Citol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Citol: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Citol

ATX kód: N06AB04

Účinná látka: citalopram (Citalopram)

Výrobca: Abdi Ibrahim Ilyach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret AS) (Turecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 13.04.2020

Citol je antidepresívum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - filmom obalené tablety: biele, eliptické, na jednej strane logo spoločnosti (AI), na druhej strane - riziko (v blistroch z PVC fólie a hliníkovej fólie, 14 ks., V papierovej škatuľke, 2 obal a návod na použitie Cytolu).

Jedna filmom obalená tableta obsahuje:

účinná látka: citalopram - 20/40 mg (vo forme hydrobromidu citalopramu - 24,98 / 49,96 mg);
ďalšie zložky: MCC (mikrokryštalická celulóza) (Avicel RN 200) - 35 / 68,3 mg; kukuričný škrob - 38,1 / 76,2 mg; stearan horečnatý - 0,87 / 1,74 mg; monohydrát laktózy - 23,05 / 46,1 mg; povidón K90 - 3 / 7,7 mg;
obal filmu: makrogol 400 - 0,4 / 0,8 mg; hypromelóza - 2/4 mg; oxid titaničitý (E171) - 0,7 / 1,4 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Citol je antidepresívum, SSRI (selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu), ktorého aktívnou zložkou je citalopram, ktorý má výraznú schopnosť potlačiť spätné vychytávanie serotonínu. Prakticky to neovplyvňuje neuronálnu absorpciu GABA (kyselina gama-aminomaslová), dopamínu a noradrenalínu. Citalopram má veľmi malú alebo žiadnu afinitu k histaminergným, cholinergným a najviac dopaminergným, adrenergným a serotonergným receptorom. Účinok látky na krvný tlak (krvný tlak), vodivý systém srdca, obličiek a pečene, hematologické parametre sú minimálne. Vývoj antidepresívneho účinku je zaznamenaný 14–28 dní po začiatku liečby liekom.

Farmakokinetika

Citalopram, ktorý sa užíva perorálne, sa absorbuje dostatočne rýchlo, T _Cmax (čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie) látky v krvnej plazme je priemerne 4 hodiny. Stupeň absorpcie nezávisí od príjmu potravy. Orálna biologická dostupnosť látky je približne 80%. Spojenie citalopramu a jeho metabolitov s proteínmi krvnej plazmy je pod 80%. V _d (zdanlivý objem distribúcie) sa pohybuje od 12 do 17 l / kg.

Citalopram sa metabolizuje na citalopram-14-oxid, didemetylcitalopram, demetylcitalopram a deaminované deriváty kyseliny propiónovej. Posledne menované nemajú žiadnu farmakologickú aktivitu. Demetylcitalopram, citalopram-14-oxid a didemetylcitalopram, hoci sú to SSRI, majú slabší účinok v porovnaní so samotným citalopramom.

Plazmatický polčas liečiva je približne 36 hodín. Plazmatický klírens citalopramu po perorálnom podaní je 0,4 l / min.

Citalopram sa vylučuje hlavne (85%) črevami, zvyšok (15%) obličkami. Močom sa z tela vylúči nezmenená forma z 12 až 23% podanej dávky citolu. Klírens citalopramu v obličkách je približne 0,05–0,08 l / min, v pečeni 0,3 l / min. U pacientov s poškodením funkcie pečene, starších pacientov sa plazmatické koncentrácie a polčas zvyšujú približne dvakrát.

Rovnovážne plazmatické koncentrácie citalopramu sa pozorujú po 7-14 dňoch. Medzi prijatou dávkou Cytolu a rovnovážnymi koncentráciami jeho účinnej látky v krvnej plazme existuje lineárny vzťah. Ak sa užíva v dávke 40 mg denne, priemerná koncentrácia citalopramu v krvnej plazme je asi 300 nmol / l.

Indikácie pre použitie

Citol je predpísaný na liečbu depresie rôzneho pôvodu, ako aj panických porúch (vrátane agorafóbie).

