Indapamid Retard - Návod Na Použitie 1,5 Mg Tabliet, Cena, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Indapamid retard

Indapamid retard: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Indapamid retard

ATX kód: C03BA11

Účinná látka: Indapamid (Indapamid)

Výrobca: ZAO ALSI Pharma (Rusko), OOO OZON (Rusko), OAO Tatkhimfarmpreparaty (Rusko), ZAO Kanonfarma Production (Rusko), OOO Izvarino Pharma (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 25.10.2018

Ceny v lekárňach: od 49 rubľov.

Kúpiť

Indapamid retard je antihypertenzívum, diuretikum, vazodilatátor.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy indapamidu retard:

• Filmom obalené alebo filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním: okrúhle, bikonvexné; jadro v priereze je biele alebo takmer biele; v závislosti od výrobcu môže byť obal biely alebo biely so sivastým alebo svetlohnedým odtieňom (v tvarovanom bunkovom balení 10, 15, 20 alebo 30 kusov, v kartónovej škatuli 1–6, 8 alebo 10 balení - v závislosti od výrobcu; v polymérová nádoba 10, 20, 30, 40, 50 alebo 100 ks, v kartónovej škatuli 1 nádoba);
• Tablety s riadeným uvoľňovaním, filmom obalené: okrúhle, bikonvexné, takmer biele alebo biele (v blistrovom balení 10 ks, v kartónovej škatuli 2-9 balení; v blistrovom balení 15 ks, v kartónovej škatuli 2, 4 alebo 6 balení).

Zloženie 1 tablety s predĺženým účinkom, filmom obalené / filmom obalené:

• účinná látka: indapamid - 1,5 mg;
• pomocné zložky v jadre (v závislosti od výrobcu): hypromelóza, koloidný oxid kremičitý (aerosil), monohydrát laktózy (mliečny cukor), stearát horečnatý (ALSI Pharma) alebo hypromelóza, stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza, polyvinylpyrolidón (OZONE) alebo (hydroxypropylmetylcelulóza), monohydrát laktózy (mliečny cukor), stearan horečnatý, povidón (nízkomolekulárny polyvinylpyrolidón), koloidný oxid kremičitý (Tatchimpharmaceuticals) alebo hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), kopovidón, monohydrát laktózy (monohydrát laktózy) koloidný bezvodý oxid kremičitý, polyvinylacetát, laurylsulfát sodný), stearát horečnatý, bezvodý koloidný oxid kremičitý (Canonpharm Production);
• obal (v závislosti od výrobcu): hypromelóza, monohydrát laktózy, polyetylénglykol, oxid titaničitý (ALSI Pharma) alebo oxid titaničitý, makrogol-4000, hypromelóza, mastenec (OZONE) alebo makrogol 4000, polyvinylalkohol, oxid titaničitý, mastenec (Tatkhimfarmpreprep, Canonpharm Production).

Zloženie 1 filmom obalenej tablety s riadeným uvoľňovaním:

• účinná látka: indapamid - 1,5 mg;
• pomocné zložky (jadro): hypromelóza, manitol, povidón K-90, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý;
• škrupina: opadry II biele (hypromelóza, oxid titaničitý, monohydrát laktózy, makrogol, triacetín).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka liečiva, indapamid, je tiazidové diuretikum s dlhotrvajúcim a miernym hypotenzným účinkom. Má saluretické a diuretické účinky spojené s inhibíciou aktívnej reabsorpcie sodíka, chlóru, vodíkových iónov v kortikálnej časti vzostupnej časti Henleho slučky a v proximálnych tubuloch, čo je sprevádzané zvýšením množstva vylúčeného moču a zvýšeným vylučovaním sodíka, chlóru, draslíka a horčíka obličkami.

Indapamid zlepšuje pružnosť stien veľkých tepien, znižuje tonus hladkého svalstva tepien a znižuje celkovú periférnu vaskulárnu rezistenciu (OPSR) v dôsledku zníženia reaktivity cievnej steny na angiotenzín II a norepinefrín, zvyšuje syntézu prostaglandínov s vazodilatačnou aktivitou, inhibuje tok iónov vápnika do hladkého svalstva. Liek pomáha znižovať hypertrofiu ľavej komory.

Pri použití indapamidu v terapeutických dávkach neovplyvňuje koncentráciu lipidov v krvnej plazme (lipoproteíny s vysokou hustotou, lipoproteíny s nízkou hustotou, triglyceridy), neovplyvňuje metabolizmus uhľohydrátov (aj pri súčasnom diabete mellitus).

