); veľmi zriedka - myasthenia gravis;
dýchací systém: zriedka - dýchavičnosť; veľmi zriedka - nádcha, kašeľ;
hematopoetický systém: zriedka - trombocytopénia, leukopénia;
zmyslové orgány: zriedka - poruchy videnia, diplopia, bolesti očí, konjunktivitída, zvonenie v ušiach; veľmi zriedka - poruchy chuti, parosmia, poruchy ubytovania, xeroftalmia;
alergické a dermatologické reakcie: svrbenie, vyrážka (vrátane makulopapulárnej / erytematóznej vyrážky, žihľavka), angioedém; veľmi zriedka - purpura, zmena farby kože, alopécia, xerodermia, dermatitída;
iné: zriedka - smäd, hyperglykémia, gynekomastia, zmena hmotnosti, zvýšené potenie, krvácanie z nosa; veľmi zriedka - studený lepkavý pot.

špeciálne pokyny

Stamlo M sa vo väčšine prípadov môže použiť ako monoterapia. V prípade nedostatočnej účinnosti sa môže užívať v kombinácii s liekmi, ako sú inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, antagonisty receptora angiotenzínu II, tiazidové diuretiká, alfa alebo beta blokátory.

V monoterapii alebo v kombinácii s inými antianginóznymi liekmi sa Stamlo M predpisuje pacientom refraktérnym na použitie nitrátov / beta-blokátorov v adekvátnych dávkach.

Počas liečby je potrebná kontrola telesnej hmotnosti a príjmu sodíka, ako aj dodržiavanie vhodnej stravy.

Aby sa zabránilo bolestivosti, hyperplázii a krvácaniu z ďasien, je potrebné dodržiavať dentálnu hygienu a pravidelne navštevovať zubára.

U starších pacientov je pri zvýšenej dávke potrebné starostlivé sledovanie stavu.

Pred zrušením Stamla M sa odporúča dávka postupne znižovať.

U niektorých pacientov, hlavne na začiatku liečby, sa môžu vyskytnúť poruchy ako ospalosť a závraty, ktoré sa musia brať do úvahy pri vedení vozidla a práci s mechanizmami.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Stamla M s niektorými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

betablokátory, tiazidové / „slučkové“diuretiká, nitráty, verapamil, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín: zvýšené antianginálne a hypotenzné účinky;
chinidín, prokaínamid a ďalšie lieky, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu: zvýšený negatívny inotropný účinok, zvýšená pravdepodobnosť významného predĺženia QT intervalu;
inhibítory mikrozomálnej oxidácie: zvýšenie plazmatickej koncentrácie amlodipínu, zvýšenie pravdepodobnosti nežiaducich reakcií;
nesteroidné protizápalové lieky, najmä indometacín, alfa-adrenostimulanciá, estrogény, sympatomimetiká: oslabenie hypotenzného účinku;
induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov: znižovanie pravdepodobnosti nežiaducich reakcií;
vápnikové prípravky: zníženie účinnosti Stamlo M;
blokátory pomalých vápnikových kanálov, amiodarón, chinidín, antipsychotiká, alfa ₁ -adrenergné blokátory: zvýšený antihypertenzívny účinok;
lítiové prípravky: zvýšenie prejavu ich neurotoxicity vo forme hučania v ušiach, nevoľnosti, hnačiek, vracania, tremoru, ataxie.