Kontraindikácie

Absolútne:

syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie, nedostatok laktázy alebo dedičná intolerancia galaktózy;
zlyhanie obličiek závažného stupňa [CC (klírens kreatinínu) <20 ml / min];
deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov (kvôli nedostatku údajov o účinnosti a bezpečnosti použitia);
kombinovaný príjem s inhibítormi MAO (monoaminooxidázy), vrátane dvojtýždňového obdobia po skončení ich príjmu;
kombinované použitie s liekmi, ktoré majú sérotonínergný účinok (napríklad s tramadolom, sumatriptanom, oxytriptánom, tryptofánom);
precitlivenosť na účinnú látku liečiva alebo na ktorúkoľvek z pomocných zložiek v jeho zložení.

Relatívne (tablety Citol sa musia brať, je potrebné dodržiavať preventívne opatrenia):

mierne / stredne závažné poškodenie obličiek a pečene;
diabetes mellitus (je potrebné kontrolovať koncentráciu glukózy v krvi);
epilepsia, vrátane farmakologicky nekontrolovanej;
záchvaty;
mánia, história hypománie;
depresia so samovražednými pokusmi;
tehotenstvo a dojčenie (za predpokladu, že prínos pre matku prevyšuje možné riziká pre zdravie plodu / dieťaťa);
kombinované použitie s liekmi, ktoré znižujú prah konvulzívnej pripravenosti, spôsobujú hyponatriémiu;
starší vek.

Citol, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Citol tablety sa užívajú perorálne, 1-krát denne (ráno alebo večer), bez ohľadu na jedlo.

Terapeutický účinok sa začína prejavovať 14 dní po začiatku liečby. Citol sa odporúča užívať po vymiznutí príznakov ďalších 4 - 6 mesiacov.

Odporúčané dávkovanie:

panická porucha: v prvom týždni - 10 mg raz denne, v budúcnosti sa dávka môže zvýšiť na 20 mg denne. Ak je to potrebné, denná dávka sa môže zvýšiť na 60 mg (maximálna dávka);
depresia: zvyčajná dávka je 20 mg jedenkrát denne, maximálna denná dávka je 60 mg.

U starších pacientov sa Citol predpisuje v dávke 10 mg jedenkrát denne, ak je to potrebné, denná dávka sa môže zvýšiť na 30 mg (maximálna dávka).

U pacientov s poškodením funkcie pečene je odporúčaná denná dávka 10 mg, v prípade potreby ju možno zvýšiť na 30 mg (maximálna dávka).

Jednotlivci s poruchou funkcie obličiek miernej až strednej závažnosti nemusia upravovať dávku citolu.

Zrušenie antidepresíva sa uskutočňuje pomaly a dávka sa postupne znižuje počas 7-14 dní.

Vedľajšie účinky

Výskyt vedľajších účinkov je klasifikovaný nasledovne: veľmi častý (> 10%); časté (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%); extrémne zriedkavé (<0,01%).

Pri užívaní tabliet Citol je možný vývoj nežiaducich javov:

zo strany centrálneho nervového systému (centrálny nervový systém): veľmi časté - nervozita, nespavosť, nepokoj, ospalosť, tremor, bolesť hlavy, závraty; časté - poruchy spánku, parestézia, migréna, poruchy koncentrácie, apatia, zmätenosť, úzkosť, amnézia, zvýšená chuť do jedla, anorexia, znížené libido, pokusy o samovraždu; zriedkavé - emočná labilita, asténia, úzkosť, psychóza, zmeny nálady, panické správanie, agresívne správanie, nepokoj, hypománia, mánia, paranoidná reakcia, nadmerná únava, eufória, extrapyramídové poruchy, kŕče, zvýšené libido, serotonínový syndróm (ataxia, agitácia) agitovanosť, tras, zmätenosť, hypertermia, zvýšené potenie, hyperreflexia, nekontrolované správanie); extrémne zriedkavé - záchvaty paniky,odosobnenie, halucinácie;
z dýchacieho systému: bežné - sínusitída, rinitída; zriedkavé - kašeľ;
na strane srdca a krvných ciev: veľmi časté - poruchy srdcového rytmu (predsieňový flutter); bežné - tachykardia; zriedkavé - zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, ortostatická hypotenzia, bradykardia; extrémne zriedkavé - ventrikulárne a supraventrikulárne arytmie;
na strane hematopoetického systému: zriedkavé - trombocytopénia, vývoj krvácania (napríklad ekchymóza, krvácanie z gastrointestinálneho traktu, krvácanie z gynekologických dôvodov);
z tráviaceho systému: veľmi časté - hnačka, zápcha, sucho v ústach, nevoľnosť; časté - zvýšené slinenie, vracanie, anorexia, dyspepsia, plynatosť, bolesti brucha; zriedkavé - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov;
metabolické poruchy: časté - zvýšenie / zníženie telesnej hmotnosti;
z močového systému: bežné - polyúria, časté močenie;
na strane reprodukčného systému: bežné - ženská anorgazmia, menštruačné nepravidelnosti, dysmenorea, poruchy ejakulácie, impotencia, znížené libido; extrémne zriedkavé - galaktorea;
na časti kože: veľmi časté - zvýšené potenie; bežné - svrbenie, vyrážka; zriedkavé - epidermálna nekrolýza, fotocitlivosť; extrémne zriedkavé - angioedém;
na strane pohybového aparátu: veľmi časté - myalgia; veľmi zriedkavé - artralgia;
zo zmyslov: bežné - porucha chuti;
zo strany orgánu zraku: veľmi časté - porušenie akomodácie; bežné - zhoršenie zraku; extrémne zriedkavé - mydriáza;
na strane sluchového a vestibulárneho aparátu: obyčajný - tinnitus;
iné: veľmi časté - asténia; bežné - únava; zriedkavé - malátnosť, mdloby, zívanie, škrípanie zubami, hyponatrémia, mastodýnia, dýchavičnosť, hypertermia, alergické reakcie; extrémne zriedkavé - anafylaktoidná reakcia.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Cytolom, závraty, ospalosť, amnézia, zmätenosť, zvracanie, cyanóza, zvýšené potenie, tremor, dyzartria, sínusová tachykardia, predĺženie QT intervalu, uzlový rytmus na EKG (elektrokardiogram), ventrikulárna arytmia, arytmia, hyperventilácia typu pľúca, zmeny v elektroencefalograme (spojovací rytmus), rabdomyolýza, záchvaty, kóma.

Ako liečba je predpísaný výplach žalúdka a v budúcnosti - symptomatická a podporná terapia. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Klinické skúsenosti s používaním citalopramu v kombinácii s elektrokonvulzívnou liečbou sú veľmi malé.

Citol musí byť zrušený, ak sa počas liečby vyskytne manický stav.

U dojčených detí, ktorých matky užívali tablety Citol počas laktácie, sa môže vyskytnúť ospalosť, strata hmotnosti a oslabenie sacieho reflexu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti podstupujúci liečbu citolom by mali byť opatrní pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť reakcie, vrátane vedenia motorových vozidiel a iných vozidiel.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Pre tehotné a dojčiace ženy môžu byť tablety Citol predpísané, iba ak potenciálny prínos pre matku preváži možné riziká pre zdravie plodu / dieťaťa.

Pacienti užívajúci Citol počas tehotenstva by ho mali užívať v zníženej dávke a mali by byť liečení najneskôr týždeň pred pôrodom.

Použitie v detstve

U detí a dospievajúcich do 18 rokov je liečba citolom kontraindikovaná kvôli chýbajúcim údajom o účinnosti a bezpečnosti použitia.

S poškodenou funkciou obličiek

Závažné zlyhanie obličiek (CC <20 ml / min) je kontraindikáciou pri užívaní lieku.

Pri miernom až stredne závažnom zlyhaní obličiek sa Citol užíva opatrne. Nie je potrebná žiadna úprava dávky.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri miernom až stredne závažnom zlyhaní pečene sa Citol užíva opatrne. Odporúčaná denná dávka pre pacientov v tejto kategórii je 10 mg, môže sa zvýšiť na 30 mg (maximálna denná dávka).

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti majú byť pri užívaní Citolu opatrní.