Po jednej dávke indapamidu antihypertenzný účinok pretrváva 24 hodín, zatiaľ čo sa pozoruje mierne výrazný diuretický účinok. Pri pravidelnom používaní lieku sa stabilný hypotenzný účinok vyvíja na konci prvého alebo na začiatku druhého týždňa liečby.

Farmakokinetika

• absorpcia: po perorálnom podaní sa indapamid rýchlo a úplne absorbuje v gastrointestinálnom trakte; biologická dostupnosť - 93%. Príjem potravy mierne spomaľuje rýchlosť absorpcie, ale neovplyvňuje úplnosť absorpcie. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme (C _max) sa dosiahne 12 hodín po perorálnom podaní jednej dávky. S nasledujúcimi dávkami kolísanie plazmatickej koncentrácie látky v intervaloch medzi dávkami klesá;
• distribúcia: široko distribuovaná v tele; 79% sa viaže na proteíny krvnej plazmy; má tendenciu prechádzať hematoencefalickou bariérou a placentou a vstupuje do materského mlieka. Rovnovážna koncentrácia (C _ss) sa dosiahne po jednom týždni pravidelného podávania lieku. Pri opakovanom odbere nie je pozorovaná kumulácia látky;
• metabolizmus a vylučovanie: indapamid sa metabolizuje v pečeni; polčas (T _1/2) - od 14 do 24 hodín (priemerne 18 hodín); vylučujú sa hlavne vo forme neaktívnych metabolitov: močom - až 80%, výkalmi - asi 20%. 5% sa zobrazuje nezmenených.

U pacientov s renálnou insuficienciou sa farmakokinetické parametre nemenia.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Indapamid retard indikovaný na použitie pri arteriálnej hypertenzii.

Kontraindikácie

Absolútne:

• ťažké formy renálnej dysfunkcie (klírens kreatinínu pod 30 ml / min);
• hypokaliémia;
• intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
• závažná dysfunkcia pečene (vrátane pečeňovej encefalopatie);
• súčasné použitie s liekmi, ktoré predlžujú QT interval (elektrická systola srdca);
• akútna porucha cerebrálneho obehu;
• tehotenstvo, obdobie dojčenia;
• vek do 18 rokov;
• zvýšená individuálna citlivosť na indapamid, iné deriváty sulfónamidu alebo pomocné zložky liečiva.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých je použitie Indapamidu retard potrebné opatrne):

• zhoršená funkcia obličiek a / alebo pečene strednej závažnosti;
• hyperparatyreóza;
• hyponatrémia a iné poruchy rovnováhy vody a elektrolytov;
• predĺžený QT interval na elektrokardiograme;
• diabetes mellitus v štádiu dekompenzácie;
• hyperurikémia (zvlášť sprevádzaná urátovou nefrolitiázou a dnou).

Pokyny na použitie Indapamid retard: spôsob a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne, prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny, hlavne ráno, bez ohľadu na jedlo.

Odporúčaná dávka Indapamid retard je 1,5 mg (1 tableta) denne.

Ak sa požadovaný antihypertenzný účinok nedosiahne po 4–8 týždňoch liečby, dávka liečiva sa nemá zvyšovať (kvôli riziku zvýšenia frekvencie nežiaducich účinkov bez zvýšenia terapeutického účinku). V takom prípade sa odporúča použiť iné antihypertenzívum, ktoré nie je diuretikum.

Ak je potrebné zahájiť liečbu dvoma rôznymi liekmi, Indapamid retard sa má užiť v rovnakej dávke - 1 tableta ráno 1 krát denne.

Vedľajšie účinky

Väčšina nežiaducich reakcií (klinické a laboratórne parametre) závisí od dávky.

Výskyt vedľajších účinkov zo systémov a orgánov v súlade so špeciálnou stupnicou (> 0,1 - veľmi často; 0,01-0,1 - často; 0,001-0,01 - zriedka; 0,0001-0,001 - zriedka; < 0,0001 - extrémne zriedkavé; s neurčitou frekvenciou - ak nie je možné vypočítať frekvenciu z dostupných údajov):

