Almont
Almont: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena v lekárňach
Latinský názov: Almont
ATX kód: R03DC03
Účinná látka: montelukast (Montelukast)
Výrobca: Actavis, Ltd. (Actavis, Ltd.) (Malta)
Popis a aktualizácia fotografií: 07.09.2019
Ceny v lekárňach: od 526 rubľov.
Kúpiť
Almont je protizápalový liek proti bronchokonstrikcii.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávkové formy lieku Almont:
- žuvacie tablety, dávka 4 mg: oválne, bikonvexné, ružové s postriekaním, na jednej strane - s označením „M4“(10 ks v blistri, v papierovej škatuľke 3 blistre; 14 ks. v blistri, v kartónovej škatuli 2 alebo 7 blistrov);
- žuvacie tablety, dávka 5 mg: okrúhle, bikonvexné, ružovo preložené, na jednej strane - s označením „M5“(7 ks v blistri, v kartónovej škatuli 4 alebo 14 blistrov; 10 ks. v blistri, v kartónovej škatuli. balenie 3 blistrov);
- filmom obalené tablety, dávka 10 mg: štvorcové, bikonvexné, so zaoblenými rohmi, béžové, na jednej strane - s označením „M“(10 ks v blistri, v papierovej škatuľke 3 blistre; 14 ks v blistri, v kartónovej škatuli 2 alebo 7 blistrov).
Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Almontu.
Zloženie 1 žuvacej tablety:
- účinná látka: montelukast (vo forme sodnej soli montelukastu) - 4 alebo 5 mg;
- pomocné zložky: sodná soľ kroskarmelózy, hyprolóza, mikrokryštalická celulóza, manitol, aspartám, magnéziumstearát, farbivo Pigment Blend PB-24880 (monohydrát laktózy, červené farbivo oxid železitý), čerešňová príchuť (Silarom Cherry Flavor 1219813182).
Zloženie 1 filmom obalenej tablety:
- účinná látka: montelukast (vo forme sodnej soli montelukastu) - 10 mg;
- pomocné zložky: monohydrát laktózy, hyprolóza, stearát horečnatý, sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza;
- obal filmu: Opadray II béžový 31F27012 (hypromelóza 15cP, makrogol 4000, oxid titaničitý, monohydrát laktózy, farbivo červený oxid železitý, farbivo žltý oxid železitý).
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Almontova účinná látka - montelukast - je antagonista leukotriénových receptorov. Cysteinyl leukotriény (LTC 4, LTD 4, LTE 4) sú silné prozápalové eikosanoidy uvoľňované z rôznych buniek, vrátane eozinofilov a žírnych buniek. Tieto dôležité pro-astmatické mediátory sa viažu na receptory cysteinyl leukotriénu (CysLT), ktoré sa nachádzajú v dýchacích cestách a sú zodpovedné za zvýšenie počtu eozinofilov, vaskulárnej permeability, produkcie spúta a reakcie bronchospazmu.
Montelukast má vysokú afinitu a selektivitu pre CysLT 1 receptory. V dávke až 5 mg liek zmierňuje bronchospazmus spôsobený inhaláciou LTD 4. Po užití tablety dovnútra sa bronchodilatačný účinok rozvinie do 2 hodín.
Almont potláča skoré aj neskoré štádia bronchospazmu vyvolaného vystavením antigénom. Znižuje počet eozinofilov v periférnej krvi, významne znižuje počet eozinofilov v dýchacích cestách.
Montelukast zvyšuje bronchodilatačný účinok beta 2 -adrenomimetík.
U pacientov s precitlivenosťou na kyselinu acetylsalicylovú (ASA), ktorí dostávajú perorálne a / alebo inhalačné glukokortikosteroidy (GCS), pridanie montelukastu k liečbe zlepšuje kontrolu ochorenia.
Farmakokinetika
Absorpcia montelukastu po perorálnom podaní je rýchla a takmer úplná.
Po užití žuvacích tabliet v dávke 5 mg nalačno u dospelých sa maximálna plazmatická koncentrácia (C max) pozoruje po 2 hodinách. Biologická dostupnosť je v priemere 73%, ale v prípade užívania Almontu s jedlom klesá na 63%.
U dospelých sa po užití tabliet obalených nalačno v dávke 10 mg dosiahne priemerná C max do 3 hodín. Priemerná biologická dostupnosť je 64%. Pri súčasnom príjme potravy sa hodnoty C max a biologickej dostupnosti nemenia.
