Hydrasek
Hydrasek: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Liekové interakcie
- 14. Analógy
- 15. Podmienky skladovania
- 16. Podmienky výdaja z lekární
- 17. Recenzie
- 18. Cena v lekárňach
Latinský názov: Hidrasek
ATX kód: A07XA04
Účinná látka: racecadotril (Racecadotril)
Výrobca: Sophartex (Francúzsko)
Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-07
Ceny v lekárňach: od 210 rubľov.
Kúpiť
Hydrasek je liek používaný na symptomatickú liečbu hnačiek.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - kapsuly: tvrdá želatínová, svetlo žltá, veľkosť č. 2, kapsuly obsahujú biely prášok s charakteristickým zápachom (v kartónovej škatuli 1 alebo 2 blistre s 10 kapsulami a návod na použitie Hydraseku).
Zloženie 1 kapsuly:
- účinná látka: racecadotril - 100 mg;
- pomocné zložky: stearát horečnatý - 4 mg; monohydrát laktózy - 41 mg; predželatínovaný kukuričný škrob 78 mg koloidný oxid kremičitý - 2 mg;
- obal kapsuly: oxid titaničitý (E171) - 2%; žlté farbivo oxid železitý (E172) - 0,1%; želatína - až 100%.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Racecadotril - účinná látka Hydrasec je proliečivo, ktoré sa hydrolyzuje na formu tiorfánu. Je to aktívny metabolit, ktorý inhibuje enkefalinázu, povrchovú peptidázu (ktorá sa nachádza na bunkovej membráne) nachádzajúcu sa v rôznych tkanivách, najmä v epiteliálnych tkanivách tenkého čreva. Enzým enkefalináza je potrebný na hydrolýzu exogénnych peptidov a degradáciu endogénnych peptidov, ako sú enkefalíny. Racekadotril teda chráni endogénne enkefalíny, ktoré vykazujú fyziologickú aktivitu na úrovni tráviaceho traktu, a predlžuje ich antisekrečný účinok.
Ako črevné antisekrečné činidlo má racecadotril cielený účinok na zníženie intestinálnej hypersekrécie vody a elektrolytov spôsobenej zápalom alebo cholerovým enterotoxínom. Látka nemá žiadny vplyv na bazálne črevné tajomstvo.
Pri uskutočňovaní klinických štúdií sa zistilo, že výskyt sekundárnej zápchy pri užívaní racecadotrilu sa nelíši od incidencie pri použití placeba.
Racekadotril s rýchlym antidiaroickým účinkom neovplyvňuje čas prechodu črevného obsahu cez črevá a nevedie k nadúvaniu.
Farmakokinetika
Racekadotril sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva. Čas potrebný na nástup inhibície plazmatickej enkefalinázy je 30 minút.
Príjem potravy nemá žiadny vplyv na biologickú dostupnosť látky, ale ak sa liek užíva po jedle, jeho aktivita sa prejaví s oneskorením asi 90 minút.
Po užití racecadotrilu označeného rádioaktívnym izotopom 14 C je plazmatický obsah látky mnohonásobne vyšší ako jej obsah v krvných bunkách a 3-krát vyšší ako v celej krvi. Liečivo sa teda viaže na krvné bunky iba mierne. V iných tkanivách tela, vek je mierne distribuovaný, o čom svedčí zdanlivú V d (objem distribúcie) v plazme. Až 90% tiorfánu sa viaže na plazmatické bielkoviny, hlavne na albumín.
Farmakokinetické vlastnosti látky sa nemenia v dôsledku užitia opakovaných dávok, ako aj v prípade, že sa používajú u starších pacientov.
Účinnosť a trvanie poskytnutej akcie závisí od dávky. Čas do dosiahnutia maximálnej inhibície plazmatickej enkefalinázy u dospelých pacientov je približne 2 hodiny. Celkový čas inhibície plazmatickej enkefalinázy je asi 8 hodín.
Biologický T 1/2 (polčas) racekadotrilu (zodpovedá času inhibície plazmatickej enkefalinázy) je približne 3 hodiny.
Racekadotril sa rýchlo hydrolyzuje na tiorfán a neskôr sa tiorfán transformuje na neaktívne metabolity. Pri opätovnom užití lieku nedochádza k jeho hromadeniu v tele. Podľa dostupných informácií racecadotril / tiorfán a štyri hlavné neaktívne metabolity izoformy enzýmu CYP (3A4, 2D6, 2C9, 1A2 a 2C19) klinicky významne neinhibujú. V klinicky významnej miere tiež neindukujú konjugované enzýmy UGT (uridín glukuronozyltransferáza) a izoformy cytochrómu CYP (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1).
Racekadotril nemá žiadny vplyv na väzbu na nasledujúce účinné látky: warfarín, tolbutamid, kyselina niflumová, fenytoín, digoxín.
Kinetický profil aktívneho metabolitu racekadotril pri zlyhaní pečene (podľa klasifikácie Child-Pugh - trieda B) v porovnaní s hodnotami týchto ukazovateľov u zdravých ľudí demonštruje podobné ukazovatele T 1/2 a T max (čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie) v krvi a nižšie ukazovatele C max (maximálna koncentrácia látky) v krvi a AUC (plocha pod krivkou „koncentrácia - čas“) (65, respektíve 29%).