• centrálny nervový systém: zriedka - bolesť hlavy, závrat, parestézia, únava;
• obehový a lymfatický systém: veľmi zriedkavo - agranulocytóza, leukopénia, trombocytopénia, hemolytická anémia, aplastická anémia;
• kardiovaskulárny systém: veľmi zriedka - zníženie krvného tlaku, arytmia;
• tráviaci systém: zriedka - zvracanie; zriedka - zápcha, nevoľnosť, sucho v ústach; veľmi zriedka - pankreatitída;
• močový systém: veľmi zriedka - zlyhanie obličiek;
• pečeň a žlčové cesty: veľmi zriedka - poruchy funkcie pečene; s neistou frekvenciou - vývoj hepatálnej encefalopatie v prípade zlyhania pečene;
• pokožka: často - makulopapulárna vyrážka; zriedka - hemoragická vaskulitída; veľmi zriedka - žihľavka a / alebo angioedém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza; s neistou frekvenciou - zhoršenie priebehu ochorenia v akútnej forme diseminovaného lupus erythematosus; boli hlásené prípady fotocitlivých reakcií;
• laboratórne parametre: veľmi zriedka - hyperkalcémia; s neurčitou frekvenciou - hyponatrémia, hypokaliémia, hyperglykémia, hyperurikémia, hypochlorémia, glukozúria, hyperkreatininémia, zvýšená koncentrácia dusíka v močovine v plazme, predĺžený QT interval na elektrokardiograme.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Indapamidom retard sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: nauzea / vracanie, závraty, zmätenosť, ospalosť, kŕče, nadmerné zníženie krvného tlaku, útlm dýchania, oligúria až anúria, polyúria, rozvoj pečeňovej kómy (u pacientov s poškodením funkcie pečene).

Pre indapamid neexistuje žiadne špecifické antidotum. Počiatočnou liečbou je výplach žalúdka a / alebo aktívne uhlie. Potom sa odporúča symptomatická liečba a obnovenie rovnováhy vody a elektrolytov v tele.

špeciálne pokyny

Počas liečby Indapamidom retard je potrebné systematicky monitorovať koncentráciu sodíka, draslíka a horčíka v krvnej plazme z dôvodu možného výskytu porúch rovnováhy voda-elektrolyt, skontrolovať hladinu pH, koncentráciu kyseliny močovej, glukózy a zvyškového dusíka.

U tých, ktorí užívajú preháňadlá, srdcové glykozidy, starších pacientov, ako aj pacientov so syndrómom aldosteronizmu, sa pravidelne monitoruje koncentrácia draselných a kreatinínových iónov.

Prvé meranie obsahu iónov draslíka v krvi sa musí vykonať do 7 dní od začiatku liečby.

U pacientov s poškodenou funkciou pečene zvyšuje použitie tiazidových diuretík riziko vzniku hepatálnej encefalopatie, najmä pri poruchách rovnováhy vody a solí. V takom prípade by ste mali okamžite prestať užívať Indapamid retard.

Najopatrnejšie sledovanie draslíka v krvi je potrebné u pacientov so srdcovým zlyhaním, ochorením koronárnych artérií (ischemická choroba srdca), cirhózou pečene (najmä s ascitom alebo opuchom - kvôli riziku metabolickej alkalózy). Riziko majú aj pacienti so zvýšeným QT intervalom na elektrokardiograme. Hypokaliémia je predisponujúcim faktorom pre vznik závažných arytmií, najmä piruetových arytmií, ktoré môžu byť smrteľné.

Zvýšenie plazmatickej koncentrácie vápnika počas užívania Indapamidu retard možno pozorovať v dôsledku predtým nediagnostikovanej hyperparatyreózy.

Pri diabetes mellitus je dôležité starostlivo sledovať hladinu glukózy v krvi, najmä pri hypokaliémii.

V počiatočnom štádiu liečby je potrebné skontrolovať funkciu obličiek. Pacienti s poškodenou funkciou obličiek musia doplniť BCC (objem cirkulujúcej krvi). Výrazná dehydratácia môže viesť k akútnemu zlyhaniu obličiek.

U pacientov s dnou sa počas užívania indapamidu môže zvýšiť frekvencia záchvatov a / alebo sa môže zhoršiť priebeh dny.

Ak je nevyhnutné používať ACE inhibítory (enzým konvertujúci angiotenzín) u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hyponatrémiou, podávanie indapamidu sa má vysadiť 3 dni pred začatím liečby ACE inhibítormi (s možnosťou následného obnovenia diuretického užívania) alebo sa majú predpísať spočiatku nízke dávky ACE inhibítorov.

Pred vykonaním štúdie funkcie prištítnych teliesok by ste mali prestať užívať liek.

Indapamid retard môže mať pozitívny výsledok pri dopingovej kontrole u športovcov.