Po užití žuvacích tabliet v dávke 4 mg nalačno u detí vo veku 2 - 5 rokov sa C max pozoruje po 2 hodinách. V tejto vekovej kategórii je priemerný C max o 66% vyšší a priemerná hodnota minimálnej plazmatickej koncentrácie (C min) nižšia ako u dospelých. po užití obalených tabliet v dávke 10 mg.
Montelukast sa vyznačuje vysokou väzbou na proteíny krvnej plazmy - viac ako 99%. V rovnovážnom stave, distribučný objem (V d) je približne 8 do 11 litrov. V predklinických štúdiách sa zistilo, že liečivo preniká hematoencefalickou bariérou v minimálnych množstvách. V iných tkanivách sa 24 hodín po podaní stanoví liečivo v nízkych koncentráciách.
Montelukast sa rozsiahle metabolizuje v pečeni. Rovnovážna plazmatická koncentrácia (C ss) metabolitov pri použití Almontu v terapeutických dávkach nie je stanovená u dospelých ani u detí.
Štúdie in vitro preukázali, že izoenzýmy cytochrómu P 450 (2A6, 2C9 a 3A4) sa podieľajú na metabolizme montelukastu. Liečivo v terapeutických koncentráciách neinhibuje izoenzýmy cytochrómu P 450: 2A6, 2C9, 3A4, 2D6, 2C19, 1A2. Metabolity montelukastu majú malú terapeutickú aktivitu.
U zdravých dospelých dobrovoľníkov je plazmatický klírens lieku v priemere 45 ml / min. Asi 86% z celkového množstva montelukastu sa vylúči do 5 dní črevami. Nie viac ako 0,2% sa vylučuje obličkami. Tieto údaje spolu s informáciami o biologickej dostupnosti potvrdzujú vylučovanie montelukastu a jeho metabolitov hlavne žlčou.
U mladých zdravých dospelých dobrovoľníkov je polčas (T 1/2) 2,7–5,5 hodiny.
Špeciálne klinické prípady:
- pohlavie: u mužov a žien sú farmakokinetické vlastnosti montelukastu rovnaké;
- vysoký vek: farmakokinetika lieku sa nemení, preto nie je potrebná úprava dávky:
- funkcia obličiek: pri zlyhaní obličiek sa použitie montelukastu neskúmalo, úprava dávky však nie je potrebná, pretože obličky sa prakticky nezúčastňujú na vylučovaní lieku;
- funkcia pečene: v prípade miernej až stredne ťažkej hepatálnej insuficiencie nie je potrebná úprava dávky Almontu. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o farmakokinetike montelukastu u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene (viac ako 9 bodov na stupnici podľa Childa-Pugha).
V prípade užitia veľmi vysokých dávok montelukastu (20 a 60-násobok odporúčaných dávok pre dospelých) sa pozoruje pokles plazmatickej koncentrácie teofylínu. Ak užívate Almont v odporúčaných terapeutických dávkach, tento účinok chýba.
Indikácie pre použitie
Almont je určený na dlhodobú liečbu a prevenciu bronchiálnej astmy, vrátane:
- prevencia rozvoja bronchospazmu na pozadí fyzickej aktivity u detí od 2 rokov (žuvacie tablety 4 mg a 5 mg), u dospievajúcich od 15 rokov a dospelých (filmom obalené tablety 10 mg);
- prevencia denných a nočných príznakov bronchiálnej astmy u detí od 2 rokov (žuvacie tablety 4 mg a 5 mg), u dospievajúcich od 15 rokov a dospelých (filmom obalené tablety 10 mg);
- liečba bronchiálnej astmy s precitlivenosťou na kyselinu acetylsalicylovú u detí vo veku od 6 rokov (žuvacie tablety 4 mg a 5 mg), u dospievajúcich od 15 rokov a dospelých (filmom obalené tablety 10 mg).
Almont tablety sa tiež používajú na zmiernenie príznakov celoročnej a sezónnej alergickej nádchy u detí od 2 rokov (žuvacie tablety 4 mg a 5 mg), u dospievajúcich od 15 rokov a dospelých (filmom obalené tablety 10 mg).
Kontraindikácie
- malabsorpcia glukózy a galaktózy, intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy;
- fenylketonúria - na žuvacie tablety;
- deti do 2 rokov - pre 4 mg žuvacie tablety, do 6 rokov - pre 5 mg žuvacie tablety, do 15 rokov - pre 10 mg filmom obalené tablety;
- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku tabliet Almont.