Kinetický profil aktívneho metabolitu racecadotrilu pri závažnom zlyhaní obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu 11–39 ml / min) v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi preukazuje nižšiu C max a vyššiu AUC a T 1/2.
C max po užití lieku sa dosiahne po 2 hodinách a 30 minútach.
Pri opakovanom použití Hydraseku každých 8 hodín počas 7 dní nie je pozorovaná žiadna kumulácia.
Vylučovanie racecadotrilu z tela sa vykonáva vo forme metabolitov (aktívnych a neaktívnych) hlavne obličkami s výkalmi - v oveľa menšej miere. Malá časť dávky sa vylučuje pľúcami.
Indikácie pre použitie
Hydrasek je predpísaný na symptomatickú liečbu akútnych hnačiek.
Kontraindikácie
Absolútne:
- nedostatok laktázy, vrodená intolerancia galaktózy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
- tehotenstvo a dojčenie;
- vek do 18 rokov;
- individuálna intolerancia zložiek lieku.
Relatívne (použitie Hydraseku vyžaduje opatrnosť): zlyhanie obličiek a / alebo pečene.
Hydrasek, návod na použitie: spôsob a dávkovanie
Kapsuly Hydrasek sa užívajú perorálne.
Prvá kapsula sa môže užiť bez ohľadu na dennú dobu. V budúcnosti sa liek užíva trikrát denne pred jedlom, 1 kapsula.
Terapia sa vykonáva, kým sa stolica normalizuje (výskyt najmenej dvakrát normálnych výkalov), ale nie dlhšie ako 7 dní. Dlhodobé užívanie Hydrasecu sa neodporúča.
Vedľajšie účinky
Počas liečby sa môžu vyvinúť nasledujúce nežiaduce udalosti [> 10% - veľmi často; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé]:
- koža a podkožné tkanivá: zriedka - erytém, kožná vyrážka; s neznámou frekvenciou - toxická dermatitída, polymorfný erytém, edém očných viečok, tváre, jazyka, pier, žihľavky, angioedému, papulóznej vyrážky, erythema nodosum, pruritus, prurigo;
- nervový systém: často - bolesť hlavy.
Predávkovanie
V súčasnosti existujú ojedinelé prípady predávkovania racecadotrilom bez výskytu nežiaducich udalostí.
Jedna dávka, zodpovedajúca 20-násobku terapeutickej dávky, neviedla k vedľajším účinkom.
špeciálne pokyny
Liečba Hydrasekom nezmierňuje orálnu rehydratáciu, ak je to potrebné.
Medzi príznaky invazívnej bakteriálnej infekcie alebo iného závažného ochorenia spôsobujúceho hnačky patrí hnis / krvavá stolica a horúčka. Toto je základ pre etiotropnú liečbu (vrátane antibiotík) alebo pre ďalší výskum. Za týchto podmienok je použitie racecadotrilu ako monoterapie kontraindikované. Hydrasek sa môže používať v kombinácii s antibiotikami ako ďalší liek.
Kapsuly Hydrasek sa neodporúčajú na liečbu chronických hnačiek spojených s antibiotikami.
Pri opakovanom zvracaní môže klesnúť biologická dostupnosť racecadotrilu.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Hydrasek nie je predpísaný počas tehotenstva / laktácie.
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o použití racekadotrilu tehotnými ženami, ktoré by postačovali na stanovenie bezpečnosti a účinnosti lieku počas týchto období života ženy. V štúdiách na zvieratách nemal racecadotril žiadny priamy / nepriamy nepriaznivý vplyv na tehotenstvo, embryonálny vývoj, pôrod alebo popôrodný vývoj.
Použitie v detstve
U pacientov mladších ako 18 rokov nie je liek Hydrasek predpísaný.
S poškodenou funkciou obličiek
Použitie Hydraseku pri zlyhaní obličiek si vyžaduje opatrnosť.
Pre porušenie funkcie pečene
Použitie Hydraseku pri zlyhaní pečene si vyžaduje opatrnosť.
Liekové interakcie
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o interakcii Hydrasecu s inými látkami / liekmi.
Loperamid alebo nifuroxazid, ktoré sa používajú súčasne s racecadotrilom, nemajú žiadny vplyv na kinetiku posledne uvedeného.
Analógy
Hydrasekove analógy sú Diasec, Diarex-Himalaya, Imodium Express, Entoban, Vero-Loperamid, Diara, Lopedium, Loperamid atď.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Hydrasek
V niekoľkých recenziách spoločnosti Hydrasek pacienti poznamenávajú, že liek má rýchly antidiaroický účinok.
Cena lieku Hydrasek v lekárňach
Orientačná cena za liek Hydrasek, 100 mg kapsuly, 10 ks. v balení je 329-484 rubľov.
Hydrasek: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Hydrasek 100 mg kapsula 10 ks. 210 RUB Kúpiť |
|
Hydrasek čiapky. 100mg. Č. 10 469 r Kúpiť |
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