S rozvojom fotocitlivých reakcií na pozadí používania tiazidových diuretík je potrebné liečbu prerušiť. Ak je potrebné v liečbe pokračovať, odporúča sa pokryť pokožku pred slnečným žiarením alebo umelými ultrafialovými lúčmi.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Látky, ktoré tvoria Indapamid retard, nespôsobujú poruchy psychomotorických reakcií. Ale vzhľadom na vývoj individuálnych reakcií na zníženie krvného tlaku u niektorých pacientov (najmä v počiatočnom štádiu liečby alebo pri súbežnej liečbe inými antihypertenzívami) je potrebné pri vedení vozidla a pri vykonávaní všetkých druhov práce spojených so zvýšeným rizikom nehôd postupovať opatrne.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Pretože Indapamid retard môže spôsobiť fetoplacentárnu ischémiu a vývoj podvýživy plodu, jeho použitie počas tehotenstva je kontraindikované. Je zakázané používať liek na liečbu fyziologického edému u tehotných žien.

Indapamid sa neodporúča užívať počas dojčenia, pretože látka prechádza do materského mlieka. V prípade potreby je potrebné prerušiť dojčenie počas laktácie.

Použitie v detstve

Bezpečnosť a účinnosť použitia Indapamid retard v pediatrii neboli stanovené, preto je zakázané predpisovať liek deťom a dospievajúcim do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Indapamid retard je kontraindikovaný pri závažnom poškodení funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml / min).

Pri normálnej funkcii obličiek počas obdobia užívania tiazidových diuretík dočasné prechodné zlyhanie obličiek, pozorované na začiatku liečby, zvyčajne ustúpi bez následkov. Pacienti s problémami s obličkami sa môžu zhoršiť.

Indapamid retard je plne účinný iba pri normálnych alebo mierne znížených (u dospelých je koncentrácia kreatinínu v krvnej plazme pod 220 μmol / l alebo 25 mg / l) funkciou obličiek. Výrazné zníženie objemu cirkulujúcej krvi môže spôsobiť zvýšenie koncentrácie močoviny a kreatinínu v krvi (v dôsledku zníženia rýchlosti glomerulárnej filtrácie), čo môže viesť k rozvoju akútneho zlyhania obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Indapamid retard je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene (vrátane hepatálnej encefalopatie).

Pri zlyhaní pečene počas liečby tiazidovými diuretikami sa môže vyvinúť hepatálna encefalopatia, najmä s poruchami rovnováhy vody a solí. V takom prípade by sa diuretikum malo zrušiť.

Použitie u starších ľudí

Indapamid retard sa môže užívať u starších pacientov s normálnou alebo mierne abnormálnou funkciou obličiek. U týchto pacientov je potrebné kontrolovať koncentráciu kreatinínu v krvnej plazme, berúc do úvahy vek, pohlavie a telesnú hmotnosť.

Liekové interakcie

Užívanie Indapamid retard súčasne s niektorými liekmi môže viesť k rozvoju nasledujúcich účinkov:

• lítiové prípravky: zvýšenie koncentrácie lítia v krvnej plazme (so známkami predávkovania) v dôsledku zníženia jeho vylučovania. Ak je potrebné ho používať súčasne s indapamidom, je dôležité kontrolovať hladinu lítia v plazme;
• tiazidové diuretiká, pyretanid, furosemid, bumetanid, xypamid a ďalšie diuretiká, ktoré môžu spôsobiť hypokaliémiu: neodporúča sa kombinovať s indapamidom;
• antiarytmické lieky podskupiny IA (dizopyramid, hydrochinidín, chinidín); antiarytmiká triedy III (ibutilid, dofetilid, amiodarón) a sotalol; niektoré antipsychotiká (fenotiazíny - trifluoperazín, tioridazín, levomepromazín, cyamemazín, chlórpromazín; benzamidy - tiaprid, sultoprid, sulpirid, amisulprid; butyrofenóny - haloperidol, droperidol); erytromycín na intravenózne použitie, cisaprid, bepridil, sparfloxacín, pentamidín, mizolastín, halofantrín, astemizol, vinkamín na intravenózne použitie, moxifloxacín: zvýšené riziko vzniku komorovej tachykardie polymorfnej piruety (rizikový faktor - hypokaliémia). Pred začatím kombinovanej liečby je potrebné upraviť hladinu draslíka v sére. V procese kombinovanej liečby by sa malo vykonávať aj klinické monitorovanie,elektrokardiografická analýza a sledovanie hladiny elektrolytov v krvi;
• nesteroidné protizápalové lieky systémového účinku (vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy 2), vysoké dávky kyseliny acetylsalicylovej (viac ako 3 g denne): zníženie hypotenzného účinku indapamidu, zvýšenie rizika vzniku akútneho zlyhania obličiek u pacientov s dehydratáciou. Na začiatku liečby indapamidom je potrebné vyrovnať nedostatok tekutín v tele a pravidelne kontrolovať činnosť obličiek počas celej liečby;
• ACE inhibítory: na pozadí nedostatku sodíka (najmä u pacientov so stenózou renálnej artérie) je možný prudký pokles krvného tlaku a / alebo zvýšenie pravdepodobnosti vzniku akútneho zlyhania obličiek;
• lieky, ktoré spôsobujú hypokaliémiu (mineralokortikosteroidy na systémové použitie, glukokortikosteroidy, amfotericín B na intravenózne použitie, tetrakosaktid, stimulujúce laxatíva intestinálnej motility): zvýšené riziko hypokaliémie (v dôsledku aditívneho účinku);
• baklofén: zosilnenie hypotenzného účinku indapamidu;
• srdcové glykozidy: zvýšenie pravdepodobnosti vzniku hypokaliémie, predisponujúce k prejavu toxických účinkov srdcových glykozidov;
• draslík šetriace diuretiká (triamterén, spironolaktón, amilorid): zvýšené riziko hypokaliémie alebo hyperkaliémie (najmä u pacientov so zlyhaním obličiek a / alebo s diabetes mellitus);
• metformín: zvýšená pravdepodobnosť laktátovej acidózy vyvolanej metformínom. Predisponujúcim faktorom môžu byť poruchy funkcie obličiek spojené s užívaním diuretík;
• kontrastné látky obsahujúce jód (vo vysokých dávkach): zvýšené riziko akútneho zlyhania obličiek (na pozadí dehydratácie vyvolanej diuretikami). Pred použitím látok obsahujúcich jód je potrebné rehydratovať;
• tricyklické antidepresíva a neuroleptiká: zvýšenie hypotenzného účinku indapamidu a zvýšenie pravdepodobnosti ortostatickej hypotenzie (v dôsledku aditívneho účinku);
• vápenaté soli: zvýšené riziko hyperkalcémie v dôsledku zníženého vylučovania vápnika obličkami;
• cyklosporín a takrolimus: zvýšenie koncentrácie kreatinínu v krvnej plazme s konštantnými ukazovateľmi obsahu cyklosporínu v cirkulujúcej krvi, a to aj bez nedostatku sodíka a / alebo tekutín v tele;
• kortikosteroidy (minerálne a glukokortikosteroidy) a tetrakosaktid (na systémové podávanie): zníženie hypotenzného účinku indapamidu v dôsledku zadržiavania tekutín a sodíka v tele spôsobeného kortikosteroidmi.

Analógy

Analógmi Indapamid retard sú: Acripamid, Arifon, Vero-Indapamid, Indap, Indapamid, Indapamid Canon, Indapamid retard-Teva, Indapamid-Teva, Ipres Long a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom a suchom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Indapamid retard

Súdiac podľa recenzií o Indapamide retard, stabilný účinok z užívania lieku (pri pravidelnom používaní) sa nedostaví okamžite, ale po pomerne dlhej dobe - 4 - 8 týždňov od začiatku liečby. Liek nie je vhodný na rýchle zníženie krvného tlaku.

Cena Indapamid retard v lekárňach

Priemerná cena lieku Indapamid retard 1,5 mg je približne 110 rubľov za balenie po 30 tabliet.

Indapamid retard: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Indapamid retard 1,5 mg filmom obalené tablety s predĺženým účinkom 30 ks. 49 RUB Kúpiť

Indapamid retard 1,5 mg filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním 30 ks. 61 RUB Kúpiť

Indapamid retard 1,5 mg filmom obalené tablety s predĺženým účinkom 30 ks. 66 RUB Kúpiť

Indapamid retard 1,5 mg filmom obalené tablety s predĺženým účinkom 30 ks. 73 rbl. Kúpiť

Indapamid retard 1,5 mg filmom obalené tablety s predĺženým účinkom 30 ks. 77 RUB Kúpiť

Indapamid Retard tablety p.o. predĺžené pôsobenie 1,5mg 30 ks. 89 RUB Kúpiť

Indapamid Retard tablety p.o. predĺžené pôsobenie 1,5mg 30 ks. 125 RUB Kúpiť

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!