Almont, návod na použitie: metóda a dávkovanie
Almont sa má užívať perorálne:
- filmom obalené tablety: prehltnite celé a zapite veľkým množstvom vody bez ohľadu na jedlo;
- žuvacie tablety: žuvajte v ústach až do úplného rozpustenia, 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Tínedžerom od 15 rokov a dospelým sa predpíše 1 filmom obalená tableta (10 mg) 1-krát denne.
Pre deti do 14 rokov je Almont predpísaný vo forme žuvacích tabliet: deti vo veku 2–6 rokov - v dávke 4 mg, deti vo veku 6–14 rokov - v dávke 5 mg. Mnohonásobnosť recepcií - 1 krát za deň. V prípade bronchiálnej astmy alebo bronchiálnej astmy s alergickou nádchou sa má liek užiť večer. V prípade alergickej nádchy nezáleží na čase užívania lieku, liečebný režim sa určuje individuálne, v závislosti od obdobia najväčšej exacerbácie príznakov ochorenia.
Na deti by mal dohliadať dospelý.
U pacientov s bronchiálnou astmou sa terapeutický účinok Almontu, ktorý umožňuje zvládnuť príznaky, rozvinie do jedného dňa po podaní. Odporúča sa pokračovať v užívaní lieku nielen počas obdobia exacerbácie ochorenia, ale aj v štádiu kontrolovanej astmy.
Vedľajšie účinky
- dýchací systém: krvácanie z nosa;
- hepatobiliárny systém: zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hepatitída (vrátane hepatocelulárneho, cholestatického a zmiešaného poškodenia pečene);
- krvný systém: zvýšená tendencia ku krvácaniu, trombocytopénia;
- kardiovaskulárny systém: palpitácie;
- nervový systém a psychika: parestézia / hypestézia, ospalosť, závraty, bolesti hlavy, kŕče, tras, podráždenosť, agitovanosť (vrátane agresívneho správania alebo nepriateľstva), úzkosť, úzkosť, halucinácie, nespavosť, patologické sny (vrátane nočných môr), somnambulizmus, dezorientácia, depresia, suicidalita (samovražedné myšlienky a správanie);
- imunitný systém: precitlivenosť vrátane eozinofilnej infiltrácie pečene, anafylaxia;
- tráviaci systém: nevoľnosť, bolesti brucha, dyspepsia, sucho v ústach, vracanie, hnačky, pankreatitída;
- muskuloskeletálny systém: artralgia, myalgia vrátane svalových kŕčov;
- koža a podkožný tuk: žihľavka, erythema nodosum, vyrážka, svrbenie, sklon k hematómom, angioedém, multiformný erytém;
- infekčné a parazitárne choroby: infekcie horných dýchacích ciest;
- iné: smäd, opuchy, malátnosť, únava, horúčka; vo veľmi zriedkavých prípadoch - Churgov-Straussov syndróm.
Predávkovanie
Bolo hlásené, že pacienti s chronickou bronchiálnou astmou užívali montelukast 1 týždeň v dennej dávke 900 mg a 22 týždňov v dennej dávke viac ako 200 mg. Neboli pozorované žiadne nežiaduce udalosti.
V klinických štúdiách a po uvedení na trh boli hlásené prípady akútneho predávkovania Almontom (po užití najmenej 1 000 mg denne). Podľa klinických a laboratórnych údajov je bezpečnostný profil montelukastu podobný u detí, dospelých a starších ľudí. Najbežnejšie príznaky boli: smäd, bolesti brucha, zvracanie, bolesti hlavy, psychomotorické vzrušenie, ospalosť.
V prípade predávkovania je indikovaná symptomatická liečba. Nie sú žiadne informácie o účinnosti hemodialýzy alebo peritoneálnej dialýzy pri odstraňovaní lieku z tela.
špeciálne pokyny
Almont nie je určený na zmiernenie akútnych záchvatov bronchiálnej astmy. Pacientom sa odporúča, aby mali vždy pri sebe pohotovostný liek - krátkodobo pôsobiace inhalačné beta 2 -adrenomimetiká. Ak sa potreba týchto finančných prostriedkov zvýši, mali by sa pacienti čo najskôr poradiť so svojím lekárom.