Odporúčaná denná dávka pre pacientov v tejto kategórii je 10 mg, môže sa zvýšiť na 30 mg (maximálna denná dávka).

Liekové interakcie

Inhibítory MAO (monoaminooxidáza): súčasné užívanie sa neodporúča, pretože to môže viesť k rozvoju sérotonínového syndrómu; z rovnakého dôvodu by sa nemali kombinovať lieky u pacientov, ktorí nedávno prestali užívať SSRI a začali liečbu inhibítormi MAO;
lieky so serotonergným účinkom (oxytriptan, tramadol, sumatriptan, tryptofán): kombinované použitie s citalopramom sa neodporúča;
antikoagulanciá; lieky ovplyvňujúce funkciu krvných doštičiek, ako je ASA (kyselina acetylsalicylová), NSAID (nesteroidné protizápalové lieky), tiklopidín, dipyridamol; iné lieky [napríklad antipsychotiká (antipsychotiká) vrátane fenotiazínov; tricyklické antidepresíva]: pri súbežnom užívaní s citalopramom je potrebná opatrnosť kvôli zvýšenému riziku krvácania;
bylinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum): kombinovaná liečba môže spôsobiť zvýšenie výskytu nežiaducich účinkov;
etanol: farmakodynamické a farmakokinetické interakcie citalopramu s etanolom neboli zistené, napriek tomu by sa počas liečby liekom malo zabrániť použitiu alkoholických nápojov;
lieky metabolizované izoenzýmom CYP2D6: keďže citalopram je slabým inhibítorom izoenzýmu CYP2D6, pri kombinovanej liečbe nemožno vylúčiť jeho interakciu s inými liekmi metabolizovanými izoenzýmom CYP2D6. Takže v prípade súčasného podávania s metoprololom (substrát izoenzýmu CYP2D6) sa jeho plazmatický obsah zvyšuje dvakrát. Nebol zistený žiadny klinicky významný vplyv na srdcovú frekvenciu (srdcovú frekvenciu) a krvný tlak;
cimetidín: zvyšuje priemernú plazmatickú koncentráciu citalopramu o 40%, preto je potrebné postupovať opatrne pri súčasnom použití vysokých dávok cimetidínu a citalopramu;
lítiové prípravky: interakcia citalopramu s lítiovými prípravkami sa nepozorovala, existujú však dôkazy, že pri predpisovaní iných SSRI na pozadí lítiových prípravkov sa zvýšil ich serotonergný účinok; v takejto situácii je potrebné sledovať obsah lítia v krvnej plazme;
imipramín: nezistili sa žiadne interakcie s citalopramom, zvyšuje sa však plazmatický obsah desipramínu (hlavný metabolit imipramínu); pretože kombinované použitie citalopramu s desipramínom zvyšuje jeho plazmatickú koncentráciu, môže byť potrebné zníženie dávky desipramínu;
levomepromazín, karbamazepín, digoxín: neboli pozorované žiadne interakcie s citalopramom;
warfarín: ak sa užíva spolu s citalopramom, protrombínový čas sa zvyšuje o 5%.

Analógy

Analógmi Tsitolu sú Oprah, PRAM, Siozam, Umoral, Tsipramil, Tsitalift, Tsitalon, Tsitalopram, Tsitalopram-ALSI atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky. Po dátume exspirácie je zakázané používať drogu.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie Citoly

Citol má podľa pacientov mierny antidepresívny účinok, ktorý sa vyvíja na konci druhého alebo na začiatku tretieho týždňa kurzu. Niekedy bolo na dosiahnutie hmatateľného účinku potrebné upraviť dávkovací režim s postupným zvyšovaním dávky na maximum.

Za hlavné nevýhody sa považuje denná ospalosť a epizodické zmeny nálady.

Cena Citolu v lekárňach

Cena citolu nie je známa, pretože liek nie je dostupný v lekárňových reťazcoch. Jeho analógy je možné zakúpiť za nasledujúce ceny: Citalopram ALSI - od 322 rubľov. (v balení po 30 tabliet po 20 mg), Tsipramil - od 829 rubľov. (v balení 14 tabliet po 20 mg).