Nemali by ste náhle prejsť z liečby liekom Almont na liečbu perorálnymi / inhalačnými GCS. Nie sú k dispozícii žiadne informácie dokazujúce možnosť zníženia dávky perorálneho GCS po pridaní k liečbe montelukastom.
Na pozadí antiastmatickej liečby sa v zriedkavých prípadoch vyvíja systémová eozinofília, niekedy sprevádzaná klinickými príznakmi vaskulitídy - takzvaným Churg-Straussovým syndrómom. Tento stav sa eliminuje užívaním systémového GCS. Takéto prípady sa zvyčajne zaznamenávajú na pozadí zníženia dávky alebo zrušenia perorálneho GCS. Súvislosť antagonistov leukotriénových receptorov s vývojom Churge-Straussovho syndrómu nemožno ani potvrdiť, ani vyvrátiť. Pacienti majú byť upozornení na potrebu kontroly nasledujúcich príznakov: výskyt vaskulárnej vyrážky a eozinofílie, zvýšenie závažnosti neuropatie, pľúcne príznaky a / alebo srdcové komplikácie. S ich vývojom je indikované opätovné vyšetrenie a revízia liečebného režimu.
Almont nezabráni rozvoju bronchospazmu u pacientov s precitlivenosťou na ASA pri používaní ASA a iných nesteroidných protizápalových liekov (NSAID).
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
V zriedkavých prípadoch sú na pozadí liečby montelukastom zaznamenané závraty a ospalosť - nežiaduce účinky, ktoré môžu negatívne ovplyvniť rýchlosť reakcií a schopnosť sústrediť sa. Týmto pacientom sa odporúča, aby sa zdržali vykonávania potenciálne nebezpečných prác a vedenia motorových vozidiel.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Almont môže byť predpísaný tehotným ženám, ak lekár rozhodne, že prínos pre matku je vyšší ako potenciálne riziká pre plod.
Ak je počas laktácie potrebná liečba, odporúča sa zhodnotiť možné riziká počas liečby, ak je to potrebné, ukončiť dojčenie.
Použitie v detstve
Vekové kontraindikácie predpisovania lieku v závislosti od liekovej formy Almont:
- 4 mg žuvacie tablety - do 2 rokov;
- žuvacie tablety 5 mg - až 6 rokov;
- obalené tablety 10 mg - až 15 rokov.
S poškodenou funkciou obličiek
Obličky sa prakticky nepodieľajú na eliminácii Almontu, preto nie je potrebná úprava dávkovacieho režimu montelukastu u pacientov so zlyhaním obličiek.
Pre porušenie funkcie pečene
V prípade miernej a stredne ťažkej hepatálnej insuficiencie nie je potrebná úprava dávky Almontu.
Nie sú skúsenosti s používaním montelukastu u pacientov so závažnými funkčnými poruchami pečene (viac ako 9 bodov podľa Childovej-Pughovej stupnice).
Použitie u starších ľudí
Farmakokinetika lieku u starších pacientov sa nemení, takže nie je potrebné upravovať dávku Almontu.
Liekové interakcie
Almont sa môže predpisovať v kombinácii s inými liekmi, ktoré sa tradične používajú na prevenciu bronchospazmu a dlhodobú liečbu bronchiálnej astmy a / alebo alergickej nádchy.
Almont sa považuje za rozumný doplnok k monoterapii bronchodilatanciami, ak ich použitie nedostatočne reguluje bronchiálnu astmu. Po dosiahnutí stabilného terapeutického účinku pridaním montelukastu možno dávku bronchodilatancií postupne znižovať.
Almont poskytuje ďalší účinok pacientom užívajúcim inhalovanú GCS. Po dosiahnutí stabilného terapeutického účinku pridaním montelukastu môžete pod dohľadom lekára začať postupne znižovať dávku kortikosteroidov. V niektorých prípadoch je možné inhalovaný GCS úplne zrušiť. Neodporúča sa náhle nahradiť inhalačnú liečbu liekom Almont.
Pri odporúčanej terapeutickej dávke nemá montelukast klinicky významný vplyv na farmakokinetiku nasledujúcich liekov: digoxín, terfenadín, prednizolón, prednizón, teofylín, warfarín, perorálne kontraceptíva (etinylestradiol / noretinodrel 35 ÷ 1).
Pri súčasnom použití fenobarbitalu sa AUC montelukastu mierne zníži (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času), čo si však nevyžaduje zmenu dávky.
Je potrebné postupovať opatrne, najmä pri liečbe detí, v prípade súčasného použitia induktorov izoenzýmu CYP3A4, ako sú fenobarbital, fenytoín, rifampicín.
In vitro sa získali informácie, že montelukast je silným inhibítorom izoenzýmu CYP2C8. V in vivo štúdii interakcie montelukastu a rosiglitazónu (markerový substrát, ktorý je primárne metabolizovaný izoenzýmom CYP2C8) však nebolo získané potvrdenie. V klinickej praxi sa preto neočakáva účinok montelukastu na metabolizmus mnohých liekov sprostredkovaných CYP2C8, vrátane paklitaxelu, repaglinidu a rosiglitazónu.
Za podmienok in vitro sa zistilo, že montelukast je substrátom izoenzýmu CYP2C8, v menšej miere izoenzýmov CYP3A4 a CYP2C9. V klinických štúdiách interakcie montelukastu a gemfibrozilu (inhibítor CYP2C9 aj CYP2C8) tento účinok zvýšil účinok systémovej expozície montelukastu 4,4-násobne. Keď sa k gemfibrozilu a montelukastu pridal itrakonazol (silný inhibítor izoenzýmu CYP3A4), nezistilo sa žiadne ďalšie zvýšenie účinku systémovej expozície montelukastu. Vzhľadom na údaje o bezpečnosti pri používaní lieku v dávkach presahujúcich odporúčanú dávku pre dospelých 10 mg nemožno považovať účinok gemfibrozilu na systémovú expozíciu montelukastu za klinicky významný. Ak sa teda tieto lieky používajú spolu, nie je potrebné upravovať dávky.
Na základe výsledkov štúdií in vitro sa neočakávajú klinicky významné liekové interakcie s inými známymi inhibítormi izoenzýmu CYP2C8 (napríklad trimetoprim). Okrem toho súčasné použitie samotného itrakonazolu s montelukastom nespôsobilo významné zvýšenie účinku systémovej expozície montelukastu.
Analógy
Almontove analógy sú Monax, Montler, Monkasta, Montelar, Monte-R, Montelukast, Singlon, Simplier, Singular, Ectalust atď.
Podmienky skladovania
Skladujte v pôvodnom obale mimo dosahu detí pri teplote: žuvacie tablety - do 30 ° С, filmom obalené tablety - do 25 ° С.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Almont
Podľa recenzií je Almont účinný liek, ktorý zabraňuje rozvoju bronchospazmu a tiež eliminuje príznaky alergickej nádchy. Liečba je dobre tolerovaná, nie sú hlásené prípady nežiaducich účinkov.
Mnoho ľudí považuje drogu za drahú. Mnoho pacientov však naznačuje, že cena lieku Almont je nižšia ako cena mnohých liekov s podobnou účinnou látkou.
Cena za Almont v lekárňach
Cena Almontu závisí od liekovej formy a dávkovania, ako aj od reťazca lekární a regiónu predaja.
Približná cena lieku môže byť:
- žuvacie tablety, dávka 4 mg - 455–873 rubľov. na balenie po 28 ks, 1550–2080 rubľov. za balenie 98 ks.;
- žuvacie tablety, dávka 5 mg - 555–957 rubľov. na balenie po 28 ks, 1529–2640 rubľov. za balenie 98 ks.;
- filmom obalené tablety, dávka 10 mg - 602–1 000 rubľov. na balenie po 28 ks, 1570–2600 rubľov. za balenie 98 ks.
Almont: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Almont 4 mg žuvacie tablety 28 ks. 526 r Kúpiť |
|
Almont 5 mg žuvacie tablety 28 ks. 634 RUB Kúpiť |
|
Almont 10 mg filmom obalené tablety 28 ks. 639 RUB Kúpiť |
|
Almont tablety žuvacie. 4mg 28 ks. 692 r Kúpiť |
|
Almont tablety žuvacie. 5mg 28 ks. 773 r Kúpiť |
|
Almont 4 mg žuvacie tablety 98 ks. 800 RUB Kúpiť |
|
Almont tablety p.p. 10mg 28 ks. 977 RUB Kúpiť |
|
Almont 5 mg žuvacie tablety 98 ks. 1677 RUB Kúpiť |
|
Almont 10 mg filmom obalené tablety 98 ks. 1960 RUB Kúpiť |
|
Almont tablety žuvacie. 5mg 98 ks. 2387 RUB Kúpiť |
|
Almont tablety p.p. 10mg 98 ks. 2853 RUB Kúpiť |
| Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
